Losartan-BP comprimate 50 mg N20x3

1. Ce este Losartan-BP

Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai receptorilor de angiotensină II’. Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan încetinește deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.

2. Pentru ce se utilizează Losartan-BP

Losartan-BP este utilizat pentru:
- tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 până la 18 ani.
- protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2 ale căror investigaţii de laborator atestă insuficienţa funcţiei rinichilor şi proteinurie ≥0,5 g pe zi (eliminarea unor cantităţi crescute de proteine în urină).
- pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este potrivit. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu un ihibitor ECA, nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan.
- tratamentul pacienţilor cu tensiune arterială mare şi îngroşare a muşchiului inimii (hipertrofie ventriculară stângă); la aceşti pacienţi s-a demonstrat că losartanul reduce riscul accidentului vascular cerebral (indicaţie din studiul LIFE).

3. Contraindicații

Nu utilizați Losartan-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- în cazul în care funcția ficatului dumneavoastră este grav afectată.
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. Este preferabil să evitaţi administrarea Losartan-BP şi în perioada de început a sarcinii.
- Dacă aveți diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Atenţionări şi precauţii
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Losartan-BP nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat la această etapă.

4. Losartan-BP cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren.
Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Losartan-BP: alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scădea suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială. Tensiunea arterială poate fi de asemenea scăzută de unul dintre următoarele medicamente/clasă de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostină; medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină);
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru ameliorarea durerii) deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale. În cazul în care funcţia dumneavoastră renală este afectată, utilizarea concomitentă a acestor
medicamente poate agrava funcţia renală. Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în asociere cu losartan fără a fi atent supravegheaţi de către medicul dumneavoastră. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de sânge).

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna Losartan-BP exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi singur. Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Losartan-BP în funcţie de starea  dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente. Este important să continuaţi să utilizaţi Losartan-BP pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al
tensiunii dumneavoastră arteriale. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul tensiunii arteriale crescute la adulţi ( hipertensiu ne)
Doza uzuală iniţială este 50 mg o dată pe zi (un comprimat Losartan-BP 50 mg) . Efectul maxim de reducere al tensiunii arteriale ar trebui să apară la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii pacienţi, doza poate fi crescută ulterior la 100 mg Losartan-BP, o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea tare sau prea slab, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tratamentul pacienţilor adulţi cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2
Doza uzuală iniţială este de 50 mg (un comprimat Losartan-BP 50 mg) o dată pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută la 100 mg losartan o dată pe zi, în funcţie de valorile tensiunii arteriale. Losartan comprimate poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, alfa sau beta-blocante, medicamente cu acţiune centrală), precum şi cu insulină şi alte medicamente utilizate frecvent pentru scăderea nivelului glucozei din sânge (de exemplu, derivate de sulfoniluree, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Tratamentul insuficienţei cardiace la pacienţii adulţi
Doza iniţială este de obicei de 12,5 mg losartan o dată pe zi. În general, doza trebuie crescută la intervale de o săptămână (adică 12,5 mg pe zi în prima săptămână, 25 mg pe zi în a doua săptămână, 50 mg pe zi în a treia săptămână, 100 mg în a patra săptămână, 150 mg în a cincea săptămână), până la atingerea dozei de întreţinere, recomandată de medicul dumneavoastră. Poate fi utilizată o doză maximă de losartan de 150 mg (de exemplu, 3 comprimate de Losartan-BP 50 mg sau comprimat de Losartan-BP 100 mg plus 1 comprimat Losartan-BP 50 mg).
În tratamentul insuficienţei cardiace, losartanul se administrează de obicei în asociere cu un diuretic (medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) şi/sau digitalice (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau un beta-blocant.
Grupe speciale de pacienţi
În cazul anumitor pacienţi, cum sunt cei trataţi cu doze mari de diuretice, pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cei cu vârsta de peste 75 ani, medicul poate recomanda doze mai mici, în special la începutul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă .
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani
Doza iniţială la pacienţii cu greutatea între 20 şi 50 kg este de 0,7 mg de losartan per kg, administrată o dată pe zi (până la 25 mg de losartan). Medicul poate crește doza dacă tensiunea arterială nu este controlată. La pacienții care cântăresc mai mult de 50 kg doza uzuală este de 50 mg o dată pe zi. Losartan-BP nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 6 ani.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă. Trebuie să încercaţi să vă luaţi dozele zilnice, la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Losartan-BP până când medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeţi tratamentul.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Losartan-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi următoarele simptome, încetaţi administrarea comprimatelor de losartan şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie). Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară,
care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.
La utilizarea losartanului au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- ameţeli, vertij,
- oboseală,
- tensiune arterială scăzută,
- cantitate prea mică de zahăr în sânge (hipoglicemie),
- cantitate prea mare de potasiu în sânge (hiperkaliemie)
- tulburări ale funcţiei rinichiului, incluzând insuficienţă renală
- scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie)
- creşterea concentraţiilor în sânge ale ureei, creatininei şi potasiului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- somnolenţă,
- durere de cap,
- tulburări ale somnului,
- senzaţie de bătăi mai frecvente ale inimii (palpitaţii),
- tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din interiorul vaselor de sange, de exemplu la pacienții cu insuficiență cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în doze mari),
- efecte ortostatice legate de doză, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale care apare la ridicare de la poziția culcat sau așezat,
- durere puternică în piept (angină pectorală),
- scurtare a respiraţiei (dispnee),
- durere abdominală,
- constipaţie puternică,
- diaree,
- greaţă,
- vărsături,
- urticarie,
- mâncărimi (prurit),
- erupţie trecătoare pe piele,
- umflături localizate (edeme)
- tuse.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- hipersensibilitate
- angioedem
- inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită, inclusiv purpură Henoch-Schonlein),
- amorţeală sau furnicături (parestezie),
- leşin (sincopă),
- bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială),
- hemoragie cerebrală (accident vascular cerebral),
- inflamaţie a ficatului (hepatită),
- creştere a concentraţiilor în sânge ale alanin-aminotransferazei (ALT), care dispare, de obicei, la întreruperea tratamentului.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie)
- scădere a numărului de plachete sanguine (trombocite),
- migrenă,
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- durere de muşchi şi articulaţii,
- simptome gripale,
- durere de spate şi infecţie a tractului urinar,
- creşterea sensibilităţii la lumina solară (fotosensibilitate)
- durere neexplicată în muşchi însoţită de urină colorată (ca ceaiul) – rabdomioliză
- impotenţă
- inflamaţia pancreasului (pancreatită)
- scăderea nivelelor sodiului din sânge (hiponatremie)
- depresie
- stare generală de rău
- zgomote şi sunete în urechi (tinitus).
- gust perturbat (disgeuzie).
Reacţiile adverse la copii sunt similare celor observate la adulţi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.