Опефера, капсулы №28, Dr. Sertus

1. Что такое Опефера

Опефера — комплексная пробиотическая и пребиотическая пищевая добавка, предназначенная для поддержания нормального состава кишечной микрофлоры и функции пищеварительной системы. Средство выпускается в форме твердых желатиновых капсул белого цвета. Внутри капсул находится порошок серовато-желтого цвета, в котором могут присутствовать отдельные коричневые частицы. 

В состав Опеферы входят живые лиофилизированные лакто- и бифидобактерии, термофильный стрептококк, пробиотические дрожжи Saccharomyces boulardii, инулин и сухой экстракт цветков ромашки аптечной. Лиофилизация представляет собой технологию высушивания, позволяющую сохранять жизнеспособность пробиотических микроорганизмов во время хранения. После попадания в пищеварительный тракт и контакта с подходящей средой микроорганизмы восстанавливают активность.

Общее содержание лиофилизированных бактерий в одной капсуле составляет 1,94 × 10⁹ КОЕ. Аббревиатура КОЕ означает «колониеобразующие единицы» и используется для обозначения количества жизнеспособных микроорганизмов, способных размножаться и формировать колонии.

Лактобактерии способствуют образованию молочной кислоты и поддержанию среды, неблагоприятной для чрезмерного размножения некоторых патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Они участвуют в поддержании защитного барьера слизистой оболочки кишечника и физиологического равновесия кишечной микрофлоры.

Bifidobacterium spp. являются представителями нормальной кишечной микрофлоры. Они участвуют в процессах пищеварения, обмене некоторых питательных веществ и поддержании нормальной барьерной функции кишечника.

Streptococcus thermophilus обладает ферментативной активностью, в том числе участвует в расщеплении лактозы, и создает условия для роста других полезных бактерий. Однако Опефера не является препаратом лактазы и не заменяет специальное лечение при подтвержденной непереносимости лактозы.

Saccharomyces boulardii — пробиотические дрожжевые микроорганизмы, устойчивые к действию большинства антибактериальных препаратов. Они используются для поддержания кишечной микрофлоры, в частности во время антибиотикотерапии и при склонности к диарее. Устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиотикам не распространяется на противогрибковые средства.

Инулин является пребиотическим растительным полисахаридом. Он не переваривается пищеварительными ферментами в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и используется полезными кишечными бактериями как питательная среда, поддерживая их рост и активность.

Экстракт ромашки аптечной содержит комплекс биологически активных веществ и традиционно используется для поддержки пищеварения, уменьшения кишечного дискомфорта, метеоризма и спастических ощущений.

Опефера является пищевой добавкой, а не лекарственным препаратом. Она не должна использоваться вместо полноценного питания, необходимой регидратации, антибактериального лечения или другой терапии, назначенной врачом.

2. Для чего используется Опефера

Опефера рекомендуется в качестве дополнительного источника пробиотических микроорганизмов и инулина для поддержания физиологического равновесия кишечной микрофлоры и нормальной работы желудочно-кишечного тракта.

Добавку можно применять во время и после лечения антибиотиками. Антибактериальные препараты могут воздействовать не только на возбудителей инфекции, но и на чувствительные компоненты нормальной кишечной микрофлоры. На этом фоне могут появляться жидкий стул, вздутие живота, урчание, дискомфорт и другие нарушения пищеварения. Пробиотический комплекс может использоваться для поддержания микрофлоры, но не заменяет назначенный антибиотик и не является средством лечения бактериальной инфекции.

Опефера может применяться при функциональных нарушениях пищеварения, сопровождающихся метеоризмом, кишечным дискомфортом, неустойчивым стулом, склонностью к запору или диарее. Она также может использоваться при временных изменениях пищеварения, связанных со сменой рациона, путешествиями, стрессом или адаптацией к непривычной пище.

Средство может быть полезно для поддержания кишечной микрофлоры при диспептических нарушениях и в период восстановления после гастроэнтерита. Однако при острой кишечной инфекции пробиотическая добавка является только вспомогательным средством. Основное значение имеют восполнение жидкости и электролитов, правильное питание и лечение, рекомендованное врачом.

Опеферу можно применять для уменьшения риска антибиотикоассоциированной диареи, в том числе во время комплексных схем эрадикации Helicobacter pylori. При этом она не уничтожает Helicobacter pylori и не заменяет ингибиторы протонной помпы, антибиотики или другие препараты, входящие в эрадикационную схему.

