Парацетамол 120 мг/5 мл, сироп 100 мл (Борщаговский ХФЗ)

1. Что такое Парацетамол

Парацетамол для детей 120 мг/5 мл производства ПАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина — лекарственный препарат в форме сиропа для приема внутрь, предназначенный для симптоматического лечения боли и повышенной температуры тела у детей. В составе препарата 5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола. Производитель относит препарат к фармакотерапевтической группе анальгетиков и антипиретиков.

Парацетамол обладает преимущественно обезболивающим и жаропонижающим действием. Его действие связано с влиянием на образование простагландинов и на центр терморегуляции в гипоталамусе. Благодаря этому препарат способствует уменьшению болевых ощущений и снижению повышенной температуры тела.

Сироп представляет собой прозрачную вязкую жидкость розового цвета, имеющую сладкий вкус и характерный запах малины. Такая лекарственная форма предназначена для детей и позволяет отмерять необходимое количество препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Парацетамол является симптоматическим лекарственным средством. Он уменьшает боль и лихорадку, но непосредственно не устраняет причину заболевания. Если состояние ребенка не улучшается или ухудшается, требуется консультация врача.

2. Для чего используется Парацетамол

Парацетамол для детей применяется для облегчения боли при прорезывании зубов, зубной боли и боли в горле, а также в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях и гриппе.

Препарат также применяется при лихорадке, сопровождающей распространенные детские инфекционные заболевания, включая ветряную оспу, коклюш, корь и эпидемический паротит.

Основная задача препарата заключается в уменьшении выраженности симптомов. Снижение температуры или уменьшение боли не означает устранения причины инфекции или другого заболевания.

Если симптомы заболевания сохраняются либо становятся более выраженными, необходимо обратиться к врачу. Без консультации врача продолжительность применения препарата не должна превышать 3 дней.

3. Противопоказания

Парацетамол для детей нельзя применять при повышенной чувствительности к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно к содержащимся в сиропе парабенам — метилпарагидроксибензоату и пропилпарагидроксибензоату.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и почек, включая печеночную и почечную недостаточность. Его также не следует применять при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и заболеваниях крови, включая выраженную анемию и лейкопению.

Согласно инструкции конкретного препарата, к противопоказаниям также относятся врожденные гипербилирубинемии, включая синдром Жильбера, синдром Дубина–Джонсона и синдром Ротора, а также алкоголизм.

Данная лекарственная форма противопоказана детям младше 6 месяцев. Сироп 120 мг/5 мл предназначен для применения у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.

Нельзя одновременно использовать другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, без точного учета общей дозы. Парацетамол входит в состав большого количества комбинированных средств от боли, температуры, простуды и гриппа. Одновременное использование нескольких таких препаратов может привести к случайной передозировке.

Передозировка парацетамола особенно опасна из-за возможности тяжелого повреждения печени. При случайном применении чрезмерного количества препарата необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок первоначально чувствует себя нормально.

4. Парацетамол с другими лекарственными средствами

Парацетамол для детей не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку существует риск превышения максимальной допустимой суточной дозы.

Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими гепатотоксическим действием, может усиливать токсическое воздействие на печень. Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, включая барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон и другие противосудорожные препараты, некоторые трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и препараты зверобоя, способны увеличивать образование гепатотоксичных метаболитов парацетамола.

Барбитураты могут уменьшать жаропонижающее действие парацетамола. Пробенецид и пропранолол способны усиливать его действие. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, тогда как холестирамин способен ее уменьшать.

При сочетании с хлорамфениколом возможно увеличение его токсичности вследствие замедления выведения и повышения концентрации в плазме крови. При применении высоких доз парацетамола в течение нескольких дней вместе с варфарином или другими кумариновыми антикоагулянтами может усиливаться антикоагулянтное действие и возрастать риск кровотечений.

При сочетании с дифлунизалом и другими нестероидными противовоспалительными средствами может повышаться риск токсического воздействия на печень и почки. Изониазид, рифампицин и другие потенциально гепатотоксичные препараты также могут увеличивать риск повреждения печени. Регулярное применение парацетамола может влиять на метаболизм зидовудина.

