Metilprednisolon suspensie injectabilă 40 mg/ml 1 ml N5

1. Ce este Metilprednisolon 

Metilprednisolon suspensie injectabilă 40 mg/ml este un medicament din grupa glucocorticoizilor cu administrare sistemică și locală. Substanța activă este acetatul de metilprednisolon, un corticosteroid sintetic cu acțiune antiinflamatoare, antialergică, imunosupresoare și antipruriginoasă puternică. Forma farmaceutică de suspensie injectabilă este concepută pentru a elibera treptat substanța activă după administrare, oferind un efect terapeutic de durată mai lungă comparativ cu formele cu acțiune rapidă.

Metilprednisolonul reduce inflamația prin inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori, diminuarea migrației leucocitelor la locul inflamației și reducerea permeabilității capilare. În același timp, suprimă răspunsul imun excesiv și reduce manifestările alergice precum edemul, eritemul, pruritul și durerea. Datorită acestor proprietăți, medicamentul este utilizat într-o gamă largă de afecțiuni inflamatorii, alergice și autoimune.

Suspensia injectabilă poate fi administrată intramuscular pentru efect sistemic sau local, prin injectare intraarticulară, periarticulară, intrabursală, în teaca tendonului, intralezional sau în țesuturile moi, în funcție de indicația terapeutică. Această formă farmaceutică nu trebuie administrată intravenos sau intratecal, deoarece este destinată exclusiv căilor de administrare menționate anterior.

După administrare, substanța activă este eliberată lent din locul injectării, ceea ce permite menținerea efectului terapeutic timp de mai multe zile sau chiar săptămâni, în funcție de doză, locul administrării și răspunsul individual al pacientului.

2. Pentru ce se utilizează Metilprednisolon

Metilprednisolon este utilizat în tratamentul numeroaselor afecțiuni inflamatorii și alergice în care este necesară reducerea rapidă și eficientă a inflamației sau suprimarea răspunsului imun exagerat.

Administrarea intramusculară este indicată în reacții alergice severe, astm bronșic, dermatite alergice, reacții medicamentoase, boli reumatice, colagenoze, vasculite și alte afecțiuni sistemice în care tratamentul oral nu este posibil sau este necesar un efect prelungit.

Administrarea intraarticulară este utilizată în artrita reumatoidă, osteoartrita cu sinovită, artrita gutoasă acută, bursite, tendinite, epicondilită și alte afecțiuni inflamatorii ale aparatului locomotor, contribuind la reducerea durerii, tumefacției și limitării mobilității articulare.

Administrarea intralezională este indicată în anumite boli dermatologice precum cheloidele, lupusul eritematos discoid, alopecia areată, psoriazisul localizat și alte leziuni inflamatorii ale pielii.

Metilprednisolon poate fi utilizat și în tratamentul unor afecțiuni hematologice, renale, respiratorii, oftalmologice și endocrine, conform recomandării medicului. Deoarece este un glucocorticoid cu acțiune puternică, schema terapeutică este întotdeauna individualizată în funcție de diagnosticul pacientului și de severitatea bolii.

3. Contraindicații

Metilprednisolon este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la acetatul de metilprednisolon, la alți corticosteroizi sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul infecțiilor fungice sistemice netratate și în alte infecții severe necontrolate, dacă pacientul nu beneficiază simultan de tratament antiinfecțios adecvat.

Suspensia injectabilă nu trebuie administrată intravenos sau intratecal. De asemenea, nu trebuie injectată într-o articulație infectată, într-o proteză articulară sau într-o zonă cu infecție locală.

Tratamentul necesită prudență la pacienții cu diabet zaharat, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, infarct miocardic recent, osteoporoză, glaucom, cataractă, ulcer gastric sau duodenal, epilepsie, tulburări psihice, insuficiență hepatică sau renală, tuberculoză latentă, hipotiroidism și miastenia gravis.

În timpul tratamentului cu doze imunosupresoare de glucocorticoizi nu este recomandată administrarea vaccinurilor cu virusuri vii, deoarece răspunsul imun poate fi insuficient și există risc crescut de infecție.

4. Metilprednisolon cu alte medicamente

Metilprednisolon poate interacționa cu numeroase medicamente, motiv pentru care medicul trebuie informat despre toate tratamentele urmate de pacient.

Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofenul, diclofenacul, naproxenul sau acidul acetilsalicilic, crește riscul ulcerului gastric și al hemoragiilor digestive.

