Albendazol-BP 200mg comprimate N10

1. Ce este Albendazol-BP 

Albendazol-BP este un medicament antihelmintic şi antiparazitar ce conţine albendazol.

2. Pentru ce se utilizează Albendazol-BP 

Albendazol-BP este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de o varietate de viermi şi paraziţi. De obicei, aceşti viermi şi paraziţi infectează intestinul, dar pot determina probleme şi în alte părţi ale corpului.
Albendazol-BP este utilizat pentru:
- tratamentul infecţiilor cauzate de viermii: trichinela spiralis, oxiurilor, limbricilor (ascaride), teniei, tricocefalozei şi giardiei, larva migrans cutanată (infestarea pielii umane cu larve de nematode-viermi rotunzi); tratamentul opistorcozei şi/sau clonorcozei (infecţii cu Opisthorchis viverrini şi/sau Clonorchis sinensis); tratamentul ankilostomiazei şi necatoriazei (provocate de Ancylostoma duodenale și Necator
americanus)
- tratamentul manifestărilor sistemice determinate de paraziţi, incluzând boală hidatică (echinococoza) sau neurocisticercoză (infecţie gravă cu paraziți a creierului). Tratamentul capilariazei (determinată de Capillaria philippinensis), gnatostomiazei (determinată de Gnathostoma spinigerum şi speciile înrudite), trichinozei (determinată de Trichinella spiralis şi Trichinella pseudospiralis) și toxocarozei (determinată de Toxocara canis şi speciile înrudite).
Albendazol-BP elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele, cât şi paraziţii adulţi.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Albendazol-BP:
− dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Albendazol-BP;
− dacă ştiţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii.
Albendazol-BP 400 mg comprimate filmate nu trebuie administrate copiilor sub 12 ani din cauza formei farmaceutice neadecvate vârstei.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați Albendazol-BP, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului dumneavoastră:
− dacă în timpul sau după tratament prezentaţi convulsii şi alte simptome, precum dureri de cap sau tulburări de vedere. Persoanele tratate pentru infecţii parazitare pot avea rar, fără să-şi dea seama, o infecţie severă a creierului, numită neurocisticercoză. O reacţie are loc în creier în momentul uciderii paraziţilor, determinând convulsii, dureri de cap şi probleme de vedere . În acest caz medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie un tratament corespunzător pentru ameliorarea acestor simptome.
− dacă aveţi tulburări ale funcției ficatului sau valori crescute ale enzimelor hepatice. Albendazol-BP poate duce la creşterea valorilor enzimelor hepatice – acestea revenind la normal după întreruperea tratamentului. Au fost raportate și cazuri de hepatită (afectare a ficatului). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă testeze funcţia ficatului înaintea începerii tratamentului şi în timpul acestuia.
− dacă aveţi valori scăzute ale celulelor albe din sânge. Albendazol-BP duce la scăderea numărului celulelor albe din sânge - în general, reversibilă, dar medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să monitorizeze (să testeze) aceste valori la începutul tratamentului şi la fiecare 2 săptămâni în timpul fiecărui ciclu de tratament de 28 de zile. Tratamentul cu Albendazol-BP va fi oprit în caz de scădere  semnificativă a numărului de celule a sângelui.

4. Albendazol-BP cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu utilizați Albendazol-BP cu medicamentele următoare, deoarece acestea îi pot scădea eficienţa sau îi pot creşte riscul de manifestare a reacţiilor adverse:
− cimetidina (utilizată pentru tratamentul ulcerului stomacal)
− praziquantel (utilizat pentru infecţii parazitare)
− dexametazona (utilizată pentru tratamentul inflamaţiilor sau alergiei)
− ritonavir (folosit în tratamentul infecţiei cu HIV)
− fenitoina, carbamazepina sau fenobarbitalul folosite în tratamentul convulsiilor şi epilepsiei.
− contraceptive orale
− antidiabetice orale
− anticoagulante (medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge)
− teofilină (medicament utilizat pentru tratamentul astmului bronșic).

