Ryeqo 40mg/1mg/0,5mg comprimate filmate N28

1. Ce este Ryeqo

Ryeqo este un medicament hormonal combinat destinat tratamentului anumitor afecțiuni ginecologice la femeile aflate la vârsta reproductivă. Fiecare comprimat filmat conține trei substanțe active: relugolix, estradiol și acetat de noretisteronă. Relugolix aparține clasei antagoniștilor hormonului de eliberare a gonadotropinelor (GnRH) și acționează prin reducerea producției de hormoni sexuali la nivel ovarian. Estradiolul și acetatul de noretisteronă sunt adăugate pentru a compensa parțial reducerea estrogenilor și pentru a diminua efectele secundare asociate deficitului hormonal, inclusiv pierderea densității minerale osoase.

Prin mecanismul său de acțiune, Ryeqo contribuie la reducerea simptomelor asociate fibroamelor uterine și endometriozei, două afecțiuni frecvente care pot afecta semnificativ calitatea vieții femeilor. Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate și este destinat administrării orale.

2. Pentru ce se utilizează Ryeqo

Ryeqo este utilizat pentru tratamentul simptomelor moderate și severe asociate fibroamelor uterine la femeile adulte aflate la vârsta reproductivă. Fibroamele uterine sunt tumori benigne ale uterului care pot provoca sângerări menstruale abundente, dureri pelvine, senzație de presiune în abdomenul inferior și alte simptome care afectează activitățile zilnice.

De asemenea, Ryeqo este indicat pentru tratamentul simptomatic al endometriozei la femeile care au beneficiat anterior de tratament medicamentos sau chirurgical pentru această afecțiune. Endometrioza reprezintă dezvoltarea țesutului asemănător endometrului în afara cavității uterine și poate provoca dureri pelvine cronice, dureri menstruale severe și infertilitate.

Prin reducerea nivelului hormonilor implicați în dezvoltarea și întreținerea acestor afecțiuni, Ryeqo contribuie la diminuarea durerii, reducerea sângerărilor menstruale excesive și ameliorarea altor simptome asociate.

3. Contraindicații

Ryeqo este contraindicat la pacientele cu hipersensibilitate la relugolix, estradiol, acetat de noretisteronă sau la oricare dintre excipienții produsului.

Medicamentul nu trebuie administrat pacientelor care prezintă sau au avut în antecedente tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte afecțiuni tromboembolice arteriale ori venoase. De asemenea, este contraindicat în cazul tulburărilor cunoscute de coagulare a sângelui.

Administrarea este contraindicată în cazul osteoporozei diagnosticate, migrenei cu aură, hemoragiilor genitale de cauză necunoscută, tumorilor dependente de hormoni sexuali sau suspiciunii unor astfel de tumori, afecțiunilor hepatice severe și tumorilor hepatice.

Ryeqo este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea concomitentă cu contraceptive hormonale nu este recomandată și trebuie evitată.

4. Ryeqo cu alte medicamente

Înainte de inițierea tratamentului, pacienta trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele pe bază de plante.

Anumite medicamente pot modifica concentrația relugolixului în sânge și pot influența eficacitatea tratamentului. Administrarea concomitentă cu inhibitori ai glicoproteinei P poate determina creșterea concentrației plasmatice a relugolixului și poate necesita monitorizare atentă.

Utilizarea concomitentă cu inductori enzimatici puternici, inclusiv preparatele care conțin sunătoare, poate reduce eficacitatea medicamentului. Estradiolul și acetatul de noretisteronă pot influența metabolismul anumitor medicamente, inclusiv al unor anticonvulsivante, imunosupresoare și medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor neurologice.

Pe durata tratamentului cu Ryeqo nu trebuie utilizate contraceptive hormonale. Dacă este necesară contracepția, se recomandă utilizarea unor metode nehormonale.

5. Doze și mod de administrare 

Doza recomandată este de un comprimat filmat administrat oral o dată pe zi. Comprimatele trebuie administrate aproximativ la aceeași oră în fiecare zi pentru a asigura menținerea unui efect terapeutic constant.

Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de apă, fără a fi mestecat sau sfărâmat.

Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă existența unei sarcini. Prima doză este recomandată în primele cinci zile ale ciclului menstrual. Începerea tratamentului în alte perioade ale ciclului poate fi asociată cu apariția unor sângerări neregulate la începutul terapiei.

Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Dacă au trecut mai mult de 24 de ore, doza omisă nu trebuie recuperată, iar tratamentul trebuie continuat conform schemei obișnuite. În cazul omiterii mai multor doze consecutive, este recomandată utilizarea unei metode contraceptive nehormonale suplimentare pentru o perioadă de cel puțin șapte zile.

Tratamentul poate fi administrat pe termen lung, conform recomandărilor medicului și în funcție de răspunsul clinic al pacientei.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ryeqo poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate pacientele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt cefaleea, bufeurile, transpirațiile nocturne și sângerările uterine neregulate. Unele paciente pot prezenta reducerea sau dispariția menstruației în timpul tratamentului.

Pot apărea amețeli, iritabilitate, modificări ale dispoziției, scăderea libidoului, greață și disconfort abdominal. În anumite cazuri au fost raportate căderea părului, transpirații excesive și reacții alergice cutanate.

Fiind un medicament care conține estrogen și progestativ, Ryeqo poate fi asociat cu un risc crescut de evenimente tromboembolice la pacientele predispuse. Apariția durerii toracice, dificultăților de respirație, umflării unui membru inferior, tulburărilor de vedere sau simptomelor neurologice acute necesită asistență medicală imediată.

Pe termen lung, medicul poate monitoriza densitatea minerală osoasă și starea generală a pacientei pentru evaluarea siguranței tratamentului.

7. Condiții de păstrare

Ryeqo nu necesită condiții speciale de păstrare. Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de factorii externi și pentru a preveni utilizarea accidentală de către copii.

Se recomandă păstrarea într-un loc sigur, inaccesibil copiilor. Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Comprimatele neutilizate sau expirate trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului și legislației locale privind gestionarea deșeurilor medicamentoase.