Mexilek 100 mg/2 ml soluție injectabilă N5

1. Ce este Mexilek 

Mexilek este un medicament care conține ca substanță activă etilmetilhidroxipiridină succinat, un compus cu proprietăți antioxidante, antihipoxice și neuroprotectoare. Medicamentul este disponibil sub formă de soluție injectabilă și este destinat administrării intravenoase sau intramusculare. Fiecare fiolă de 2 ml conține 100 mg de etilmetilhidroxipiridină succinat.

Mexilek contribuie la protejarea celulelor împotriva efectelor nocive ale radicalilor liberi, stabilizează membranele celulare și crește rezistența organismului la hipoxie, adică la lipsa de oxigen. Totodată, medicamentul îmbunătățește metabolismul cerebral, microcirculația și proprietățile reologice ale sângelui, reducând riscul afectării celulare în diferite afecțiuni neurologice și cardiovasculare.

Mexilek este utilizat exclusiv la recomandarea medicului și face parte din tratamentul complex al mai multor boli. Nu este destinat automedicației și trebuie administrat numai de personal medical calificat sau conform indicațiilor medicului.

2. Pentru ce se utilizează Mexilek

Mexilek este utilizat în tratamentul complex al accidentului vascular cerebral ischemic, unde contribuie la reducerea leziunilor produse de lipsa oxigenului și la îmbunătățirea recuperării neurologice.

Medicamentul este utilizat și în encefalopatia discirculatorie, traumatismele cranio-cerebrale și consecințele acestora, tulburările cognitive ușoare la pacienții vârstnici, precum și în stările de anxietate asociate afecțiunilor nevrotice.

Mexilek poate face parte din tratamentul infarctului miocardic acut, alături de alte medicamente specifice, contribuind la reducerea leziunilor miocardice produse de ischemie.

De asemenea, este utilizat în tratamentul glaucomului primar cu unghi deschis, în sindromul de abstinență alcoolică însoțit de tulburări vegetative și neuropsihice și în tratamentul complex al unor afecțiuni inflamatorii acute ale cavității abdominale, precum pancreatita acută necrotică și peritonita.

3. Contraindicații 

Mexilek este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la etilmetilhidroxipiridină succinat sau la oricare dintre excipienții produsului.

Administrarea este contraindicată în insuficiența hepatică acută și insuficiența renală acută.

La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, utilizarea medicamentului nu este recomandată deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite prin studii clinice.

În timpul sarcinii, administrarea Mexilek este contraindicată sau nerecomandată, deoarece nu există suficiente date privind siguranța utilizării la femeile gravide.

În perioada alăptării, tratamentul cu Mexilek nu este recomandat. Dacă administrarea medicamentului este absolut necesară, medicul poate recomanda întreruperea temporară a alăptării.

Persoanele cu diabet zaharat pot utiliza medicamentul numai la recomandarea medicului. Diabetul zaharat nu reprezintă o contraindicație directă, însă pacienții cu complicații vasculare sau alte boli asociate necesită monitorizare atentă pe durata tratamentului.

4. Mexilek cu alte medicamente

Înaintea începerii tratamentului este necesar ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate.

Mexilek poate intensifica efectul anxioliticelor din grupa benzodiazepinelor, al medicamentelor anticonvulsivante și al preparatelor utilizate în tratamentul bolii Parkinson care conțin levodopa.

De asemenea, poate potența efectul unor antidepresive și poate reduce efectele toxice ale alcoolului etilic asupra organismului.

Administrarea concomitentă cu alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central poate necesita ajustarea dozelor de către medic.

Nu se recomandă asocierea cu alte medicamente fără recomandarea specialistului, deoarece pot apărea interacțiuni care modifică eficacitatea sau tolerabilitatea tratamentului.

5. Doze și mod de administrare 

Mexilek se administrează numai prin injecție intramusculară sau intravenoasă.

Administrarea intravenoasă poate fi efectuată lent, în decurs de 5–7 minute, sau prin perfuzie intravenoasă cu o viteză de 40–60 picături pe minut.

Pentru administrarea perfuzabilă, soluția se diluează în soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%.

Doza inițială recomandată este de 50–100 mg administrate de 1–3 ori pe zi.

În funcție de răspunsul clinic și de toleranța pacientului, doza poate fi crescută treptat până la obținerea efectului terapeutic dorit.

Doza maximă zilnică este de 800 mg.

Durata tratamentului diferă în funcție de indicația terapeutică și este stabilită individual de medic.

Administrarea trebuie efectuată numai de personal medical calificat sau conform indicațiilor medicului.

6. Reacții adverse posibile

În general, Mexilek este bine tolerat.

Uneori pot apărea uscăciunea gurii, greață, gust metalic în cavitatea bucală, senzație de căldură, iritație la nivelul gâtului sau disconfort toracic, în special în cazul administrării intravenoase rapide.

Pot apărea somnolență, cefalee, amețeli, tulburări ale somnului, instabilitate emoțională sau creșterea tensiunii arteriale.

La nivel digestiv pot apărea dureri abdominale, balonare, diaree sau constipație.

Rareori pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit sau urticarie.

În cazul apariției unor reacții adverse severe sau a unor manifestări alergice importante, administrarea trebuie întreruptă și este necesară evaluarea medicală.

7. Condiții de păstrare

Medicamentul se păstrează în ambalajul original, ferit de lumină.

Se recomandă păstrarea la temperaturi de maximum 25°C.

A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare, particule sau dacă fiola este deteriorată.