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va recomanda câte comprimate Albendazol-BP sunt necesare zilnic şi cât timp trebuie să luaţi Albendazol-BP. Doza depinde de greutatea sau vârsta dumneavoastră şi de tipul şi severitatea infecţiei.
Copii și adolescenți
o Albendazol-BP 400 mg comprimate filmate nu trebuie administrate copiilor sub 12 ani din cauza formei farmaceutice neadecvate vârstei.
Doze uzuale
Tratament de scurtă durată cu doze mici
Pentru tratamentul infecţiilor intestinale
- cu oxiuri (Oxiurază), limbrici (ascaridioză), ankilostomiază şi necatoriază, tricocefaloză, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este de 400 mg Albendazol-BP (1 comprimat) administrat o singură dată.
- Strongiloidoză suspectată sau diagnosticată, teniază, himenolepidoză, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este de 400 mg Albendazol-BP pe zi, administrat timp de 3 zile consecutiv.
- Clonorcoză, opistorcoză, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este 800 mg Albendazol-BP pe zi, administrate în două prize câte 400 mg, timp de 3 zile consecutiv.
- Larva migrans cutanată, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este de 400 mg Albendazol-BP, administrat timp de 1 până la 3 zile.
Medicamentul poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol.
Pacienţii vârstnici
Experienţa referitoare la administrarea medicamentului la pacienţii cu vârsta peste 65 ani este limitată. Cum toate că raportările nu indică necesitatea ajustării dozelor, albendazolul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici cu probleme ale ficatului. Adresați-vă medicului sau farmacistului în acest caz.
Pacienți cu insuficienţă renală
Cu toate că nu este necesară ajustarea dozelor, medicul dvs. vă va monitoriza în cazul în care aveți funcția rinichilor afectată.
Pacienți cu insuficienţă hepatică
În timpul tratamentului medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuați teste de sânge suplimentare pentru determinarea parametrilor funcției hepatice.
Tratament de lungă durată cu doze crescute
Pentru tratamentul infecţiilor sistemice
Mod de administrare
Albendazol-BP trebuie administrat în timpul mesei.
La copiii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată administrarea albendazolului în doze mari.
o Albendazol-BP 400 mg comprimate filmate nu trebuie administrate copiilor sub 12 ani din cauza formei farmaceutice neadecvate vârstei.
Doze
Dozele depind de tipul parazitului infestant, greutatea pacientului şi severitatea infestării. Medicul va alege doza potrivită pentru dvs.
Echinococoză chistică (chist hidatic)
▪ Pacienţi cu greutate corporală de peste 60 kg
Doza zilnică recomandată este de 800 mg Albendazol-BP (2 comprimate), divizată în 2 prize, a câte 400
mg albendazol; durata tratamentului fiind de 28 de zile.
▪ Pacienţi cu greutate corporală sub 60 kg
Medicul vă va calcula doza pe baza greutății corpului (15 mg albendazol /kg /zi), această doză va fi administrată fracţionat, în două prize egale (doza zilnică maximă este de 800 mg albendazol).
Acest tratament cu durată de 28 de zile poate fi repetat după 14 zile de pauză, numărul maxim posibil de cicluri de tratament fiind de 3.
Echinococoză chistică: Chisturi inoperabile sau multiple
Pentru tratamentul chisturilor cu localizare la nivel de ficat, plămâni sau peritoneu, pot fi necesare până la 3 cicluri de tratament a câte 28 de zile. Pentru tratamentul chisturilor cu localizări precum cele osoase sau cerebrale (în creier) poate fi necesară o perioadă mai îndelungată de tratament.
Echinococoză chistică: Tratamentul preoperator
Dacă este posibil, trebuie efectuate înaintea intervenţiei chirurgicale, 2 cicluri de tratament a câte 28 de zile.
Dacă intervenţia chirurgicală este necesară înaintea încheierii tratamentului, administrarea albendazolului trebuie efectuată atât timp cât este posibil.
Echinococoză chistică: Tratament postoperator
Atunci când tratamentul preoperator a fost efectuat pe o perioadă prea scurtă (mai puţin de 14 zile) şi când este necesară intervenţia chirurgicală de urgenţă, albendazolul trebuie administrat după efectuarea intervenţiei chirurgicale, în 2 cicluri de tratament a câte 28 de zile, cu o pauză de 14 zile între acestea. În plus, dacă după efectuarea tratamentului preoperator au fost descoperite chisturi vii sau în cazul în care s-a produs ruptura unui chist, trebuie efectuate 2 cicluri complete de tratament.
Echinococoză chistică: Tratament după drenarea percutanată a chistului
Tratamentul se efectuează la fel ca și în cazul tratamentului postoperator.
Echinococoză alveolară
▪ Pacienţi cu greutate corporală peste 60 kg
Doza zilnică recomandată este de 800 mg Albendazol-BP (2 comprimate), administrată fracţionat, în 2 prize a câte 400 mg albendazol, tratamentul fiind efectuat în 2 cicluri a câte 28 de zile cu o perioadă de 14 zile de pauză între ele.
▪ Pacienţi cu greutate corporală sub 60 kg
Medicul vă va calcula doza pe baza greutății corpului (15 mg albendazol /kg /zi), doza va fi administrată fracţionat, în două prize egale (doza zilnică maximă este de 800 mg Albendazol-BP), tratamentul fiind efectuat în 2 cicluri a câte 28 de zile cu o perioadă de 14 zile de pauză între ele.
