Amlodipin-BP comprimate 5 mg, N14x2

1. Ce este Amlodipin-BP

Amlodipin-BP conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu.

2. Pentru ce se utilizează Amlodipin-BP

Amlodipin-BP este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina
pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament funcţionează prin relaxarea vaselor de sânge, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, Amlodipin-BP acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală.

3. Contraindicații

Nu luaţi Amlodipin-BP:
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament  sau la alte blocante ale canalelor de calciu. Alergia se poate manifesta prin mâncărime şi înroşire a pielii sau dificultăţi la respiraţie.
• Dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială).
• Dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau prezentaţi şoc cardiogen
(o afecţiune în care inima nu este capabilă să furnizeze corpului o cantitate suficientă de sânge).
• Dacă aveţi insuficienţă cardiacă instalată după un infarct miocardic.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodipin-BP
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreuna din următoarele
afecţiuni:
• Infarct miocardic recent
• Insuficienţă cardiacă
• Creştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
• Boală a ficatului
• Sunteţi vârstnic şi doza dumneavoastră trebuie crescută.

4. Amlodipin-BP cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Amlodipin-BP poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente cum sunt:
− ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice)
− ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de protează, utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV)
− rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
− hypericum perforatum (sunătoare)
− verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă)
− dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anomaliilor severe de reglare a temperaturii corpului)
− tacrolimus, sirolimus, temsirolimus şi everolimus (medicamente utilizate pentru modificarea funcţionării sistemului imunitar)
− simvastatinặ (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge)
− ciclosporină (un medicament imunosupresiv)
Amlodipin-BP poate scădea tensiunea arterială într-o măsură mai mare, dacă luaţi deja alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială recomandată este un comprimat Amlodipin-BP 5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la un comprimat de Amlodipin-BP 10 mg o dată pe zi. Acest medicament poate fi luat înainte sau după consumul de alimente sau lichide. Trebuie să luaţi acest medicament în acelaşi moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă. Nu luaţi AmlodipinBP cu suc de grepfrut

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce aţi luat medicamentul resimţiţi oricare dintre reacţiile adverse prezentate mai jos.
− Respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie, instalate brusc
− Umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
− Umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
− Reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacţii
alergice
− Infarct miocardic, bătai neregulate ale inimii
− Pancreas inflamat, care poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare accentuată de rău general.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse foarte frecvente. Dacă acestea vă creează probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10
− Edem (retenţie de lichid)
Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă creează probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 10
− Dureri de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului)
− Palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), înroşire bruscă a feţei
− Dureri la nivelul abdomenului, greaţă
− Tulburări ale tranzitului intestinal, diaree, constipaţie, indigestie
− Oboseală, slăbiciune
− Tulburări ale vederii, vedere dublă
− Crampe musculare
− Umflare la nivelul gleznelor
Alte reacţii adverse raportate includ următoarele reacţii prezentate mai jos. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 100
− Tulburări ale dispoziţiei, teamă fără motiv, depresie, insomnie
− Tremurături, tulburări ale gustului, leşin
− Senzaţie de furnicături şi înţepături la nivelul membrelor, scădere a sensibilităţii la durere
− Ţiuituri în urechi
− Tensiune arterială mică
− Strănut/nas care curge, ca urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului (rinită)
− Tuse
− Uscăciune a gurii, vărsături
− Cădere în exces a părului, transpiraţii excesive, mâncărime la nivelul pielii, purpură, modificări
− de culoare la nivelul pielii.
− Tulburări la urinare, nevoie crescută de urinare în timpul nopţii, creştere a frecvenţei urinărilor
− Incapacitate de a obţine o erecţie, disconfort la nivelul sânilor sau creştere a sânilor la bărbaţi
− Durere, stare generală de rău
− Dureri ale articulaţiilor sau dureri ale muşchilor, dureri de spate
− Creştere sau scădere în greutate
Rare: pot afecta până la 1 utilizator din 1000
− Confuzie
Foarte rare: pot afecta până la 1 utilizator din 10000
− Scădere a numărului de globule albe, scădere a numărului de plachete sanguine, ce poate determina apariţia neobişnuită de vânătăi sau sângerare cu uşurinţă
− Creştere a concentraţiei de zahăr în sânge (hiperglicemie);
− O afecţiune a nervilor, ce poate determina slăbiciune musculară, furnicături sau amorţeli
− Umflarea gingiilor
− Balonare la nivel abdominal (gastrită)
− Funcţie anormală a ficatului, inflamaţie a ficatului (hepatită), colorare în galben a pielii (icter), creştere a valorilor serice ale enzimelor ficatului care apare la unele teste medicale
− Tonus muscular crescut
− Inflamare a vaselor de sânge, adeseori însoţită de erupţie trecătoare pe piele
− Sensibilitate la lumină
− Afecţiuni în cadrul cărora apare o asociere de manifestări cum sunt rigiditate, tremurături şi/sau tulburări ale mişcărilor.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.