Магникор 75 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, №10×10

1. Что такое Магникор

Магникор — комбинированный антитромботический препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе и магния гидроксид. Препарат относится к группе ингибиторов агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Код АТХ — B01AC06.

Одна таблетка Магникора содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты и 15,2 мг магния гидроксида. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый или почти белый цвет. Упаковка №10×10 содержит 100 таблеток, распределенных по 10 таблеток в каждом из 10 блистеров.

Основное действие препарата обусловлено ацетилсалициловой кислотой. В небольших дозах она необратимо подавляет активность фермента циклооксигеназы в тромбоцитах и уменьшает образование тромбоксана А2 — вещества, способствующего склеиванию тромбоцитов и сужению кровеносных сосудов. В результате снижается способность тромбоцитов соединяться между собой и образовывать тромб.

Воздействие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты сохраняется значительно дольше, чем само вещество находится в организме. Антиагрегантный эффект продолжается в течение всего срока существования обработанного тромбоцита и прекращается только по мере образования новых тромбоцитов.

Магния гидроксид оказывает местное антацидное действие и частично уменьшает раздражающее воздействие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Однако его присутствие не устраняет полностью риск гастрита, эрозий, язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Поэтому пациентам с заболеваниями желудка и кишечника все равно необходимо соблюдать осторожность.

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в крови обычно достигается через 1–2 часа. После всасывания она быстро превращается в салициловую кислоту, которая далее метаболизируется преимущественно в печени и выводится почками.

2. Для чего используется Магникор

Магникор применяется для лечения и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, при которых существует повышенный риск образования тромбов.

Препарат назначается при острой и хронической ишемической болезни сердца. Он может использоваться при стабильной и нестабильной стенокардии, а также в составе лечения острого инфаркта миокарда. При этих заболеваниях антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты помогает уменьшить вероятность образования тромба, способного перекрыть просвет коронарного сосуда.

Магникор применяется для профилактики повторного тромбообразования у пациентов, которые ранее перенесли инфаркт миокарда, ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку или другие сердечно-сосудистые осложнения, связанные с тромбозом. Конкретные показания определяет врач с учетом диагноза и риска кровотечения.

Препарат может назначаться для первичной профилактики тромбозов и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов старше 50 лет, имеющих существенные факторы риска. К таким факторам относятся артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина, сахарный диабет, ожирение с индексом массы тела выше 30 и отягощенный семейный анамнез, например инфаркт миокарда у родителя, брата или сестры в возрасте до 55 лет.

Назначение ацетилсалициловой кислоты для первичной профилактики всегда должно быть индивидуальным. Врач сопоставляет риск инфаркта или ишемического инсульта с вероятностью желудочно-кишечного, внутричерепного или другого кровотечения. Самостоятельно начинать ежедневный прием Магникора только для «разжижения крови» не следует.

Магникор не предназначен для обычного лечения головной боли, лихорадки, простуды или воспалительной боли, поскольку 75 мг ацетилсалициловой кислоты — это антиагрегантная, а не стандартная обезболивающая или жаропонижающая доза.

3. Противопоказания

Магникор противопоказан при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, магния гидроксиду или любому вспомогательному компоненту препарата.

Препарат нельзя применять, если в прошлом ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства вызывали приступ бронхиальной астмы, бронхоспазм, отек слизистых оболочек, ринит, крапивницу или другую реакцию гиперчувствительности.

Магникор противопоказан при острой пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при геморрагическом диатезе и других состояниях, сопровождающихся повышенной склонностью к кровотечениям.

Препарат нельзя применять при тяжелой почечной недостаточности, в частности при скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин, тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой сердечной недостаточности.

Одновременное применение Магникора с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более противопоказано из-за значительного повышения гематологической токсичности метотрексата.

Ацетилсалициловая кислота противопоказана в третьем триместре беременности. Она может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода, легочную гипертензию, нарушение функции почек плода, увеличение продолжительности кровотечения у матери и ребенка, а также ослабление сокращений матки с задержкой или удлинением родов.

В первом и втором триместрах беременности препарат может применяться только при наличии четких медицинских показаний. Доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно более короткой.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко. При случайном или непродолжительном использовании низкой дозы прекращение грудного вскармливания обычно не требуется. При регулярном лечении или применении доз более 300 мг в сутки грудное вскармливание необходимо прекратить.

Магникор не применяется у детей в соответствии с зарегистрированными показаниями. Использование ацетилсалициловой кислоты у детей младше 15 лет, особенно при гриппе, ветряной оспе и других вирусных инфекциях, может привести к синдрому Рея — редкому, но опасному для жизни поражению печени и головного мозга.

Особая осторожность необходима при хронических или повторяющихся язвах пищеварительного тракта, желудочно-кишечном кровотечении в прошлом, хронической диспепсии, одновременном применении антикоагулянтов, артериальной гипертензии, нарушении функции печени или почек, сердечной недостаточности, гиповолемии, сепсисе и после обширных хирургических вмешательств.

При тяжелом дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать разрушение эритроцитов и гемолитическую анемию. Риск увеличивается при высокой температуре, острых инфекциях и использовании высоких доз.

Женщинам с обильными менструациями следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может усилить менструальное кровотечение.

Магникор содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать препарат.

4. Магникор с другими лекарственными средствами

Магникор может взаимодействовать со многими лекарственными препаратами. Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные обезболивающие, растительные средства и пищевые добавки.

Одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более противопоказано. Ацетилсалициловая кислота уменьшает почечное выведение метотрексата и вытесняет его из связи с белками плазмы, что может привести к тяжелому поражению костного мозга. При дозе метотрексата менее 15 мг в неделю сочетание также требует особой осторожности и лабораторного контроля.

Клопидогрел, тиклопидин, абциксимаб, тирофибан, эптифибатид, гепарин и антикоагулянты, включая варфарин и фенпрокумон, усиливают влияние препарата на свертывание крови. Совместное применение увеличивает риск носовых, десневых, желудочно-кишечных, мочеполовых, внутричерепных и других кровотечений.

Другие нестероидные противовоспалительные средства и селективные ингибиторы ЦОГ-2, например целекоксиб, повышают риск повреждения слизистой оболочки желудка, образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Ибупрофен способен ослаблять необратимое антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Если пациент, принимающий Магникор один раз в сутки для сердечно-сосудистой профилактики, должен эпизодически использовать ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту следует принять как минимум за 2 часа до ибупрофена. Регулярное совместное применение без консультации врача не рекомендуется.

Метамизол при одновременном использовании может уменьшать действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Такая комбинация требует осторожности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при депрессии и тревожных расстройствах, могут повышать вероятность желудочно-кишечного кровотечения.

Системные глюкокортикостероиды снижают концентрацию салицилатов в крови во время совместного применения, но после отмены кортикостероида концентрация салицилатов может увеличиться и привести к передозировке. Кроме того, комбинация повышает риск повреждения желудочно-кишечного тракта.

Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие инсулина и других противодиабетических препаратов, повышая риск гипогликемии.

При сочетании с вальпроевой кислотой или фенитоином ацетилсалициловая кислота может вытеснять противоэпилептическое средство из связи с белками крови и усиливать его токсичность.

Магникор может увеличивать концентрацию дигоксина в крови вследствие уменьшения его выведения почками. Также возможно повышение концентрации барбитуратов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты могут слабее снижать артериальное давление и уменьшать клубочковую фильтрацию.

Ацетилсалициловая кислота может уменьшать мочегонное действие фуросемида и эффективность спиронолактона. При совместном использовании с циклоспорином или такролимусом может возрастать риск повреждения почек.

Одновременное применение с ацетазоламидом способно повышать концентрации обоих лекарственных веществ и увеличивать риск токсичности. Возможны слабость, сонливость, спутанность сознания, метаболический ацидоз, рвота, тахикардия и учащенное дыхание.

Пробенецид и сульфинпиразон могут слабее выводить мочевую кислоту при сочетании с высокими дозами салицилатов. Подобной комбинации рекомендуется избегать.

Гинкго билоба дополнительно подавляет агрегацию тромбоцитов и повышает вероятность кровотечения. Одновременное применение вакцины против ветряной оспы и ацетилсалициловой кислоты повышает риск синдрома Рея.

Алкоголь повреждает слизистую оболочку желудка и кишечника и усиливает способность ацетилсалициловой кислоты продлевать кровотечение. Во время лечения употребление алкоголя следует исключить или максимально ограничить.

Перед плановой операцией, включая небольшие вмешательства и удаление зуба, необходимо заранее сообщить врачу или стоматологу о приеме Магникора. Антиагрегантное действие сохраняется несколько дней после последней таблетки. Самостоятельно отменять препарат перед вмешательством нельзя, поскольку это может увеличить риск тромбоза.

5. Способ применения и дозы 

Магникор принимают внутрь. Таблетку можно проглотить целиком, при необходимости запивая водой. Для более быстрого всасывания таблетку можно разжевать или растворить в воде.

При острой и хронической ишемической болезни сердца рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки по 75 мг, то есть 150 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки. Поддерживающая доза составляет 1 таблетку по 75 мг один раз в сутки.

При остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии рекомендуемая доза составляет от 2 до 6 таблеток по 75 мг, то есть от 150 до 450 мг ацетилсалициловой кислоты. Препарат следует принять как можно быстрее после появления симптомов. Для быстрого всасывания таблетки можно разжевать или растворить в воде.

При подозрении на инфаркт миокарда прием Магникора не заменяет вызов скорой медицинской помощи. Дозу от 150 до 450 мг в экстренной ситуации следует использовать в соответствии с рекомендацией врача или диспетчера неотложной помощи.

Для профилактики повторного тромбообразования рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки, то есть 150 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 1 таблетку, то есть 75 мг один раз в сутки.

Для первичной профилактики тромбозов и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом, имеющих высокий или очень высокий сердечно-сосудистый риск, рекомендуемая профилактическая доза составляет 1 таблетку по 75 мг один раз в сутки.

В некоторых версиях инструкции первичная профилактика рассматривается для пациентов старше 50 лет с существенными факторами сердечно-сосудистого риска. Решение о таком применении должен принимать врач после оценки вероятности тромбоза и кровотечения.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. При хронической ишемической болезни сердца и вторичной профилактике препарат может назначаться на длительный срок. Самостоятельно прекращать прием нельзя, поскольку внезапная отмена антиагрегантной терапии может увеличить риск тромбоза.

При нарушении функции печени может потребоваться коррекция дозы. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан. При нарушении функции почек также может потребоваться изменение схемы лечения. При тяжелой почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин Магникор не применяется.

Если прием таблетки был пропущен, ее следует принять после того, как пациент вспомнит об этом, если не приближается время следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Опасной при острой передозировке у взрослых считается доза ацетилсалициловой кислоты около 300 мг на килограмм массы тела. Однако хроническая интоксикация может возникать и при длительном использовании меньших, но чрезмерных доз.

Ранними признаками передозировки могут быть шум или звон в ушах, снижение слуха, головокружение, усиленная потливость, учащенное дыхание, тошнота, рвота, головная боль, вялость и спутанность сознания. Тяжелая интоксикация может вызвать судороги, отек мозга или легких, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, почечную недостаточность, коагулопатию и кому. При подозрении на передозировку необходима неотложная медицинская помощь.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее значимыми нежелательными реакциями Магникора являются кровотечения. Из-за подавления функции тромбоцитов возможно увеличение продолжительности кровотечения даже при применении низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Могут возникать носовые кровотечения, кровоточивость десен, гематомы, кровотечения во время или после хирургических вмешательств, а также кровотечения из органов мочеполовой системы. Редко или очень редко развиваются тяжелые желудочно-кишечные или внутричерепные кровоизлияния, особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией или при одновременном применении антикоагулянтов и других препаратов, влияющих на гемостаз.

Длительные скрытые кровотечения могут приводить к железодефицитной или постгеморрагической анемии. Ее возможными проявлениями являются слабость, повышенная утомляемость, бледность кожи, головокружение, одышка и недостаточное кровоснабжение тканей.

Со стороны пищеварительной системы часто возможны диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и другие боли в животе. В отдельных случаях развиваются воспаление слизистой оболочки желудка или кишечника, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация.

Признаками желудочно-кишечного кровотечения могут быть рвота кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу, черный дегтеобразный стул, выраженная слабость, бледность и головокружение. При появлении таких симптомов требуется немедленная медицинская помощь.

Со стороны крови возможны тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и апластическая анемия. У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможны гемолиз и гемолитическая анемия.

Со стороны почек сообщалось о нарушении их функции и развитии острой почечной недостаточности. Со стороны печени очень редко может возникать преходящая печеночная недостаточность с повышением активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, покраснение, экзематозные высыпания, зуд, крапивницу, ринит, заложенность носа, бронхоспазм, приступ астмы и ангионевротический отек. В тяжелых случаях возможно резкое снижение артериального давления и анафилактический шок.

Очень редко могут развиваться тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении сыпи, пузырей, повреждений слизистых оболочек или отслаивания кожи прием необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы возможны головная боль и головокружение. Спутанность сознания, звон в ушах или снижение слуха могут указывать на передозировку.

Возможны гипогликемия и нарушение кислотно-щелочного равновесия. У женщин может усиливаться менструальное кровотечение.

Редким, но чрезвычайно опасным осложнением у детей и подростков является синдром Рея. По этой причине препарат не применяется у детей по указанным сердечно-сосудистым показаниям.

7. Условия хранения

Магникор следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности составляет 2 года. Таблетки нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка №10×10 содержит 10 блистеров по 10 таблеток, всего 100 таблеток.