Парацетамол способен влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, в частности определения мочевой кислоты и глюкозы в крови определенными методами.

Следует учитывать, что данный сироп сам содержит этанол 96 % в качестве вспомогательного компонента. Инструкция не рекомендует его одновременное применение с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол.

5. Способ применения и дозы

Парацетамол для детей 120 мг/5 мл предназначен только для приема внутрь. Дозу необходимо определять с учетом возраста и массы тела ребенка, применяя минимальную дозу, необходимую для достижения терапевтического эффекта.

Разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела. При необходимости прием можно повторять через 4–6 часов, но интервал между двумя приемами не должен быть меньше 4 часов. В течение 24 часов нельзя давать более 4 доз препарата.

Для детей в возрасте от 6 до 24 месяцев разовая доза составляет 5 мл сиропа, что соответствует 120 мг парацетамола.

Для детей в возрасте от 2 до 4 лет разовая доза составляет 7,5 мл сиропа, что соответствует 180 мг парацетамола.

Для детей в возрасте от 4 до 8 лет разовая доза составляет 10 мл сиропа, что соответствует 240 мг парацетамола.

Для детей в возрасте от 8 до 10 лет разовая доза составляет 15 мл сиропа, что соответствует 360 мг парацетамола.

Для детей в возрасте от 10 до 12 лет разовая доза составляет 20 мл сиропа, что соответствует 480 мг парацетамола.

Несмотря на указанные возрастные диапазоны, необходимо учитывать массу тела ребенка и соблюдать расчетную разовую дозу 10–15 мг/кг и максимальную суточную дозу 60 мг/кг.

Данная лекарственная форма применяется у детей от 6 месяцев до 12 лет и противопоказана детям младше 6 месяцев.

Максимальная продолжительность самостоятельного лечения составляет 3 дня. Если за это время температура сохраняется, боль не уменьшается, симптомы становятся более выраженными или состояние ребенка ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу или сокращать интервал между приемами. При случайной передозировке необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. У детей прием более 150 мг/кг парацетамола связан с риском поражения печени.

6. Возможные побочные эффекты

Побочные реакции при применении парацетамола возникают относительно редко и во многом зависят от дозы и продолжительности применения препарата.

Со стороны иммунной системы возможны реакции повышенной чувствительности и анафилактические реакции. Они могут проявляться кожной сыпью, эритемой, крапивницей, зудом и ангионевротическим отеком. Содержащиеся в сиропе метил- и пропилпарагидроксибензоат также способны провоцировать реакции гиперчувствительности. При появлении сыпи применение препарата необходимо прекратить.

Были описаны тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении пузырей, поражений слизистых оболочек, распространенной сыпи или отслоения кожи необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Со стороны дыхательной системы возможен бронхоспазм, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам. При применении высоких доз со стороны нервной системы могут наблюдаться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота и боль в эпигастральной области. Также могут возникать нарушения функции печени и повышение активности печеночных ферментов. При чрезмерных дозах существует риск дозозависимого повреждения печени. Сообщалось также об остром панкреатите, преимущественно при передозировке. Содержащийся в препарате сорбит может оказывать легкое послабляющее действие.

Со стороны крови возможны анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, а при длительном применении доз выше терапевтических — апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Такие нарушения могут проявляться необычными кровотечениями, появлением синяков, частыми инфекциями и выраженной слабостью.

При применении высоких доз возможно нефротоксическое действие с развитием почечной колики, интерстициального нефрита или папиллярного некроза. Также описана гипогликемия, в тяжелых случаях вплоть до гипогликемической комы. При появлении любых серьезных или необычных побочных реакций применение препарата следует прекратить.

7. Условия хранения

Парацетамол для детей 120 мг/5 мл необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Общий срок годности лекарственного средства составляет 3 года. После вскрытия флакона препарат можно хранить в течение 30 суток при температуре 20–25 °C. После истечения этого срока оставшийся сироп использовать не следует.