Lorista H comprimate filmate 50 mg + 12,5 mg N14x2

1. Ce este Lorista H

Lorista H și Lorista HD este o asociere de un antagonist al receptorilor angiotensinei II (losartan) şi un diuretic (hidroclorotiazidă). Angiotensina-II este o substanță produsă în organism care se leagă de receptorii din vasele de sânge, determinândule să se înguste . Aceasta are ca rezultat creșterea a
tensiunii arteriale.Losartan previne legarea angiotensinei-II de acești receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge, ceea ce, la rândul său, scade tensiunea arterială. Hidroclorotiazida funcționează făcând ca prin rinichi să treacă mai multă apă și sare. Acest lucru ajută, de asemenea, la reducerea tensiunii arteriale.

2. Pentru ce se utilizează Lorista H

Lorista H și Lorista HD sunt indicate pentru tratamentul tensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută).

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Lorista H, Lorista HD:
- dacă sunteţi alergic la losartan și/sau hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente derivate de sulfonamidă (de exemplu, alte tiazide, unele medicamente antibacteriene, cum este co-trimoxazolul; dacă nu sunteţi siguri, consultaţi medicul);
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină;
- dacă aveţi funcția ficatului sever afectată;
- dacă aveţi funcția rinichilor sever afectată sau rinichii dumneavoastră încetează să producă urină;
- dacă aveţi nivele scăzute ale concentraţiei sanguine ale potasiului, sodiului sau nivele înalte ale concentraţiei sanguine ale calciului, care nu pot fi corectate prin tratament;
- dacă aveţi gută,
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Lorista H, Lorista HD, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intentionaţi să rămâneţi gravidă). Lorista H, Lorista HD nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă
aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Lorista H, Lorista HD:
- dacă aţi avut în trecut umflături ale feţei, buzelor, gâtului sau limbii;
- dacă luaţi diuretice (tablete pentru eliminarea apei);
- dacă urmaţi un regim alimentar fără sare;
- dacă aveţi sau aţi avut episoade severe de vărsături sau diaree;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă;
- dacă aveți funcția ficatului afectată (vezi pct. 2 Nu luați Lorista H, Lorista HD);
- dacă aveţi îngustarea arterelor rinichilor (stenoza arterelor renale), sau aveţi un singur rinichi care funcţionează, sau aţi facut recent un transplant de rinichi;
- dacă aveţi o îngustare a arterelor (ateroscleroză), angină pectorală (dureri de piept datorate funcţiei anormale a inimii);
- dacă aveţi ‘stenoză valvulară aortică sau mitrală’ (îngustarea valvelor inimii) sau ‘cardiomiopatie hipertrofică’ (o boală care determină îngroşarea muşchiului inimii);
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aţi avut gută;
- dacă aveţi sau aţi avut o stare alergică, astm bronşic sau o afecţiune care determină dureri articulare, erupţii temporare pe piele şi febră (lupus eritematos sistemic);
- dacă aveţi nivele sanguine crescute de calciu sau nivele scăzute de potasiu sau urmaţi un regim alimentar fără potasiu;
- dacă trebuie să faceţi anestezie (chiar şi la dentist) sau înaintea unei intervenţii chirurgicale, sau dacă urmează să faceţi teste ale funcţiei glandelor paratiroide, trebuie să spuneţi medicului sau
personalului medical că faceţi tratament cu losartan potasic şi hidroclorotiazidă;
- dacă aveţi hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu creşterea secreţiei hormonului aldosteron la nivelul glandei suprarenale, determinată de tulburări ale funcţiei acestei glande);
- dacă luați alte medicamente care pot crește potasiul seric.
- dacă ați avut cancer de piele sau dacă dezvoltați o leziune neașteptată a pielii în timpul tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special utilizarea pe termen lung a dozelor
mari, poate crește riscul unor tipuri de cancer de piele și buze (cancer de piele non-melanom). Protejați-vă pielea de expunerea la soare și de razele UV în timp ce luați Lorista H 50 mg / 12,5
mg sau Lorista HD 100 mg / 25 mg;
- dacă aveți o scădere a vederii sau dureri oculare. Acestea ar putea fi simptome ale acumulării de lichide în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau o creștere a presiunii în ochi și poate avea loc în câteva ore până la o săptămână de la administrarea Lorista H 50 mg / 12,5 mg sau Lorista HD 100 mg / 25 mg. Acestea pot duce la pierderea permanentă a vederii dacă nu sunt tratate. Dacă ați avut anterior o alergie la penicilină sau sulfonamidă, puteți avea un risc mai mare de a dezvolta aceasta;
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat,
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Copii și adolescenți
Nu există experiență de utilizare a Lorista H, Lorista HD la copii și adolescenți. Prin urmare, Lorista H, Lorista HD nu trebuie administrate la copii și adolescenți.
Utilizarea la pacienți vârstnici
Lorista H, Lorista HD acţionează similar şi este la fel de bine tolerat de majoritatea pacienţilor vârstnici şi adulţi mai tineri. Cei mai mulţi pacienţi vârstnici necesită aceleaşi doze ca şi pacienţii mai tineri.

4. Lorista H cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiu sau alte medicamente care pot crește potasiul seric (de exemplu, medicamente care conțin trimetoprim), deoarece nu este recomandată combinația cu Lorista H, Lorista HD.
Medicamentele diuretice, ca hidroclorotiazida din Lorista H, Lorista HD pot interacţiona cu alte medicamente.
Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate concomitent cu Lorista H, Lorista HD, decât sub supravegherea atentă a medicului dumneavoastră. În cazul în care se utilizează concomitent diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac sau antidiabetice (cu administrare orală sau insuline), pot fi necesare măsuri de precauţie speciale (de exemplu, teste de sânge). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie:
- dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren
De asemenea, este important ca medicul dumneavoastră să fie anunţat dacă luaţi:
- alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale,
- steroizi,
- medicamente pentru tratamentul cancerului,
- medicamente contra durerii,
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice,
- medicamente pentru artrită,
- rășini utilizate pentru tratamentul concentraţiilor crescute de colesterol, cum este colestiramina,
- medicamente care relaxează musculatura,
- somnifere,
- medicamente opioide, ca morfina,
- ‘amine presoare’, ca adrenalina sau
- alte medicamente din aceeaşi grupă,
- antidiabetice orale sau insuline.
Vă rugăm să informaţi medicul că luați Lorista H, Lorista HD dacă sunteţi programat pentru o procedură radiografică și vi se vor administra substanţe de contrast care conţin iod.

