Opefera capsule N28 Dr.Sertus

1. Ce este Opefera 

Opefera este un supliment alimentar complex, cu probiotice și prebiotice, destinat menținerii echilibrului fiziologic al microflorei intestinale și susținerii funcționării normale a sistemului digestiv. Produsul se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, de culoare albă, care conțin o pulbere galben-cenușie, în care pot fi observate particule de culoare maro. 

Opefera conține bacterii lactice și bifidobacterii vii liofilizate, Streptococcus thermophilus, drojdii probiotice Saccharomyces boulardii, inulină și extract uscat din flori de mușețel. Liofilizarea este un procedeu tehnologic prin care microorganismele sunt uscate în condiții speciale, păstrându-se viabilitatea acestora în timpul depozitării. După ce ajung în tractul digestiv și intră în contact cu un mediu adecvat, microorganismele își pot relua activitatea.

Conținutul total de bacterii liofilizate dintr-o capsulă este de 1,94 × 10⁹ UFC. Abrevierea UFC înseamnă „unități formatoare de colonii” și indică numărul de microorganisme viabile capabile să se multiplice și să formeze colonii.

Lactobacilii contribuie la formarea acidului lactic și la menținerea unui mediu intestinal nefavorabil dezvoltării excesive a unor microorganisme patogene sau condiționat patogene. Aceștia susțin bariera protectoare a mucoasei intestinale și echilibrul fiziologic al microflorei.

Bifidobacteriile sunt componente importante ale microflorei intestinale normale. Ele participă la procesele digestive, la metabolizarea anumitor substanțe nutritive și la menținerea funcției de barieră a intestinului.

Streptococcus thermophilus prezintă activitate enzimatică și contribuie la crearea unui mediu favorabil dezvoltării altor bacterii benefice. Această tulpină poate participa la descompunerea lactozei, însă Opefera nu este un preparat cu lactază și nu înlocuiește tratamentul recomandat în cazul unei intoleranțe confirmate la lactoză.

Saccharomyces boulardii sunt drojdii probiotice care își pot menține activitatea în timpul administrării majorității antibioticelor. Acestea sunt utilizate pentru susținerea microflorei intestinale, în special în timpul tratamentului cu antibiotice și în cazul predispoziției la diaree. Totuși, Saccharomyces boulardii sunt sensibile la medicamentele antifungice.

Inulina este un polizaharid vegetal cu rol prebiotic. Nu este digerată de enzimele din partea superioară a tractului digestiv și ajunge în intestin, unde poate servi drept substrat nutritiv pentru bacteriile benefice, susținând dezvoltarea și activitatea acestora.

Extractul din flori de mușețel conține mai multe substanțe biologic active și este utilizat în mod tradițional pentru susținerea digestiei și reducerea disconfortului abdominal, spasmelor și flatulenței.

Opefera este un supliment alimentar, nu un medicament. Produsul nu trebuie utilizat pentru înlocuirea unei alimentații variate și echilibrate, a tratamentului antiinfecțios, a rehidratării sau a altor măsuri terapeutice recomandate de medic.

2. Pentru ce se utilizează Opefera

Opefera este recomandată ca sursă suplimentară de bacterii probiotice, drojdii probiotice și inulină, pentru menținerea echilibrului microflorei intestinale și susținerea proceselor digestive normale.

Produsul poate fi utilizat în timpul tratamentului cu antibiotice și după încheierea acestuia. Antibioticele pot acționa nu numai asupra microorganismelor care provoacă infecția, ci și asupra unor componente ale microflorei intestinale normale. Ca urmare, pot apărea diaree, balonare, zgomote intestinale, senzație de disconfort și modificări ale tranzitului intestinal. Opefera poate susține microflora în această perioadă, dar nu înlocuiește antibioticul prescris și nu tratează infecția bacteriană.

Suplimentul poate fi utilizat în tulburări digestive funcționale însoțite de flatulență, disconfort abdominal, tranzit intestinal neregulat, tendință spre diaree sau constipație. Poate fi administrat și în cazul modificărilor temporare ale digestiei determinate de schimbarea alimentației, călătorii, stres sau consumul unor alimente neobișnuite.

Opefera poate fi recomandată în perioada de recuperare după gastroenterită și în cazul unor manifestări dispeptice. Într-o infecție intestinală acută, suplimentul are doar un rol complementar. Principalele măsuri sunt administrarea lichidelor și electroliților, alimentația corespunzătoare și tratamentul recomandat de medic.

Produsul poate fi utilizat pentru reducerea riscului de diaree asociată antibioticelor, inclusiv în timpul schemelor complexe de eradicare a infecției cu Helicobacter pylori. Opefera nu elimină Helicobacter pylori și nu înlocuiește antibioticele, inhibitorii pompei de protoni sau celelalte medicamente prescrise în schema de eradicare.

Componentele probiotice pot contribui la menținerea barierei intestinale și la interacțiunea normală dintre microflora intestinală și sistemul imunitar. Opefera poate fi utilizată ca supliment alimentar în cazul persoanelor predispuse la dezechilibre ale microflorei și în anumite stări alergice. Totuși, produsul nu înlocuiește antihistaminicele, tratamentul dermatitei atopice sau medicamentele pentru astm.

Lactobacilii și bifidobacteriile pot contribui indirect la menținerea microflorei normale a tractului urogenital. Opefera nu este însă destinată tratamentului candidozei vaginale, vaginozei bacteriene, infecțiilor urinare sau infecțiilor cu transmitere sexuală.

Dacă diareea este însoțită de febră ridicată, sânge sau o cantitate mare de mucus în scaun, durere abdominală severă, vărsături repetate ori semne de deshidratare, este necesară consultarea medicului. La copii, deshidratarea se poate manifesta prin gură uscată, absența lacrimilor, urinare rară, slăbiciune pronunțată și somnolență.

3. Contraindicații

Opefera este contraindicată persoanelor cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale. Produsul nu trebuie administrat în cazul alergiei la bacteriile probiotice, Saccharomyces boulardii, inulină, mușețel, gelatină sau la celelalte substanțe din compoziția capsulei.

Deoarece produsul conține extract din flori de mușețel, este necesară prudență la persoanele alergice la plante din familia Asteraceae, numită și familia Compositae. Din această familie fac parte mușețelul, ambrozia, pelinul, gălbenelele, crizantema și alte plante. Persoanele cu alergie cunoscută la astfel de plante trebuie să discute cu medicul înainte de administrare.

Produsul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 1 an, deoarece schema de utilizare recomandată începe de la această vârstă. Pentru sugari trebuie alese numai produse probiotice special concepute și dozate pentru categoria lor de vârstă, la recomandarea pediatrului.

Opefera trebuie utilizată cu o atenție deosebită la persoanele cu imunodeficiență severă, boli grave, stare critică sau cateter venos central. În cazuri extrem de rare, Saccharomyces boulardii pot pătrunde în sânge și pot provoca o infecție fungică sistemică. Din acest motiv, la pacienții cu risc ridicat, administrarea se face numai la recomandarea și sub supravegherea medicului.

Pacienții cu pancreatită acută severă, afectarea importantă a barierei intestinale, intervenții chirurgicale majore recente la nivelul tractului digestiv sau tratament imunosupresor intens trebuie să consulte medicul înainte de utilizare.

În timpul sarcinii și alăptării, necesitatea administrării Opefera trebuie stabilită individual de către medic. Produsul nu trebuie utilizat din proprie inițiativă pentru tratarea tulburărilor digestive persistente apărute în aceste perioade.

Opefera nu trebuie utilizată ca singura măsură în cazul diareei severe, al infecției intestinale acute, al deshidratării sau al durerii abdominale de origine necunoscută.

4. Opefera cu alte medicamente

Opefera poate fi administrată în timpul tratamentului cu antibiotice. Totuși, pentru păstrarea activității componentelor bacteriene, se recomandă respectarea unui interval de cel puțin 3 ore între antibiotic și capsula Opefera. De exemplu, dacă antibioticul a fost administrat la ora 08:00, Opefera se va lua, de preferință, nu mai devreme de ora 11:00.

Saccharomyces boulardii prezintă rezistență naturală la acțiunea antibioticelor, dar celelalte microorganisme din compoziție pot fi sensibile la anumite medicamente antibacteriene. Separarea administrărilor contribuie la protejarea bacteriilor probiotice.

Opefera nu trebuie administrată concomitent cu medicamente antifungice fără recomandarea medicului. Antimicoticele precum fluconazolul, itraconazolul și ketoconazolul pot reduce sau anula activitatea Saccharomyces boulardii. Dacă ambele produse sunt necesare, schema trebuie stabilită de un specialist.

În cazul utilizării enterosorbenților, precum cărbunele activ, diosmectita, dioxidul de siliciu sau alte substanțe adsorbante, se recomandă un interval de cel puțin 2 ore. Sorbentul poate fixa o parte dintre componentele suplimentului și le poate reduce eficiența.

Administrarea concomitentă cu laxative, în special cu lactuloză, poate intensifica balonarea, zgomotele intestinale sau efectul laxativ, deoarece și inulina din compoziția Opefera este fermentată de microflora intestinală.

Extractul de mușețel poate influența teoretic efectul medicamentelor care modifică coagularea sângelui. Persoanele care utilizează warfarină, alte anticoagulante sau antiagregante plachetare trebuie să discute cu medicul înainte de administrare, mai ales dacă prezintă tendință la sângerare.

Capsulele nu trebuie administrate cu alcool sau băuturi fierbinți. Temperaturile ridicate pot afecta viabilitatea microorganismelor probiotice, iar alcoolul poate influența negativ tractul digestiv și echilibrul microflorei. Pentru administrare trebuie utilizată apă potabilă la temperatura camerei.

Înainte de utilizarea Opefera împreună cu orice medicament, supliment alimentar sau preparat din plante este recomandată consultarea medicului ori farmacistului.

