Orcipol comprimate filmate 500mg+500mg) N10

1. Ce este Orcipol

Orcipol este un medicament antimicrobian combinat care conține două substanțe active: ciprofloxacină și ornidazol. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg ciprofloxacină și 500 mg ornidazol. Asocierea acestor două substanțe permite combaterea unui spectru larg de microorganisme, inclusiv bacterii aerobe, bacterii anaerobe și anumite protozoare.

Ciprofloxacina aparține clasei fluorochinolonelor și acționează prin inhibarea unor enzime bacteriene esențiale pentru multiplicarea și supraviețuirea microorganismelor. Ornidazolul este un derivat nitroimidazolic cu activitate împotriva bacteriilor anaerobe și a unor protozoare patogene. Prin combinarea celor două substanțe active, Orcipol oferă o acoperire antimicrobiană extinsă, fiind util în tratamentul infecțiilor mixte în care sunt implicate mai multe tipuri de microorganisme.

Preparatul este destinat administrării orale și se utilizează numai la recomandarea medicului, deoarece conține un antibiotic cu spectru larg și un agent antiparazitar care necesită utilizare corectă pentru a preveni apariția rezistenței bacteriene și a complicațiilor terapeutice.

2. Pentru ce se utilizează Orcipol

Orcipol este utilizat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină și ornidazol. Medicamentul este indicat în special în infecțiile mixte în care sunt implicate atât bacterii aerobe, cât și anaerobe.

Preparatul poate fi utilizat în tratamentul infecțiilor tractului gastrointestinal, inclusiv diaree infecțioasă, enterocolite bacteriene și amoebiază intestinală. De asemenea, este utilizat în infecțiile hepatobiliare și în anumite infecții abdominale unde participă flora anaerobă.

Orcipol este frecvent prescris în infecțiile tractului genito-urinar, inclusiv cistită, uretrită, pielonefrită, prostatită și alte infecții urinare complicate. În ginecologie poate fi utilizat pentru tratamentul bolii inflamatorii pelvine, anexitelor și altor infecții genitale cauzate de microorganisme sensibile.

Preparatul poate fi recomandat și în anumite infecții dentare și oro-maxilo-faciale, în infecții ale țesuturilor moi, precum și pentru prevenirea unor complicații infecțioase postoperatorii atunci când medicul consideră necesară utilizarea unei combinații cu spectru larg.

3. Contraindicații

Orcipol este contraindicat la pacienții care prezintă hipersensibilitate la ciprofloxacină, la alte fluorochinolone, la ornidazol, la alți derivați nitroimidazolici sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, deoarece substanțele active pot traversa bariera placentară și pot fi excretate în laptele matern.

Preparatul nu este recomandat copiilor și adolescenților aflați în perioada de creștere, cu excepția situațiilor speciale stabilite de medic, deoarece ciprofloxacina poate afecta dezvoltarea cartilajelor articulare.

Pacienții cu epilepsie, antecedente de convulsii sau alte afecțiuni neurologice severe trebuie să utilizeze medicamentul cu precauție deosebită sau să evite administrarea acestuia, deoarece poate favoriza apariția manifestărilor neurologice.

Administrarea este contraindicată și în cazul antecedentelor de tendinită sau ruptură de tendon asociate tratamentului cu fluorochinolone.

Persoanele cu afecțiuni hepatice severe, insuficiență renală avansată sau tulburări hematologice necesită evaluare atentă înainte de inițierea tratamentului.

4. Orcipol cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Orcipol trebuie informat medicul despre toate medicamentele administrate în prezent sau recent.

Antiacidele care conțin magneziu, aluminiu sau calciu, precum și suplimentele cu fier și zinc, pot reduce absorbția ciprofloxacinei și implicit eficacitatea tratamentului. Din acest motiv, administrarea trebuie separată prin intervale de timp adecvate.

Asocierea cu anticoagulante orale poate crește riscul de sângerare și poate necesita monitorizarea atentă a parametrilor de coagulare.

Administrarea concomitentă cu teofilină poate determina creșterea concentrației acesteia în sânge și apariția reacțiilor toxice.

Unele antiinflamatoare nesteroidiene pot crește riscul reacțiilor adverse neurologice atunci când sunt utilizate împreună cu ciprofloxacina.

La pacienții diabetici care utilizează medicamente hipoglicemiante este necesară monitorizarea atentă a glicemiei deoarece ciprofloxacina poate influența valorile zahărului din sânge.

Pe durata tratamentului trebuie evitat consumul de alcool. Ornidazolul poate crește riscul reacțiilor adverse neurologice și hepatice, iar asocierea cu alcoolul poate agrava tolerabilitatea tratamentului.

Este necesară prudență și în cazul utilizării medicamentelor care influențează ritmul cardiac sau pot prelungi intervalul QT.

5. Doze și mod de administrare 

Orcipol se administrează pe cale orală.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau zdrobite, împreună cu o cantitate suficientă de apă.

Doza recomandată pentru adulți este în general de un comprimat de două ori pe zi. Fiecare comprimat conține 500 mg ciprofloxacină și 500 mg ornidazol, astfel încât doza zilnică obișnuită este de 1000 mg ciprofloxacină și 1000 mg ornidazol.

Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de tipul și severitatea infecției. În multe cazuri tratamentul durează între 5 și 10 zile, însă poate fi prelungit dacă situația clinică o impune.

Administrarea trebuie efectuată la intervale regulate pentru a menține concentrații eficiente ale medicamentului în organism.

Pe durata tratamentului este recomandat consumul adecvat de lichide pentru a reduce riscul cristaluriei asociate ciprofloxacinei.

Tratamentul nu trebuie întrerupt prematur chiar dacă simptomele se ameliorează, deoarece există riscul recidivei infecției și al apariției rezistenței bacteriene.

În cazul omiterii unei doze, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil, fără a dubla doza următoare.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Orcipol poate provoca reacții adverse, deși nu toate persoanele le manifestă.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt cele digestive și includ greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, disconfort gastric, balonare și modificarea gustului.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, insomnie, somnolență, nervozitate, tremor și senzații de furnicături la nivelul membrelor.

Unii pacienți pot prezenta reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie sau fotosensibilitate. În timpul tratamentului este recomandată evitarea expunerii excesive la soare și a utilizării solarului.

Fluorochinolonele pot determina rareori tendinită și ruptură de tendon, în special la nivelul tendonului lui Ahile. Riscul este mai mare la vârstnici și la pacienții care utilizează concomitent corticosteroizi.

Pot apărea modificări ale testelor hepatice, creșteri ale transaminazelor și, rar, afectare hepatică.

La pacienții predispuși pot apărea tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale glicemiei și reacții neurologice severe, inclusiv convulsii.

Orice reacție adversă severă sau neobișnuită necesită întreruperea tratamentului și consult medical imediat.

7. Condiții de păstrare

Orcipol trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Temperatura de păstrare recomandată este sub 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil pentru copii.

Nu utilizați comprimatele după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Comprimatele deteriorate sau care prezintă modificări de aspect nu trebuie utilizate.