Brufen Rapid capule moi 200mg N10

1. Ce este Brufen Rapid

Brufen Rapid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), care posedă acțiune analgezică, antiinflamatoare și antipiretică. Substanța activă este ibuprofenul. Fiecare capsulă conține 200 mg ibuprofen.

2. Pentru ce se utilizează Brufen Rapid

Brufen Rapid este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt cefalee, dureri menstruale, dureri de dinţi, durerii asociate simptomelor de gripă și febră la adulți, adolescenți și copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ de la 6 ani).

3. Contraindicații

Nu luaţi Brufen Rapid
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă apar/apăreau bronhospasm, astm bronşic, rinită alergică, urticarie (apariția pe suprafața pielii sau pe mucoase a veziculelor cu mâncărime, care la exterior se asemănă cu consecințele arsurilor cauzate de urzici), edem sau reacții alergice după utilizarea acidului acetilsalicilic/aspirină sau altor AINS;
- dacă ați avut cândva sângerări gastrointestinale sau perforaţie (afectarea integrității peretelui stomacului sau intestinului cu formarea unui orificiu), determinate de tratamentul anterior cu AINS;
- dacă aveţi episoade repetate de ulcer peptic sau sângerare gastrointestinală;
- dacă aveţi insuficiență cardiacă, renală sau hepatică severă;
- dacă aveți oricare sângerare activă;
- dacă aveţi tulburări de formare a celulelor din sânge (inclusiv a căror cauză nu a fost
stabilită);
- dacă aveți deshidratare severă, provocată de vărsături, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de lichide);
- în timpul ultimelor trei luni de sarcină, deoarece aceasta poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme în timpul nașterii. Poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului. Nu trebuie să luați Brufen Rapid în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau pe perioada în care încercați să rămâneți însărcinată, trebuie utilizată cea mai mică doză, pe cea mai scurtă perioadă posibil. Începând cu săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, Brufen Rapid poate provoca probleme renale copilului dumneavoastră nenăscut,
ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul
(oligohidramnios) sau îngustarea vaselor sanguine (ductului arterial) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară;
- la copii cu greutatea mai mică de 20 kg.
Nu utilizaţi Brufen Rapid, dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Brufen Rapid.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Brufen Rapid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru controlul simptomelor, pentru cea mai scurtă durată.
Despre apariția oricăror simptome neobișnuite (în principal, sângerare gastrointestinală) trebuie informat medicul în faza inițială a tratamentului.
Dacă luați Brufen Rapid pentru o perioadă mai lungă, decât este recomandat, sau în doze mai mari decât cele recomandate, prezentați un risc de efecte nocive grave. Printre acestea se numără efectele nocive grave asupra stomacului/intestinului și rinichilor, precum și niveluri foarte mici de potasiu în sânge. Acestea pot fi letale.
Spuneți medicului dumneavoastră, dacă:
- ați fost diagnosticat cu lupus eritematos sistemic (o boală cronică, în care sistemul imunitar uman, din motive necunoscute, percepe țesuturile propriului corp ca străine și începe să le „atace”, ceea ce duce la lezarea organelor vitale) sau alte boli autoimune din cauza riscului crescut de meningită aseptică (inflamația membranei moi a creierului);
- aveţi porfirie intermitentă acută (caracterizată prin afectarea sistemului nervos central și periferic);
- aveți probleme cu stomacul sau intestinele (cum ar fi ulcerul peptic, colita ulceroasă sau boala Crohn sau altele, mai ales dacă au existat complicații, cum ar fi sângerare sau perforație);
- aveți probleme cu rinichii, inima sau ficatul (insuficiență renală severă, cardiacă sau hepatică, hipertensiune arterială);
- sunteți după intervenție chirurgicală;
- dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos;
- sunteți alergic la orice alte substanțe;
- ați fost diagnosticat acum sau în trecut cu rinită alergică, polipi nazali sau boli respiratorii cronice. Reacţiile alergice se pot prezenta ca accese de astm, edem Quincke sau urticarie.
Infecții
Similar altor AINS, Brufen Rapid poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Brufen Rapid să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic.
Hemoragii, ulceraţii şi perforaţii (afectarea integrității peretelui stomacului sau intestinului cu formarea unui orificiu) gastrointestinale
Dacă vă atribuiți la grupul de pacienţi cu afecțiuni gastrointestinale, în special sunteți vârstnic, informați medicul dumneavoastră despre orice simptome abdominale neobişnuite (mai ales sângerări gastrointestinale) la orice etapă a tratamentului (în special la început), deoarece el pot avea consecințe letale. În cazul apariției sângerării gastrointestinale sau a ulcerului trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să vă consultați cu medicul dumneavoastră.
Dacă utilizați/ați utilizat recent orice alte medicamente (inclusiv pentru alte boli), spuneţi medicului dumneavoastră înaintea inițierii tratamentului cu Brufen Rapid, pentru a evita posibilele consecințe severe datorită administrării concomitente a câtorva medicamente.
Efecte dermatologice
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Brufen Rapid. Trebuie să încetați să mai luați Brufen Rapid și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii.
Efecte cardiovasculare şi cerebrovasculare
Ibuprofen se va utiliza cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială. Administrarea ibuprofenului poate fi asociată cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.
Trebuie să discutați cu medicul sau farmacistul despre tratamentul dumneavoastră înainte de a administra Brufen Rapid, dacă:
- aveți probleme cu inima, inclusiv insuficienţă cardiacă, boală cardiacă ischemică (o boală asociată cu aportul insuficient de sânge al inimii datorită unei îngustări a lumenului vaselor și care se manifestă prin dureri ale inimii în timpul efortului fizic sau în repaus), aveți boală arterială periferică (boli, în care este afectat fluxul sanguin normal în membre, mai frecvent inferioare, ca urmare a îngustării vasele de sânge arteriale și apar dureri la mers, dispărând în repaus) și/sau boli cerebrovasculare (un grup de boli cauzate de modificări patologice ale vasele cerebrale cu tulburări ale circuitului cerebral);
- aveți factori de risc în ceea ce priveşte apariţia unor evenimente cardiovasculare (de exemplu, tensiune arterială mare, diabet zaharat, nivel crescut de colesterol în sânge, cazuri de afecțiuni ale inimii sau accident vascular cerebral în familie, de asemenea dacă fumați).
Tulburări ale funcției inimii, rinichilor și ficatului
Este necesară de administrat AINS cu o precauție deosebită la pacienții cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă, deoarece aceasta poate duce la agravarea funcției acestor organe.
Informație generală privind durata administrării remediilor analgezice
Utilizarea obișnuită a analgezicelor (mai multe tipuri) poate duce la probleme grave de durată cu rinichii, ficatul, inima. Acest risc poate fi crescut în caz de efort fizic, asociate cu pierderea de săruri și deshidratare, astfel acesta trebuie evitat. În cazul utilizării îndelungate a oricăror analgezice, poate apărea o durere de cap, care nu poate de tratat prin creșterea dozei de medicament.
Dacă aceasta vi se aplică în cazul dumneavoastră, întrerupeți administrarea acestui medicament sau altor remedii contra durerii și consultați-vă cu medicul sau farmacistul.
La utilizarea medicamentului este necesară monitorizarea starea pacienților cu tulburări de coagulare a sângelui. Întreruperea utilizării AINS, de obicei, este însoțită de revenirea la starea înainte de începerea terapiei. Nu consumați alcool împreună cu medicamentul, deoarece se pot intensifica reacțiile adverse la nivelul tractului gastrointestinal sau sistemului nervos central.
Se recomandă să se evite administrarea Brufen Rapid în timpul vărsatului de vânt (varicela).
Dacă vreuna dintre afecţiunile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, înainte de a utiliza Brufen Rapid discutați cu medicul sau farmacistul.
Copii și adolescenți
Brufen Rapid în această formă farmaceutică și doză este contraindicat copiilor cu vârsta sub 6 ani sau cu greutatea corporală sub 20 kg

