Ampril comprimate 10 mg N10x3

1. Ce este Ampril

Ampril conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Ampril acţionează prin:
− Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială.
− Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge.
− Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.

2. Pentru ce se utilizează Ampril

Ampril poate fi utilizat:
− Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială).
− Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral.
− Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat).
− Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă).
− Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.

3. Contraindicații

Nu luaţi Ampril:
− Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
− Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic”. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
− Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Ampril să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
− Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).
− În ultimele 6 luni de sarcină. Dacă tensiunea
dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
− Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
- Dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril / valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul unui tip de insuficiență cardiacă pe termen lung (cronică) la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflături rapide sub piele într-o zonă precum gâtul) ) este mărit.
Nu luaţi Ampril dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ampril.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ampril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
− Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
− Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă).
− Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare).
− Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Ampril cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
− Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).
− Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Ampril nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
- Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei;
- Medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii transplantului de organe și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului.
− Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat;
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul.
Copii şi adolescenţi
Ampril nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea ramipril la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înaintea utilizării Ampril.

4. Ampril cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, aceasta deoarece Ampril poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ampril. Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare. Elepot face ca Ampril să nu acţioneze suficient de bine:
− Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic);
− Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Ampril:
− Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic);
− Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie);
− Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul;
− - Suplimente de potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiu (de exemplu spironolactona, triamterenul, amiloridul), și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim și co-trimoxazol pentru infecțiile
cauzate de bacterii; ciclosporina, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparina, un medicament utilizat pentru subțierea sângelui pentru a preveni formarea cheagurilor );
− Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul;
− Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge);
− Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac);
- Vildagliptin (utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2);
- Racecadotril (un medicament utilizat pentru tratarea diareei);
- Medicamente utilizate cel mai adesea pentru a evita respingerea organelor transplantate (temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori mTOR). 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Acţiunea lor poate fi influenţată de Ampril:
− Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. Ampril poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele
dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ampril.
− Litiu (pentru afecţiuni psihice). Ampril poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
- dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ampril.

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea acestui medicament
− Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
− Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.
− Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Cât de mult să luaţi
Tratamentul tensiunii arteriale crescute
− Doza recomandată este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
− Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
− Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Ampril.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
− Doza recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
− Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
− Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
− Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
− Doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
− Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic
− Doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
− Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Ampril nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea ramipril la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult Ampril decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Ampril
− Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
− Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ampril Continuaţi administrarea medicamentului până medicul dumneavoastră vă recomandă întreruperea tratamentului. Nu întrerupeţi dumneavoastră utilizarea Ampril dacă vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, este posibil ca boala să revină.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Ampril şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
− Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Ampril.
− Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
− Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
− Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
− Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală,
leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
− Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Aceasta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
− Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
− Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
− Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Ampril sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
− Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
− Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
− Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
− Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
− Durere în piept.
− Dureri sau crampe musculare.
− Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
− Tulburări de echilibru (vertij).
− Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături,
arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
− Pierdere sau modificare a gustului.
− Tulburări de somn.
− Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
− Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
− Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
− Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
− Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi.
− Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
− Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
− Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide. Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
− Înroşirea feţei.
− Vedere înceţoşată.
− Durere la nivelul articulaţiilor.
− Febră.
− Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
− Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
− Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
− Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie.
− Limbă roşie şi umflată. 
− Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă.
− Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
− Erupţii pe piele sau vânătai.
− Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
− Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
− Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
− Senzaţie de slăbiciune.
− Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
− Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
− Dificultăţi de concentrare.
− Gură umflată.
− Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
− Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
− Urină concentrată (de culoare inchisa), stare rău sau de boală, aveți crampe musculare, confuzie și convulsii care pot fi cauzate de secreția inadecvată de hormon antidiuretic (ADH).
Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
− Mărirea sânilor la bărbaţi.
− Reacţii încetinite sau anormale.
− Senzaţie de arsură.
− Modificare a mirosului.
− Căderea părului.

7. Condiții de păstrare

A nu lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original.