Ceftriaxon 1g pulb.sol.inj. N1

1. Ce este Ceftriaxon 

Medicamentul conţine o substanţă activă numită ceftriaxonă. Acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite  cefalosporine.
Ceftriaxon este indicat la adulţi şi copii pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită)
• plămânilor
• urechii medii
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal
• tractului urinar şi rinichilor
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor
• pielii şi ţesuturilor moi.
• de la nivelul inimii.

2. Pentru ce se utilizează Ceftriaxon 

Acesta poate fi administrat:
- pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis)
- pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.
- pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii cronice la nivelul tractului respirator în perioadabde acutizare
- pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înţepătura de căpuşă) la adulţi şi la copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta de peste 15 zile.
- pentru a preveni infecţiile care pot apărea în timpul intervenţiilor chirurgicale.
- pentru tratamentul pacienţilor care au infecţie în sânge (bacteriemie) asociată sau care poate fi asociată cu oricare din infecţiile enumerate mai sus.

3. Contraindicații

Nu luaţi Ceftriaxon
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ceftriaxonă, la alte antibiotice cefalosporine, sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aţi avut în trecut reacții alergice severe la oricare alt tip de antibiotice beta-lactamice (peniciline, monobactami şi carbapeneme). Semnele includ umflarea bruscă a gâtului sau feţei, care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor, precum şi o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid.
Ceftriaxona nu se va administra la:
- Nou-născuţii prematuri până la vârsta de 41 de săptămâni (vârsta gestaţională + vârsta cronologică).
- Nou-născuţii la termen (până la vârsta de 28 de zile):
a) cu conţinut crescut de bilirubină în sânge, icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), cu conţinut redus de albumine în sânge sau acidoză, stări în care este probabil ca legarea bilirubinei să fie afectată;
b) dacă aceştia necesită (sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu calciu sau cu soluţii care conţin calciu.

4. Ceftriaxon cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneţi în mod special medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
•Un tip de antibiotice numit aminoglicozide.
• Vancomicină – un medicament contra infecţiilor,
• Labetalol – utilizat în boli de inimă şi tensiune arterială crescută,
• Fluconazol – utilizat în infecţii cu ciuperci,
• Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor, în special infecţii ale ochilor).
• Medicamente pentru subţierea sângelui luate oral (anticoagulante orale),
• Soluţii cu conţinut de calciu, aşa ca soluţia Ringer sau soluţia Hartman.

5. Doze și mod de administrare

Ceftriaxon se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta poate fi administrat prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau ca injecţie direct într-una din vene sau într-un muşchi.
Ceftriaxon este reconstituit de către medic sau asistenta medicală şi nu va fi amestecat sau administrat în acelaşi timp cu medicamente injectabile care conţin calciu.
Doza uzuală
Medicul dumneavoastră va decide doza de Ceftriaxon corectă pentru dumneavoastră. Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Ceftriaxon depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.
Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
• 1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi). Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg:
• 50 - 80 mg Ceftriaxon, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
• La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze doza uzuală pentru adult.
Nou-născuţi (0 - 14 zile)
• 20 - 50 mg Ceftriaxon, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
• Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot apărea după administrarea acestui medicament:
Reacţii alergice severe (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă aveţi o reacţie alergică severă, adresaţi-vă imediat unui medic.
Semnele pot include:
• Umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii. Aceasta poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.
• Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.
Erupţii severe pe piele (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă aveţi o erupţie severă pe piele, adresaţi-vă imediat unui medic.
• Semnele pot include o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid, cu băşici sau cu exfolierea pielii şi posibile băşici la nivelul gurii.
Alte reacţii adverse posibile:
Cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile
- infecţie cu ciuperci ale căilor genitale
- infecţie secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris anterior
- dureri de cap
- ameţeli
- convulsii
- modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite, trombocite, eritrocite şi creşterea numărului de eozinofile)
- inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită)
- inflamaţie a limbii (glosită). Semnele includ umflare, roşeaţă şi durere a limbii.
- afecţiune a vezicii biliare, care poate cauza durere, senzaţie sau stare de rău.
- scaun neoformat sau diaree
- greaţă
- vărsături
- inflamaţie a pancreasului (pancreatită). Semnele includ durere severă de stomac, care se poate extinde până spre spate.
- inflamaţia intestinului gros (colită pseudomembranoasă). Semnele includ diaree, de obicei însoţită de sângerare şi mucus, durere în abdomen şi febră
- o afecţiune neurologică care poate apărea la nou-născuţii cu icter sever (icter nuclear)
- modificări ale rezultatelor testelor de sânge pentru funcţia ficatului
- o erupţie la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături şi senzaţie de mâncărime
- erupţie pe piele de natură alergică
- mâncărime
- umflarea pielii (edem)
- afecţiuni ale rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei
- eliminarea unor cantităţi mici de urină, prezența de glucoză în urină, prezența sângelui în urină
- tremurături
- creşterea temperaturii corporale
- durere sau senzaţie de arsură de-a lungul venei în care a fost administrat Ceftriaxon. Durere la locul de injectare
- probleme de coagulare a sângelui.
- rezultat anormal al testării funcţiei rinichilor (creştere a creatininei din sânge)
- rezultat fals-pozitiv al testului Coombs (un test pentru anumite tulburări ale sângelui)
- rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a galactozei)
- Ceftriaxon poate interfera cu anume tipuri de teste pentru glucoză în urină – vă rugăm verificaţi cu medical dumneavoastră.
Rareori, mai ales la pacienții cu probleme grave la rinichi sau ale sistemului nervos, este posibil ca tratamentul cu ceftriaxonă, să cauzeze scăderea nivelului de conștiență, mișcări anormale, agitație și convulsii.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.
Nu utilizaţi Ceftriaxon după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.