Вамелан 125 мг/25 мг/25 мг, мягкие капсулы №15×2

1. Что такое Вамелан

Вамелан — комбинированное седативное лекарственное средство растительного происхождения в форме мягких капсул. В его состав входят сухие экстракты трех лекарственных растений — валерианы лекарственной, мелиссы лекарственной и мяты перечной.

Сочетание растительных экстрактов оказывает мягкое успокаивающее и умеренное спазмолитическое действие. Препарат способствует уменьшению нервного напряжения, раздражительности, беспокойства и эмоционального возбуждения, а также может облегчать наступление естественного сна.

Сухой экстракт валерианы оказывает седативное действие и способствует уменьшению проявлений нервного перенапряжения. Активные вещества валерианы воздействуют на центральную нервную систему, помогают снизить нервную возбудимость и облегчают засыпание. Валериана также обладает слабым спазмолитическим действием.

Сухой экстракт мелиссы оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие. Биологически активные вещества мелиссы, включая розмариновую кислоту и компоненты эфирного масла, способствуют уменьшению эмоционального напряжения и функциональных спазмов.

Сухой экстракт мяты перечной традиционно используется в сочетании с валерианой в составе успокаивающих средств. Мята перечная обладает умеренным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и может способствовать уменьшению функционального пищеварительного дискомфорта, связанного с нервным напряжением.

Действие Вамелана обусловлено совокупным влиянием входящих в его состав растительных экстрактов. Проведение стандартных фармакокинетических наблюдений для определения всасывания и выведения каждого компонента не представляется возможным.

Вамелан оказывает постепенное действие. Для получения оптимального результата препарат рекомендуется принимать регулярно, соблюдая назначенную схему.

Мягкие капсулы имеют овальную форму, гладкую блестящую поверхность и зеленый цвет. Содержимое капсулы представляет собой густую темно-коричневую маслянистую жидкость с характерным запахом.

2. Для чего используется Вамелан

Вамелан используется при легких невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся нервным возбуждением, беспокойством, раздражительностью и напряжением, вызванным стрессом.

Препарат может применяться при повышенной умственной и эмоциональной нагрузке, когда появляются ощущение внутреннего напряжения, трудности с расслаблением, раздражительность и снижение устойчивости к стрессовым ситуациям.

Вамелан используется при легких нарушениях сна, связанных с нервным возбуждением и эмоциональным перенапряжением. Препарат может облегчать засыпание и способствовать восстановлению естественного сна.

Седативное действие валерианы и мелиссы развивается постепенно. Поэтому Вамелан не относится к сильнодействующим снотворным препаратам и не предназначен для немедленного устранения тяжелой бессонницы.

Благодаря присутствию экстрактов мелиссы и мяты перечной препарат может оказывать умеренное спазмолитическое действие. Это может быть полезно при функциональном дискомфорте со стороны пищеварительного тракта, возникающем на фоне нервного напряжения.

Вамелан предназначен для облегчения незначительного и временного нервного напряжения. Он не заменяет специализированное лечение тяжелых тревожных расстройств, выраженной депрессии, панических атак, хронической бессонницы или других психических и неврологических заболеваний.

Если нервное напряжение или расстройства сна сохраняются более 14 дней, усиливаются либо сопровождаются выраженной тревогой, стойким снижением настроения или ухудшением повседневной активности, необходимо обратиться к врачу.

3. Противопоказания

Вамелан противопоказан при повышенной чувствительности к валериане, мелиссе, мяте перечной или любому вспомогательному компоненту препарата.

Лекарственное средство не рекомендуется детям младше 12 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности применения в этой возрастной категории недостаточны.

Вамелан не следует применять при выраженной артериальной гипотензии. Седативное действие препарата может сопровождаться слабостью и головокружением, а у пациентов с низким артериальным давлением эти проявления могут усиливаться.

Препарат противопоказан при бронхиальной астме, если врач не рекомендовал иное после оценки состояния пациента.

Вамелан не следует использовать при депрессии и других состояниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы. Препарат может усиливать вялость, сонливость, снижение активности и подавленность.

Из-за содержания мяты перечной препарат следует применять с осторожностью при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и изжоге. Мята может снижать тонус нижнего пищеводного сфинктера и усиливать заброс содержимого желудка в пищевод.

Осторожность необходима при желчнокаменной болезни, заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей, поскольку мята перечная может оказывать желчегонное действие.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени или перенесенным ранее тяжелым заболеванием печени необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения.

В состав препарата входят очищенное соевое масло и соевый лецитин. Вамелан не следует принимать людям с аллергией на сою или арахис, поскольку возможны перекрестные аллергические реакции.

Безопасность применения в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Поэтому Вамелан не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью.

При появлении выраженной сонливости, головокружения, слабости, затруднения дыхания, отека лица, губ или языка, распространенной сыпи либо других симптомов аллергии прием необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

4. Вамелан с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственных взаимодействиях Вамелана ограничены. Перед одновременным использованием с другими лекарствами необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется принимать Вамелан одновременно с синтетическими седативными препаратами, включая бензодиазепины, без предварительной консультации врача. Комбинация может вызвать чрезмерное угнетение центральной нервной системы.

