Венлаксор 75 мг, таблетки №10×3

1. Что такое Венлаксор

Венлаксор 75 мг — лекарственный препарат в форме таблеток, содержащий действующее вещество венлафаксин 75 мг в виде венлафаксина гидрохлорида. Препарат производится компанией AS GRINDEKS, Латвия. Венлафаксин относится к группе антидепрессантов и классифицируется как ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина.

Антидепрессивное действие венлафаксина связано с усилением активности определенных нейромедиаторов центральной нервной системы, прежде всего серотонина и норадреналина. Эти вещества принимают участие в регуляции настроения, эмоционального состояния, тревоги и ряда других психических процессов.

Венлaxор относится к рецептурным лекарственным средствам. Лечение венлафаксином требует врачебного контроля, поскольку дозу подбирают индивидуально, а резкое прекращение терапии может привести к развитию выраженных симптомов отмены.

Таблетки Венлаксор 75 мг имеют светло-розовый цвет с более темными вкраплениями, круглую плоскую форму и риску на одной стороне. Риска позволяет разделить таблетку на равные дозы.

2. Для чего используется Венлаксор

Венлаксор применяется для лечения депрессивных расстройств различного происхождения, в том числе депрессии, сопровождающейся выраженной тревогой. Его также используют для профилактики рецидивов депрессивных эпизодов и возникновения новых эпизодов депрессии у пациентов, которым требуется продолжительная поддерживающая терапия.

Препарат может применяться при определенных тревожных расстройствах, включая генерализованное тревожное расстройство. При необходимости венлафаксин используется не только для кратковременного уменьшения симптомов, но и в рамках продолжительного лечения.

Венлаксор также применяется при социальной фобии, или социальном тревожном расстройстве, которое характеризуется выраженной тревогой и страхом в определенных социальных ситуациях.

Еще одним показанием являются панические расстройства, включая панические атаки с агорафобией или без нее. В зависимости от состояния пациента врач может назначить продолжительное лечение для поддержания достигнутого терапевтического эффекта и уменьшения вероятности повторного появления симптомов.

Антидепрессивный эффект препарата не обязательно появляется сразу после начала терапии. Для получения устойчивого клинического результата лечение обычно продолжают в течение достаточно длительного периода, а после улучшения состояния врач периодически оценивает необходимость дальнейшей терапии.

3. Противопоказания

Венлаксор противопоказан при повышенной чувствительности к венлафаксину или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Особенно важным противопоказанием является одновременное применение венлафаксина с необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО). Такое сочетание способно привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально опасного состояния, которое может сопровождаться возбуждением, тремором, значительным повышением температуры тела и другими тяжелыми симптомами.

Лечение Венлаксором нельзя начинать ранее чем через 14 дней после прекращения приема необратимого ингибитора МАО. Если же необходимо перейти с венлафаксина на необратимый ингибитор МАО, прием Венлаксора необходимо прекратить как минимум за 7 дней до начала такой терапии.

Особая осторожность необходима у пациентов с повышенным артериальным давлением, заболеваниями сердца, нарушениями сердечного ритма, судорожными состояниями, глаукомой, нарушениями свертывания крови, склонностью к кровотечениям, заболеваниями печени или почек.

Во время лечения необходимо учитывать возможность появления или усиления суицидальных мыслей и поведения, особенно в начале антидепрессивной терапии и при изменении дозировки. Пациенты с депрессией требуют наблюдения до достижения устойчивого улучшения состояния.

Венлафаксин не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку эффективность при депрессивных расстройствах у данной возрастной группы не была подтверждена, а безопасность при других показаниях также не установлена.

При беременности венлафаксин назначается только после оценки врачом ожидаемой пользы и возможного риска. Венлафаксин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому вопрос о грудном вскармливании и лечении препаратом должен решаться индивидуально врачом.

4. Венлаксор с другими лекарственными средствами

Венлаксор способен взаимодействовать с большим количеством лекарственных средств, поэтому перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Категорически противопоказано одновременное применение с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Сочетание с обратимыми ингибиторами МАО, например моклобемидом, также не рекомендуется из-за риска серотонинового синдрома. Антибактериальный препарат линезолид обладает свойствами обратимого неселективного ингибитора МАО, поэтому его также не следует назначать одновременно с венлафаксином.

Особая осторожность необходима при сочетании с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую передачу. К ним относятся другие антидепрессанты из групп СИОЗС и СИОЗСН, триптаны, литий, трамадол, препараты зверобоя продырявленного и средства или добавки, содержащие триптофан. Подобные комбинации увеличивают риск развития серотонинового синдрома.

Серотониновый синдром может проявляться возбуждением, галлюцинациями, нарушением координации, учащенным сердцебиением, повышением температуры, колебаниями артериального давления, усиленными рефлексами, диареей, тошнотой и рвотой. В тяжелых случаях состояние может представлять угрозу для жизни.

Осторожность необходима при совместном применении с некоторыми сильными ингибиторами CYP3A4, включая кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ритонавир и некоторые другие препараты, поскольку они способны повышать концентрацию венлафаксина и его активного метаболита в организме.

Следует учитывать взаимодействия с литием, некоторыми антидепрессантами, антипсихотическими препаратами и средствами, способными влиять на сердечный ритм. При применении лекарств, увеличивающих риск кровотечения, также требуется осторожность.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать нежелательное воздействие на центральную нервную систему.

