Afrin 0.5 mg/ml spray nazal 15 ml

1. Ce este Afrin

Afrin este un medicament destinat administrării locale la nivelul mucoasei nazale, utilizat pentru reducerea congestiei și a senzației de nas înfundat. Substanța activă este clorhidratul de oximetazolină, în concentrație de 0,5 mg/ml, echivalentă unei concentrații de 0,05%.

Oximetazolina face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale cu acțiune simpatomimetică. Aceasta stimulează receptorii alfa-adrenergici de la nivelul vaselor sanguine ale mucoasei nazale, determinând constricția acestora. Prin reducerea fluxului sanguin local se diminuează edemul mucoasei, se mărește spațiul disponibil în interiorul foselor nazale și este facilitată respirația pe nas.

Afrin se prezintă sub formă de spray nazal. Formula produsului are o consistență care favorizează menținerea preparatului pe suprafața mucoasei nazale după administrare și limitează scurgerea acestuia din nas.

Efectul Afrin este simptomatic. Medicamentul reduce congestia nazală, însă nu tratează direct cauza unei infecții virale, a unei alergii sau a altui proces inflamator care a determinat apariția rinitei.

Flaconul conține 15 ml spray nazal, cu o concentrație de 0,5 mg clorhidrat de oximetazolină în fiecare ml de preparat.

2. Pentru ce se utilizează Afrin

Afrin este utilizat pentru tratamentul simptomatic al congestiei nazale asociate cu afecțiuni în care apare umflarea mucoasei nazale și dificultatea de a respira pe nas.

Medicamentul poate fi utilizat în cazul rinitei de origine infecțioasă sau inflamatorie și în rinita alergică. Prin acțiunea sa vasoconstrictoare, oximetazolina reduce edemul mucoasei nazale și contribuie la restabilirea temporară a respirației nazale.

Afrin poate fi utilizat și în situațiile în care inflamația și congestia mucoasei nazale sunt asociate cu afectarea sinusurilor paranazale. Reducerea edemului poate facilita respirația și poate diminua senzația de obstrucție nazală.

Trebuie avut în vedere faptul că Afrin este destinat în principal tratamentului simptomatic și de scurtă durată. El nu înlocuiește tratamentul specific al bolii care a determinat congestia nazală atunci când un asemenea tratament este necesar.

Utilizarea excesivă sau prelungită a decongestionantelor nazale pe bază de oximetazolină nu este recomandată, deoarece poate determina reducerea efectului medicamentului și reapariția sau chiar accentuarea congestiei nazale.

3. Contraindicații

Afrin nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități cunoscute la oximetazolină sau la oricare dintre excipienții produsului. De asemenea, trebuie avută în vedere posibilitatea unei sensibilități crescute la alte medicamente simpatomimetice.

Medicamentul este contraindicat în cazul rinitei atrofice.

Este necesară o atenție deosebită la persoanele care prezintă afecțiuni cardiovasculare. Pacienții cu hipertensiune arterială, boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă cronică, ateroscleroză severă, tulburări de ritm cardiac sau tahicardie trebuie să solicite recomandarea medicului înainte de utilizarea medicamentului.

Prudență este necesară și în cazul persoanelor cu hipertiroidism, diabet zaharat, feocromocitom sau hiperplazie de prostată asociată cu manifestări clinice.

De asemenea, utilizarea necesită precauție în cazul persoanelor care prezintă presiune intraoculară crescută sau glaucom cu unghi închis.

Afrin nu trebuie utilizat în doze mai mari decât cele recomandate și nici pentru perioade mai lungi decât cele prevăzute pentru tratamentul cu un decongestionant nazal. Administrarea excesivă poate determina efecte sistemice și poate favoriza apariția rinitei medicamentoase.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Afrin trebuie discutată cu medicul. Tratamentul trebuie luat în considerare numai după evaluarea raportului dintre beneficiul pentru mamă și eventualele riscuri.

4. Afrin cu alte medicamente

Înaintea utilizării Afrin trebuie informat medicul sau farmacistul despre toate medicamentele administrate în prezent, utilizate recent sau care urmează să fie administrate. Acest lucru este important inclusiv pentru medicamentele care pot fi obținute fără prescripție medicală.

O atenție deosebită este necesară în cazul tratamentului cu inhibitori ai monoaminoxidazei, cunoscuți și sub denumirea de inhibitori MAO. Asocierea acestora cu medicamente simpatomimetice precum oximetazolina poate favoriza o creștere importantă a tensiunii arteriale.

