Мовалис 15 мг, таблетки №10×2

1. Что такое Мовалис

Мовалис 15 мг — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действующим веществом препарата является мелоксикам в дозировке 15 мг в одной таблетке.

Мелоксикам относится к производным эноловой кислоты и обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Эти свойства позволяют уменьшать воспаление, боль и другие симптомы, возникающие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника.

Механизм действия мелоксикама связан преимущественно с подавлением биосинтеза простагландинов — веществ, которые участвуют в развитии воспалительной реакции и формировании болевого синдрома. Мелоксикам ингибирует фермент циклооксигеназу и обладает преимущественной активностью в отношении ЦОГ-2, участвующей в образовании простагландинов непосредственно в очаге воспаления. При этом селективность в отношении ЦОГ-2 не является абсолютной, поэтому препарат способен вызывать характерные для НПВС нежелательные реакции, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и сердечно-сосудистой системы.

После приема внутрь мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Продолжительность его действия позволяет принимать суточную дозу один раз в сутки.

Мовалис предназначен для симптоматической терапии. Он способствует уменьшению боли, воспаления и скованности суставов, однако не устраняет непосредственно причину хронического ревматического заболевания и не заменяет базисную терапию, если она необходима пациенту.

2. Для чего используется Мовалис

Мовалис применяется для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, сопровождающихся болью и воспалением.

Препарат используется для кратковременного симптоматического лечения обострений остеоартроза. При обострении заболевания могут усиливаться боль, воспаление, скованность и ограничение подвижности пораженных суставов. Мелоксикам способствует уменьшению выраженности этих проявлений.

Мовалис также применяется для длительного симптоматического лечения ревматоидного артрита. При этом хроническом воспалительном заболевании препарат уменьшает боль, воспаление и скованность суставов и тем самым может способствовать улучшению двигательной активности.

Еще одним показанием является анкилозирующий спондилит, или болезнь Бехтерева. Мелоксикам применяется для уменьшения воспалительной боли и скованности, характерных для данного заболевания.

Мовалис оказывает преимущественно симптоматическое действие. Уменьшение боли и воспаления не означает устранения причины заболевания или прекращения его прогрессирования.

Для снижения вероятности нежелательных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.

3. Противопоказания

Мовалис нельзя применять при повышенной чувствительности к мелоксикаму или любому другому компоненту лекарственного средства.

Препарат противопоказан пациентам, у которых после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ранее возникали приступы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек, крапивница или другие реакции гиперчувствительности.

Мовалис не следует применять при активной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующей пептической язве, а также при наличии повторных эпизодов желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказанием является наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущей терапией НПВС.

Препарат противопоказан при активном желудочно-кишечном, цереброваскулярном или другом установленном кровотечении, а также при выраженных нарушениях свертывания крови.

Мовалис нельзя применять при тяжелой печеночной недостаточности.

При тяжелой почечной недостаточности у пациентов, которым не проводится диализ, применение препарата противопоказано.

Мелоксикам также противопоказан при тяжелой сердечной недостаточности.

Применение Мовалиса противопоказано в III триместре беременности. Ингибирование синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может неблагоприятно воздействовать на сердечно-сосудистую и почечную системы плода, увеличивать продолжительность кровотечения у матери и ребенка и подавлять сокращения матки.

В I и II триместрах беременности мелоксикам должен применяться только при абсолютной необходимости, в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Мелоксикам может оказывать обратимое влияние на женскую фертильность, поэтому его применение не рекомендуется женщинам, планирующим беременность или проходящим обследование по поводу бесплодия.

4. Мовалис с другими лекарственными средствами

При применении Мовалиса необходимо учитывать возможность взаимодействия мелоксикама с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное применение с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах. Такая комбинация увеличивает вероятность язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечения без существенного увеличения терапевтического эффекта.

Одновременное применение с антикоагулянтами, такими как варфарин, а также с гепарином, тромболитическими средствами или антиагрегантами может существенно повышать риск кровотечения.

При сочетании с системными кортикостероидами повышается риск желудочно-кишечного изъязвления и кровотечения. Аналогичный риск может увеличиваться при применении некоторых антидепрессантов, в частности селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Мелоксикам может повышать концентрацию лития в плазме крови вследствие уменьшения его выведения почками. При необходимости такой комбинации требуется соответствующий контроль концентрации лития.