Венлаксор содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, включая непереносимость галактозы, полную недостаточность лактазы или глюкозо-галактозную мальабсорбцию, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения.

5. Способ применения и дозы

Таблетки Венлаксор рекомендуется принимать во время еды, ежедневно приблизительно в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых рекомендуемая начальная суточная доза составляет 75 мг, разделенные на 2 приема. Поскольку таблетка Венлаксор 75 мг может быть разделена на равные дозы, это соответствует приему по половине таблетки 2 раза в сутки.

Если терапевтический эффект недостаточен, примерно через 2 недели суточную дозу можно увеличить до 150 мг, разделенных на 2–3 приема. В зависимости от клинического эффекта врач может в дальнейшем увеличить дозу до 225 мг в сутки. Повышение дозы обычно проводят ступенчато — на 75 мг с интервалом приблизительно 4 дня, если необходимость такого увеличения подтверждена врачом.

При тяжелой депрессии в условиях стационара начальная суточная доза может составлять 150 мг. При необходимости ее постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 375 мг, которую обычно разделяют на 3 приема.

После достижения необходимого терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до минимальной эффективной поддерживающей дозы. Лечение может продолжаться несколько месяцев или дольше, поэтому необходимость продолжительной терапии регулярно оценивается врачом.

У пациентов пожилого возраста специальное уменьшение дозы исключительно на основании возраста обычно не требуется. Тем не менее рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу, а при ее увеличении тщательно наблюдать за состоянием пациента.

При легких и умеренных нарушениях функции печени может потребоваться уменьшение дозы приблизительно на 50 %. Из-за индивидуальных различий в выведении венлафаксина врач может корректировать дозу дополнительно. При тяжелом нарушении функции печени требуется особая осторожность и может рассматриваться уменьшение дозы более чем на 50 %.

При нарушении функции почек с показателем клубочковой фильтрации 30–70 мл/мин обязательное изменение дозы обычно не требуется, однако лечение проводят осторожно. При тяжелой почечной недостаточности с СКФ менее 30 мл/мин, а также пациентам на гемодиализе, дозу следует уменьшить приблизительно на 50 %.

Венлафаксин не следует прекращать принимать внезапно. При завершении лечения дозу необходимо снижать постепенно как минимум в течение одной-двух недель, а некоторым пациентам может потребоваться значительно более медленное снижение на протяжении нескольких недель или месяцев.

Резкое прекращение терапии или слишком быстрое уменьшение дозы может вызвать головокружение, головную боль, бессонницу, необычные сновидения, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, нарушения чувствительности, потливость, слабость и другие симптомы отмены. Поэтому самостоятельно резко прекращать прием Венлаксора нельзя.

6. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Венлаксор может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

К наиболее часто наблюдаемым нежелательным реакциям относятся головная боль, головокружение, тошнота, сухость во рту и повышенная потливость, включая ночную потливость.

Также достаточно часто могут наблюдаться снижение аппетита, нервозность, бессонница, необычные сновидения, сонливость, тремор, онемение или нарушения чувствительности, повышение мышечного тонуса, нарушения зрения, расширение зрачков, шум или звон в ушах, сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, зевота, рвота, запор или диарея.

Со стороны мочеполовой системы возможны учащенное мочеиспускание или затруднение мочеиспускания. Венлафаксин способен вызывать нарушения сексуальной функции, включая снижение либидо, отсутствие оргазма, нарушения эякуляции и эректильную дисфункцию. У женщин могут возникать изменения характера менструального кровотечения. Также возможны слабость, утомляемость и озноб. При длительном лечении может повышаться уровень холестерина.

Во время терапии может повышаться артериальное давление, поэтому у некоторых пациентов требуется его регулярный контроль. Следует сообщить врачу о появлении выраженного или устойчивого учащенного сердцебиения, нарушений сердечного ритма или значительного повышения давления.

Немедленная медицинская помощь необходима при появлении затруднения дыхания или глотания, отека лица или горла, тяжелой кожной сыпи или крапивницы, а также при симптомах выраженной аллергической реакции.

Серьезной потенциальной реакцией является серотониновый синдром. Он может проявляться сильным беспокойством или возбуждением, галлюцинациями, нарушением координации, тахикардией, повышением температуры тела, быстрыми изменениями артериального давления, чрезмерно выраженными рефлексами, диареей, тошнотой и рвотой. В тяжелых случаях возможно нарушение сознания вплоть до комы.

К врачу также необходимо обратиться при появлении черного дегтеобразного стула или крови в кале, пожелтения кожи или белков глаз, темной мочи, судорог, выраженных нарушений зрения или необычного возбуждения и эйфории.

Антидепрессивная терапия требует особого наблюдения при появлении или усилении суицидальных мыслей, намерений причинить себе вред или резкого ухудшения психического состояния, особенно в начале лечения и после изменения дозы.

Отдельно необходимо учитывать реакции, возникающие при прекращении лечения. Резкая отмена венлафаксина может сопровождаться выраженным головокружением, нарушениями сна, тревогой, тошнотой, потливостью, головной болью, нарушениями чувствительности и другими симптомами, поэтому лечение заканчивают путем постепенного снижения дозы.

7. Условия хранения

Венлаксор следует хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, недоступном и незаметном для детей. Нельзя использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Неиспользованные или просроченные таблетки не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Их необходимо утилизировать в соответствии с рекомендациями фармацевта и местными требованиями.