Interacțiunile trebuie avute în vedere și dacă tratamentul cu inhibitori MAO a fost întrerupt recent, deoarece efectul asupra metabolismului neurotransmițătorilor poate persista o anumită perioadă după oprirea medicamentului.

Prudență este necesară și în cazul administrării anumitor antidepresive triciclice și a altor medicamente care pot determina creșterea tensiunii arteriale.

Administrarea simultană a mai multor medicamente simpatomimetice sau vasoconstrictoare poate amplifica efectele asupra sistemului cardiovascular. Din acest motiv, nu se recomandă utilizarea concomitentă a mai multor spray-uri sau picături nazale cu efect vasoconstrictor fără recomandarea medicului.

5. Doze și mod de administrare

Afrin 0,5 mg/ml este destinat exclusiv administrării intranazale. Medicamentul trebuie pulverizat în interiorul foselor nazale, respectând doza recomandată și intervalul dintre administrări.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani, schema de administrare utilizată pentru Afrin 0,5 mg/ml este de 2–3 pulverizări în fiecare nară, la interval de aproximativ 10–12 ore.

În mod obișnuit, aceasta înseamnă administrarea de maximum două ori într-un interval de 24 de ore, dacă aceasta este schema prevăzută în prospectul variantei de produs utilizate.

Flaconul trebuie agitat înainte de administrare. La prima utilizare poate fi necesară pregătirea pompei de pulverizare conform instrucțiunilor dispozitivului. Aplicatorul se introduce cu grijă în nară și se efectuează numărul necesar de pulverizări.

Nu trebuie depășită doza recomandată și nu trebuie scurtat intervalul dintre administrări cu scopul de a obține un efect mai puternic.

După utilizare, aplicatorul trebuie menținut curat și flaconul trebuie închis corespunzător. Pentru limitarea riscului de transmitere a infecțiilor, același flacon nu trebuie utilizat de mai multe persoane.

Utilizarea frecventă sau pentru o perioadă prea lungă poate determina diminuarea efectului decongestionant și apariția congestiei nazale de rebound. Aceasta poate evolua către rinită medicamentoasă, caracterizată prin congestie nazală persistentă asociată utilizării repetate a decongestionantului.

Dacă simptomele nu se ameliorează, persistă sau se agravează în timpul tratamentului, este necesară evaluarea medicală în locul creșterii dozei sau prelungirii necontrolate a tratamentului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Afrin poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele care îl utilizează.

La nivel local pot apărea senzație de uscăciune a mucoasei nazale, arsură, usturime, iritație sau disconfort la nivelul nasului. Unele persoane pot prezenta strănut după administrarea spray-ului.

După dispariția efectului vasoconstrictor poate apărea uneori senzația de congestie nazală repetată sau accentuată. Acest fenomen devine deosebit de important în cazul utilizării frecvente sau prelungite.

Administrarea excesivă și de lungă durată poate determina hiperemie reactivă și rinită medicamentoasă. În această situație, pacientul poate ajunge să prezinte o congestie nazală persistentă și să simtă nevoia administrării repetate a medicamentului.

Deși Afrin este administrat local, o parte din oximetazolină poate fi absorbită sistemic. În anumite situații pot apărea palpitații, accelerarea ritmului cardiac, creșterea tensiunii arteriale, cefalee, amețeli, agitație, nervozitate sau tulburări ale somnului. Riscul unor asemenea manifestări poate fi mai mare dacă doza recomandată este depășită.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții medicamentului. Dacă apar umflarea feței sau a gâtului, dificultăți importante de respirație ori alte manifestări ale unei reacții alergice severe, administrarea trebuie întreruptă și este necesară asistență medicală.

Ingestia accidentală a unei cantități importante de medicament, în special de către un copil, necesită evaluare medicală, deoarece oximetazolina administrată în cantități excesive poate produce efecte sistemice importante.

7. Condiții de păstrare

Afrin trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Trebuie respectate condițiile și temperatura de păstrare indicate pe ambalajul și în prospectul variantei comercializate a medicamentului.

Afrin nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe flacon și pe ambalajul exterior. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii menționate.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului dacă flaconul sau sistemul de pulverizare sunt deteriorate ori dacă aspectul preparatului s-a modificat semnificativ.

Medicamentele expirate sau care nu mai sunt necesare trebuie eliminate conform cerințelor locale privind eliminarea produselor medicamentoase și nu trebuie aruncate necontrolat în apele reziduale.