Особая осторожность необходима при сочетании с метотрексатом. НПВС способны уменьшать почечную секрецию метотрексата и тем самым увеличивать его концентрацию и токсичность. Особенно важен контроль состояния пациента при использовании более высоких доз метотрексата или при наличии нарушений функции почек.

Мовалис может снижать эффективность некоторых антигипертензивных препаратов, включая ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики.

У пожилых, обезвоженных пациентов и лиц с нарушением функции почек комбинация НПВС с диуретиками, ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности.

При сочетании с циклоспорином или такролимусом может усиливаться нефротоксическое действие, поэтому необходимо контролировать функцию почек.

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте и ускоряет его выведение за счет прерывания энтерогепатической циркуляции.

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех применяемых лекарственных средствах, включая препараты, приобретаемые без рецепта.

5. Способ применения и дозы

Мовалис принимают внутрь во время еды, запивая водой или другой подходящей жидкостью. Всю назначенную суточную дозу следует принимать один раз в сутки.

При обострении остеоартроза рекомендуемая доза мелоксикама составляет 7,5 мг один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте, если состояние пациента требует более интенсивной терапии, дозу можно увеличить до 15 мг один раз в сутки.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуального терапевтического ответа после достижения контроля симптомов доза может быть уменьшена до 7,5 мг один раз в сутки.

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. В зависимости от эффективности лечения дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Превышать 15 мг в сутки нельзя.

При одновременном использовании различных лекарственных форм, содержащих мелоксикам, необходимо учитывать суммарную дозу действующего вещества. Общая суточная доза мелоксикама независимо от используемых лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском нежелательных реакций при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита рекомендуемая доза обычно составляет 7,5 мг в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

При легком или умеренном нарушении функции почек специального снижения дозировки, как правило, не требуется. При тяжелой почечной недостаточности у пациентов, которым не проводится диализ, применение препарата противопоказано.

При легком или умеренном нарушении функции печени обычно не требуется коррекция дозировки. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.

При лечении необходимо придерживаться принципа использования минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Если прием очередной дозы был пропущен, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При передозировке могут возникать сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При тяжелой передозировке возможны желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, судороги и тяжелые сердечно-сосудистые осложнения. Специфического антидота для мелоксикама нет.

6. Возможные побочные эффекты

Мовалис, как и другие НПВС, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у каждого пациента. Вероятность и выраженность побочных эффектов могут зависеть от дозы, продолжительности терапии, возраста и сопутствующих заболеваний.

Со стороны желудочно-кишечного тракта наиболее характерны диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор и метеоризм. Возможны также гастрит, стоматит и другие желудочно-кишечные нарушения.

К наиболее серьезным осложнениям относятся пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации. В некоторых случаях они могут развиваться без выраженных предупреждающих симптомов и представлять угрозу для жизни.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться головная боль, головокружение и сонливость.

Возможны кожные реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу и реакции фоточувствительности. Очень редко при применении НПВС могут развиваться тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении прогрессирующей сыпи, пузырей или поражения слизистых оболочек прием препарата следует прекратить.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилактические или анафилактоидные реакции. У пациентов с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС может возникнуть бронхоспазм.

Со стороны печени возможно временное изменение показателей печеночных проб, включая повышение активности трансаминаз. В редких случаях возможно более серьезное поражение печени, включая гепатит.

Со стороны почек могут отмечаться изменения лабораторных показателей функции почек, задержка натрия и жидкости и появление отеков. У предрасположенных пациентов возможно развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови могут возникать анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

На фоне терапии НПВС также были зарегистрированы отеки, повышение артериального давления и ухудшение течения сердечной недостаточности. Длительное использование некоторых НПВС, особенно в высоких дозах, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт.

7. Условия хранения

Мовалис следует хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте, защищенном от чрезмерного воздействия влаги и других неблагоприятных внешних факторов.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Препарат рекомендуется сохранять в оригинальной упаковке до непосредственного применения.

Не следует использовать лекарственное средство после окончания срока годности, указанного производителем на упаковке.