Метилпреднизолон, суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл №5

1. Что такое Метилпреднизолон

Метилпреднизолон — это лекарственное средство из группы глюкокортикостероидов для системного и местного применения. В форме суспензии для инъекций 40 мг/мл препарат обычно содержит метилпреднизолона ацетат, который является пролонгированной формой метилпреднизолона. Это означает, что после введения препарат высвобождается постепенно и оказывает более длительное противовоспалительное действие.

Метилпреднизолон обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным, иммунодепрессивным и противошоковым действием. Он уменьшает воспалительную реакцию в тканях, снижает активность иммунной системы при чрезмерной реакции организма, уменьшает отек, боль, покраснение, зуд и другие проявления воспаления. Препарат относится к гормональным средствам и должен применяться только по назначению врача.

Суспензия для инъекций предназначена для внутримышечного, внутрисуставного, периартикулярного, интрабурсального, внутрисиновиального, внутрикожного или введения в мягкие ткани, в зависимости от показания. Важная особенность данной лекарственной формы состоит в том, что суспензию метилпреднизолона ацетата нельзя вводить внутривенно и интратекально.

2. Для чего используется Метилпреднизолон

Метилпреднизолон используется при заболеваниях, при которых необходимо быстро и выраженно уменьшить воспаление, аллергическую реакцию или чрезмерную активность иммунной системы. При внутримышечном введении препарат может применяться в случаях, когда пероральная терапия невозможна или недостаточно удобна, а также когда требуется продолжительное системное действие.

Препарат применяется при тяжелых аллергических состояниях, включая бронхиальную астму, лекарственные реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, атопический дерматит, контактный дерматит и другие выраженные аллергические проявления. Он может использоваться при некоторых ревматических заболеваниях, включая ревматоидный артрит и системную красную волчанку, а также при дерматологических заболеваниях тяжелого течения, таких как тяжелая многоформная эритема, пемфигус, эксфолиативный дерматит и другие воспалительные поражения кожи.

При местном введении в сустав или околосуставные ткани Метилпреднизолон используется как вспомогательная терапия при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, например при синовите на фоне остеоартроза, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, эпикондилите, остром неспецифическом тендосиновите, посттравматическом остеоартрозе и остром подагрическом артрите. Также препарат может вводиться непосредственно в патологический очаг при келоидных рубцах, ограниченных воспалительных поражениях кожи, красном плоском лишае, псориатических бляшках, дискоидной красной волчанке, гнездной алопеции и других состояниях.

3. Противопоказания

Метилпреднизолон противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к метилпреднизолону, метилпреднизолона ацетату или любому вспомогательному веществу препарата. Препарат не должен применяться при наличии системной инфекции, если одновременно не проводится соответствующее противоинфекционное лечение.

Суспензию метилпреднизолона ацетата нельзя вводить внутривенно и интратекально. Эти пути введения противопоказаны для данной лекарственной формы. Также у пациентов, получающих иммунодепрессивные дозы кортикостероидов, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин.

Для внутрисуставного введения противопоказаниями являются наличие искусственного сустава, нарушение свертываемости крови, внутрисуставной перелом, инфекционный процесс в суставе или околосуставных тканях, включая такие состояния в анамнезе. Препарат нельзя вводить в сустав при подозрении на инфекционное поражение, так как подавление воспалительной реакции может ухудшить течение инфекции.

Особая осторожность требуется при сахарном диабете, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях печени или почек, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрите, эзофагите, остеопорозе, глаукоме, миастении, гипотиреозе, психических расстройствах, активном или латентном туберкулезе, вирусных и грибковых инфекциях. В таких случаях препарат может применяться только после оценки пользы и риска врачом.

4. Метилпреднизолон с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимает пациент, включая лекарства без рецепта, витамины, растительные средства и пищевые добавки. Метилпреднизолон может взаимодействовать со многими лекарственными средствами.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, например ибупрофеном, диклофенаком, напроксеном или ацетилсалициловой кислотой, повышается риск раздражения слизистой желудка, язв и желудочно-кишечных кровотечений. При сочетании с антикоагулянтами может изменяться риск кровотечений, поэтому может потребоваться контроль показателей свертывания крови.

