Nistatin ovule 500000 UA N10 FarmaPrim

1. Ce este Nistatin

Nistatin este un medicament antifungic pentru administrare vaginală, utilizat în ginecologie pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor vaginale provocate de fungi din genul Candida. Substanța activă, nistatina, este un antibiotic antifungic din grupa polienelor, cu acțiune predominant locală asupra microorganismelor fungice sensibile.

Nistatina acționează prin fixarea de componentele membranei celulare a fungilor, modificând structura și permeabilitatea acesteia. În urma acestei acțiuni, celula fungică pierde componente intracelulare importante, procesele sale vitale sunt perturbate, iar microorganismul este distrus. Activitatea antifungică este deosebit de importantă împotriva fungilor din genul Candida.

Administrarea vaginală permite acțiunea directă la nivelul mucoasei afectate de infecția fungică. Medicamentul nu este destinat tratamentului infecțiilor vaginale de origine bacteriană, virală sau parazitară. Din acest motiv, în cazul simptomelor vaginale persistente sau recurente este importantă stabilirea corectă a cauzei acestora.

2. Pentru ce se utilizează Nistatin

Nistatin este indicat pentru tratamentul și profilaxia candidozei vaginale, adică a infecției fungice a vaginului determinate de fungi din genul Candida. Aceasta este indicația menționată în informația oficială a producătorului FARMAPRIM.

Candidoza vaginală se poate manifesta prin prurit intens, senzație de arsură, iritație și disconfort la nivelul mucoasei vaginale și vulvare, precum și prin apariția unor secreții vaginale caracteristice. Nistatina acționează asupra fungilor sensibili și contribuie la eliminarea agentului cauzal al infecției.

Medicamentul poate fi utilizat și pentru profilaxia candidozei vaginale atunci când există indicație medicală. Necesitatea administrării profilactice, precum și durata acesteia, trebuie stabilite de medic în funcție de situația individuală.

Tratamentul nu trebuie întrerupt în timpul menstruației și nici atunci când simptomele se ameliorează în primele zile de utilizare. Ameliorarea rapidă a pruritului sau a disconfortului nu înseamnă neapărat că infecția a fost complet eliminată.

Pe durata tratamentului este recomandată evitarea raporturilor sexuale. Pentru prevenirea reinfectării, producătorul menționează și posibilitatea tratării simultane a partenerului, în funcție de recomandarea medicală.

3. Contraindicații

Nistatin nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități cunoscute la nistatină sau la oricare dintre excipienții medicamentului. Dacă în trecut administrarea nistatinei a provocat o reacție alergică, medicamentul nu trebuie utilizat din nou fără evaluare medicală.

Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În trimestrul al doilea și al treilea de sarcină, precum și în perioada de alăptare, utilizarea este posibilă numai la recomandarea medicului.

Nistatin în această formă farmaceutică nu se utilizează la copii. Durata tratamentului și necesitatea eventualelor cure repetate trebuie stabilite de medic, în funcție de severitatea infecției.

Trebuie luat în considerare și faptul că medicamentul conține butilhidroxianizol (E320) și butilhidroxitoluen (E321). Aceste substanțe auxiliare pot provoca reacții cutanate locale, inclusiv dermatită de contact, precum și iritații ale mucoaselor.

Dacă după administrare apar iritație severă, prurit intens, senzație accentuată de arsură, erupții cutanate sau alte manifestări de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat sfatul medicului sau farmacistului.

4. Nistatin cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Nistatin trebuie informat medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate concomitent, în special despre alte produse destinate administrării vaginale.

O interacțiune importantă este cea cu clotrimazolul. Conform informației oficiale FARMAPRIM, Nistatin nu trebuie utilizat concomitent cu clotrimazol, deoarece nistatina poate reduce activitatea acestuia.

Nu se recomandă asocierea din proprie inițiativă a mai multor medicamente antifungice, antibacteriene sau antiseptice pentru administrare vaginală. Folosirea concomitentă a mai multor produse locale nu înseamnă neapărat o eficacitate mai mare și poate crește riscul de iritare a mucoasei.

Dacă este necesară utilizarea unui alt tratament vaginal în aceeași perioadă, schema de administrare trebuie stabilită de medic sau farmacist.

5. Doze și mod de administrare

Nistatin este destinat administrării vaginale.

Doza recomandată este de 1 ovul o dată pe zi, preferabil seara, înainte de culcare, după efectuarea igienei obișnuite a zonei intime. Ovulul se introduce vaginal.

Durata recomandată a tratamentului este de 10–14 zile. Durata exactă a curei și necesitatea unor cure repetate sunt stabilite de medic în funcție de severitatea și evoluția infecției.

Tratamentul nu trebuie întrerupt în timpul menstruației. De asemenea, nu trebuie oprit prematur numai pentru că pruritul, secrețiile sau alte manifestări s-au ameliorat după primele zile de administrare.

În timpul tratamentului se recomandă evitarea raporturilor sexuale. Pentru prevenirea reinfectării poate fi recomandată tratarea concomitentă a partenerului.

Medicamentul nu se utilizează la copii. Dacă simptomele persistă după terminarea curei, se agravează sau reapar frecvent, este necesară consultarea medicului pentru confirmarea diagnosticului și excluderea unei alte cauze a simptomelor.

6. Reacții adverse posibile

Nistatin este administrat local și este în general bine tolerat, însă, asemenea tuturor medicamentelor, poate determina reacții adverse la anumite persoane.

Conform informației oficiale a producătorului, rar pot apărea reacții alergice, inclusiv erupții cutanate tranzitorii și prurit. De asemenea, poate apărea iritarea mucoasei vaginale.

Iritația locală se poate manifesta prin accentuarea senzației de arsură, prurit, disconfort sau sensibilitate la nivelul mucoasei. Dacă manifestările sunt intense sau se agravează progresiv, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată recomandarea medicului.

Butilhidroxianizolul (E320) și butilhidroxitoluenul (E321) din compoziție pot provoca reacții cutanate locale, cum este dermatita de contact, precum și iritarea mucoaselor.

În cazul apariției unei reacții adverse importante, a unei reacții alergice sau a unei iritații vaginale accentuate, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie consultat medicul sau farmacistul.

7. Condiții de păstrare

Nistatin trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C. Medicamentul nu trebuie congelat. Aceste condiții sunt specificate în informația oficială FARMAPRIM.

Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original, protejat de condiții care ar putea determina modificarea sau deteriorarea formei farmaceutice.

A se păstra într-un loc inaccesibil copiilor. Perioada de valabilitate declarată de producător este de 24 de luni. Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.