5. Doze și mod de administrare 

Opefera se administrează pe cale orală, după mese, cu o cantitate suficientă de apă potabilă. Capsula trebuie înghițită întreagă, fără a fi mestecată. Produsul nu trebuie administrat cu apă fierbinte, ceai fierbinte, cafea sau alte băuturi încălzite.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani li se administrează câte 1 capsulă de 2 ori pe zi. Doza zilnică pentru această categorie de vârstă este de 2 capsule.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani li se administrează câte 1 capsulă de 3 ori pe zi. Doza zilnică este de 3 capsule.

Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se administrează câte 1–2 capsule de 3 ori pe zi. Doza zilnică poate varia între 3 și 6 capsule. Doza maximă conform acestei scheme este de 6 capsule pe zi și nu trebuie depășită.

Pentru copiii cu vârsta sub 3 ani și pentru persoanele care nu pot înghiți capsula întreagă, aceasta poate fi deschisă imediat înainte de administrare. Conținutul se varsă într-o lingură curată și se amestecă cu o cantitate mică de apă potabilă la temperatura camerei. Amestecul trebuie administrat imediat și nu poate fi păstrat pentru utilizare ulterioară.

Conținutul capsulei nu trebuie amestecat cu alimente sau băuturi fierbinți, deoarece temperatura ridicată poate reduce viabilitatea microorganismelor. Pentru prepararea amestecului trebuie folosită numai apă potabilă sigură.

Durata administrării depinde de scopul utilizării, manifestările digestive și răspunsul individual. În mod obișnuit, produsul poate fi administrat timp de 3–4 săptămâni. În cazul tulburărilor de microfloră asociate antibioticelor, durata exactă și necesitatea unei doze de întreținere sunt stabilite de medic.

În timpul antibioticoterapiei trebuie menținut un interval de cel puțin 3 ore între Opefera și antibiotic. Administrarea suplimentului poate continua și după terminarea antibioticului, pentru perioada recomandată de specialist.

Dacă o doză a fost omisă, administrarea se continuă conform schemei obișnuite. Nu trebuie luată o doză dublă pentru compensarea celei uitate.

Creșterea dozei nu garantează un efect mai puternic și poate favoriza balonarea, zgomotele intestinale și modificarea tranzitului. Dacă apare un disconfort pronunțat, continuarea administrării și doza trebuie discutate cu medicul sau farmacistul.

Opefera este un supliment alimentar și nu trebuie utilizată pentru înlocuirea unui regim alimentar variat, echilibrat și a unui mod de viață sănătos. În cazul diareei sau vărsăturilor, produsul nu înlocuiește soluțiile de rehidratare orală.

6. Reacții adverse posibile

La începutul administrării poate apărea temporar o creștere a formării gazelor intestinale, balonare, senzație de plenitudine, zgomote intestinale, disconfort abdominal moderat sau modificarea frecvenței scaunelor. Aceste manifestări pot fi asociate adaptării sistemului digestiv la probiotice și inulină și, de regulă, se reduc treptat.

Inulina este fermentată de microflora intestinală și poate provoca flatulență, crampe abdominale sau scaune mai moi la persoanele sensibile. Probabilitatea acestor reacții poate fi mai mare la utilizarea dozei maxime sau la asocierea cu alte produse bogate în fibre prebiotice.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate precum erupții cutanate, prurit, înroșirea pielii sau urticarie. În cazul umflării feței, buzelor, limbii sau gâtului, al dificultăților de respirație ori al deteriorării bruște a stării generale, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat asistență medicală.

Extractul de mușețel poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la plantele din familia Asteraceae. Este posibilă o sensibilitate încrucișată cu ambrozia, pelinul, gălbenelele, crizantema și alte plante înrudite.

În cazuri extrem de rare, la pacienții cu imunodeficiență severă, cateter venos central sau stare critică, produsele care conțin Saccharomyces boulardii pot fi asociate cu pătrunderea microorganismului în sânge. Această complicație poate provoca febră, frisoane și deteriorarea stării generale și necesită asistență medicală imediată.

Dacă diareea devine severă, durează mai multe zile, conține sânge, este însoțită de febră, durere abdominală intensă sau semne de deshidratare, administrarea unui probiotic nu este suficientă și este necesară examinarea medicală.

7. Condiții de păstrare

Opefera trebuie păstrată în ambalajul original, într-un loc uscat, la o temperatură mai mică de 18 °C. Respectarea temperaturii este importantă pentru menținerea viabilității microorganismelor probiotice pe întreaga perioadă de valabilitate.

Produsul trebuie protejat de umiditate, căldură excesivă și lumina directă a soarelui. Nu este recomandată păstrarea în baie, în apropierea aragazului, lângă calorifer, într-un automobil sau în alte locuri în care temperatura poate crește semnificativ.

Capsulele trebuie păstrate într-un loc inaccesibil și invizibil copiilor. Capsula se scoate din blister numai înainte de administrare. Nu trebuie utilizate capsulele provenite din blistere deteriorate, deschise sau expuse la umezeală.

Produsul nu se utilizează după expirarea termenului de valabilitate menționat pe cutie și pe blister. Data expirării se referă la ultima zi a lunii indicate pe ambalaj.