Nebivolol STADA comprimate 5 mg N7x4

1. Ce este Nebivolol

Nebivolol-BP conţine nebivolol care este un beta-blocant selectiv. Acesta previne creşterea frecvenţei cardiace, controlează puterea de pompare a inimii și dilată vasele de sânge.

2. Pentru ce se utilizează Nebivolol

Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și pentru tratamentul insuficienţei cardiace (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge pentru necesităţile organismului) cronice uşoare şi moderate la pacienţii cu vârsta de 70 ani şi peste.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Nebivolol dacă:
- sunteţi alergic la clorhidrat de nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- aveţi o afecţiune gravă a ficatului;
- aveţi tensiune arterială scăzută sau tulburări severe ale circulaţiei sângelui la mâini şi picioare;
- dacă aveţi un puls foarte scăzut (mai mic de 60 bătăi pe minut);
- aveți alte probleme serioase de ritm cardiac (ex: bloc atrioventricular de gradul II şi III, tulburări de conducere cardiacă);
- aveți insuficienţă cardiacă care tocmai s-a instalat sau care s-a agravat recent; dacă luaţi tratament pentru şoc circulator cauzat de insuficienţa cardiacă acută (tratament prin picurare în venă pentru a ajuta la funcţionarea inimii dumneavoastră);
- aveţi astm bronşic sau respiraţie şuierătoare (acum sau în trecut);
- medicul v-a spus că aveţi o tumoră a glandei suprarenale denumită feocromocitom;
- aveţi o tulburare metabolică - acidoză metabolică, cum este cetoacidoza diabetică.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nebivolol-BP, adresați-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi sau dezvoltaţi una din următoarele probleme:
- ritm al inimii anormal de lent (mai mic de 60 bătăi pe minut);
- dureri în piept cauzate de spasme ale arterelor coronare (numită angină Prinzmetal sau alte tipuri de angină pectorală);
- insuficienţă cronică cardiacă netratată;
- bloc atrioventricular de gradul I (o tulburare uşoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac);
- circulaţie insuficientă la nivelul braţelor sau picioarelor, ex: boala sau sindromul Raynaud, crampe dureroase în timpul mersului;
- boli ale plămânilor cu evoluţie de lungă durată;
- diabet: acest medicament nu are efect asupra glicemiei, dar poate ascunde semnele de avertizare pentru hipoglicemie (ex: palpitaţii, frecvenţă cardiacă rapidă);
- glandă tiroidă hiperactivă: acest medicament poate masca semnele unei frecvenţe cardiace anormal de rapide datorată acestei boli;
- alergii: acest medicament poate intensifica reacţia dumneavoastră la polen sau alte substanţe la care sunteţi alergic;
- psoriazis (o boală de piele) sau dacă aţi avut vreodată psoriazis;
- dacă trebuie să aveţi o operaţie chirurgicală, informaţi întotdeauna anestezistul dacă faceţi tratament cu Nebivolol înainte să fiţi anesteziat.
Veți fi monitorizat periodic de către un medic specialist după iniţierea tratamentului cu Nebivolol pentru insuficienţă cardiacă cronică.
Nu opriți brusc tratamentul cu Nebivolol decât dacă aveţi o indicaţie clară şi o evaluare din partea medicului dumneavoastră.
Utilizarea medicamentului Nebivololpoate duce la rezultate pozitive la testele antidoping. Consecințele asupra sănătății cauzate de utilizarea nebivolol ca agent de dopaj nu pot fi prevăzute; riscurile grave pentru sănătate nu pot fi excluse.