Poate fi necesară efectuarea tratamentului timp de câteva luni sau câţiva ani. Au existat cazuri în care tratamentul cu aceste doze a durat până la 20 luni.
În general, tratamentul este administrat în 2 cicluri a câte 28 de zile la fel ca în cazul echinococozei chistice.
Observaţiile clinice din prezent sugerează că perioada de supravieţuire este îmbunătăţită substanţial în urma tratamentului îndelungat. La un număr limitat de pacienţi, tratamentul îndelungat a determinat vindecarea.
Neurocisticercoză (infecţie cu paraziți a creierului)
▪ Pacienţi cu greutate corporală peste 60 kg
Doza zilnică recomandată este de 800 mg Albendazol-BP (2 comprimate), administrată fracţionat, în 2 prize a câte 400 mg albendazol.
▪ Pacienţi cu greutate corporală sub 60 kg
Medicul vă va calcula doza pe baza greutății corpului (15 mg albendazol /kg /zi), doza va fi administrată fracţionat, în 2 prize egale (doza zilnică maximă este de 800 mg Albendazol-BP). Durata tratamentului este cuprinsă între 7 şi 30 de zile, în funcţie de răspunsul la tratament. Un al doilea ciclu de tratament se poate efectua după o perioadă de 14 zile de pauză.
Neurocisticercoza: Chisturi parenchimatoase şi granulomatoase.
În general, durata tratamentului este de 28 de zile (minim 7 zile).
Neurocisticercoza: Chisturi arahnoidiene sau intraventriculare.
În general, durata tratamentului este de 28 de zile.
Neurocisticercoza: Chisturi racemoase.
În general, durata tratamentului este de cel puţin 28 de zile.
În cazul tratamentului neurocisticercozei, medicul vă poate indica și un tratament corespunzător cu corticosteroizi şi anticonvulsive.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse determinate de Albendazol-BP sunt uşoare şi dispar, de obicei, fără să încetaţi să luaţi Albendazol-BP. Cu toate acestea, unele reacţii adverse pot necesita tratament medical. Dacă observaţi apariţia unor simptome care vă deranjează, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Condiţii în care trebuie să aveţi grijă deosebită:
Persoanele tratate pentru infecţii parazitare pot avea rar, o infecţie gravă a creierului, numită neurocisticercoză. Prin administrarea de Albendazol-BP are loc în creier o reacţie în momentul uciderii paraziţilor. Atenţie deosebită trebuie acordată următoarelor simptome:
− durere de cap, uneori severă
− greaţă şi vărsături
− convulsii
− probleme de vedere
Contactaţi de urgenţă medicul dacă observaţi oricare din aceste simptome.
Încetaţi să administrați acest medicament şi adresaţi-vă de urgenţă medicului dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane), dar care vă pot pune viața în pericol:
- erupții pe piele, cu pete roşii în formă de ţintă și vezicule (eritem polimorf);
- umflare a membrelor, feței, gurii sau gâtului, respirație superficială sau dificultăți în respirație, erupții extinse, cu vezicule și descuamări, ale pielii și mucoaselor la nivelul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Reacții adverse care pot să apară în cazul tratamentului pe termen scurt cu doze mici
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- dureri de cap, amețeli;
- dureri la nivelul părții superioare a stomacului, greață, vărsături și diaree.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- reacții alergice, inclusiv erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie;
- creșteri ale concentrațiilor enzimelor ficatului în sânge.
Reacții adverse care por să apară la tratamentul pe termen lung cu doze mari
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- dureri de cap;
- creșteri ușoare și moderate ale concentrațiilor enzimelor ficatului în sânge.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- amețeli;
- dureri de stomac, greață, vărsături;
- subţiere a firului de păr şi cădere moderată a părului (alopecie reversibilă)
- febră.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- scădere a numărului de celule albe în sânge;
- reacții alergice, inclusiv erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie;
- inflamație a ficatului (hepatită). Simptomele pot include: dureri de stomac, colorare în galben a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare şi/sau scaune decolorate. Vă rugăm să vă adresați imediat medicului în acest caz.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
Vă rugăm să vă adresați imediat medicului în următoarele cazuri:
- scădere a numărului tuturor tipurilor de celule în sânge (pancitopenie). Simptomele determinate de aceste modificări includ: oboseală, respiraţie superficială, paloare, infecţii frecvente, sângerări sau tendinţă la învineţire, mult mai uşor decât în mod obişnuit;
- incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii sau albe noi (anemie aplastică);
- o scădere a numărului celulelor din sânge numite granulocite (agranulocitoză). Simptomele determinate de aceste modificări includ: infecţii ale gâtului, gurii, pielii sau foselor nazale.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.