Chondroguard 100 mg/ml 2 ml soluție injectabilă N10

1. Ce este Chondroguard

Chondroguard 100 mg/ml este un medicament antiartrozic care conține ca substanță activă sulfat de condroitină sodică. Se prezintă sub formă de soluție injectabilă limpede, incoloră sau cu o nuanță ușor gălbuie, cu miros caracteristic de alcool benzilic.

Concentrația soluției este de 100 mg sulfat de condroitină sodică într-un mililitru. Prin urmare, o fiolă de 2 ml conține în total 200 mg sulfat de condroitină sodică.

Sulfatul de condroitină este o componentă importantă a țesutului cartilaginos și participă la procesele metabolice care au loc la nivelul cartilajului articular. Chondroguard este utilizat în afecțiunile în care cartilajul articular este supus proceselor degenerative și în care apar durere, rigiditate și reducerea mobilității articulațiilor.

Acțiunea medicamentului se dezvoltă progresiv în timpul curei de tratament. Sulfatul de condroitină contribuie la menținerea structurii și funcției cartilajului și la reducerea manifestărilor asociate procesului artrozic. Chondroguard poate fi utilizat și pentru susținerea proceselor de reparare osoasă după fracturi.

Medicamentul este destinat adulților și se administrează prin injecție intramusculară.

2. Pentru ce se utilizează Chondroguard

Chondroguard este indicat în principal pentru tratamentul durerilor artrozice la adulți. Artroza este o afecțiune caracterizată prin deteriorarea progresivă a cartilajului articular, care poate determina durere, rigiditate, disconfort și limitarea mobilității articulației afectate.

Medicamentul poate fi utilizat în cadrul tratamentului afecțiunilor degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale, în special în osteoartroză și în alte procese degenerative în care este afectat țesutul cartilaginos.

Prin aportul de sulfat de condroitină, Chondroguard contribuie la procesele metabolice ale cartilajului și poate determina, pe parcursul tratamentului, reducerea durerii și îmbunătățirea funcției articulației afectate.

O altă indicație este accelerarea reparării țesutului osos în cazul fracturilor. În această situație, medicamentul este utilizat pentru susținerea procesului de formare a calusului osos și de consolidare a fracturii.

Tratamentul cu Chondroguard se efectuează sub formă de cură, deoarece efectul său nu este unul imediat după prima administrare. Schema și durata tratamentului diferă în funcție de indicație.

3. Contraindicații

Chondroguard nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la sulfatul de condroitină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul existenței unor sângerări active sau al unei predispoziții crescute la sângerare. Această precauție este importantă deoarece sulfatul de condroitină poate potența acțiunea anumitor medicamente care influențează coagularea sângelui.

Chondroguard este contraindicat și în caz de tromboflebită, adică inflamația unei vene asociată cu formarea unui cheag de sânge.

Medicamentul nu se administrează copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea Chondroguard în timpul sarcinii nu este recomandată, deoarece nu există suficiente date privind siguranța administrării sulfatului de condroitină în această perioadă. Din același motiv, medicamentul nu este recomandat nici în perioada de alăptare.

Chondroguard conține alcool benzilic. De asemenea, soluția conține metabisulfit de sodiu, care poate provoca, în cazuri rare, reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm, în special la persoanele sensibile.

La persoanele care prezintă tulburări ale coagulării sau care utilizează medicamente ce influențează coagularea sângelui, tratamentul necesită o atenție deosebită.

4. Chondroguard cu alte medicamente

Chondroguard poate interacționa în special cu medicamentele care influențează coagularea sângelui.

Sulfatul de condroitină poate potența acțiunea anticoagulantelor indirecte, antiagregantelor plachetare și fibrinoliticelor. Aceste medicamente sunt utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, reducerea agregării trombocitelor sau favorizarea dizolvării trombilor.

În cazul administrării concomitente poate crește efectul asupra sistemului de coagulare și, implicit, riscul de apariție a sângerărilor. Dacă o astfel de asociere este necesară, poate fi necesară monitorizarea mai atentă a parametrilor de coagulare a sângelui.

Este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele utilizate concomitent, în special despre tratamentele anticoagulante, antiagregante sau fibrinolitice.

Soluția injectabilă nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu alte medicamente în absența unor indicații specifice privind compatibilitatea acestora.

5. Doze și mod de administrare

Chondroguard se administrează intramuscular.

La adulți, doza inițială recomandată este de 100 mg sulfat de condroitină sodică o dată la două zile, ceea ce corespunde administrării a 1 ml de soluție o dată la două zile.

Primele trei injecții se administrează în această doză. Dacă medicamentul este bine tolerat, începând cu a patra injecție doza se mărește la 200 mg o dată la două zile, ceea ce corespunde unei cantități de 2 ml soluție, adică unei fiole de 2 ml.

Prin urmare, schema uzuală presupune administrarea inițială a 100 mg peste o zi, iar începând cu cea de-a patra injecție, în cazul unei toleranțe bune, administrarea a 200 mg peste o zi.

Cura obișnuită de tratament este de 25–30 de injecții.

Dacă este necesar, după aproximativ 6 luni poate fi efectuată o cură repetată de tratament. Necesitatea repetării tratamentului este stabilită în funcție de evoluția afecțiunii și de răspunsul pacientului.

Pentru accelerarea reparării osoase în cazul fracturilor, doza recomandată este de 100 mg, adică 1 ml de soluție, administrată intramuscular o dată la două zile. În această indicație, durata tratamentului este de aproximativ 3–4 săptămâni, ceea ce corespunde unei cure de 10–14 injecții administrate peste o zi.

O fiolă de 2 ml conține 200 mg sulfat de condroitină sodică. Din acest motiv, atunci când doza prescrisă este de 100 mg, aceasta corespunde unui volum de 1 ml, iar doza de 200 mg corespunde unui volum de 2 ml.

Administrarea se efectuează prin injecție intramusculară, respectând tehnica corespunzătoare de injectare și condițiile de asepsie.

6. Reacții adverse posibile

În timpul tratamentului cu Chondroguard pot apărea reacții adverse, deși acestea nu se manifestă la toate persoanele.

Pot apărea reacții alergice și de hipersensibilitate. Acestea se pot manifesta prin erupții cutanate, prurit, urticarie, înroșirea pielii sau alte manifestări alergice.

La locul administrării injecției pot apărea hemoragii locale, inclusiv mici echimoze sau hematoame. Riscul poate fi mai important la persoanele care prezintă o predispoziție la sângerare sau care utilizează concomitent medicamente ce reduc coagularea sângelui.

Prezența metabisulfitului de sodiu în compoziția soluției poate determina, în cazuri rare, reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm.

Alcoolul benzilic prezent în compoziție poate fi, de asemenea, asociat cu apariția unor reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile.

În cazul apariției unei reacții alergice importante, a dificultăților de respirație, a edemului, a unei erupții cutanate extinse sau a altor manifestări severe de hipersensibilitate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și este necesară evaluarea medicală.

7. Condiții de păstrare

Chondroguard trebuie păstrat la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original până în momentul utilizării, pentru a proteja fiolele și soluția de acțiunea luminii.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Înainte de administrare trebuie verificat aspectul soluției. Aceasta trebuie să fie limpede, incoloră sau cu o nuanță ușor gălbuie și poate prezenta miros caracteristic de alcool benzilic.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.