Мелокс Форте 15 мг, таблетки №10×3

1. Что такое Мелокс Форте

Мелокс Форте 15 мг — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действующим веществом препарата является мелоксикам в дозировке 15 мг в одной таблетке.

Мелоксикам относится к производным эноловой кислоты и обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия связан с подавлением синтеза простагландинов — биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления, боли и повышении температуры тела.

Мелоксикам преимущественно подавляет активность циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая активируется в очаге воспаления. Однако селективность препарата не является абсолютной, поэтому при применении мелоксикама, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, необходимо учитывать характерные для НПВС риски со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы и почек.

После приема внутрь мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания. Благодаря продолжительному периоду действия препарат обычно применяется один раз в сутки.

Мелокс Форте предназначен преимущественно для симптоматического лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он уменьшает боль, воспаление и скованность, однако не устраняет непосредственно причину хронического ревматического заболевания и не предотвращает его прогрессирование.

2. Для чего используется Мелокс Форте

Мелокс Форте применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата.

Одним из основных показаний является остеоартроз, в том числе периоды обострения заболевания, когда возникают или усиливаются боль, воспаление, ограничение подвижности и скованность суставов.

Препарат применяется также при ревматоидном артрите. При этом хроническом воспалительном заболевании мелоксикам способствует уменьшению суставной боли, воспаления и утренней скованности, облегчая повседневную двигательную активность пациента.

Еще одним показанием является анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Применение мелоксикама позволяет уменьшить воспалительную боль и скованность, характерные для данного заболевания.

Необходимо учитывать, что Мелокс Форте оказывает преимущественно симптоматическое действие. Препарат уменьшает проявления воспаления и болевой синдром, но не заменяет базисную терапию ревматологических заболеваний.

Для снижения вероятности нежелательных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.

3. Противопоказания

Мелокс Форте нельзя применять при повышенной чувствительности к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата.

Препарат противопоказан пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ранее возникали приступы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции. Возможность перекрестной гиперчувствительности между различными представителями НПВС необходимо учитывать.

Мелоксикам противопоказан при активной пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующей язвенной болезни, желудочно-кишечном кровотечении, а также при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущей терапией НПВС.

Препарат не следует использовать при тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника в активной фазе, а также при других состояниях, сопровождающихся повышенным риском желудочно-кишечного кровотечения.

Мелокс Форте противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, а также при тяжелой почечной недостаточности у пациентов, которым не проводится диализ.

Противопоказанием является тяжелая сердечная недостаточность.

Препарат не применяется при активном желудочно-кишечном, цереброваскулярном или другом установленном кровотечении, а также при заболеваниях, сопровождающихся выраженными нарушениями свертывания крови.

Мелоксикам противопоказан в III триместре беременности. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может отрицательно влиять на плод и течение родов. В I и II триместрах беременности препарат может использоваться только в случаях абсолютной необходимости, в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом.

Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Мелоксикам может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому его применение не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия.

4. Мелокс Форте с другими лекарственными средствами

Мелоксикам способен взаимодействовать со значительным количеством лекарственных препаратов, поэтому перед началом лечения необходимо учитывать всю сопутствующую терапию.

Не рекомендуется одновременно принимать Мелокс Форте с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах. Совместное применение нескольких препаратов этой группы увеличивает риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечения без существенного дополнительного терапевтического преимущества.

Особая осторожность требуется при сочетании с антикоагулянтами, такими как варфарин, а также с гепарином, тромболитическими препаратами и антиагрегантами. Такие комбинации способны значительно увеличивать риск кровотечения.

Риск желудочно-кишечного кровотечения может повышаться при совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и системными кортикостероидами.

НПВС способны уменьшать выведение лития почками и тем самым повышать его концентрацию в крови до токсических значений. При необходимости такой комбинации требуется соответствующий лабораторный контроль.

Мелоксикам может увеличивать гематологическую токсичность метотрексата, особенно при применении высоких доз. При совместном лечении необходимо контролировать показатели крови и функцию почек.

НПВС способны уменьшать антигипертензивное действие диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и некоторых других препаратов для снижения артериального давления. Одновременно комбинация может повышать риск ухудшения функции почек, особенно у пожилых и обезвоженных пациентов.