Компоненты добавки способствуют поддержанию кишечного защитного барьера и нормального взаимодействия микрофлоры с иммунной системой. Опефера может использоваться как вспомогательная добавка у лиц, склонных к нарушениям микрофлоры и некоторым аллергическим состояниям. Тем не менее она не заменяет антигистаминные препараты, наружное лечение атопического дерматита или противоастматическую терапию.

Лакто- и бифидобактерии могут косвенно способствовать поддержанию нормальной микрофлоры урогенитального тракта. Однако Опефера не является средством для лечения вагинального кандидоза, бактериального вагиноза, инфекций мочевыводящих путей или инфекций, передающихся половым путем.

Если диарея сопровождается высокой температурой, кровью или большим количеством слизи в кале, сильной болью в животе, многократной рвотой, признаками обезвоживания либо продолжается несколько дней, необходимо обратиться к врачу. У детей признаками обезвоживания могут быть сухость во рту, отсутствие слез, редкое мочеиспускание, выраженная слабость и сонливость.

3. Противопоказания

Основным противопоказанием является индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту добавки. Опеферу нельзя принимать при аллергии на пробиотические микроорганизмы, Saccharomyces boulardii, инулин, ромашку аптечную, желатин или другие вещества, входящие в состав капсулы.

Поскольку средство содержит экстракт ромашки, осторожность необходима людям с аллергией на растения семейства астровых, или сложноцветных. К этому семейству относятся ромашка, амброзия, полынь, календула, хризантема и некоторые другие растения. При известной аллергии на них возможность применения желательно обсудить с врачом.

Добавку не следует давать детям младше одного года, поскольку рекомендуемая производителем схема начинается с возраста 1 года. Для грудных детей необходимо использовать только те пробиотические средства, форма и дозировка которых специально предназначены для этого возраста и рекомендованы педиатром.

Особая осторожность необходима пациентам с выраженным иммунодефицитом, тяжелыми заболеваниями, находящимся в отделении интенсивной терапии, а также людям с установленным центральным венозным катетером. Saccharomyces boulardii в исключительно редких случаях могут попадать в кровь и вызывать системную грибковую инфекцию. Поэтому таким пациентам средства с живыми дрожжевыми микроорганизмами применяют только по решению врача.

При беременности и грудном вскармливании Опеферу следует принимать после консультации врача. Несмотря на преимущественно местное действие пробиотических микроорганизмов в пищеварительном тракте, необходимость применения и рекомендуемую дозу в эти периоды должен оценить специалист.

Если пациент страдает тяжелым острым панкреатитом, имеет значительное нарушение целостности кишечного барьера, перенес серьезную операцию на органах пищеварения или получает интенсивное иммуносупрессивное лечение, добавка применяется только с разрешения врача.

4. Опефера с другими лекарственными средствами

Опеферу можно применять во время лечения антибиотиками, однако для максимального сохранения активности бактериальных компонентов рекомендуется соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом антибиотика и капсулы. Например, если антибиотик был принят в 08:00, Опеферу желательно принять не ранее 11:00.

Saccharomyces boulardii генетически устойчивы к действию антибактериальных препаратов, но другие бактерии в составе комплекса могут быть чувствительными к определенным антибиотикам. Соблюдение временного интервала помогает уменьшить нежелательное воздействие антибиотика на пробиотические бактерии.

Опеферу не рекомендуется принимать одновременно с противогрибковыми препаратами, поскольку они могут снижать или полностью подавлять активность Saccharomyces boulardii. Это касается системных антимикотиков, например флуконазола, итраконазола и кетоконазола, а также некоторых противогрибковых средств местного действия, если существует вероятность их попадания в пищеварительный тракт. При необходимости совместного лечения следует проконсультироваться с врачом.

Если одновременно применяются кишечные сорбенты, например активированный уголь, диосмектит, кремния диоксид или другие адсорбирующие средства, рекомендуется выдерживать промежуток не менее 2 часов. Сорбент может связывать компоненты добавки и снижать эффективность пробиотического комплекса.

При одновременном применении слабительных средств, особенно лактулозы, инулин в составе Опеферы может усиливать газообразование, урчание и послабление стула. Это не всегда требует прекращения приема, но может потребоваться изменение дозы.

Экстракт ромашки теоретически может усиливать действие препаратов, влияющих на свертывание крови. Пациентам, которые принимают варфарин, другие антикоагулянты или антиагрегантные средства, следует обсудить применение добавки с врачом, особенно при склонности к кровотечениям.

Капсулы нельзя запивать алкогольными или горячими напитками. Высокая температура может снизить жизнеспособность пробиотических микроорганизмов, а алкоголь способен отрицательно влиять на пищеварительную систему и кишечную микрофлору. Для приема следует использовать питьевую воду комнатной температуры.