Диуретики, способствующие потере калия, могут усиливать риск гипокалиемии. При сочетании с сердечными гликозидами снижение уровня калия повышает вероятность нарушений сердечного ритма. Метилпреднизолон может ослаблять действие инсулина и пероральных противодиабетических средств, так как способен повышать уровень глюкозы в крови.

Некоторые антибиотики, противогрибковые препараты, противосудорожные средства, препараты для лечения туберкулеза, гормональные контрацептивы и лекарства, влияющие на фермент CYP3A4, могут изменять концентрацию метилпреднизолона в организме. Из-за иммунодепрессивного действия метилпреднизолона применение живых вакцин во время лечения противопоказано при использовании иммунодепрессивных доз кортикостероидов.

5. Способ применения и дозы 

Метилпреднизолон в форме суспензии для инъекций применяется только медицинским работником. Перед введением флакон необходимо осмотреть: суспензия не должна иметь признаков изменения цвета или посторонних включений. Препарат не следует смешивать с другими растворами или суспендирующими средствами. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, локализации воспалительного процесса и ответа пациента на лечение. Для снижения риска побочных эффектов рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода.

При внутримышечном введении для системного пролонгированного действия при аллергических состояниях, включая бронхиальную астму и лекарственные реакции, обычно применяют 80–120 мг, что соответствует 2–3 мл суспензии 40 мг/мл. При дерматологических заболеваниях могут применяться дозы 40–120 мг, что соответствует 1–3 мл. При ревматических заболеваниях и коллагенозах, например ревматоидном артрите и системной красной волчанке, применяют 40–120 мг, то есть 1–3 мл, один раз в неделю. Частота повторного введения зависит от продолжительности клинического эффекта. В среднем действие одной инъекции 80 мг, то есть 2 мл, может сохраняться приблизительно две недели.

При внутрисуставном введении доза зависит от размера сустава и выраженности воспаления. Для крупных суставов, таких как коленный, голеностопный или плечевой, обычно применяют 20–80 мг, что соответствует 0,5–2 мл. Для средних суставов, например локтевого или лучезапястного, применяют 10–40 мг, то есть 0,25–1 мл. Для мелких суставов применяют 4–10 мг, что соответствует 0,1–0,25 мл. Повторные инъекции при необходимости проводят с интервалом от одной до пяти недель или больше, в зависимости от выраженности улучшения после первой инъекции.

При введении непосредственно в патологический очаг при кожных заболеваниях обычно применяют 20–60 мг, что соответствует 0,5–1,5 мл. При крупных поражениях доза может распределяться на несколько местных инъекций по 20–40 мг, то есть по 0,5–1 мл. Обычно применяется от одной до четырех инъекций, в зависимости от характера поражения и ответа на терапию.

6. Возможные побочные эффекты

Метилпреднизолон может вызывать побочные реакции, особенно при применении высоких доз, повторных инъекций или длительной терапии. Со стороны эндокринной системы возможно подавление функции коры надпочечников, развитие синдрома Иценко-Кушинга, нарушение менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня сахара в крови, проявление или ухудшение течения сахарного диабета, задержка роста у детей.

Со стороны обмена веществ могут наблюдаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, снижение уровня калия, увеличение массы тела, усиление аппетита и изменение распределения жировой ткани. Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, боль в желудке, изжога, метеоризм, икота, стероидная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит и эзофагит.

Со стороны нервной системы и психики возможны головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность, тревожность, изменение настроения, депрессивные реакции, возбуждение или другие психоэмоциональные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны повышение артериального давления, сердцебиение, нарушения ритма и усугубление сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов.

При длительном применении возможно развитие остеопороза, мышечной слабости, боли в мышцах и суставах, асептического некроза костной ткани, замедленного заживления ран, истончения кожи, появления акне, растяжек, повышенной потливости, склонности к синякам и повышенной восприимчивости к инфекциям. Местно после инъекции могут возникать боль, раздражение, изменение цвета кожи, атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте введения. При появлении выраженных реакций необходимо обратиться к врачу.

7. Условия хранения

Метилпреднизолон суспензию для инъекций следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Для суспензии метилпреднизолона ацетата 40 мг/мл указано хранение при температуре не выше 25°C. Препарат нельзя замораживать. После использования остаток суспензии не следует сохранять для повторного применения, если флакон предназначен для однократного использования.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Если суспензия изменила внешний вид, упаковка повреждена или условия хранения были нарушены, препарат применять не рекомендуется.