Vamelan 125 mg/25 mg/25 mg capsule moi N15x2

1 Ce este Vamelan

Vamelan este un medicament sedativ de origine vegetală disponibil sub formă de capsule moi pentru administrare orală

Fiecare capsulă conține o combinație de trei extracte vegetale reprezentate de extract uscat de valeriană în doză de 125 mg extract uscat de melisă în doză de 25 mg și extract uscat de mentă piperată în doză de 25 mg

Valeriana are efect calmant și contribuie la reducerea tensiunii nervoase a iritabilității și a dificultăților de adormire Melisa completează efectul sedativ și poate ajuta la diminuarea stărilor de neliniște asociate cu manifestări digestive funcționale Menta piperată are efect antispastic ușor și poate contribui la reducerea disconfortului digestiv care apare pe fond de stres sau suprasolicitare nervoasă

Vamelan nu este un somnifer cu acțiune imediată Efectul său se dezvoltă în general progresiv și poate deveni mai evident după administrarea regulată pentru o anumită perioadă de timp Medicamentul este destinat în principal ameliorării manifestărilor ușoare de tensiune nervoasă și tulburărilor ușoare ale somnului

Capsulele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă fără a fi mestecate deschise sau sfărâmate Administrarea se poate face independent de mese Dacă apar greață arsuri la stomac sau disconfort gastric medicamentul poate fi administrat după mâncare

2 Pentru ce se utilizează Vamelan

Vamelan se utilizează pentru reducerea manifestărilor ușoare de tensiune nervoasă cum sunt neliniștea iritabilitatea agitația emoțională senzația de suprasolicitare nervoasă și dificultatea de relaxare

Medicamentul poate fi utilizat în perioadele de stres intelectual sau emoțional atunci când acestea sunt însoțite de nervozitate oboseală psihică dificultăți de concentrare și tulburări ușoare ale somnului

Vamelan poate fi recomandat persoanelor care adorm greu se trezesc frecvent în timpul nopții sau au un somn superficial și neodihnitor atunci când aceste manifestări sunt asociate cu stresul și tensiunea nervoasă

Prin conținutul de melisă și mentă piperată medicamentul poate contribui și la ameliorarea disconfortului digestiv funcțional apărut pe fond nervos cum sunt senzația de greutate abdominală balonarea spasmele digestive ușoare și greața asociată cu stresul

Vamelan este destinat tratamentului simptomatic al manifestărilor ușoare Nu trebuie utilizat ca înlocuitor al evaluării medicale dacă anxietatea insomnia iritabilitatea sau starea depresivă sunt intense persistente se agravează ori afectează semnificativ activitățile zilnice

Dacă tulburările de somn sau starea de neliniște persistă mai mult de două săptămâni în pofida administrării corecte este necesară adresarea la medic pentru stabilirea cauzei simptomelor și alegerea unui tratament adecvat

3 Contraindicații

Vamelan nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la valeriană melisă mentă piperată sau la oricare dintre componentele auxiliare ale capsulelor

Medicamentul nu este recomandat persoanelor alergice la soia sau arahide deoarece conține ulei de soia și lecitină de soia Produsele derivate din soia pot provoca reacții de hipersensibilitate inclusiv la unele persoane cu alergie la arahide

Administrarea la copiii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată deoarece nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea utilizării la această categorie de vârstă

Vamelan nu trebuie administrat în cazul unor stări marcate de deprimare a sistemului nervos central sau împreună cu cantități importante de alcool ori cu medicamente sedative puternice fără recomandarea medicului

În cazul persoanelor cu tensiune arterială scăzută administrarea necesită prudență deoarece efectul calmant poate fi asociat cu amețeli slăbiciune sau accentuarea senzației de instabilitate

Persoanele care suferă de reflux gastroesofagian sau arsuri frecvente la stomac trebuie să utilizeze medicamentul cu prudență Menta piperată poate agrava la unele persoane arsurile la stomac și simptomele de reflux

Este necesară prudență și în cazul afecțiunilor biliare precum litiaza biliară obstrucția căilor biliare inflamația vezicii biliare sau alte tulburări ale secreției biliare În aceste situații administrarea trebuie discutată în prealabil cu medicul

Persoanele cu afecțiuni hepatice severe trebuie să ceară sfatul medicului înainte de utilizarea medicamentului

Administrarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată în lipsa unor date suficiente privind siguranța combinației de extracte vegetale Medicul trebuie consultat înainte de utilizare dacă femeia este gravidă suspectează că ar putea fi gravidă intenționează să rămână gravidă sau alăptează

4 Vamelan cu alte medicamente

Înainte de administrarea Vamelan trebuie informat medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate inclusiv despre medicamentele eliberate fără prescripție medicală suplimentele alimentare și alte preparate din plante

Vamelan poate intensifica efectul medicamentelor care deprimă activitatea sistemului nervos central În această categorie sunt incluse somniferele sedativele anxioliticele unele antidepresive medicamentele antipsihotice unele antihistaminice cu efect sedativ analgezicele opioide anestezicele și unele medicamente anticonvulsivante

