Piridoxin-BP (Vitamina B6) 50 mg/ml soluţie injectabilă, N5x2

1. Ce este Piridoxin-BP

Piridoxin-BP (Vitamina B6) face parte din grupa vitaminelor.

2. Pentru ce se utilizează Piridoxin-BP

Este indicat în tratamentul sau profilaxia stărilor determinate de deficitul sever de Vitamina B6, atunci când administrarea pe cale orală nu este posibilă:
- anemie sideroblastică (anemie rezultată prin ineficienta utilizare a fierului);
- tulburări neurologice;
- dermatită seboreică; precum şi în următoarele situaţii patologice:
- alcoolism;
- tulburări metabolice înnăscute în metabolismul aminoacizilor (homocistinuria, hiperoxaluria primară de tip I).
De asemenea Vitamina B6 este utilizată pentru a preveni neuropatia de tip toxic medicamentos asociată tratamentului cu medicamente folosite în tratamentul tuberculozei.

3. Contraindicații

Nu trebuie să utilizați Piridoxin-BP (Vitamina B6) dacă aveţi:
 Hipersensibilitate la piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
 Ulcer al stomacului şi duodenului (există posibilitatea creşterii acidităţii gastrice).
 Boli ale ficatului care decurg cu insuficienţă hepatică severă.
 Cardiopatie ischemică (suferință a muschiului inimii).
 Dacă urmați tratament cu levodopa în absenţa asocierii altui medicament- inhibitor de dopadecarboxilază (carbidopa).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Piridoxin-BP (Vitamina B6) adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să comunicaţişi să fiţi sigur că medicul dumenavoastrăştie despre următoarele:
- că respectaţi o dietă neechilibrată sau restrictivă;
- că sunteţi tratat cu levodopa (pentru parkinsonism);
- că luaţi contraceptive orale;
- aveți alergie la vitamine sau la alte medicamente;
- suferiți de boli severe ale ficatului sau ulcer;
- suferiți de boli ale inimii;
- consumați alcool.
Spuneți medicului sau personalului din laborator despre tratamentul cu Piridoxin-BP (Vitamina B6) dacă urmează să faceți un test de laborator: administrarea acestui medicament poate perturba rezultatele
unor teste de laborator (test pentru urobilinogen cu utilizarea reactivului Ehrlich). Se recomandă ca tratamentul cu piridoxină (vitamina B6) să nu fie întrerupt brusc. Se recomandă prudenţă şi ajustarea dozelor în cazul utilizării altor medicamente care conţin vitamina B6.
Atenționări speciale
Dacă suferiți de boală Parkinson și utilizați levodopa, puteți lua vitamina B6 în condiţii de siguranţă, doar dacă vi se administrează încă un medicament care să conţină un inhibitor de dopadecarboxilază  (carbidopa).
Dacă veți urma tratament cu izoniazidă, se recomandă de la început asocierea vitaminei B6 pentru profilaxia polineuropatiei induse de izoniazidă.
Dacă simptomele persistă sau se agravează , consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu depăşiţi dozele recomandate.

