Nimesulid pulbere pentru soluţie orala 100 mg 2,5 g N10

1. Ce este Nimesulid 

Nimesulid-BP este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu proprietăţi analgezice (de calmare a durerii).

2. Pentru ce se utilizează Nimesulid 

Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi al durerilor menstruale.
Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Trebuie să discutați cu un medic, dacă nu vă simțiți bine sau dacă vă simțiți rău.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Nimesulid-BP dacă :
 sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Nimesulid-BP;
 dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu, respiraţie şuierătoare, secreţii nazale sau nas înfundat, urticarie sau erupţii iritative ale pielii) după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
 ați avut o reacție adversă la nimesulidă, care a afectat ficatul;
 luați alte medicamente despre care se cunoaște faptul că afectează ficatul, de exemplu paracetamol, orice alte medicamente care calmează durerea sau tratamente cu AINS;
 luați medicamente care pot provoca dependență sau ați devenit dependent de medicamente sau alte substanțe;
 sunteți un consumator cronic de alcool etilic;
 dacă aveți antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau de ulcer perforativ, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS.
 dacă aveți boli de ficat sau valori crescute ale enzimelor hepatice;
 aveți sau ați avut în trecut, ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal);
 ați prezentat sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;
 ați prezentat sângerări la nivelul creierului (accident vascular cerebral);
 aveți orice altă problemă de sângerare sau orice probleme datorate faptului că sângele dumneavoastră nu se coagulează;
 aveți insuficiență cardiacă, tulburări renale (funcție renală scăzută) sau orice tulburări hepatice;
 suferiți de febră sau gripă (aveți senzație de durere în tot corpul, stare de rău, frisoane sau aveți temperatură crescută);
 sunteți în ultimele 3 luni de sarcină;
 alăptați.
Copii și adolescenți
Nu administraţi Nimesulid-BP la copii cu vârste sub 12 ani.

4. Nimesulid cu alte medicamente

Corticosteroizii și Nimesulid-BP pot crește riscul de apariţie al ulcerului sau hemoragiei tractuluigastro-intestinal.  AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum este warfarina. Astfel, combinația dintre aceste medicamente nu este recomandată și nu ar trebui să fie recomandată pentru pacienții cu tulburări severe de coagulare a sângelui. Dacă tratamentul combinat cu aceste medicamente nu poate fi evitat, activitatea anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenție.
În cazul utilizării concomitente de Nimesulid-BP și antiagregante plachetare și inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (SSRI), există un risc crescut de sângerare gastrointestinală.
Nimesulid-BP scade efectul furosemidului (diuretic utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și insuficienței cardiace) și altor medicamente antihipertensive.
Administrarea nimesulidei cu preparatele de litiu (pentru tratamentul tulburărilor psihice) poate crește concentrația de litiu în sânge. Este necesar de verificat nivelurile de litiu în serul sanguin.
Administarea Nimesulid-BP timp de 24 ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat (medicament pentru tratamentul reumatismului și a cancerului) poate duce la o creștere a concentrației de metotrexat în sânge și probabilității unor efecte secundare ale acestui medicament.
Medicamentele anti-inflamatoare nesteroidiene (cum ar fi nimesulida) pot amplifica efectele adverse ale ciclosporinei (medicament pentru suprimarea răspunsului imun, folosit, de exemplu, după transplantul de organ) asupra rinichilor.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Durata de tratament cu Nimesulid-BP trebuie să fie de maximum 15 zile. Luaţi 1 plic de Nimesulid-BP (100 mg) de două ori pe zi, după masă. Amestecaţi conţinutul unui plic într-un pahar cu apă plată.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvent observate reacții adverse ale AINS sunt reacții din partea tractului gastro-intestinal. Se pot dezvolta ulcere peptice, perforații sau sângerări, uneori fatale, în special la pacienții vârstnici. Sau raportat următoarele reacții la nimesulidă: greață, vome, diaree, flatulență (balonare), constipație,
dereglări de digestie, dureri abdominale, scaun sub formă de gudron, voma cu sânge, stomatită ulceroasă, agravarea colitei și bolii Crohn . Gastritele au fost raportate mai rar.
S-a raportat apariția edemului, creșterea tensiunii arteriale și insuficienței cardiace ca urmare a administrării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene.
Există dovezi de cazuri foarte rare de reacții cutanate grave la AINS, însoțite de roșeață și apariția de vezicule, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
Administrarea medicamentelor, cum ar fi Nimesulid-BP, poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de atac de cord (infarct miocardic), sau accident vascular cerebral.
Reacţiile adverse posibile sunt prezentate mai jos în ordinea frecvenţei acestora.
Această listă vă arată câţi pacienţi pot prezenta astfel de reacţii adverse:
Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 persoane.
Frecvente: apar la mai mult de 1 din 100 persoane şi la mai puţin de 1 din 10 persoane.
Mai puţin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 persoane şi la mai puţin de 1 din 100.
Rare: apar la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din 1000.
Foarte rare: apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane, incluzând cazuri izolate.
Necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

7. Condiții de păstrare

A se păstra la loc protejat de lumină temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului