Протафан HM Пенфилл 100 МЕ/мл, суспензия для инъекций в картриджах 3 мл №5

1. Что такое Протафан HM Пенфилл

Протафан HM Пенфилл 100 МЕ/мл — противодиабетический лекарственный препарат в форме суспензии для подкожного введения в картриджах, содержащий человеческий инсулин средней продолжительности действия. Действующим веществом является инсулин-изофан человеческий (NPH-инсулин). В 1 мл суспензии содержится 100 МЕ, или 3,5 мг, человеческого инсулина. Один картридж объемом 3 мл содержит в общей сложности 300 МЕ человеческого инсулина.

Препарат представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. По своему строению он соответствует человеческому инсулину и предназначен для восполнения недостаточного действия собственного инсулина у пациентов с сахарным диабетом.

Протафан HM Пенфилл относится к инсулинам средней продолжительности действия. Его сахароснижающий эффект обусловлен усилением поступления глюкозы в клетки мышечной и жировой ткани и одновременным снижением образования глюкозы в печени.

После подкожной инъекции действие развивается постепенно. Начало сахароснижающего эффекта обычно наблюдается примерно через 1,5 часа, максимальное действие — приблизительно через 4–12 часов, а общая продолжительность действия составляет около 24 часов. Продолжительность и выраженность действия могут отличаться у разных пациентов и зависят от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности.

Препарат представляет собой белую мутную суспензию. При хранении она расслаивается с образованием белого осадка и прозрачной или почти прозрачной надосадочной жидкости. Перед введением содержимое картриджа необходимо правильно ресуспендировать, после чего препарат должен выглядеть равномерно белым и мутным.

2. Для чего используется Протафан HM Пенфилл

Протафан HM Пенфилл применяется для лечения сахарного диабета, когда для достижения необходимого контроля уровня глюкозы в крови требуется введение инсулина.

Препарат обеспечивает относительно продолжительное базальное действие инсулина. Он может применяться самостоятельно или в составе комбинированной схемы инсулинотерапии вместе с инсулином короткого или быстрого действия.

Инсулин необходим для поддержания нормального обмена глюкозы. При сахарном диабете организм либо не вырабатывает достаточного количества собственного инсулина, либо не может эффективно использовать его. В результате уровень глюкозы в крови повышается. Протафан HM Пенфилл способствует поступлению глюкозы из крови в ткани и снижает образование глюкозы печенью, благодаря чему уменьшается концентрация сахара в крови.

Потребность в препарате индивидуальна и может изменяться при инфекционных и других сопутствующих заболеваниях, изменении физической активности или привычного питания, изменении массы тела, заболеваниях печени или почек, а также при переходе с другого вида или препарата инсулина.

При сахарном диабете 1 типа прекращение инсулинотерапии особенно опасно, поскольку выраженный дефицит инсулина способен привести к тяжелой гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.

3. Противопоказания

Протафан HM Пенфилл противопоказан при гиперчувствительности к человеческому инсулину или любому из вспомогательных веществ препарата. Также препарат не следует вводить при имеющейся гипогликемии, то есть при слишком низком уровне глюкозы в крови.

Препарат нельзя использовать в инфузионных инсулиновых помпах. Протафан HM Пенфилл представляет собой суспензию и предназначен для подкожного введения. Его нельзя вводить внутривенно.

Картридж нельзя использовать, если он поврежден, раздавлен или подвергался неправильному хранению. Инсулин нельзя использовать после замораживания.

После правильного ресуспендирования препарат должен быть равномерно белым и мутным. Если суспензия не приобретает однородный белый мутный вид или в ней сохраняются необычные частицы, такой картридж использовать нельзя.

Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями почек или печени, поскольку в этих случаях потребность организма в инсулине может уменьшаться. При инфекционных заболеваниях, лихорадке и некоторых других острых состояниях потребность в инсулине, наоборот, может возрастать.

Переход с одного вида инсулина на другой должен осуществляться под медицинским контролем. Изменение типа, концентрации или режима введения инсулина может потребовать корректировки дозировки.

4. Протафан HM Пенфилл с другими лекарственными средствами

Многие лекарственные средства способны изменять потребность организма в инсулине, поэтому при одновременном лечении необходимо учитывать возможность как усиления, так и уменьшения сахароснижающего действия Протафан HM Пенфилл.

Потребность в инсулине может уменьшаться при одновременном применении некоторых пероральных сахароснижающих препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, салицилатов, анаболических стероидов и сульфонамидов. При подобных сочетаниях может увеличиваться риск гипогликемии.

Потребность в инсулине может, напротив, увеличиваться при использовании пероральных контрацептивов, тиазидных диуретиков, глюкокортикостероидов, гормонов щитовидной железы, симпатомиметиков, гормона роста и даназола.

Бета-адреноблокаторы требуют особой осторожности, поскольку способны маскировать некоторые симптомы гипогликемии. В результате пациенту может быть сложнее своевременно распознать значительное снижение уровня глюкозы.

