Mycofin cremă 10 mg/g 15 g

1. Ce este Mycofin 

Mycofin este un medicament antifungic destinat administrării cutanate, care conține ca substanță activă terbinafină. Terbinafina aparține grupei alilaminelor și are acțiune fungicidă asupra majorității dermatofiților, precum Trichophyton, Microsporum și Epidermophyton, precum și asupra anumitor fungi filamentoși. În cazul unor specii de drojdii, efectul poate fi fungicid sau fungistatic, în funcție de sensibilitatea microorganismului.

Terbinafina acționează prin inhibarea enzimei scualen-epoxidază, blocând sinteza ergosterolului, component esențial al membranei celulare fungice. Deficitul de ergosterol și acumularea intracelulară de scualen determină distrugerea celulei fungice și eliminarea infecției.

După aplicarea pe piele, terbinafina pătrunde rapid în stratul cornos și în structurile superficiale ale pielii, unde atinge concentrații terapeutice eficiente. Absorbția sistemică este foarte redusă, sub 5% din cantitatea aplicată, ceea ce limitează riscul reacțiilor adverse sistemice și al interacțiunilor medicamentoase.

Mycofin este disponibil sub formă de cremă cutanată 10 mg/g, destinată exclusiv utilizării externe.

2. Pentru ce se utilizează Mycofin

Mycofin este indicat pentru tratamentul infecțiilor fungice superficiale ale pielii produse de microorganisme sensibile la terbinafină.

Medicamentul este utilizat în tratamentul micozei piciorului (piciorul atletului), inclusiv forma interdigitală, dermatofitozelor pielii netede ale corpului și membrelor, epidermofitiei inghinale și altor infecții produse de speciile Trichophyton, Microsporum și Epidermophyton.

Crema este indicată și în tratamentul pitiriazisului versicolor (lichenului multicolor), produs de fungi din genul Malassezia.

Prin eliminarea fungilor responsabili de infecție, Mycofin reduce pruritul, descuamarea, eritemul și inflamația și contribuie la refacerea aspectului normal al pielii. Chiar dacă simptomele dispar după câteva zile de tratament, terapia trebuie continuată pe întreaga durată recomandată pentru a reduce riscul recidivei.

3. Contraindicații 

Mycofin este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la terbinafină sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Crema este destinată exclusiv administrării cutanate și nu trebuie aplicată pe mucoase, în ochi, în cavitatea bucală sau pe plăgi deschise. În cazul contactului accidental cu ochii, aceștia trebuie clătiți imediat cu apă din abundență.

Utilizarea cremei nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece experiența clinică la această categorie de vârstă este limitată.

În timpul sarcinii, Mycofin trebuie utilizat numai dacă medicul apreciază că beneficiile tratamentului depășesc riscurile potențiale pentru făt. Deși absorbția sistemică este minimă, datele privind utilizarea la gravide sunt limitate.

Terbinafina se excretă în laptele matern după administrarea sistemică. În perioada de alăptare, utilizarea cremei trebuie făcută numai la recomandarea medicului. Produsul nu trebuie aplicat pe sâni sau în apropierea acestora pentru a evita contactul direct al sugarului cu medicamentul.

La pacienții cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, persoanele cu neuropatie diabetică, tulburări de circulație periferică sau leziuni cutanate extinse trebuie evaluate cu atenție înaintea inițierii tratamentului.

4. Mycofin cu alte medicamente

Datorită absorbției sistemice foarte reduse, riscul interacțiunilor medicamentoase este minim.

Nu au fost raportate interacțiuni semnificative clinic între terbinafina administrată cutanat și alte medicamente.

Nu este recomandată aplicarea concomitentă pe aceeași zonă a altor produse medicamentoase topice fără recomandarea medicului, deoarece acestea pot modifica eficacitatea tratamentului sau pot accentua iritația locală.

În timpul tratamentului este recomandată evitarea utilizării produselor cosmetice iritante, a soluțiilor cu alcool și a detergenților agresivi pe zonele tratate.

Dacă este necesară utilizarea altor preparate pentru administrare locală, este recomandată respectarea unui interval între aplicări.

5. Doze și mod de administrare 

Mycofin este destinat exclusiv administrării externe.

Înainte de aplicarea cremei, zona afectată trebuie spălată și uscată cu atenție.

Crema se aplică într-un strat subțire pe zona afectată și pe o mică porțiune de piele sănătoasă din jur, după care se masează ușor până la absorbție.

În tratamentul micozei piciorului, epidermofitiei inghinale și dermatofitozelor pielii netede, crema se aplică, de regulă, o dată pe zi, timp de 7 zile.

În tratamentul pitiriazisului versicolor, crema se aplică o dată sau de două ori pe zi, timp de 14 zile.

Dacă leziunile sunt localizate în pliurile cutanate, zona tratată poate fi acoperită cu tifon steril, în special pe timpul nopții.

Primele semne de ameliorare apar, în general, în primele zile de tratament. Întreruperea prematură sau administrarea neregulată poate favoriza reapariția infecției.

Dacă după două săptămâni de tratament nu se observă ameliorare, este necesară reevaluarea diagnosticului de către medic.

În cazul ingestiei accidentale pot apărea cefalee, amețeli, greață și dureri abdominale. În aceste situații este recomandată prezentarea imediată la medic.

6. Reacții adverse posibile

Mycofin este, în general, bine tolerat.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt locale și includ senzație de arsură, prurit, eritem, uscăciune, descuamare, iritație și senzație ușoară de înțepături la locul aplicării.

Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și nu necesită întreruperea tratamentului.

Uneori pot apărea reacții alergice locale, inclusiv dermatită de contact, urticarie, edem, intensificarea eritemului și erupții cutanate.

Foarte rar au fost raportate reacții severe de hipersensibilitate.

Dacă produsul ajunge accidental în ochi, poate provoca usturime, lăcrimare, înroșire și iritație oculară.

În cazul apariției unor reacții alergice severe sau dacă iritația locală se accentuează pe parcursul tratamentului, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și este necesară consultarea medicului.

7. Condiții de păstrare

Mycofin trebuie păstrat la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original.

Nu se congelează.

Produsul trebuie protejat de lumină și de surse excesive de căldură.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.