Cinnarizin 25 mg comprimate N50 Farma AD

1. Ce este Cinnarizin

Cinnarizin 25 mg, produs de Farma AD, Bulgaria, este un medicament sub formă de comprimate care conține cinarizină 25 mg. Preparatul face parte din grupa blocantelor canalelor lente de calciu, având codul ATC N07CA02. Produsul Cinnarizin 25 mg al producătorului Farma AD este înregistrat în forma farmaceutică de comprimate.

Cinarizina acționează prin reducerea pătrunderii ionilor de calciu în celulele musculaturii netede vasculare și prin diminuarea cantității de calciu disponibilă pentru contracția acestora. Ca urmare, scade tonusul musculaturii netede a arteriolelor și este redus răspunsul vaselor la diferite substanțe biologic active cu efect vasoconstrictor, precum adrenalina, noradrenalina, dopamina, angiotensina II și vasopresina.

Cinnarizin exercită un efect vasodilatator, manifestat în special la nivelul vaselor cerebrale, fără a produce în dozele terapeutice o influență semnificativă asupra tensiunii arteriale sistemice. De asemenea, medicamentul reduce excitabilitatea aparatului vestibular și poate diminua manifestările asociate tulburărilor vestibulare, precum amețeala, nistagmusul, greața și vărsăturile.

Cinarizina contribuie și la îmbunătățirea microcirculației. Aceasta poate crește elasticitatea membranelor eritrocitelor, poate reduce vâscozitatea sângelui și poate îmbunătăți rezistența țesuturilor la hipoxie. Preparatul prezintă și o anumită activitate antihistaminică.

Comprimatele sunt descrise ca fiind rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.

2. Pentru ce se utilizează Cinnarizin

Cinnarizin este utilizat în tratamentul simptomelor asociate insuficienței circulației cerebrale. Prin influența exercitată asupra tonusului vascular și microcirculației, medicamentul poate fi administrat în anumite afecțiuni însoțite de amețeli, cefalee, zgomote în urechi, tulburări de memorie sau dificultăți de concentrare.

Preparatul este utilizat și în cazul tulburărilor vestibulare și labirintice, manifestate prin vertij, amețeli, nistagmus, greață, vărsături sau zgomote în urechi. Acțiunea asupra aparatului vestibular explică și utilizarea cinarizinei pentru prevenirea răului de mișcare.

În cazul kinetozei, cunoscută și sub denumirea de rău de transport sau rău de mișcare, medicamentul poate fi administrat înaintea călătoriei pentru prevenirea amețelilor, grețurilor și vărsăturilor provocate de deplasarea cu automobilul, autobuzul, avionul, vaporul sau alte mijloace de transport.

Cinnarizin poate fi utilizat, de asemenea, în cazul tulburărilor circulației periferice, atunci când medicul consideră că efectele cinarizinei asupra microcirculației și tonusului vascular sunt adecvate situației clinice. Pentru aceste afecțiuni se utilizează doze diferite față de cele administrate în tulburările vestibulare sau în insuficiența circulației cerebrale.

Tratamentul trebuie adaptat cauzei simptomelor. Apariția bruscă a amețelilor severe, tulburărilor de vorbire, slăbiciunii unei jumătăți a corpului sau a altor manifestări neurologice acute nu trebuie tratată prin automedicație cu Cinnarizin, deoarece asemenea simptome necesită evaluare medicală urgentă.

3. Contraindicații

Cinnarizin este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la cinarizină sau la oricare dintre componentele medicamentului. Dacă pacientul a prezentat anterior o reacție alergică la cinarizină, medicamentul nu trebuie administrat din nou fără recomandare medicală.

O atenție deosebită este necesară la pacienții cu boala Parkinson. Cinarizina poate provoca sau poate accentua simptomele extrapiramidale, de aceea la această categorie de pacienți medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul terapeutic estimat justifică riscul unei agravări a manifestărilor bolii.

În timpul sarcinii, administrarea medicamentului trebuie făcută numai după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic pentru mamă și riscul potențial pentru făt. Datele disponibile nu sunt suficiente pentru a recomanda utilizarea de rutină a cinarizinei în timpul sarcinii.

În perioada alăptării este necesară consultarea medicului înaintea administrării, deoarece nu există suficiente informații pentru a exclude trecerea cinarizinei în laptele matern.

Trebuie luată în considerare și prezența în compoziția medicamentului a lactozei monohidrat și a amidonului de grâu. Persoanele cu anumite afecțiuni ereditare rare legate de metabolizarea glucidelor trebuie să discute cu medicul înaintea administrării preparatului.

Cinnarizin poate determina somnolență, în special la începutul tratamentului. Din acest motiv, trebuie manifestată prudență la conducerea vehiculelor și la efectuarea activităților care necesită atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

4. Cinnarizin cu alte medicamente

Înaintea începerii tratamentului cu Cinnarizin, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele administrate concomitent, inclusiv cele utilizate fără prescripție medicală.