Октреотид и ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность организма в инсулине. Алкоголь также способен усиливать или уменьшать сахароснижающий эффект инсулина.

При назначении или отмене лекарственных средств, способных влиять на уровень глюкозы, может потребоваться более частый контроль гликемии и последующая корректировка дозы инсулина.

5. Способ применения и дозы

Протафан HM Пенфилл предназначен для подкожного введения. Дозировка определяется индивидуально в зависимости от потребности пациента в инсулине, уровня глюкозы, питания, физической активности и используемой схемы лечения.

Средняя индивидуальная суточная потребность в инсулине обычно составляет 0,3–1,0 МЕ/кг массы тела в сутки. При выраженной инсулинорезистентности, например в период полового созревания или при ожирении, суточная потребность может быть выше. При сохраненной остаточной продукции собственного инсулина она может быть ниже.

Препарат имеет концентрацию 100 МЕ/мл. Следовательно, 0,1 мл соответствует 10 МЕ, 0,2 мл — 20 МЕ, 0,3 мл — 30 МЕ, 0,5 мл — 50 МЕ, а полный картридж объемом 3 мл содержит 300 МЕ инсулина. Эти значения используются только для понимания концентрации препарата; конкретное количество единиц для одной инъекции устанавливается индивидуально.

Протафан HM Пенфилл может вводиться один или два раза в сутки, самостоятельно либо в комбинации с быстродействующим инсулином. Точное время введения и распределение суточной дозы определяются индивидуальной схемой инсулинотерапии.

Препарат обычно вводят подкожно в область бедра. Также возможно подкожное введение в переднюю брюшную стенку, ягодичную область или область плеча. Места инъекций необходимо регулярно менять в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск липодистрофии и кожного амилоидоза.

Картриджи Пенфилл предназначены для использования с совместимыми многоразовыми инсулиновыми шприц-ручками. Перед установкой и применением картриджа необходимо соблюдать инструкцию соответствующего устройства.

Перед каждой инъекцией суспензию необходимо тщательно ресуспендировать. Картридж следует перемещать вверх и вниз таким образом, чтобы стеклянный шарик внутри картриджа перемещался от одного конца к другому. После перемешивания жидкость должна стать равномерно белой и мутной. Если препарат не удается равномерно ресуспендировать, его нельзя вводить.

Дозу может потребоваться изменить при увеличении или уменьшении физической активности, изменении обычного рациона, развитии инфекционного заболевания, нарушении функции печени или почек либо при переходе с другого препарата инсулина.

Самостоятельно изменять назначенную дозу инсулина или прекращать лечение не следует.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее частой нежелательной реакцией при использовании Протафан HM Пенфилл является гипогликемия. Она развивается, когда введенная доза инсулина оказывается слишком большой относительно фактической потребности организма.

Гипогликемия может проявляться холодным потом, бледностью кожи, дрожью, сердцебиением, тревожностью, нервозностью, слабостью, выраженным чувством голода, нарушением концентрации внимания, сонливостью, головной болью, тошнотой и нарушениями зрения.

Тяжелая гипогликемия способна привести к потере сознания и судорогам. Длительная тяжелая гипогликемия может вызвать временное или постоянное нарушение функции головного мозга и представлять угрозу для жизни.

В месте инъекции могут появляться боль, покраснение, зуд, отек, воспаление, крапивница или кровоподтек. Такие местные реакции обычно имеют временный характер.

Повторное введение инсулина в одно и то же место может привести к развитию липодистрофии. Возможно также возникновение кожного амилоидоза с образованием уплотнений под кожей. Инсулин, введенный в измененные участки ткани, может всасываться непредсказуемо, поэтому места инъекций необходимо регулярно менять.

В начале инсулинотерапии могут наблюдаться временные нарушения рефракции и отеки. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы иногда сопровождается временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Редко возможны генерализованные аллергические реакции. Они могут проявляться распространенной кожной сыпью, зудом, потливостью, желудочно-кишечными нарушениями, ангионевротическим отеком, затруднением дыхания, учащенным сердцебиением и снижением артериального давления. Выраженная системная аллергическая реакция требует немедленной медицинской помощи.

7. Условия хранения

До начала использования картриджи Протафан HM Пенфилл необходимо хранить в холодильнике при температуре 2–8°C. Их нельзя размещать непосредственно рядом с морозильным отделением. Препарат нельзя замораживать. Замороженный инсулин использовать нельзя.

Картриджи необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Картридж, который используется в шприц-ручке или переносится в качестве запасного, не следует хранить в холодильнике. После начала использования его можно хранить не более 6 недель при температуре ниже 30°C. Препарат необходимо защищать от чрезмерного нагревания и света.

После каждой инъекции иглу следует снять. Нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой, поскольку это может привести к вытеканию инсулина, проникновению воздуха в картридж и изменению точности последующей дозы.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.