4. Nebivolol cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Mai ales spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- Medicamente utilizate pentru tratamentul aritmiilor cardiace (bătăi neregulate ale inimii) și altor probleme ale inimii, cum sunt chinidina, hidrochinidina, amiodarona, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaina, mexiletina, propafenona, digoxina.
- Blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tensiune arterială mare sau alte probleme ale inimii, cum sunt verapamilul, diltiazemul, amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina şi nitrendipina.
Este important, în special, ca verapamilul să nu fie injectat în venă pe durata tratamentului cu nebivolol.
- Clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
- Anestezice. Informați-l întotdeauna pe medicul anestezist despre faptul că utilizaţi Nebivolol-BP, înainte de a vi se administra anestezia.
- Medicamente pentru tratamentul diabetului (insulină şi medicamente pentru utilizare orală).
- Baclofen (relaxant muscular), amifostină (adjuvant în tratamentul cancerului).
- Barbiturice (fenobarbital) şi fenotiazine (clorpromazina, levomepromazina), utilizate în tratamentul anxietăţii.
- Amitriptilină, trazodonă, paroxetină, fluoxetină, sau tioridiazină, utilizate în tratamentul depresiei.
- Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (ibuprofen, diclofenac, indometacina ș.a.).
- Medicamente pentru astm, nas înfundat sau anumite tulburări oculare cum ar fi glaucomul (presiune intraoculară crescută) sau dilatare (mărire) a pupilei.
- Medicamente pentru tratarea acidității stomacale excesive sau ulcere (medicamente antiacide): trebuie să luaţi Nebivolol-BP în timpul mesei şi antiacidul între mese.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii arteriale)
Doza recomandată este de un comprimat Nebivolol 5 mg pe zi, administrată de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
La pacienţii vârstnici sau dacă aveți afecţiuni ale rinichilor, tratamentul se începe cu o doză mai mică, de obicei cu 2,5 mg (o jumătate de comprimat Nebivolol-BP) pe zi.
Efectul de scădere a tensiunii arteriale se instalează după 1-2 săptămâni de tratament. În unele cazuri, efectul optim se obţine numai după 4 săptămâni.
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice
Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat şi supravegheat cu atenţie de către un medic cu experienţă.
Medicul vă va începe tratamentul cu o doză de 1,25 mg pe zi. Doza poate fi crescută după 1-2 săptămâni la 2,5 pe zi, apoi la 5 mg pe zi până când se ajunge la doza optimă pentru tratamentul bolii dumneavoastră.
Doza maximă recomandată este de 10 mg pe zi.
Trebuie să fiţi supravegheat de către un medic cu experienţă timp de 2 ore după începerea tratamentului şi, de asemenea, de fiecare dată când vă este crescută doza.
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, dacă este necesar (în caz de agravare a stării dvs.). Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul, fără să vă spună medicul, deoarece acest lucru vă poate agrava insuficienţa cardiacă.
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament dacă aveți afecţiuni grave ale rinichilor.
Medicul dumneavoastră poate decide să combine Nebivolol cu alte medicamente.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Nebivolol la copii şi adolescenţi nu este recomandată.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Când nebivolol este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, reacţiile adverse posibile sunt următoarele:
Unele reacții adverse pot fi grave. Opriţi administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau sunați la urgență în caz de:
- umflare a buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire. Acestea sunt semne ale unei reacții alergice grave numită angioedem (frecvența nu este cunoscută).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap, ameţeală;
- oboseală;
- senzaţie de mâncărime neobişnuită sau furnicături;
- diaree;
- constipaţie;
- greaţă;
- senzaţie de lipsă de aer;
- edem (mâini sau picioare umflate).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- frecvenţă cardiacă scăzută, dereglări de ritm al inimii, insuficiență a funcției inimii;
- scădere a tensiunii arteriale;
- dureri asemănătoare crampelor la nivelul picioarelor în timpul mersului care pot provoca șchiopătare;
- scăderea vederii;
- impotenţă;
- dificultăţi digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături;
- urticarie, mâncărime;
- senzaţie de lipsă de aer, din cauza spasmului bronhiilor;
- coşmaruri, depresie.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- leşin;
- agravarea psoriazisului (o boală de piele cu erupții solzoase de piele).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), urticarie.
Pentru insuficienţa cardiacă cronică, s-au observat următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- frecvenţă cardiacă scăzută;
- ameţeală.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- agravarea insuficienţei cardiace;
- tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare (cu amețeli);
- intoleranță la acest medicament;
- o tulburare uşoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac (bloc AV de gradul I);
- umflarea membrelor inferioare (cum ar fi gleznele umflate).

7. Condiții de păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.