Traumeel S soluție injectabilă 2.2 ml N10

1. Ce este Traumeel S

Traumeel S soluție injectabilă 2,2 ml este un medicament homeopat multicomponent, destinat administrării parenterale. Preparatul conține o combinație de diluții homeopatice provenite din substanțe de origine vegetală și minerală. Soluția este limpede, incoloră și fără miros. Produsul este fabricat de Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Traumeel S este utilizat ca parte a tratamentului complex al traumatismelor și al unor procese inflamatorii sau degenerative, în special la nivelul aparatului locomotor. Fiind un medicament homeopat, nu trebuie confundat cu un antiinflamator nesteroidian, analgezic sau corticosteroid și nu trebuie utilizat pentru a înlocui tratamentul convențional necesar în cazul traumatismelor grave, fracturilor sau proceselor inflamatorii care necesită tratament specific.

Fiecare fiolă conține 2,2 ml soluție injectabilă. În Republica Moldova este înregistrată forma Traumeel S soluție injectabilă 2,2 ml.

2. Pentru ce se utilizează Traumeel S

Traumeel S se utilizează ca adjuvant în tratamentul complex al traumatismelor de diferite origini și al proceselor inflamatorii și degenerative care afectează diferite țesuturi și organe, în special aparatul locomotor. Printre situațiile în care este utilizat se numără întinderile, entorsele, luxațiile, contuziile, hematoamele, hemartrozele și fracturile.

Preparatul poate fi utilizat și în cazul edemelor posttraumatice sau postoperatorii și al tumefierii țesuturilor moi. În cadrul afecțiunilor aparatului locomotor, informațiile oficiale menționează procese inflamatorii precum tenosinovita, bursita, stiloidita, epicondilita și periartrita scapulo-humerală.

Traumeel S poate fi inclus și în scheme complexe de tratament pentru anumite procese degenerative însoțite de inflamație. Alegerea formei injectabile, a căii de administrare și a duratei tratamentului trebuie realizată în funcție de starea pacientului și de recomandarea medicului.

Trebuie avut în vedere că utilizarea Traumeel S are caracter adjuvant. În cazul unei fracturi, al unei leziuni articulare importante, al unei dureri severe, al unui edem progresiv sau al unei inflamații persistente, diagnosticul și tratamentul medical corespunzător nu trebuie amânate.

3. Contraindicații

Traumeel S nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre substanțele active sau excipienții preparatului. O atenție deosebită este necesară la persoanele alergice la plante din familia Asteraceae/Compositae, deoarece formula conține mai multe plante aparținând acestei familii, inclusiv Arnica montana, Calendula officinalis, Chamomilla recutita, Achillea millefolium și Echinacea.

Din cauza componentelor de Echinacea, unele prospecte naționale prevăd restricții suplimentare în cazul anumitor boli sistemice sau autoimune. Contraindicațiile pot diferi ușor între versiunile autorizate în diferite țări, motiv pentru care, pentru produsul comercializat în Republica Moldova, trebuie respectat prospectul aflat efectiv în ambalaj.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea formei injectabile trebuie discutată în prealabil cu medicul. De asemenea, administrarea la copii trebuie realizată numai conform dozelor și indicațiilor corespunzătoare vârstei.

Deoarece este o soluție injectabilă, modul de administrare trebuie stabilit de un profesionist din domeniul sănătății. Preparatul nu trebuie injectat printr-o cale diferită de cea prevăzută de prospectul produsului și de recomandarea medicului.

4. Traumeel S cu alte medicamente

În informațiile disponibile pentru Traumeel S nu sunt descrise interacțiuni medicamentoase semnificative specifice. Prospectele produsului menționează că administrarea medicamentelor homeopate nu exclude utilizarea concomitentă a altor medicamente.

Cu toate acestea, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le utilizează, le-a utilizat recent sau intenționează să le utilizeze. Acest aspect este deosebit de important în cazul tratamentului traumatismelor și afecțiunilor inflamatorii, când Traumeel S poate fi administrat concomitent cu alte medicamente.

Administrarea Traumeel S nu reprezintă un motiv pentru întreruperea tratamentelor antiinflamatoare, analgezice, anticoagulante sau a altor medicamente prescrise de medic. Orice modificare a tratamentului de bază trebuie efectuată numai la recomandarea medicului.

5. Doze și mod de administrare

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza standard indicată pentru forma disponibilă în Republica Moldova este de 1 fiolă a câte 2,2 ml, de 1–3 ori pe săptămână.

În stările acute sau la începutul tratamentului, pentru adulți și copiii cu vârsta peste 12 ani se poate administra 1 fiolă a câte 2,2 ml pe zi, după care, odată cu ameliorarea stării, se continuă cu doza standard de 1 fiolă de 1–3 ori pe săptămână.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, doza standard indicată este de ½ fiolă de 1–3 ori pe săptămână. În stările acute sau ca doză inițială poate fi administrată ½ fiolă pe zi, după care se continuă cu schema standard.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, doza standard este de ⅔ fiolă de 1–3 ori pe săptămână. În stările acute sau la începutul tratamentului se poate utiliza ⅔ fiolă pe zi, ulterior continuându-se cu doza standard.

Calea exactă de administrare trebuie stabilită conform prospectului formei comercializate și recomandării medicului. În diferite autorizații naționale sunt prevăzute căi de administrare precum intramusculară, subcutanată, intradermică, periarticulară sau intraarticulară, însă acestea nu trebuie extrapolate automat la fiecare ambalaj comercializat într-o anumită țară. Administrarea injectabilă trebuie efectuată de personal medical sau conform indicației explicite a medicului.

Durata tratamentului este stabilită individual în funcție de natura afecțiunii, severitatea manifestărilor și evoluția pacientului.

6. Reacții adverse posibile

Ca orice medicament, Traumeel S poate determina reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele. Cele mai importante sunt reacțiile de hipersensibilitate la unul dintre componentele preparatului, în special la persoanele cu sensibilitate cunoscută la plante din familia Asteraceae.

Pot apărea manifestări alergice cutanate, precum roșeață, erupții sau prurit. În cazul administrării injectabile sunt posibile și reacții locale la locul injectării, de exemplu durere, sensibilitate sau roșeață.

Dacă apar manifestări sugestive pentru o reacție alergică severă, cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație sau înghițire ori o reacție cutanată generalizată, administrarea trebuie întreruptă și este necesară solicitarea imediată a asistenței medicale.

În informațiile despre medicamentele homeopate este menționată și posibilitatea unei agravări temporare a simptomelor existente după începerea administrării. Dacă simptomele se intensifică, nu se ameliorează sau apar manifestări noi, trebuie solicitat sfatul medicului.

7. Condiții de păstrare

Traumeel S soluție injectabilă trebuie păstrat conform condițiilor înscrise pe ambalajul și prospectul produsului. Pentru această formă sunt indicate, în mod obișnuit, păstrarea în ambalajul original, protejarea de condiții necorespunzătoare de temperatură și păstrarea într-un loc inaccesibil copiilor.

Fiolele trebuie păstrate în ambalaj până în momentul utilizării și trebuie protejate împotriva deteriorării. Nu trebuie utilizată o fiolă dacă este deteriorată sau dacă aspectul soluției s-a modificat față de descrierea normală. Soluția normală este limpede, incoloră și fără miros.

Preparatul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj. Pentru condiția exactă de temperatură trebuie respectată mențiunea de pe ambalajul lotului comercializat în Republica Moldova, deoarece instrucțiunile naționale pot prezenta diferențe.