Azimac 250 mg capsule N3x2

1. Ce este Azimac

Azimac este un medicament antibacterian care conține substanța activă azitromicină. Acesta aparține grupului antibioticelor macrolide, mai exact subgrupului azalidelor. Azitromicina este utilizată pentru tratamentul diferitelor infecții bacteriene și acționează prin inhibarea sintezei proteinelor esențiale pentru supraviețuirea și multiplicarea bacteriilor. Prin blocarea acestui proces, dezvoltarea microorganismelor este oprită, iar organismul poate elimina mai eficient infecția.

Azitromicina se caracterizează printr-o distribuție foarte bună în țesuturi și prin capacitatea de a se concentra în focarele de infecție. Datorită acestei proprietăți, medicamentul poate fi administrat o singură dată pe zi și necesită, de regulă, cure de tratament mai scurte comparativ cu alte antibiotice. Azimac 250 mg este disponibil sub formă de capsule pentru administrare orală și este destinat tratamentului infecțiilor bacteriene la adulți și adolescenți cu greutatea corporală de peste 45 kg.

2. Pentru ce se utilizează Azimac

Azimac este indicat în tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la azitromicină. Medicamentul este utilizat frecvent pentru infecțiile tractului respirator superior, inclusiv amigdalită bacteriană, faringită și sinuzită. De asemenea, este eficient în tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior, precum bronșita acută, exacerbările bronșitei cronice și pneumonia comunitară.

Azimac poate fi utilizat și pentru tratamentul infecțiilor pielii și țesuturilor moi, inclusiv impetigo, erizipel și alte infecții cutanate necomplicate. În plus, azitromicina este indicată în anumite infecții cu transmitere sexuală, în special în infecțiile necomplicate provocate de Chlamydia trachomatis.

Medicamentul trebuie utilizat numai pentru infecțiile bacteriene confirmate sau suspectate a fi produse de microorganisme sensibile la azitromicină. Administrarea inutilă a antibioticelor poate contribui la apariția rezistenței bacteriene și la reducerea eficacității tratamentelor viitoare.

3. Contraindicații

Azimac este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la azitromicină, eritromicină, alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Administrarea necesită prudență la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece azitromicina este eliminată în principal prin sistemul hepatobiliar. De asemenea, este necesară monitorizare atentă la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienții cu antecedente de tulburări de ritm cardiac, prelungirea intervalului QT, insuficiență cardiacă, bradicardie severă sau dezechilibre electrolitice trebuie să utilizeze medicamentul cu precauție, deoarece azitromicina poate crește riscul apariției unor aritmii cardiace.

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea trebuie efectuată numai la recomandarea medicului și doar atunci când beneficiile anticipate depășesc riscurile potențiale.

4. Azimac cu alte medicamente

Azimac poate interacționa cu diferite medicamente, motiv pentru care medicul trebuie informat despre toate tratamentele administrate concomitent.

Administrarea simultană cu antiacide care conțin aluminiu sau magneziu poate reduce viteza absorbției azitromicinei. Pentru evitarea acestei interacțiuni se recomandă administrarea medicamentelor la intervale diferite.

Azitromicina poate potența efectul anticoagulantelor orale, inclusiv warfarina, crescând riscul de hemoragii. În astfel de situații este necesară monitorizarea atentă a parametrilor de coagulare.

Administrarea concomitentă cu digoxină poate determina creșterea concentrației acesteia în sânge și apariția manifestărilor toxice. De asemenea, este necesară prudență la asocierea cu ciclosporină, colchicină și rifabutină.

Un aspect important îl reprezintă asocierea cu medicamente care prelungesc intervalul QT, precum anumite antiaritmice, antipsihotice, antidepresive și unele antibiotice. În aceste situații poate crește riscul apariției tulburărilor severe de ritm cardiac.

5. Doze și mod de administrare 

Azimac se administrează oral, o singură dată pe zi. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă, fără a fi mestecate sau deschise. Pentru o absorbție optimă, administrarea este recomandată cu cel puțin o oră înainte de masă sau la două ore după masă.

În infecțiile tractului respirator superior și inferior, precum și în infecțiile pielii și țesuturilor moi, doza totală recomandată este de 1500 mg azitromicină. În cazul capsulelor de 250 mg, schema terapeutică standard constă în administrarea a două capsule de 250 mg o dată pe zi, timp de trei zile consecutive. Aceasta asigură o doză zilnică de 500 mg și o doză totală de 1500 mg pe durata tratamentului.

O altă schemă utilizată constă în administrarea unei doze de 500 mg în prima zi, urmată de câte 250 mg o dată pe zi în următoarele patru zile. În acest caz, pacientul administrează două capsule de 250 mg în prima zi și câte o capsulă de 250 mg în zilele următoare.

În tratamentul infecțiilor genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, doza recomandată este de 1000 mg administrată într-o singură priză. Aceasta corespunde administrării simultane a patru capsule de 250 mg.

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea de rutină a dozelor. În cazul insuficienței hepatice sau renale, medicul va decide dacă este necesară modificarea schemei terapeutice.

Este foarte important ca tratamentul să fie continuat până la finalul perioadei recomandate, chiar dacă simptomele dispar rapid. Întreruperea prematură poate favoriza reapariția infecției și dezvoltarea rezistenței bacteriene.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Azimac poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt cele digestive. Pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie, balonare și reducerea apetitului alimentar. Aceste manifestări sunt de obicei tranzitorii și se remit după terminarea tratamentului.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, somnolență, oboseală, slăbiciune generală și tulburări ale somnului. Unii pacienți pot prezenta iritabilitate sau nervozitate.

Reacțiile alergice includ erupții cutanate, prurit, urticarie și edeme. În cazuri rare au fost raportate reacții severe precum angioedemul, reacțiile anafilactice și reacțiile cutanate grave.

Pot apărea modificări tranzitorii ale testelor hepatice, iar în situații rare au fost raportate hepatită și afectare hepatică severă. De asemenea, pot apărea modificări ale analizelor hematologice, inclusiv scăderea numărului de leucocite, neutrofile sau trombocite.

La pacienții predispuși, azitromicina poate provoca tulburări de ritm cardiac, palpitații și prelungirea intervalului QT. Diareea severă și persistentă apărută în timpul sau după tratament necesită evaluare medicală imediată, deoarece poate indica apariția colitei asociate administrării de antibiotice.

7. Condiții de păstrare

Azimac trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C, ferit de lumină și umiditate. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc sigur, inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Medicamentele expirate sau neutilizate trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului și legislației locale privind gestionarea deșeurilor medicamentoase.