Aler-G 10 mg comprimate filmate N10x2

1. Ce este Aler-G

Aler-G este un medicament antialergic care conține ca substanță activă diclorhidrat de cetirizină. Cetirizina face parte din grupa antihistaminicelor și acționează prin blocarea selectivă a receptorilor H1 pentru histamină. Histamina este una dintre substanțele implicate în apariția manifestărilor unei reacții alergice, precum strănutul, secrețiile nazale apoase, mâncărimea, lăcrimarea, înroșirea ochilor și urticaria.

Prin blocarea acțiunii histaminei, Aler-G contribuie la reducerea manifestărilor alergice atât la nivelul nasului și ochilor, cât și la nivelul pielii. Cetirizina este un antihistaminic de generația a doua și are o durată de acțiune care permite, în cazul adulților și adolescenților, administrarea uzuală o dată pe zi.

Medicamentul este destinat administrării orale. Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe și de culoare albă. Aler-G este produs de GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia, iar această formă farmaceutică este înregistrată în Republica Moldova.

2. Pentru ce se utilizează Aler-G

Aler-G este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru ameliorarea simptomelor nazale și oculare asociate rinitei alergice sezoniere și perene.

În rinita alergică sezonieră, simptomele apar în anumite perioade ale anului, de exemplu în perioada de polenizare a unor plante. Rinita alergică perenă poate fi prezentă pe parcursul întregului an și poate fi asociată cu alergeni precum acarienii din praful de casă sau alți factori alergizanți permanenți.

Aler-G contribuie la reducerea strănutului, secrețiilor nazale apoase, pruritului nazal și a altor manifestări nazale ale alergiei. Atunci când alergia este însoțită de manifestări oculare, cetirizina contribuie și la ameliorarea simptomelor precum pruritul ocular și lăcrimarea.

Medicamentul este indicat și pentru ameliorarea urticariei cronice idiopatice, afecțiune caracterizată prin apariția repetată a unor leziuni cutanate reliefate, însoțite frecvent de mâncărime.

Durata tratamentului depinde de natura afecțiunii, durata expunerii la alergen și evoluția simptomelor. În cazul manifestărilor alergice persistente sau recurente, durata administrării trebuie stabilită împreună cu medicul.

3. Contraindicații

Aler-G nu trebuie utilizat de persoanele alergice la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, la hidroxizină sau la alți derivați de piperazină, substanțe înrudite din punct de vedere chimic cu cetirizina.

De asemenea, medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu boală renală severă care necesită dializă. În cazul unei afectări renale mai puțin severe poate fi necesară reducerea dozei, deoarece cetirizina este eliminată în mare parte pe cale renală. Doza trebuie stabilită în funcție de gradul insuficienței renale.

Este necesară precauție la persoanele care prezintă factori ce favorizează retenția urinară, de exemplu anumite afecțiuni ale prostatei sau leziuni ale măduvei spinării. Cetirizina poate crește riscul de retenție urinară la persoanele predispuse.

Pacienții cu epilepsie sau cu risc crescut de convulsii trebuie să discute cu medicul înainte de utilizarea medicamentului.

Această formă farmaceutică nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele nu permit întotdeauna ajustarea adecvată a dozei necesare copiilor mici. Pentru această categorie de vârstă pot fi necesare alte forme farmaceutice.

Aler-G conține lactoză. Persoanele cărora medicul le-a comunicat că prezintă intoleranță la anumite glucide trebuie să solicite recomandarea acestuia înainte de administrarea medicamentului.

În timpul sarcinii, utilizarea cetirizinei trebuie evaluată împreună cu medicul. Cetirizina trece în laptele matern, de aceea administrarea în perioada alăptării necesită evaluarea individuală a beneficiilor și riscurilor.

4. Aler-G cu alte medicamente

Înainte de administrarea Aler-G, medicul sau farmacistul trebuie informat despre toate medicamentele pe care pacientul le utilizează, le-a utilizat recent sau intenționează să le utilizeze.

Pe baza profilului farmacocinetic și farmacodinamic al cetirizinei, nu sunt așteptate interacțiuni medicamentoase importante cu majoritatea medicamentelor administrate în mod obișnuit. Totuși, trebuie acordată atenție asocierii cu medicamente sau alte substanțe care pot deprima sistemul nervos central, deoarece la persoanele sensibile poate fi accentuată somnolența sau reducerea vigilenței.