Препарат может усиливать действие других седативных и снотворных средств. При одновременном применении возможно повышение сонливости, замедление психомоторных реакций, снижение концентрации внимания и выраженная слабость.

Вамелан может усиливать действие анксиолитических средств, спазмолитиков и некоторых анальгетиков. Если пациент уже принимает лекарства против тревоги, нарушений сна, боли или функциональных спазмов, возможность их сочетания должен оценить врач.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Алкоголь усиливает седативное действие препарата и может вызвать выраженную сонливость, головокружение, слабость и ухудшение способности быстро реагировать.

Перед хирургическим вмешательством или процедурой с применением общей анестезии необходимо сообщить врачу о приеме Вамелана. Седативные компоненты препарата могут усиливать действие средств для анестезии.

Клинически значимые взаимодействия с активными веществами, метаболизирующимися при участии ферментов CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 и CYP2E1, не установлены. Однако это не исключает возможности индивидуальных реакций при сочетании с другими лекарствами.

Не следует самостоятельно одновременно принимать несколько растительных или синтетических успокаивающих средств, даже если они отпускаются без рецепта.

5. Способ применения и дозы

Вамелан принимают внутрь независимо от приема пищи. Мягкие капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не вскрывая, и запивать достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет при нервном напряжении, повышенной возбудимости, раздражительности и умственных нагрузках рекомендуется принимать по 1–2 капсулы 2–3 раза в сутки.

Разовая доза составляет от 1 до 2 капсул. Она соответствует 125–250 мг сухого экстракта валерианы, 25–50 мг сухого экстракта мелиссы и 25–50 мг сухого экстракта мяты перечной.

В зависимости от назначенной схемы суточная доза может составлять от 2 до 6 капсул.

При бессоннице рекомендуется принимать по 1–2 капсулы за 1–2 часа до сна.

Действие препарата развивается постепенно. Обычно курс лечения продолжается от 2 до 4 недель. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется принимать препарат не менее 14 дней.

Если через 14 дней регулярного применения улучшение не наблюдается, необходимо проконсультироваться с врачом. Специалист определит целесообразность продолжения или изменения лечения.

В некоторых случаях врач может рекомендовать более продолжительный курс. При длительном применении привыкание обычно не развивается, а после прекращения приема не возникает синдром отмены.

Если очередная доза была пропущена, не следует принимать двойное количество капсул для компенсации. Следующую дозу принимают в обычное время.

При приеме чрезмерного количества препарата возможно усиление побочных реакций. Передозировка препаратами валерианы может проявляться утомляемостью, выраженной сонливостью, слабостью, болью и спазмами в животе, ощущением стеснения в груди, головокружением, тремором рук, расширением зрачков, головной болью, снижением концентрации внимания, изменением частоты сердечных сокращений, ухудшением слуха или зрения.

При значительном превышении рекомендуемой дозы необходимо обратиться к врачу. Лечение передозировки является симптоматическим. При необходимости может быть назначено промывание желудка и применение адсорбирующих средств.

6. Возможные побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы могут возникать тошнота, спазмы или дискомфорт в животе. У людей с гастроэзофагеальным рефлюксом возможно усиление изжоги из-за присутствия экстракта мяты перечной.

При продолжительном применении в отдельных случаях может развиваться запор.

Очень редко могут появляться сонливость, головокружение и астенические проявления. Они могут включать слабость, снижение работоспособности, вялость, подавленность, ухудшение настроения и ослабление эмоциональных реакций.

У людей с предрасположенностью возможно появление или усиление депрессивных проявлений. При стойком снижении настроения, выраженной апатии, утрате интереса к привычной деятельности или появлении тревожных мыслей необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Возможны реакции повышенной чувствительности к растительным экстрактам, соевому маслу, соевому лецитину или другим компонентам препарата. Они могут проявляться кожной сыпью, зудом, крапивницей, покраснением или отеком кожи.

При появлении отека лица, губ, языка или гортани, затрудненного дыхания, свистящего дыхания, выраженной слабости или распространенной сыпи необходимо немедленно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью.

Вамелан может снижать скорость психомоторных реакций и способность концентрировать внимание. До определения индивидуальной реакции на препарат следует избегать управления транспортом, работы с механизмами и других потенциально опасных действий.

7. Условия хранения

Вамелан следует хранить при температуре от 15 до 25 °C в оригинальной упаковке.

Лекарственное средство необходимо держать в недоступном и незаметном для детей месте.

Капсулы следует оставлять в блистере до момента приема, чтобы защитить их от воздействия окружающей среды и предотвратить случайное смешивание с другими лекарственными средствами.

Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не следует принимать капсулы, если блистер поврежден или если изменились их цвет, форма, запах либо внешний вид содержимого.

Неиспользованные или просроченные капсулы не следует выбрасывать в канализацию или вместе с обычными бытовыми отходами. Способ правильной утилизации необходимо уточнить у фармацевта.