5. Doze și mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide doza necesară de Lorista H, Lorista HD în funcţie de afecţiunea dumneavoastră şi dacă luaţi concomitent alte medicamente. Este important să continuaţi să luaţi Lorista H, Lorista HD conform prescripţiei medicului dumneavoastră, pentru a ţine sub control tensiunea dumneavoastră arterială.
Tensiune arterială crescută
Doza recomandată de losartan/hidroclorotiazidă pentru majoritatea pacienţilor este de 1 comprimat Lorista H 50 mg/12,5 mg o dată pe zi pentru a ţine sub control tensiunea arterială pe tot parcursul zilei.
Doza poate fi crescută la 2 comprimate pe zi Lorista H 50 mg/12,5 mg sau poate fi schimbată la 1 comprimat Lorista HD 100 mg/25 mg (o doză mai mare) pe zi.
Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate Lorista H 50 mg/12,5 mg pe zi sau 1 comprimat filmat Lorista HD 100 mg/25 mg pe zi.
Dacă luaţi mai mult Lorista H, Lorista HD decât trebuie
În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a primi ajutor medical prompt. Dozele excesive pot determina o scădere bruscă a tensiunii arteriale, palpitaţii, puls rar, modificări ale constantelor sanguine şi deshidratare.
Dacă uitaţi să luaţi Lorista H, Lorista HD
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Încercaţi să luaţi zilnic Lorista H, Lorista HD conform indicaţiilor. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză, nu luaţi doze suplimentare; continuaţi cu doza obişnuită după orarul normal. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea Lorista H, Lorista HD şi adresaţi-vă  imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă:
O reacţie alergică severă (erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultăţi la înghiţire sau respiraţie).
Aceasta este o reacţie adversă severă, dar rară, care poate afecta până la 1 din 1000 persoane. În acest caz, aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă sau spitalizare.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Tuse, infecţii ale căilor respiratorii superioare, congestie a nasului, sinuzită, tulburări ale sinusurilor,
- Diaree, dureri abdominale, greaţă, indigestie,
- Dureri sau crampe musculare, dureri de picioare, dureri de spate,
- Insomnie, dureri de cap, ameţeli,
- Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,
- Creşterea nivelului de potasiu (care poate determina un ritm cardiac anormal), scăderea valorilor hemoglobinei,
- Modificări ale funcției renale, inclusiv insuficiență renală,
- Valori prea reduse ale zahărului în sânge (hipoglicemie).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Anemie, pete roşii sau brune pe piele (uneori mai ales pe picioare, braţe şi fese, cu dureri articulare, umflarea mâinilor şi picioarelor şi dureri de stomac), vânătăi, scăderea numărului celulelor albe din sânge, probleme de coagulare, număr redus de plachete,
- Pierderea poftei de mâncare, creşterea nivelului sanguin de acid uric sau gută, creşterea nivelului zahărului din sânge, valori sanguine anormale de electroliţi,
- Anxietate, nervozitate, panică (atacuri recurente de panică), confuzie, depresie, vise anormale, tulburări de somn, somnolenţă, tulburări de memorie,
- Înţepături sau senzaţii similare, dureri ale extremităţilor, tremurături, migrenă, leşin,
- Vedere înceţoşată, senzaţie de arsură sau înţepătură în ochi, conjunctivită, înrăutățirea vederii, coloraţie în galben a obiectelor,
- Sunete, zumzete, zgomote sau clicuri în urechi, vertij
- Tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale posturii (confuzie la ridicatul în picioare), angină pectorală (durere în piept), bătăi anormale ale inimii, accident vascular cerebral (AIT, „mini-accident vascular cerebral”), infarct miocardic, palpitaţii,
- Inflamaţia vaselor de sânge, deseori asociată cu o erupţie pe piele sau apariţia de vânătăi,
- Durere în gât, lipsă de aer, bronşită, pneumonie, apă la plămâni (carea cauzează dificultăţi de respiraţie), sângerări nazale, scurgeri nazale, nas înfundat,
- Constipaţie, gaze, disconfort gastric, spasme gastrice, vărsături, gură uscată, inflamaţii ale glandelor salivare, durere de dinţi,
- Icter (îngălbenirea albului ochilor şi a pielii), inflamaţia pancreasului,
- Urticarie, mâncărime, inflamaţia pielii, erupţii cutanate, înroşirea pielii, sensibilitate la lumină, piele uscată, înroşirea feţei, transpiraţii, căderea părului,
- Durere în braţe, umeri, şolduri, genunchi sau alte articulații, umflarea articulaţiei, rigiditate articulară, slăbiciune musculară,
- Urinare frecventă, inclusiv noaptea, funcţie renală anormală, inclusiv inflamaţia rinichilor, infecție urinară, prezenţa de zahăr în urină,
- Scăderea apetitului sexual, impotenţă,
- Umflarea feţei, umflare localizată (edem), febră.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Hepatită (inflamaţia ficatului), teste hepatice anormale.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Cancer de piele și buze (cancer de piele non-melanom),
- Simptome de tip gripal
- Durere musculară neexplicabilă, cu urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului) (rabdomioliză),
- Niveluri joase de sodiu în sânge (hiponatriemie),
- Stare generală de rău.
- Alterarea simțului gustativ (disgeuzie),
- Scăderea vederii sau dureri în ochi din cauza presiunii ridicate (semne posibile de acumulare de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis).

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.