4. Brufen Rapid cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă utilizaţi oricare dintre aceste medicamente:
- medicamente anticoagulante (de exemplu, warfarina) sau antiagregante (de exemplu aspirina/acidul acetilsalicilic) (aceste medicamente reduc activitatea sistemului de coagulare a sângelui);
- medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA, cum este captoprilul, betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul), diuretice (care intensifică eliminarea apei din organism).
În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pe lângă cele menționate mai sus:
- diuretice (care intensifică eliminarea apei din organism);
- glicozide cardiace, cum este digoxina (utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace);
- litiu (utilizat în tratamentul unor forme de depresie);
- zidovudină (medicament antiviral);
- corticosteroizi (utilizate în tratamentul afecțiunilor inflamatorii);
- metotrexat (utilizat în tratamentul unor forme de cancer);
- remedii imunosupresante (utilizate pentru reducerea răspunsului imun), cum sunt ciclosporina și tacrolimusul;
- medicamente, cunoscute ca inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (utilizate în tratamentul depresiilor);
- antibiotice din grupa chinolonelor, cum este ciprofloxacina;
- probenecid şi sulfinpirazonă, utilizate în gută (boală a articulațiilor și țesuturilor, provocată de tulburarea metabolismului în organism);
- mifepristonă (utilizată pentru întreruperea medicamentoasă a sarcinii);
- orice alte medicamente cu conținut de ibuprofen, inclusiv eliberate fără prescripție medicală;
- orice alte AINS sau care conțin acid acetilsalicilic/aspirină;
- colisteramină (utilizată pentru reducerea nivelului de colesterol);
- medicamente sulfonilureice, cum este glibenclamida (utilizate în tratamentul diabetului zaharat);
- voriconazol sau fluconazol;
- fenitoină (utilizată în epilepsie).

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna Brufen Rapid exact aşa, cum este menţionat în acest prospect sau conformrecomandării medicului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu  farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează.
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi ≥ 40 kg:
A se administra oral câte 1 (200 mg) capsulă sau 2 (2 x 200 mg) capsule. A se înghiți cu apă. A nu se mesteca.
Dacă luaţi câte 1 (200 mg) capsulă, următoarea administrare, dacă este necesar, trebuie să fie peste 4 ore. Dacă luaţi câte 2 (2 x 200 mg) capsule, următoarea administrare, dacă este necesar, trebuie să fie peste 6 ore.
Doza maximă într-un interval de 24 ore nu trebuie să depășească 1200 mg (6 capsule), care se administrează în câteva prize.
Copii cu greutatea ≤ 39 kg :
Medicamentul poate fi utilizat la copiii cu greutatea corporală de cel puţin 20 kg.
Doza zilnică totală maximă de ibuprofen este de 20-30 mg/kg, divizată în 3-4 prize, cu intervale între administrarea dozelor de 6-8 ore.
Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită. A nu depăşi doză totală de 30 mg/kg într- un interval de 24 ore.
Se aplică următoarele recomandări de dozaj:

Pacienţii cu afecțiuni ale tractului gastrointestinal trebuie să utilizeze medicamentul în timpul mesei.
Vârstnici: nu este necesară reducerea dozei la acești pacienți, dar se va monitoriza cu atenție starea lor din cauza posibilității dezvoltării reacţiilor adverse. Insuficienţă renală și hepatică: nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală
sau hepatică uşoară până la moderată Dacă acest medicament este necesar de utilizat mai mult de 3 zile (la copii și adolescenți) sau mai mult de 4 zile (pentru tratamentul durerii la adulți) sau în caz de agravare a stării este necesar de consultat medicul.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Brufen Rapid
Dacă ați luat mai mult Brufen Rapid decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate. Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul intoxicației grave s-au raportat următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, senzație de corp rece și  probleme respiratorii.
Dacă uitaţi să utilizaţi Brufen Rapid
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Brufen Rapid
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Brufen Rapid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. E posibilă apariția unei dintre reacţiile adverse cunoscute ca urmare a administrării AINS (vezi mai jos). În acest caz sau dacă aveţi îngrijorări privind utilizarea acestui medicament, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice, care utilizează acest medicament, prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi solicitaţi ajutor medical dacă apar:
▪ semne de sângerare intestinală precum: durere puternică în abdomen, scaun colorat în negru, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea;
▪ semne de reacţii alergice foarte rare, dar grave, precum agravarea astmului bronşic,
respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respirației, umflarea feţei, limbii sau
gâtului, dificultate în respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care
conduce la colaps (slăbiciune bruscă până la pierderea conștienței, amețeli, tremurături).
Astfel de reacții pot apărea chiar de la prima utilizare a acestui medicament;
▪ sunt posibile reacţii cutanate grave, precum erupţii care acoperă întregul corp, descuamarea pielii, vezicule sau piele cu aspect de solzi, în special o reacție cutanată severă, numită sindrom DRESS (cu frecvență necunoscută). Simptomele sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge).
Alte reacții adverse posibile:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse, dacă acestea se agravează sau dacă observaţi vreo reacţie nemenţionată.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți probleme hepatice sau renale sau dificultăți la urinare.
Brufen Rapid, în special când este administrat în doze mai mari decât cele recomandate sau pe o perioadă lungă de timp, poate produce leziuni la nivelul rinichilor și poate afecta eliminarea corespunzătoare a acizilor din sânge în urină (acidoză tubulară renală). De asemenea, poate cauza niveluri foarte mici de potasiu în sânge. Aceasta este o afecțiune foarte gravă și necesită tratament imediat. Semnele și simptome includ slăbiciune musculară și stare de confuzie.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
- afecţiuni gastrointestinale, cum sunt arsuri în capul pieptului, dureri de stomac, greaţă și indigestie, vărsături, formarea excesivă de gaze (flatulenţă), diaree, constipaţie şi pierderi nesemnificative de sânge în stomac şi/sau intestin care, în cazuri excepţionale, pot cauza anemie.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- ulcere gastrointestinale, uneori asociate cu perforare sau hemoragie gastrointestinală, inflamaţia mucoasei bucale cu formarea ulcerelor (stomatită ulceroasă), inflamația mucoasei stomacului (gastrită), agravarea colitei și bolii Crohn;
- tulburări ale sistemului nervos, așa ca dureri de cap, ameţeli, insomnie, agitaţie, iritabilitate şi oboseală;
- tulburări de vedere;
- reacţii alergice, așa ca erupții pe piele, mâncărime și accese de astm bronșic. În astfel de cazuri e necesar de întrerupt administrarea medicamentului și de informat imediat medicul;
- diverse iritaţii pe piele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- tinitus (zgomote în urechi), tulburări ale auzului;
- afectarea rinichilor (necroză papilară) și concentraţii crescute de acid uric în sânge;
- concentraţii crescute de uree în sânge;
- nivel scăzut de hemoglobină.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori):
- în cadrul tratamentului cu AINS au fost raportate cazuri de umflare (edem), tensiune arterială crescută și insuficiență cardiacă;
- inflamația esofagului sau pancreasului, îngustarea intestinului gros sau subțire cu formare de stricturi (stenoză intestinală de tipul diafragmei);
- infecţii grave ale pielii şi complicaţii ale ţesuturilor moi în timpul varicelei;
- scăderea cantităţii de urină excretată și edem (în special la pacienţii cu hipertensiune arterială sau funcţie renală redusă), edem şi urină tulbure (sindrom nefrotic), boală de rinichi inflamatorie (nefrită interstiţială), care poate duce la insuficienţă renală acută. În cazul în care apare unul dintre simptomele menţionate mai sus sau dacă vă simţiţi rău, întrerupeți administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea ar putea fi primele semne de lezare renală sau insuficienţă renală;
- tulburări de producere a celulelor sanguine (primele semne sunt: febră, durere în gât, ulceraţii bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, extenuare, sângerări nazale şi vânătăi). În aceste cazuri trebuie să opriţi tratamentul imediat și să consultaţi un medic. Evitaţi orice automedicaţie cu analgezice sau antipiretice (medicamente care scad temperatura corpului);
- reacţii psihotice și tristețe patologică (depresie);
- a fost raportată agravarea inflamaţiilor legate de infecţii (de exemplu fasceită necrozantă) asociată cu utilizarea anumitor analgezice (AINS). În cazul în care apar sau se agravează semnele unei infecţii în timpul tratamentului cu Brufen Rapid, trebuie să vă adresați imediat la medic. Trebuie investigat dacă există o indicaţie pentru un tratament antimicrobian/antibiotic;
- tensiune arterială crescută, bătăi rapide ale inimii, insuficiență cardiacă și atac de cord;
- modificări ale indicilor funcției ficatului, leziuni ale ficatului, în special în timpul
tratamentului pe termen lung, insuficienţă hepatică, inflamaţie acută a ficatului (hepatită);
- la pacienții, care administrează ibuprofen, au fost observate simptome de meningită aseptică, cu înţepenirea gâtului, dureri de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare. Pacienţii cu boli autoimune (lupus eritematos sistemic, boală mixtă de ţesut conjunctiv) au o probabilitate mai mare de a fi afectaţi. Contactaţi medicul imediat dacă apar astfel de simptome;
- forme severe de reacţii cutanate, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii, cu roşeaţă, formarea de vezicule și bule (de exemplu sindromul Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică/sindrom Lyell), căderea părului (alopecie);
- reacție alergică sistemică severă;
- exacerbarea astmului bronşic și bronhospasm;
- inflamația vaselor sanguine (vasculită).
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- poate fi observată o reacție cutanată severă, numită cunoscută ca sindrom DRESS, cu următoarele simptome: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge);
- sensibilitate la lumină;
- o erupție extinsă pe piele, de culoare roșietică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Brufen Rapid și solicitați asistență
medicală.
Medicamentele cum este Brufen Rapid pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.

7. Condiții de păstrare

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
Nu utilizaţi Brufen Rapid după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.