Cinarizina poate intensifica efectul alcoolului și al altor substanțe care deprimă sistemul nervos central. Asocierea poate determina accentuarea somnolenței, încetinirea reacțiilor psihomotorii și reducerea capacității de concentrare. Din acest motiv, consumul de alcool în timpul tratamentului trebuie evitat.

Efectul sedativ poate fi mai pronunțat și atunci când Cinnarizin este administrat concomitent cu medicamente sedative, hipnotice, anxiolitice sau alte preparate cu acțiune deprimantă asupra sistemului nervos central.

Cinarizina prezintă și proprietăți antihistaminice, motiv pentru care poate influența rezultatele testelor cutanate pentru identificarea alergiilor. Dacă urmează să fie efectuate asemenea teste, medicul trebuie informat despre tratamentul cu cinarizină. Instrucțiunea produsului recomandă întreruperea administrării cu cel puțin 4 zile înaintea efectuării testelor cutanate.

La sportivi trebuie luat în considerare faptul că proprietățile antihistaminice ale cinarizinei pot influența anumite rezultate ale controlului antidoping.

În cazul administrării permanente a altor medicamente, în special a celor cu efect sedativ sau deprimant asupra sistemului nervos central, asocierea cu Cinnarizin trebuie evaluată cu atenție pentru a evita accentuarea reacțiilor adverse.

5. Doze și mod de administrare

Cinnarizin 25 mg se administrează pe cale orală, după masă. Doza se stabilește în funcție de afecțiunea pentru care este utilizat medicamentul.

În cazul insuficienței circulației cerebrale, doza recomandată este de 25 mg de 3 ori pe zi, ceea ce corespunde administrării a 1 comprimat de 3 ori pe zi.

În cazul tulburărilor circulației periferice, doza recomandată este de 50–75 mg de 3 ori pe zi, ceea ce corespunde administrării a 2–3 comprimate de 3 ori pe zi.

În cazul tulburărilor vestibulare, doza recomandată este de 25 mg de 3 ori pe zi, adică 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Pentru prevenirea kinetozei sau răului de mișcare, adulții administrează 25 mg, adică 1 comprimat, cu aproximativ 30 de minute înainte de călătorie. Dacă este necesar, administrarea unei doze de 25 mg poate fi repetată după 6 ore.

Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 225 mg, echivalentul a 9 comprimate de 25 mg pe zi. Această limită trebuie respectată indiferent de indicația pentru care este administrat medicamentul.

Durata tratamentului depinde de indicație, de severitatea simptomelor și de răspunsul individual al pacientului. În cazul unor tulburări cronice, tratamentul poate dura de la câteva săptămâni până la câteva luni, însă necesitatea continuării terapiei trebuie evaluată periodic.

La persoanele care prezintă o sensibilitate crescută la cinarizină, tratamentul poate fi început cu o doză mai mică, care este ulterior crescută treptat în funcție de tolerabilitate și de efectul terapeutic.

În cazul administrării unei doze mult mai mari decât cea recomandată pot apărea somnolență accentuată, vărsături, tremor, scăderea tensiunii arteriale și alte manifestări neurologice. Supradozajul semnificativ necesită evaluare medicală.

6. Reacții adverse posibile

Cinnarizin poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele care utilizează medicamentul. Una dintre cele mai caracteristice manifestări este somnolența, în special la începutul tratamentului. Din acest motiv, în primele zile de administrare este important să fie evaluată reacția individuală la medicament înainte de conducerea unui vehicul sau efectuarea activităților care necesită atenție maximă.

Pot apărea, de asemenea, oboseală, cefalee și stare generală de slăbiciune. La unii pacienți, somnolența se poate diminua pe măsură ce tratamentul este continuat.

La nivel gastrointestinal pot apărea dispepsie, disconfort sau durere epigastrică, uscăciunea gurii și alte tulburări digestive. Administrarea medicamentului după masă este recomandată și pentru a reduce disconfortul gastric.

În timpul tratamentului poate apărea creșterea greutății corporale. De asemenea, au fost descrise transpirație accentuată și reacții cutanate de hipersensibilitate.

O categorie importantă de reacții adverse este reprezentată de manifestările extrapiramidale. În special în cazul tratamentului îndelungat și la persoanele în vârstă, pot apărea tremor, rigiditate musculară, încetinirea mișcărilor și alte simptome asemănătoare parkinsonismului. Riscul trebuie luat în considerare în mod special la pacienții care suferă deja de boala Parkinson.

Au fost descrise și reacții cutanate mai rare, inclusiv manifestări de tip lichen plan și sindrom asemănător lupusului. Apariția unor modificări cutanate neobișnuite sau a altor simptome persistente în timpul tratamentului necesită consultarea medicului.

Dacă apar tremor, rigiditate, tulburări neobișnuite ale mișcărilor, somnolență severă sau o reacție alergică importantă, administrarea trebuie reevaluată medical.

7. Condiții de păstrare

Cinnarizin 25 mg Farma AD trebuie păstrat într-un loc uscat și ferit de lumină, la temperatura de 15–25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor și, de preferință, în ambalajul original, pentru a fi protejat corespunzător de lumină și umiditate.

Termenul de valabilitate indicat pentru acest produs este de 3 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.