Adaptol 500 nmg comprimate N10x2

1. Ce este Adaptol

Adaptol 500 mg este un medicament sub formă de comprimate, care conține ca substanță activă mebicar 500 mg. Mebicarul aparține grupului de medicamente numite anxiolitice, adică medicamente utilizate pentru diminuarea stării de neliniște, frică, tensiune emoțională interioară și agitație. Forma Adaptol 500 mg este disponibilă în Republica Moldova, iar informațiile locale pentru pacient confirmă indicațiile și schema de administrare a mebicarului.

Acțiunea Adaptol este orientată în principal spre diminuarea anxietății și tensiunii emoționale. Medicamentul poate reduce starea de neliniște, îngrijorarea, frica, iritabilitatea și instabilitatea emoțională. Atunci când tulburările de somn sunt asociate cu tensiunea nervoasă sau anxietatea, mebicarul poate contribui la normalizarea somnului. Totuși, Adaptol nu este un somnifer clasic și nu este utilizat în primul rând pentru inducerea somnului.

Mebicarul nu determină în mod obișnuit o stare de euforie. Conform informațiilor produsului, în timpul administrării nu a fost observată dezvoltarea dependenței medicamentoase și nici apariția unui sindrom de întrerupere caracteristic unor alte medicamente anxiolitice.

Adaptol se administrează pe cale orală și poate fi luat independent de mese. Tratamentul trebuie efectuat conform recomandării medicului, iar doza și durata administrării sunt stabilite în funcție de natura tulburării și răspunsul individual la tratament.

2. Pentru ce se utilizează Adaptol

Adaptol se utilizează în tratamentul nevrozelor și tulburărilor nevrotice care se manifestă prin neliniște, instabilitate emoțională, îngrijorare, teamă, tensiune psihică interioară, iritabilitate și agitație. Prin reducerea acestor manifestări, medicamentul poate contribui la stabilizarea stării emoționale și la diminuarea disconfortului determinat de anxietate.

Adaptol poate fi utilizat și în cazul durerilor din regiunea inimii de diferite origini care nu sunt determinate de boli organice ale inimii sau ale vaselor de sânge. În asemenea situații, administrarea sa urmărește în special diminuarea componentei anxioase și a tensiunii emoționale asociate simptomelor.

O altă indicație este îmbunătățirea tolerabilității neurolepticelor și tranchilizantelor. Adaptol poate fi administrat în asociere cu aceste medicamente pentru a contribui la reducerea deprimării emoționale, sedării excesive și slăbiciunii musculare care pot fi determinate de unele tratamente psihotrope.

De asemenea, Adaptol poate fi inclus în terapia asociată pentru reducerea atracției către fumat. Mebicarul poate contribui la ameliorarea unor manifestări ale dependenței de nicotină care apar după renunțarea la fumat. În acest caz, Adaptol reprezintă o componentă a tratamentului și nu trebuie considerat un substitut pentru toate celelalte măsuri utilizate pentru renunțarea la fumat.

3. Contraindicații

Adaptol nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la mebicar sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. În cazul apariției unei reacții alergice în timpul tratamentului, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului.

O atenție deosebită este necesară la pacienții care suferă de insuficiență renală severă. Prospectul recomandă precauție în cazul bolilor renale severe, iar pacientul trebuie să discute cu medicul înainte de începerea tratamentului.

Adaptol nu este recomandat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare. Dacă pacienta este însărcinată, alăptează, crede că ar putea fi însărcinată sau intenționează să rămână însărcinată, trebuie să solicite recomandarea medicului înainte de utilizarea medicamentului.

Pentru copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu există suficiente date clinice referitoare la siguranța și eficacitatea administrării Adaptol. Din acest motiv, nu este stabilită o schemă standard de administrare pentru această categorie de vârstă.

Trebuie avut în vedere și faptul că Adaptol poate determina uneori scăderea tensiunii arteriale și slăbiciune generală. Aceste efecte pot influența temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Persoanele care prezintă în mod obișnuit valori mici ale tensiunii arteriale trebuie să fie prudente în timpul tratamentului.

