Senadexin 70 mg comprimate N10 Lubnifarm

1. Ce este Senadexin

Senadexin 70 mg este un medicament laxativ de origine vegetală, sub formă de comprimate, produs de AT „Lubnifarm”, Ucraina. Substanțele cu acțiune farmacologică provin din extractul de frunze de senna și sunt reprezentate de senozidele de calciu A și B. Medicamentul aparține grupei farmacoterapeutice a laxativelor de contact, glicozide de senna, cod ATC A06AB06.

Fiecare comprimat conține 70 mg sumă de extract din frunze de senna, calculată la un conținut de 20% de senozide de calciu A și B. Comprimatele au o culoare de la brun-deschis până la brun-închis, pot prezenta incluziuni, au miros de vanilină și sunt prevăzute cu o linie mediană.

Acțiunea laxativă a Senadexinului se manifestă predominant la nivelul intestinului gros. Senozidele ajung în colon, unde sunt transformate sub influența microflorei intestinale în metaboliți activi. Aceștia stimulează receptorii peretelui intestinal, intensificând motilitatea și peristaltismul colonului. În același timp, este influențat transportul apei și electroliților, ceea ce favorizează acumularea unei cantități mai mari de lichid în conținutul intestinal și facilitează eliminarea materiilor fecale.

Efectul laxativ nu apare imediat după administrare. Din acest motiv, preparatele pe bază de senna sunt administrate de regulă astfel încât efectul să se producă după câteva ore. Senadexin este destinat în principal utilizării episodice și de scurtă durată, nu administrării zilnice pe perioade îndelungate fără evaluarea cauzei constipației.

2. Pentru ce se utilizează Senadexin

Senadexin este indicat pentru tratamentul constipației determinate de atonia intestinală de diferite etiologii, adică în situațiile în care evacuarea intestinală este îngreunată sau întârziată din cauza reducerii motilității intestinului. Aceasta este indicația prevăzută în informația actuală a produsului Lubnifarm.

Prin stimularea peristaltismului intestinului gros, medicamentul favorizează deplasarea conținutului intestinal și facilitează defecația. Efectul său este în principal simptomatic: Senadexin facilitează evacuarea intestinală, dar nu elimină automat cauza unei constipații cronice.

Senadexin poate fi utilizat și pentru pregătirea intestinului înaintea anumitor examinări radiologice, atunci când este necesară evacuarea conținutului intestinal.

În cazul unei constipații persistente sau care reapare frecvent, nu este recomandată utilizarea repetată și necontrolată a laxativelor stimulante. Necesitatea permanentă de a utiliza un laxativ poate indica existența unei alte cauze care trebuie evaluată medical.

Utilizarea îndelungată a laxativelor stimulante poate conduce la tulburări ale funcției intestinale și ale echilibrului hidroelectrolitic. Din acest motiv, Senadexin trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace și pentru o perioadă cât mai scurtă.

3. Contraindicații

Senadexin este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la senna, senozide sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Medicamentul nu trebuie administrat în caz de obstrucție intestinală, constipație spastică, afecțiuni inflamatorii acute ale tractului gastrointestinal, inclusiv boala Crohn și colite, precum și în cazul unor afecțiuni gastrointestinale nediagnosticate care pot fi asociate cu o patologie intestinală acută sau cu necesitatea unei intervenții chirurgicale, precum apendicita, diverticulita sau peritonita.

Administrarea este contraindicată în caz de greață și vărsături de origine neclară, diaree frecventă, hemoragii gastrointestinale sau uterine, hemoragii rectale, cistită, dureri epigastrice de origine neprecizată și dureri abdominale spastice. Senadexin nu trebuie administrat nici în cazul unor tulburări severe ale echilibrului hidro-electrolitic, în special în prezența hipokaliemiei.

Prezența unei dureri abdominale puternice asociate cu greață sau vărsături necesită evaluare medicală înainte de utilizarea unui laxativ, deoarece aceste simptome pot fi asociate inclusiv cu o obstrucție intestinală.

Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Informațiile actuale pentru produs indică utilizarea la copii începând cu vârsta de 12 ani.

Utilizarea în timpul sarcinii trebuie evitată conform informației actuale a produsului. În perioada alăptării este necesară consultarea medicului înaintea administrării.

O atenție suplimentară este necesară la persoanele cu boli renale sau hepatice și la pacienții la care pierderea de apă și electroliți poate avea consecințe importante.

De asemenea, Senadexin conține lactoză monohidrat, aspect care trebuie luat în considerare la persoanele cu anumite afecțiuni ereditare rare legate de metabolizarea unor glucide.

4. Senadexin cu alte medicamente

Înaintea administrării Senadexinului, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre medicamentele pe care le utilizează, în special atunci când urmează un tratament de lungă durată.

Utilizarea prelungită sau administrarea unor cantități excesive de senna poate produce pierderi de potasiu și hipokaliemie. Acest efect este important din punctul de vedere al interacțiunilor medicamentoase, deoarece modificarea concentrației de potasiu poate influența acțiunea anumitor medicamente cardiace.

O atenție deosebită este necesară în cazul utilizării concomitente a glicozidelor cardiace. Hipokaliemia produsă de utilizarea excesivă a laxativelor poate crește sensibilitatea miocardului la glicozidele cardiace și poate favoriza apariția tulburărilor de ritm cardiac.

Administrarea concomitentă cu anumite diuretice, corticosteroizi sau preparate care conțin rădăcină de lemn-dulce poate accentua pierderea de potasiu. De asemenea, este necesară prudență în cazul medicamentelor antiaritmice și al altor medicamente a căror siguranță poate fi influențată de modificările concentrațiilor electroliților.

Accelerarea tranzitului intestinal produsă de laxative poate modifica absorbția altor medicamente administrate pe cale orală. Din acest motiv, atunci când pacientul urmează un tratament medicamentos permanent, asocierea cu Senadexin trebuie discutată cu medicul sau farmacistul.

Utilizarea laxativelor stimulante pentru perioade îndelungate trebuie evitată, în special la pacienții care utilizează concomitent medicamente ce pot influența echilibrul hidro-electrolitic.

5. Doze și mod de administrare

Senadexin se administrează pe cale orală, comprimatele fiind înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.

Conform informației actualizate pentru produsul Lubnifarm, la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza inițială este de 1–2 comprimate o dată pe zi, seara înainte de culcare. Dacă efectul obținut este insuficient, doza poate fi crescută până la 2–3 comprimate la o administrare. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate. Trebuie utilizată cea mai mică doză necesară pentru obținerea unui scaun moale.

La pacienții vârstnici, se recomandă începerea tratamentului cu 1 comprimat o dată pe zi.

Copiilor cu vârsta sub 12 ani Senadexin nu li se recomandă.

Deoarece acțiunea senozidelor necesită timp pentru a se dezvolta la nivelul colonului, administrarea se face frecvent seara, astfel încât efectul laxativ să apară ulterior. Doza nu trebuie crescută imediat după administrare numai pentru că efectul nu s-a instalat rapid.

Senadexin trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace. Administrarea zilnică și prelungită a laxativelor stimulante nu este recomandată fără supraveghere medicală. Dacă este necesară utilizarea continuă pentru mai mult de aproximativ o săptămână sau dacă constipația persistă în ciuda tratamentului, trebuie solicitat sfatul medicului.

În cazul administrării unei cantități excesive, pot apărea diaree severă, crampe abdominale și pierderi importante de apă și electroliți. Hipokaliemia și deshidratarea sunt printre consecințele importante ale supradozajului sau ale utilizării excesive pe termen lung.

6. Reacții adverse posibile

În timpul utilizării Senadexin pot apărea reacții adverse, în special la administrarea unor doze mai mari decât cele necesare sau în cazul utilizării îndelungate.

La nivel gastrointestinal pot apărea dureri abdominale, crampe intestinale, diaree, greață, meteorism și alte tulburări digestive. Aceste manifestări pot indica faptul că doza utilizată este prea mare pentru pacient.

Diareea accentuată poate determina pierderea unei cantități importante de apă și electroliți. În cazul administrării prelungite sau excesive, una dintre consecințele importante este hipokaliemia, adică reducerea concentrației potasiului în organism. Aceasta poate provoca slăbiciune musculară și poate influența funcția cardiacă, mai ales la persoanele care utilizează concomitent anumite medicamente cardiace sau diuretice.

Utilizarea îndelungată a laxativelor stimulante poate contribui la apariția atoniei colonului și la accentuarea dependenței funcționale de laxative. Tocmai din acest motiv, Senadexin nu trebuie utilizat în mod obișnuit ca metodă permanentă de reglare a tranzitului intestinal.

În timpul administrării preparatelor cu senna poate apărea o modificare a culorii urinei, în funcție de pH-ul acesteia. O asemenea modificare nu indică în mod obligatoriu o afecțiune urinară.

Pot apărea și reacții de hipersensibilitate, inclusiv manifestări cutanate precum erupții, prurit sau urticarie. Dacă apar simptome sugestive pentru o reacție alergică, administrarea trebuie întreruptă.

În cazul diareei severe sau persistente, al durerilor abdominale puternice, al vărsăturilor, al semnelor de deshidratare sau al altor manifestări importante, tratamentul trebuie întrerupt și este necesară evaluarea medicală.

7. Condiții de păstrare

Senadexin trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi de maximum 25°C. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. Aceste condiții sunt prevăzute în informația actuală a produsului Lubnifarm.

Termenul de valabilitate declarat pentru Senadexin este de 3 ani.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. Păstrarea în ambalajul original este importantă pentru menținerea medicamentului în condițiile prevăzute de producător.