Diureticele care favorizează eliminarea potasiului pot accentua hipokaliemia produsă de glucocorticoizi, iar această modificare poate favoriza apariția tulburărilor de ritm cardiac, în special la pacienții tratați cu glicozide cardiace.

Metilprednisolon poate reduce eficacitatea medicamentelor antidiabetice orale și a insulinei prin creșterea valorilor glicemiei. La pacienții diabetici poate fi necesară ajustarea tratamentului hipoglicemiant.

Unele antibiotice, antifungice, anticonvulsivante, contraceptive hormonale, anticoagulante și medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei pot modifica metabolizarea metilprednisolonului sau pot fi influențate de acesta.

Administrarea concomitentă cu alte medicamente imunosupresoare crește riscul apariției infecțiilor oportuniste. În timpul tratamentului trebuie evitată vaccinarea cu vaccinuri vii și este recomandată monitorizarea atentă a pacientului atunci când sunt necesare asocieri medicamentoase complexe.

5. Doze și mod de administrare 

Metilprednisolon suspensie injectabilă 40 mg/ml se administrează exclusiv de către personal medical calificat.

Doza este stabilită individual, în funcție de afecțiune, severitatea simptomelor, localizarea procesului inflamator și răspunsul clinic al pacientului.

Pentru administrarea intramusculară, în tratamentul afecțiunilor sistemice sau al reacțiilor alergice severe, doza recomandată este de 80–120 mg, echivalentul a 2–3 ml suspensie injectabilă, administrată într-o singură injecție. În funcție de răspunsul terapeutic și de evoluția bolii, administrarea poate fi repetată conform indicației medicului.

În afecțiunile dermatologice severe se utilizează, în general, 40–120 mg, adică 1–3 ml suspensie injectabilă, în funcție de extinderea și severitatea leziunilor.

Pentru administrarea intraarticulară, dozele diferă în funcție de dimensiunea articulației.

În articulațiile mari, precum genunchiul, șoldul, umărul sau glezna, se administrează 20–80 mg, echivalentul a 0,5–2 ml.

În articulațiile medii, precum cotul sau încheietura mâinii, se administrează 10–40 mg, adică 0,25–1 ml.

În articulațiile mici, precum articulațiile degetelor, se administrează 4–10 mg, echivalentul a 0,1–0,25 ml.

În administrarea intralezională, utilizată pentru anumite afecțiuni dermatologice, doza recomandată este de 20–60 mg, adică 0,5–1,5 ml, distribuită în unul sau mai multe puncte de injectare, în funcție de dimensiunea leziunii.

Intervalul dintre administrări este stabilit individual și poate varia între una și cinci săptămâni sau chiar mai mult, în funcție de durata efectului terapeutic și de răspunsul pacientului. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă necesară obținerii efectului terapeutic.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate glucocorticoidele, Metilprednisolon poate provoca reacții adverse, în special în cazul utilizării repetate sau al administrării unor doze mari.

Pot apărea creșterea glicemiei, retenție de sodiu și apă, edeme, hipokaliemie, creștere în greutate și creșterea apetitului.

La nivel endocrin pot apărea inhibarea funcției glandelor suprarenale, sindrom Cushing medicamentos, tulburări menstruale și întârzierea creșterii la copii.

La nivel digestiv pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, dispepsie, ulcer gastric sau duodenal, pancreatită și hemoragii digestive.

La nivelul sistemului nervos pot surveni cefalee, amețeli, insomnie, anxietate, iritabilitate, modificări de dispoziție, depresie sau alte tulburări psihice.

La nivel cardiovascular pot apărea hipertensiune arterială, palpitații și tulburări de ritm cardiac.

Tratamentul îndelungat poate determina osteoporoză, slăbiciune musculară, necroză aseptică osoasă, subțierea pielii, apariția vergeturilor, vindecarea lentă a rănilor, acnee și susceptibilitate crescută la infecții.

La locul injectării pot apărea durere, sensibilitate, atrofia țesutului subcutanat, depigmentare locală sau reacții inflamatorii tranzitorii. În cazul apariției unor reacții adverse severe sau persistente este necesară evaluarea medicală imediată.

7. Condiții de păstrare

Metilprednisolon suspensie injectabilă trebuie păstrat în ambalajul original, ferit de lumină și umiditate.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C.

Suspensia nu trebuie congelată.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă suspensia prezintă modificări de culoare, aspect sau conține particule neobișnuite, aceasta nu trebuie administrată.