Este recomandată evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului. Chiar dacă la dozele terapeutice nu au fost demonstrate interacțiuni clinic semnificative cu cantități mici de alcool, asocierea poate favoriza la unele persoane somnolența și reducerea capacității de concentrare.

Alimentele nu reduc cantitatea totală de cetirizină absorbită, astfel încât Aler-G poate fi administrat indiferent de mese.

Cetirizina poate influența rezultatele testelor cutanate pentru alergii. Dacă pacientul urmează să efectueze asemenea teste, trebuie să informeze medicul că utilizează un antihistaminic. Medicul poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului înaintea testării.

5. Doze și mod de administrare

Aler-G se administrează pe cale orală. Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de lichid. Doza trebuie adaptată vârstei pacientului și, atunci când este cazul, funcției renale.

La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 10 mg cetirizină o dată pe zi.

La copiii cu vârsta între 6 și 12 ani, doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi. Administrarea unei doze adecvate copilului trebuie realizată conform recomandării medicului și posibilității de divizare a formei farmaceutice.

În cazul pacienților cu insuficiență renală, doza poate necesita ajustare. Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată, prospectul indică în mod uzual 5 mg o dată pe zi. La pacienții cu afectare renală mai severă, schema trebuie stabilită individual de medic. În cazul copiilor cu insuficiență renală, doza trebuie adaptată în funcție de funcția renală, vârstă și greutate corporală.

La pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu este necesară în mod obișnuit reducerea dozei numai pe criteriul vârstei. Dacă există afectare renală, doza se ajustează corespunzător funcției renale.

Durata tratamentului diferă în funcție de tipul alergiei și evoluția simptomelor. În rinita alergică sezonieră, administrarea poate fi necesară pe perioada expunerii la alergen, în timp ce în afecțiunile alergice persistente medicul poate recomanda o perioadă mai lungă de tratament.

Dacă pacientul uită să ia o doză, nu trebuie să administreze o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

În caz de supradozaj pot apărea reacții precum confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, stare generală de rău, dilatarea pupilelor, prurit, neliniște, sedare, somnolență, stupor, accelerarea ritmului cardiac, tremor și retenție urinară. În cazul administrării unei cantități mai mari decât cea recomandată trebuie solicitat sfatul medicului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Aler-G poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele.

Printre reacțiile adverse observate în timpul tratamentului cu cetirizină se numără somnolența, amețeala, cefaleea, uscăciunea gurii, greața și oboseala. La copii au fost raportate, de asemenea, diaree, rinită și faringită.

Mai puțin frecvent pot apărea agitație, parestezii, adică senzații neobișnuite precum furnicături la nivelul pielii, dureri abdominale, prurit, erupții cutanate, astenie și stare generală de rău.

Au fost raportate și reacții mai rare precum tahicardie, urticarie, edeme, creștere în greutate, tulburări ale funcției hepatice, tulburări ale somnului, depresie, agresivitate, confuzie, halucinații sau convulsii.

Foarte rar pot apărea trombocitopenie, ticuri, sincopă, tremor, distonie, diskinezie, tulburări ale gustului, tulburări de acomodare vizuală, vedere încețoșată, mișcări necontrolate ale ochilor, dificultăți la urinare sau reacții cutanate importante.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem. În cazul apariției umflării feței, buzelor, limbii sau gâtului, a dificultăților de respirație ori a altor semne ale unei reacții alergice severe, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat asistență medicală.

După întreruperea cetirizinei au fost raportate, cu frecvență necunoscută, cazuri de prurit intens și/sau urticarie.

Deși cetirizina produce în general mai puțină sedare decât antihistaminicele de generație mai veche, unele persoane pot prezenta somnolență. Pacientul trebuie să observe modul în care reacționează la medicament înainte de a conduce vehicule sau de a desfășura activități care necesită atenție sporită.

7. Condiții de păstrare

Aler-G se păstrează la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor. Aceste condiții sunt prevăzute în prospectul destinat Republicii Moldova.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele expirate sau care nu mai sunt necesare nu trebuie eliminate prin apă sau împreună cu deșeurile menajere obișnuite. Pentru eliminarea corespunzătoare a acestora se recomandă solicitarea informațiilor de la farmacist.