4. Piridoxin-BP cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Trebuie să comunicaţişi să fiţi sigur că medicul dumneavoastră ştie despre faptul că utilizaţi următoarele medicamente:
 Cicloserină (seromicină), izoniazidă utilizate în tratamentul tuberculozei;
 Hidralazină (apresolină), folosită pentru a trata tensiunea arterială mare;
 Penicilamină, utilizată pentru tratamentul poliartritei reumatoide;
 Teofilină, folosită pentru a trata astmul bronşic;
 Antibiotice (tetracicline);
 Antidepresive triciclice (amitriptilină, desipramină,imipramină) şi inhibitori ai monoaminooxidazei (fenelzină, tranilcipromină) folosite pentru tratarea depresiei;
 Levodopa (L-dopa) pentru tratarea bolii Parkinson. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de levodopa, pentru a reduce riscul efectelor secundare;
 Fenitoină utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice;
 Hormoni;
 Acidul glutamic şi asparcam;
 Glicozidele cardiace, utilizate în tratamentul bolilor inimii;
 Contraceptive orale;
 Diclorfenamidă;
 Altretamină, cisplatină, utilizate pentru tratamentul tumorilor.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Dozele de mai jos sunt cu titlu orientativ. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Piridoxin-BP (Vitamina B6)se administrează intramuscular sau intravenos.
Tratamentul va fi individualizat şi administrat sub supraveghere medicală.
Adulţi
Doza terapeutică recomandată este de 250 mg vitamină B6 zilnic, timp de 15-20 de zile.
Doze zilnice crescute, de 500 mg vitamina B6 sunt indicate în afecţiuni ale sângelui şi în tulburările metabolice ereditare.
Tratamentul neuropatiei periferice determinată de izoniazidă necesită asocierea vitaminei B6 în doză de 50-250 mg pe zi.
Administrarea preparatelor din grupul izoniazidei: preparatul se administrează în doza zilnică de 5-10 mg (0,1-0,2 ml) pe toată perioada de tratament cu izoniazidă.
Supradozare cu medicamentele din grupul izoniazidei - pentru fiecare 1 g de supradoză de preparat injectat - 1 g de piridoxină cu viteza de 0,5 g / min. În supradozaj cu izoniazidă peste 10 g, piridoxina se va administra intravenos, în doză de 4 g şi apoi intramuscular - 1 g de medicament la fiecare 30 minute.
Copii și adolescenți
În hipovitaminoza B6 : doza se va stabili de către medic individual, câte 1-2 mg/kg corp pe zi. Cura de tratament constituie 2 săptămâni.
În tratamentul sindromului convulsiv piridoxindependent: preparatul se va administra intramuscular sau intravenos câte 50-100 mg pe zi.
Supradozare cu preparatele grupei izoniazidei - pentru fiecare 1 g de supradoză de preparat injectat- 1 g piridoxină. Dacă doza de izoniazidă nu este cunoscută, piridoxina se administrează în recalcul de 70 mg/kg masă corporală.
Dacă utilizați mai mult Piridoxin-BP (Vitamina B6) decât trebuie
Dacă aţi utilizat Vitamina B6 mai mult decât trebuie, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastrăsau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Este posibilă apariția tulburărilor din
partea sistemului nervos, precum dureri de cap, amețeli, somnolenţă, agitaţie, dereglări de coordonare,tulburări progresive de mers, senzaţie de amorţealăşi furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (vezi pct. Reacții adverse). În stadiile incipiente pot apărea: erupţii cutanate, vertij,
convulsii.
Datorită naturii medicamentului, nu există niciun risc de intoxicaţie, dacă indicaţiaşi administrarea acestuia sunt corecte şi controlate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utiliați Piridoxin-BP (Vitamina B6)
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Piridoxin-BP (Vitamina B6)
Se recomandă ca tratamentul să nu fie întrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui sindrom deabstinenţă.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Vitamina B6 este, de regulă, bine tolerată. Administrarea unor doze crescute de vitamină B6 timp îndelungat se poate asocia cu apariţia reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos, prin mecanism toxic.
De asemenea, tratamentul îndelungat dezvoltă uneori fenomene de dependenţă (de exemplu doze zilnice de 200 mg vitamină B6 administrate mai mult de 30 zile); oprirea bruscă a administrării
vitaminei B6 poate declanşa un sindrom de abstinenţă.
Sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Tulburări ale sistemului imunitar: şoc anafilactic (șoc de origine alergică care poate prezenta pericol pentru viață), dermatită, erupţii, urticarie, edem Quincke (umflarea bruscă de origine alergică a feței și
gâtului).
Tulburări ale sistemului nervos: dureri de cap, amețeli, somnolenţă, agitaţie, dereglări de coordonare, senzaţie de amorţealăsau furnicături la nivelul extremităţilor, senzaţie de compresie în extremităţi –
simptomul ciorap-mănuşă, pierderea cunoştinţei şi apariţia convulsiilor la administrarea intravenoasă rapidă;
Tulburări cardiace: bătăi rapide ale inimii, durere în regiunea inimii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: respiraţie dificilă.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, durere în regiunea abdomenului superior, senzație de arsură, creşterea secreţiei stomacului.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: - suprimarea lactaţiei în perioada de alăptare (uneori se utilizează ca efect terapeutic).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: înroșirea pielii, mâncărime, sensibilitate crescută la razele solare.
Tulburări metabolice şi de nutriţie – scăderea nivelului de acid folic.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: schimbări la locul administrării, inclusiv înroșirea pielii, mâncărime, senzaţia de arsură la locul administrării, slăbiciune, frison.

7. Condiții de păstrare

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.