Betaklav 500mg/125mg comprimate filmate N7x2

1. Ce este Betaklav

Betaklav este un medicament antibacterian din grupa penicilinelor, care conține două substanțe active: amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina este un antibiotic cu spectru larg de acțiune, eficient împotriva numeroaselor bacterii care provoacă infecții la om. Unele bacterii produc însă enzime numite beta-lactamaze, care pot inactiva amoxicilina și îi pot reduce eficacitatea.

Acidul clavulanic are rolul de a inhiba aceste beta-lactamaze și de a proteja amoxicilina împotriva degradării. Prin această asociere, Betaklav își extinde spectrul de activitate și poate combate un număr mai mare de microorganisme sensibile.

Betaklav 500 mg/125 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate și este utilizat pentru tratamentul diferitelor infecții bacteriene la adulți și adolescenți cu greutatea corporală corespunzătoare.

2. Pentru ce se utilizează Betaklav

Betaklav este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la asocierea dintre amoxicilină și acid clavulanic.

Medicamentul este indicat în infecțiile tractului respirator superior și inferior, inclusiv sinuzită bacteriană acută, amigdalită, faringită, otită medie, bronșită și pneumonie.

De asemenea, poate fi utilizat în infecțiile tractului urinar, precum cistita și pielonefrita, în infecțiile pielii și țesuturilor moi, inclusiv abcese, celulită și infecții ale plăgilor, precum și în anumite infecții dentare și infecții ale oaselor și articulațiilor.

Betaklav trebuie administrat numai pentru infecții bacteriene confirmate sau suspectate și nu este eficient împotriva infecțiilor virale precum răceala sau gripa.

3. Contraindicații

Betaklav este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic, alte peniciline sau la oricare dintre excipienții produsului.

Administrarea este contraindicată persoanelor care au prezentat anterior reacții alergice severe la antibiotice beta-lactamice, inclusiv cefalosporine, carbapeneme sau monobactami.

Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții care au avut în antecedente icter colestatic sau afectare hepatică asociată administrării combinației amoxicilină și acid clavulanic.

Este necesară prudență la pacienții cu insuficiență renală, insuficiență hepatică, mononucleoză infecțioasă sau alte afecțiuni care pot influența răspunsul la tratament.

4. Betaklav cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate.

Probenecidul poate reduce eliminarea amoxicilinei și poate crește concentrațiile acesteia în sânge. Alopurinolul administrat concomitent poate crește riscul reacțiilor cutanate alergice.

La pacienții tratați cu anticoagulante orale, precum warfarina, poate fi necesară monitorizarea atentă a parametrilor de coagulare, deoarece antibioticul poate modifica efectul acestora.

Administrarea concomitentă cu metotrexat poate determina creșterea toxicității acestuia prin reducerea eliminării din organism.

Ca și alte antibiotice, Betaklav poate modifica flora intestinală și poate influența absorbția anumitor medicamente. Pacienții care utilizează contraceptive hormonale trebuie informați despre posibilitatea reducerii eficacității acestora și necesitatea utilizării unor metode contraceptive suplimentare pe durata tratamentului.

5. Doze și mod de administrare 

Betaklav se administrează oral și este recomandat să fie luat la începutul mesei pentru a reduce riscul reacțiilor digestive și pentru a optimiza absorbția componentelor active.

Pentru adulți și adolescenți cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg, doza uzuală este de un comprimat filmat de 500 mg/125 mg administrat de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.

Fiecare comprimat conține 500 mg amoxicilină și 125 mg acid clavulanic. Astfel, doza zilnică administrată în schema standard este de 1750 mg amoxicilină și 250 mg acid clavulanic.

Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de tipul și severitatea infecției. În majoritatea cazurilor, tratamentul durează între 5 și 14 zile. Nu se recomandă continuarea tratamentului mai mult de 14 zile fără reevaluare medicală.

La pacienții cu insuficiență renală poate fi necesară ajustarea dozei. Este important ca tratamentul să fie urmat până la finalul perioadei recomandate, chiar dacă simptomele se ameliorează înainte de terminarea curei.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Betaklav poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt de natură gastrointestinală și includ diaree, greață, vărsături, dureri abdominale și disconfort digestiv.

Pot apărea infecții fungice, în special candidoză orală sau vaginală, ca urmare a modificării florei microbiene normale.

Unele persoane pot dezvolta reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie sau alte manifestări de hipersensibilitate. În cazuri rare pot apărea reacții alergice severe, inclusiv angioedem și anafilaxie.

Au fost raportate modificări ale funcției hepatice, creșteri ale valorilor enzimelor hepatice, hepatită și icter colestatic. De asemenea, pot apărea modificări hematologice precum leucopenie, trombocitopenie și anemie hemolitică.

În cazul apariției diareei severe, reacțiilor alergice, dificultăților respiratorii sau semnelor de afectare hepatică, tratamentul trebuie întrerupt și este necesară asistență medicală imediată.

7. Condiții de păstrare

Betaklav trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Se recomandă păstrarea la temperaturi sub 25°C, într-un loc uscat și inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Comprimatele expirate sau neutilizate trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului.