Canesten GYN Uno 500 mg capsule moi vaginale N1

1. Ce este Canesten GYN Uno 

Canesten GYN Uno 500 mg este un medicament antifungic destinat administrării intravaginale, utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice vaginale. Substanța activă este clotrimazolul, un derivat de imidazol cu spectru larg de acțiune împotriva fungilor și drojdiilor. Fiecare capsulă vaginală moale conține 500 mg clotrimazol și este concepută pentru administrarea unei singure doze terapeutice.

Clotrimazolul acționează prin inhibarea sintezei ergosterolului, un constituent esențial al membranei celulare fungice. În lipsa ergosterolului, membrana celulară își pierde integritatea, permeabilitatea este modificată, iar celulele fungice încetează să se dezvolte și sunt distruse. În funcție de concentrația locală atinsă, clotrimazolul poate avea efect fungistatic sau fungicid.

Canesten GYN Uno acționează local la nivelul vaginului, unde realizează concentrații ridicate ale substanței active, în timp ce absorbția sistemică este foarte redusă. Acest lucru permite obținerea unui efect terapeutic eficient cu un risc minim de reacții sistemice.

2. Pentru ce se utilizează Canesten GYN Uno

Canesten GYN Uno este indicat pentru tratamentul candidozei vaginale și al altor infecții fungice ale vaginului produse de microorganisme sensibile la clotrimazol, în special de speciile din genul Candida, inclusiv Candida albicans.

Medicamentul este utilizat pentru ameliorarea simptomelor asociate infecției fungice, precum pruritul vaginal, senzația de arsură, iritația, inflamația mucoasei vaginale, roșeața, disconfortul local și secrețiile vaginale caracteristice.

Forma farmaceutică cu doză unică de 500 mg este destinată tratamentului complet printr-o singură administrare, ceea ce facilitează respectarea tratamentului și permite obținerea unei concentrații ridicate de clotrimazol direct la locul infecției.

Dacă simptomele apar pentru prima dată, dacă sunt însoțite de febră, dureri abdominale, secreții vaginale urât mirositoare, sângerări vaginale sau dacă infecțiile reapar frecvent, este recomandată consultarea medicului înainte de administrarea medicamentului.

3. Contraindicații 

Canesten GYN Uno este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la clotrimazol sau la oricare dintre excipienții produsului.

Dacă după administrarea anterioară a clotrimazolului au apărut reacții alergice precum erupții cutanate, umflături, urticarie, mâncărime severă sau dificultăți de respirație, tratamentul trebuie întrerupt și medicamentul nu trebuie reutilizat fără recomandarea medicului.

La copii și adolescente, administrarea nu este recomandată fără consult medical. Apariția simptomelor sugestive pentru candidoză vaginală înainte de vârsta adultă necesită evaluare medicală pentru confirmarea diagnosticului și excluderea altor afecțiuni ginecologice.

În timpul sarcinii, Canesten GYN Uno trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În primul trimestru de sarcină administrarea este recomandată doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile potențiale. În trimestrele al doilea și al treilea, tratamentul poate fi efectuat după evaluarea medicului. În cazul femeilor însărcinate este preferabil ca administrarea să fie efectuată fără utilizarea aplicatorului, dacă acesta există în ambalaj, introducerea capsulei realizându-se cu degetul.

În perioada alăptării, medicamentul poate fi utilizat doar la recomandarea medicului. Deoarece absorbția sistemică este foarte redusă, cantitatea care poate ajunge în circulația generală este minimă, însă tratamentul trebuie efectuat numai dacă este necesar.

La persoanele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, pacientele diabetice prezintă un risc mai mare de dezvoltare și recurență a candidozei vaginale, motiv pentru care trebuie respectată cu strictețe schema terapeutică și este recomandată evaluarea medicală dacă simptomele persistă sau infecțiile reapar frecvent.

Se recomandă consult medical înainte de utilizare dacă infecția reapare de două sau mai multe ori în decurs de șase luni, dacă există antecedente de boli cu transmitere sexuală, dacă sunt prezente dureri pelvine, febră, secreții vaginale cu miros neplăcut, ulcerații, vezicule sau sângerări vaginale inexplicabile.

4. Canesten GYN Uno cu alte medicamente

Absorbția sistemică a clotrimazolului după administrarea intravaginală este foarte redusă, astfel încât interacțiunile medicamentoase sistemice sunt considerate puțin probabile.

Administrarea concomitentă cu tacrolimus sau sirolimus administrate pe cale orală poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente. Pacientele aflate sub tratament cu aceste medicamente trebuie să informeze medicul înainte de utilizarea Canesten GYN Uno.

Pe durata tratamentului și timp de aproximativ cinci zile după administrare, eficiența produselor contraceptive din latex, precum prezervativele și diafragmele contraceptive, poate fi redusă deoarece componentele capsulei vaginale pot afecta rezistența latexului. În această perioadă este recomandată utilizarea unor metode contraceptive alternative.

Nu se recomandă utilizarea simultană a altor produse vaginale, inclusiv spermicide, tampoane intravaginale, irigații vaginale sau alte medicamente administrate local, fără recomandarea medicului, deoarece acestea pot influența eficacitatea tratamentului sau pot crește riscul apariției iritațiilor.

5. Doze și mod de administrare 

Canesten GYN Uno este destinat exclusiv administrării intravaginale.

Fiecare capsulă vaginală moale conține 500 mg clotrimazol.

Doza recomandată este de o capsulă vaginală de 500 mg administrată o singură dată.

Capsula trebuie introdusă cât mai profund în vagin, preferabil seara, înainte de culcare. Administrarea în poziție culcată facilitează menținerea capsulei în vagin și dizolvarea completă a acesteia.

De regulă, o singură administrare este suficientă pentru tratamentul episodului de candidoză vaginală. Dacă simptomele persistă mai mult de șapte zile, se agravează sau reapar într-un interval scurt, este necesară consultarea medicului.

Tratamentul nu este recomandat în timpul menstruației deoarece eficacitatea acestuia poate fi redusă. Dacă este posibil, tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea ciclului menstrual.

În timpul tratamentului este recomandată evitarea contactelor sexuale deoarece infecția poate fi transmisă partenerului, iar eficiența prezervativelor din latex poate fi diminuată.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Canesten GYN Uno poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate pacientele.

Cele mai frecvente reacții sunt locale și includ senzație de arsură, mâncărime, iritație, înțepături, roșeață, umflare, disconfort vaginal, durere locală sau senzație de căldură în zona de administrare.

Mai rar pot apărea reacții alergice caracterizate prin urticarie, erupții cutanate, prurit intens, umflarea feței sau dificultăți de respirație. În astfel de situații tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară asistență medicală.

Dacă în timpul tratamentului apar dureri abdominale importante, febră, secreții vaginale cu miros neplăcut, sângerări vaginale sau agravarea simptomelor, este necesară evaluarea medicală deoarece aceste manifestări pot indica o altă afecțiune ginecologică.

7. Condiții de păstrare

Canesten GYN Uno trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat și ferit de lumină.

Se păstrează la temperaturi sub 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Capsula vaginală nu trebuie utilizată dacă ambalajul este deteriorat sau dacă aspectul produsului este modificat.