При совместном применении с диуретиками необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости и контролировать функцию почек у пациентов группы риска.

Циклоспорин и такролимус в комбинации с НПВС могут усиливать нефротоксическое действие, поэтому функция почек требует контроля.

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие связывания препарата в желудочно-кишечном тракте и прерывания его энтерогепатической циркуляции.

Перед началом лечения пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные лекарственные средства.

5. Способ применения и дозы

Мелокс Форте принимают внутрь во время еды, запивая водой или другой подходящей жидкостью. Суточную дозу обычно принимают однократно.

При обострении остеоартроза рекомендуемая доза мелоксикама составляет 7,5 мг один раз в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен и состояние пациента требует более интенсивного лечения, доза может быть увеличена до 15 мг один раз в сутки.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. В зависимости от терапевтического ответа после достижения контроля симптомов дозу можно уменьшить до 7,5 мг один раз в сутки.

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа на лечение, доза может быть уменьшена до 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза мелоксикама для взрослых составляет 15 мг. Превышать 15 мг в течение суток нельзя.

Необходимо учитывать суммарное количество мелоксикама, если одновременно используются разные лекарственные формы препарата. Общая суточная доза мелоксикама независимо от лекарственной формы не должна превышать 15 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском нежелательных реакций при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита обычно рекомендуется начинать с 7,5 мг в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, как правило, специального снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности без проведения диализа применение мелоксикама противопоказано.

При легком или умеренном нарушении функции печени специальная коррекция дозировки обычно не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.

При подборе терапии следует придерживаться принципа использования наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Если прием очередной дозы был пропущен, не следует принимать двойную дозу для компенсации. Следующую дозу принимают в соответствии с обычным режимом.

При передозировке могут возникать сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и другие симптомы. Тяжелая интоксикация НПВС может сопровождаться желудочно-кишечным кровотечением, повышением артериального давления, острой почечной недостаточностью, нарушением функции печени, угнетением дыхания, судорогами и сердечно-сосудистыми осложнениями. Специфического антидота для мелоксикама нет.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее важные нежелательные реакции мелоксикама связаны с его принадлежностью к группе НПВС и могут затрагивать прежде всего желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, почки, печень, кожу и систему крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм и диарея. Возможны гастрит, стоматит, эзофагит и другие желудочно-кишечные нарушения.

Более серьезными осложнениями являются пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация. Эти реакции могут возникать без выраженных предупреждающих симптомов и в тяжелых случаях представлять угрозу для жизни. Риск особенно повышается у пожилых пациентов, при наличии язвенной болезни в анамнезе, при использовании высоких доз и при сочетании с лекарствами, повышающими вероятность кровотечения.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться головная боль и головокружение, а у отдельных пациентов — сонливость и другие неврологические проявления.

Возможны кожные реакции: сыпь, зуд, крапивница и реакции фоточувствительности. Очень редко НПВС могут быть связаны с тяжелыми кожными реакциями, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении прогрессирующей кожной сыпи, пузырей или поражения слизистых оболочек препарат следует отменить и обратиться за медицинской помощью.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилактические или анафилактоидные реакции. У чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС пациентов возможно развитие бронхоспазма.

Со стороны печени возможно временное повышение активности печеночных ферментов. Значительно реже могут развиваться более выраженные нарушения функции печени, включая гепатит.

Со стороны почек возможно изменение лабораторных показателей функции почек, задержка натрия и воды, появление отеков. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с соответствующими факторами риска.

Со стороны системы крови могут наблюдаться анемия, лейкопения и тромбоцитопения. Риск гематологических нарушений может увеличиваться при сочетании с некоторыми другими лекарственными препаратами.

При применении НПВС могут наблюдаться отеки, повышение артериального давления и ухудшение течения сердечной недостаточности. Длительное применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах, может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических событий, включая инфаркт миокарда или инсульт.

7. Условия хранения

Мелокс Форте необходимо хранить в соответствии с температурным режимом, указанным производителем, при температуре не выше 25°C, в сухом и защищенном от света месте.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки рекомендуется сохранять в оригинальной упаковке до момента непосредственного применения, чтобы обеспечить надлежащую защиту препарата от воздействия внешних факторов.

Не следует применять Мелокс Форте после окончания срока годности, указанного производителем на упаковке.