Asocierea cu benzodiazepine sau alte medicamente sedative poate determina somnolență mai pronunțată amețeli încetinirea reacțiilor scăderea atenției și dificultăți de coordonare O astfel de asociere trebuie efectuată numai la recomandarea medicului

Administrarea concomitentă cu alte produse care conțin valeriană melisă passiflora hamei lavandă sau alte plante cu efect calmant poate amplifica sedarea

Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului Alcoolul poate accentua somnolența amețeala reducerea capacității de concentrare și încetinirea reacțiilor psihomotorii

Este recomandată prudență în cazul utilizării concomitente a medicamentelor antispastice sau a altor preparate care influențează motilitatea și secrețiile digestive deoarece efectele acestora se pot cumula cu cele ale mentei piperate

Dacă pacientul urmează un tratament pentru o boală cronică nu trebuie să întrerupă și nici să modifice doza medicamentelor prescrise pentru a începe administrarea Vamelan fără să consulte medicul

După administrare pot apărea somnolență și scăderea vitezei de reacție Înainte de conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie evaluată reacția individuală la medicament Conducerea vehiculelor trebuie evitată dacă apar somnolență amețeli slăbiciune sau tulburări de concentrare

5 Doze și mod de administrare

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani în stări de tensiune nervoasă neliniște și iritabilitate doza uzuală este de una până la două capsule administrate de două sau de trei ori pe zi

Doza zilnică trebuie aleasă în funcție de intensitatea simptomelor și de tolerabilitatea individuală Tratamentul poate fi început cu doza minimă eficientă Dacă efectul este insuficient și medicamentul este bine tolerat doza poate fi ajustată în limitele recomandate

Pentru tulburările ușoare ale somnului se administrează una până la două capsule cu aproximativ una până la două ore înainte de culcare Dacă tensiunea nervoasă este prezentă și în timpul zilei poate fi administrată suplimentar o doză mai devreme în cursul serii respectând schema zilnică recomandată

Capsulele se înghit întregi cu apă Nu trebuie deschise mestecate sau sfărâmate Vamelan poate fi administrat independent de mese dar persoanele cu sensibilitate gastrică îl pot lua după mâncare

Durata tratamentului este de obicei de două până la patru săptămâni Efectul preparatelor pe bază de valeriană se poate instala progresiv astfel încât utilizarea regulată poate fi necesară pentru obținerea unui efect optim

Dacă după aproximativ 14 zile de administrare regulată simptomele nu se ameliorează dacă devin mai intense sau apar manifestări noi este necesară consultarea medicului Administrarea prelungită peste perioada recomandată trebuie efectuată numai după evaluare medicală

Vamelan nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani

Dacă a fost omisă o doză aceasta poate fi administrată atunci când pacientul își amintește cu excepția situației în care se apropie momentul administrării următoarei doze Nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea dozei omise

Administrarea accidentală a unei cantități mai mari poate provoca somnolență pronunțată amețeli slăbiciune tremor senzație de apăsare în piept dureri abdominale greață sau tulburări de ritm cardiac În cazul unui supradozaj important sau al apariției unor simptome severe trebuie solicitată imediat asistență medicală

6 Reacții adverse posibile

La fel ca orice medicament Vamelan poate provoca reacții adverse deși acestea nu apar la toate persoanele

Pot apărea tulburări digestive precum greață crampe abdominale dureri sau disconfort abdominal senzație de arsură la stomac și modificări ale tranzitului intestinal La persoanele cu reflux gastroesofagian menta piperată poate accentua arsurile la stomac și regurgitațiile acide

În cazul administrării îndelungate a preparatelor care conțin valeriană poate apărea rar constipație

Din partea sistemului nervos pot apărea somnolență amețeli slăbiciune oboseală reducerea capacității de concentrare și încetinirea reacțiilor Aceste efecte pot fi mai pronunțate dacă medicamentul este administrat împreună cu alcool somnifere sau alte produse sedative

Unele persoane pot prezenta neliniște paradoxală dureri de cap sau o stare generală de indispoziție Dacă aceste manifestări persistă tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat sfatul medicului

Sunt posibile reacții alergice la extractele vegetale la soia sau la celelalte componente ale produsului Acestea se pot manifesta prin erupții cutanate mâncărime înroșirea pielii urticarie sau umflarea feței buzelor limbii și gâtului

Dacă apar dificultăți de respirație umflarea feței sau gâtului amețeli intense ori alte semne ale unei reacții alergice severe administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat asistență medicală

Dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate sau dacă simptomele existente se agravează este necesară consultarea medicului sau farmacistului

7 Condiții de păstrare

Vamelan se păstrează la temperaturi cuprinse între 15 și 25 grade Celsius în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate

Capsulele nu trebuie păstrate în baie lângă chiuvetă lângă surse de căldură sau în alte locuri cu temperatură și umiditate ridicate

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și invizibil pentru copii

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Capsulele nu trebuie utilizate dacă ambalajul este deteriorat sau dacă și-au modificat aspectul culoarea consistența ori mirosul