4. Adaptol cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului cu Adaptol, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le utilizează, le-a utilizat recent sau intenționează să le utilizeze, inclusiv despre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

Adaptol poate fi administrat concomitent cu neuroleptice, tranchilizante, medicamente hipnotice, antidepresive și psihostimulante. În anumite situații, asocierea cu neuroleptice sau tranchilizante este intenționată tocmai pentru îmbunătățirea tolerabilității acestora și reducerea unor reacții nedorite provocate de tratamentul psihotrop.

Chiar dacă aceste asocieri sunt permise, utilizarea concomitentă a mai multor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central trebuie realizată conform recomandării medicului. Răspunsul individual poate varia, iar schema terapeutică trebuie adaptată în funcție de starea pacientului.

Adaptol poate fi administrat independent de mese, astfel încât nu este necesară respectarea unui interval special între administrarea comprimatului și consumul de alimente.

În timpul tratamentului Adaptol nu trebuie asociat cu băuturi alcoolice. Această recomandare este menționată explicit în informațiile locale pentru pacient. Alcoolul poate modifica răspunsul sistemului nervos central și poate influența tolerabilitatea tratamentului.

5. Doze și mod de administrare

Adaptol se administrează pe cale orală, independent de mese. Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă. Medicamentul trebuie utilizat exact conform recomandării medicului, în special atunci când tratamentul este de lungă durată.

Pentru adulți, doza recomandată de mebicar este de 300–600 mg de 2–3 ori pe zi. Pentru forma Adaptol 500 mg, doza concretă trebuie stabilită de medic ținând cont de concentrația comprimatului și de doza de mebicar necesară pacientului.

Doza maximă administrată la o singură priză este de 3 g, iar doza zilnică maximă este de 10 g. Aceste valori reprezintă limitele maxime menționate în prospect și nu trebuie confundate cu dozele uzuale de tratament. Pacientul nu trebuie să crească singur doza până la aceste valori.

Durata curei de tratament poate varia de la câteva zile până la 2–3 luni, în funcție de indicație, intensitatea simptomelor și răspunsul pacientului la tratament.

În cadrul terapiei asociate pentru reducerea atracției către fumat, doza recomandată este de 600–900 mg pe zi, timp de 5–6 săptămâni. Schema concretă trebuie stabilită în funcție de forma și concentrația medicamentului prescris.

La pacienții vârstnici nu este necesară reducerea dozei doar pe baza vârstei. De asemenea, la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară în mod obișnuit reducerea dozei. În cazul pacienților cu insuficiență renală, Adaptol trebuie administrat cu precauție.

Pentru copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu există suficiente date clinice pentru stabilirea unei scheme uzuale de administrare.

Dacă pacientul a administrat o doză mai mare decât cea prescrisă, trebuie să solicite recomandarea medicului. Dacă a fost omisă o doză, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea dozei uitate.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Adaptol poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate reacții alergice, inclusiv mâncărimi ale pielii, care apar rar și sunt descrise în special în asociere cu administrarea unor doze mari. Dacă apare o reacție alergică, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Printre reacțiile adverse rare sunt menționate scăderea tensiunii arteriale, amețelile, dispepsia, scăderea temperaturii corporale și slăbiciunea generală. Tulburările digestive pot include greață și balonare.

În timpul tratamentului poate apărea o scădere a temperaturii corporale cu aproximativ 1–1,5°C. Conform prospectului, o scădere moderată a tensiunii arteriale sau a temperaturii corporale nu constituie în mod obișnuit un motiv pentru întreruperea tratamentului. Valorile tind să se normalizeze după terminarea curei terapeutice.

Dacă scăderea tensiunii arteriale este însoțită de amețeli sau slăbiciune pronunțată, pacientul trebuie să evite conducerea vehiculelor și activitățile care necesită atenție sporită până la dispariția manifestărilor. Adaptol poate influența capacitatea de a conduce vehicule tocmai prin posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale și slăbiciunii generale.

Dacă apar alte reacții neobișnuite sau simptomele sunt severe ori persistente, este recomandată consultarea medicului sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Adaptol trebuie păstrat la loc uscat, la temperaturi sub 25°C. Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor.

Adaptol nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj după mențiunea „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele expirate sau care nu mai sunt necesare nu trebuie eliminate prin apa menajeră sau împreună cu deșeurile menajere obișnuite. Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu recomandările farmacistului și cerințele locale.