5. Способ применения и дозы 

Опеферу принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу желательно проглатывать целиком, не разжевывая. Для сохранения жизнеспособности микроорганизмов нельзя запивать средство горячей водой, горячим чаем, кофе или другими нагретыми напитками.

Детям от 1 года до 3 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки. Таким образом, максимальная суточная доза для этой возрастной группы составляет 2 капсулы.

Детям от 3 до 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Обычная суточная доза составляет от 3 до 6 капсул. Максимальная доза по указанной схеме — 6 капсул в сутки. Превышать рекомендуемое количество не следует.

Детям младше 3 лет, а также взрослым, которым трудно проглотить целую капсулу, капсулу можно осторожно открыть непосредственно перед применением. Ее содержимое следует высыпать в чистую ложку и смешать с небольшим количеством питьевой воды комнатной температуры. Полученную смесь необходимо принять сразу. Хранить приготовленную смесь нельзя.

Не следует смешивать содержимое капсулы с горячей пищей или напитком, поскольку высокая температура может повредить живые микроорганизмы. Для приготовления смеси нельзя использовать воду сомнительного качества.

Продолжительность приема зависит от цели использования, характера нарушений пищеварения и индивидуальной реакции организма. Часто добавка применяется курсом 3–4 недели. При нарушении микрофлоры, связанном с антибиотикотерапией, продолжительность курса и необходимость последующего приема поддерживающей дозы определяет врач.

Если Опефера используется одновременно с антибиотиком, между их приемами необходимо сохранять интервал не менее 3 часов. Прием пробиотика можно продолжить после завершения антибиотикотерапии в течение срока, рекомендованного врачом или указанного на упаковке.

Если очередная доза была пропущена, ее не следует компенсировать удвоенным количеством капсул. Прием продолжают согласно обычной схеме.

Увеличение дозы не всегда усиливает положительный эффект, но может повысить вероятность вздутия живота, урчания и изменения стула. При выраженном дискомфорте дозу следует обсудить с врачом или фармацевтом.

Опефера является пищевой добавкой и не заменяет разнообразный сбалансированный рацион и здоровый образ жизни. Она также не заменяет растворы для пероральной регидратации при диарее и рвоте.

6. Возможные побочные эффекты

В начале приема пробиотиков и инулина возможно временное усиление газообразования, урчание в животе, чувство распирания, умеренный кишечный дискомфорт или изменение частоты стула. Обычно подобные реакции связаны с адаптацией пищеварительной системы и постепенно уменьшаются.

Инулин активно ферментируется кишечной микрофлорой, поэтому у чувствительных людей может вызывать метеоризм, спастический дискомфорт или послабление стула. Вероятность таких проявлений выше при приеме максимальной суточной дозы и одновременном употреблении других продуктов с большим количеством пребиотической клетчатки.

Возможны реакции индивидуальной непереносимости и аллергии: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек губ, лица или языка. При затруднении дыхания, отеке горла или резком ухудшении самочувствия необходимо прекратить прием и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Экстракт ромашки может вызывать аллергические реакции у пациентов с чувствительностью к растениям семейства астровых. В редких случаях аллергия может быть перекрестной с амброзией, полынью, календулой или хризантемой.

Крайне редко у пациентов с тяжелым иммунодефицитом, центральным венозным катетером или критическим состоянием препараты, содержащие Saccharomyces boulardii, могут быть связаны с попаданием дрожжевых микроорганизмов в кровь. Это потенциально серьезное осложнение проявляется повышением температуры, ознобом и ухудшением общего состояния и требует немедленной медицинской помощи.

При появлении выраженной или продолжительной диареи, крови в кале, высокой температуры, сильной боли в животе или признаков обезвоживания нельзя ограничиваться приемом пробиотической добавки. Необходимо обратиться к врачу для установления причины симптомов.

7. Условия хранения

Опеферу следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, при температуре ниже 18 °C. Соблюдение температурного режима особенно важно для сохранения жизнеспособности пробиотических микроорганизмов на протяжении всего срока годности.

Упаковку необходимо защищать от прямого солнечного света, повышенной температуры и влажности. Не рекомендуется хранить средство в ванной комнате, возле отопительных приборов, на кухне рядом с плитой или в автомобиле.

Капсулы должны находиться в недоступном для детей месте. Их следует извлекать из блистера непосредственно перед приемом. Нельзя использовать капсулы из поврежденного или влажного блистера.

Средство нельзя употреблять после окончания срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Указанный срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.