Alle gel 50 g 10mg+500UI/g

1. Ce este Alle 

Alle este un medicament combinat destinat administrării externe, disponibil sub formă de gel, care conține două substanțe active: diclofenac sodic și heparină sodică. Asocierea acestor două componente oferă preparatului proprietăți antiinflamatoare, analgezice, antiedematoase și antitrombotice locale, fiind utilizat în tratamentul afecțiunilor musculo-scheletice și al leziunilor traumatice superficiale.

Diclofenacul sodic face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acesta inhibă activitatea enzimelor ciclooxigenază (COX-1 și COX-2), reducând sinteza prostaglandinelor implicate în apariția durerii, inflamației și edemului. Ca urmare, medicamentul contribuie la diminuarea durerii locale, reducerea inflamației și îmbunătățirea mobilității segmentului afectat.

Heparina sodică exercită un efect anticoagulant local, îmbunătățește microcirculația, favorizează resorbția hematoamelor și reduce edemul inflamator. De asemenea, contribuie la limitarea formării trombilor superficiali și accelerează procesele naturale de vindecare ale țesuturilor afectate.

După aplicarea pe piele, absorbția sistemică a celor două substanțe active este redusă, efectul terapeutic fiind exercitat în principal la nivelul zonei tratate.

2. Pentru ce se utilizează Alle

Alle este utilizat pentru tratamentul local al durerii și inflamației asociate afecțiunilor sistemului musculo-scheletic și leziunilor traumatice superficiale.

Preparatul este recomandat în cazul contuziilor, entorselor, luxațiilor, întinderilor musculare și ligamentare, traumatismelor sportive și altor leziuni ale țesuturilor moi însoțite de durere și edem.

Poate fi utilizat în tendinite, tenosinovite, bursite, periartrite, dureri musculare, dureri articulare și dureri de spate de origine inflamatorie sau traumatică.

Datorită prezenței heparinei sodice, gelul contribuie la resorbția hematoamelor superficiale și la reducerea inflamației locale după traumatisme.

Preparatul poate fi utilizat și în tratamentul simptomatic al tromboflebitei superficiale și al altor afecțiuni în care medicul consideră necesară administrarea locală a unui antiinflamator asociat cu heparină.

3. Contraindicații

Alle este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la diclofenac sodic, heparină sodică, alte antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Preparatul nu trebuie aplicat pe răni deschise, ulcerații, plăgi infectate, arsuri, mucoase, în jurul ochilor sau pe pielea cu eczeme ori alte leziuni cutanate severe.

Este contraindicat la pacienții care au prezentat anterior crize de astm bronșic, bronhospasm, urticarie sau rinită alergică după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene.

Administrarea nu este recomandată persoanelor cu tulburări severe de coagulare, trombocitopenie sau tendință crescută la sângerare, deoarece heparina poate accentua riscul hemoragic.

În trimestrul al treilea de sarcină utilizarea este contraindicată. În primul și al doilea trimestru, precum și în perioada alăptării, preparatul poate fi utilizat numai la recomandarea medicului, pe suprafețe mici și pentru perioade scurte.

Utilizarea la copii se face numai conform recomandării medicului și în funcție de indicațiile aprobate pentru produs.

4. Alle cu alte medicamente

Deoarece absorbția sistemică a gelului este redusă, interacțiunile medicamentoase apar rar, însă nu pot fi excluse în cazul aplicării pe suprafețe extinse sau pentru perioade îndelungate.

Nu este recomandată aplicarea concomitentă pe aceeași zonă a pielii a altor geluri, creme sau unguente care conțin antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante, corticosteroizi sau substanțe iritante, fără recomandarea medicului.

Administrarea concomitentă cu anticoagulante orale, antiagregante plachetare sau alte medicamente care influențează coagularea sângelui necesită prudență, deoarece heparina poate crește riscul apariției hemoragiilor locale sau al echimozelor.

Se recomandă evitarea expunerii excesive la soare sau la radiații ultraviolete pe durata tratamentului, deoarece diclofenacul poate determina fotosensibilizare.

Pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele naturiste.

5. Doze și mod de administrare 

Alle este destinat exclusiv administrării externe.

Gelul se aplică pe pielea curată și intactă, într-un strat subțire, direct pe zona afectată, fiind distribuit prin masaj ușor până la absorbția parțială.

În mod obișnuit, se aplică de 2–3 ori pe zi.

Cantitatea utilizată depinde de dimensiunea zonei afectate. Pentru o suprafață medie este suficientă o bandă de gel cu lungimea de aproximativ 3–5 cm.

După aplicare, mâinile trebuie spălate cu apă și săpun, cu excepția situației în care acestea reprezintă zona tratată.

Preparatul nu trebuie aplicat sub pansamente ocluzive și nu trebuie utilizat pe suprafețe foarte extinse fără recomandarea medicului.

Durata tratamentului depinde de afecțiunea tratată și de evoluția simptomelor. Dacă după 7 zile de utilizare nu apare ameliorarea sau simptomele se agravează, este necesară reevaluarea medicală.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Alle poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții sunt locale și includ înroșirea pielii, prurit, senzație de arsură, iritație, uscăciune, descuamare și dermatită de contact.

Unele persoane pot prezenta reacții alergice manifestate prin urticarie, angioedem, bronhospasm sau alte reacții de hipersensibilitate.

Din cauza conținutului de diclofenac poate apărea fotosensibilizarea pielii, motiv pentru care se recomandă evitarea expunerii excesive la soare.

În cazul aplicării pe suprafețe întinse sau pentru perioade lungi poate apărea absorbția sistemică a diclofenacului, cu posibilitatea apariției reacțiilor adverse caracteristice antiinflamatoarelor nesteroidiene, precum tulburări digestive, cefalee, amețeli sau reacții alergice sistemice.

Prezența heparinei poate determina, în cazuri rare, apariția echimozelor, hematoamelor sau a unor mici sângerări locale, în special la pacienții predispuși.

În cazul apariției unei reacții alergice severe, iritației importante, hemoragiilor sau agravării simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt și este necesară consultarea medicului.

7. Condiții de păstrare

Alle se păstrează în ambalajul original, la temperaturi de maximum 25°C.

Gelul trebuie protejat de lumină, umiditate și surse directe de căldură.

A nu se congela.

Preparatul se păstrează într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.