Clodifen gel 50 mg/g 45 g

1. Ce este Clodifen 

Clodifen este un medicament destinat administrării cutanate, disponibil sub formă de gel, care conține ca substanță activă diclofenac sodic 50 mg/g (5%). Diclofenacul face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), fiind utilizat pentru reducerea durerii, inflamației și edemului apărute în afecțiunile sistemului musculo-scheletic și în urma traumatismelor. Preparatul este destinat exclusiv utilizării externe și acționează local, în zona în care este aplicat.

După aplicarea pe piele, diclofenacul pătrunde în țesuturile afectate și inhibă sinteza prostaglandinelor, substanțe implicate în apariția durerii, inflamației și tumefacției. Datorită administrării locale, concentrația medicamentului este mai mare în țesuturile afectate, iar absorbția sistemică este redusă comparativ cu administrarea orală, ceea ce contribuie la diminuarea riscului de reacții adverse sistemice.

2. Pentru ce se utilizează Clodifen

Clodifen este indicat pentru tratamentul local al durerii și inflamației asociate traumatismelor și afecțiunilor aparatului locomotor. Gelul este utilizat în cazul entorselor, luxațiilor, contuziilor, întinderilor musculare, leziunilor ligamentelor, tendoanelor și mușchilor, inclusiv în traumatismele sportive.

Preparatul este recomandat și în tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale țesuturilor moi periarticulare, precum tendinitele, tendovaginitele, bursitele, epicondilitele și periartrita scapulo-humerală.

La adulți, Clodifen poate fi utilizat și pentru ameliorarea durerii și inflamației din osteoartrită, în special la nivelul genunchilor, mâinilor și altor articulații superficiale. Prin reducerea inflamației locale, gelul contribuie la diminuarea durerii atât în repaus, cât și în timpul mișcării, reduce rigiditatea articulară și favorizează recuperarea funcțională.

3. Contraindicații

Clodifen este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele preparatului. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții care au prezentat în trecut crize de astm bronșic, rinită alergică, urticarie sau alte reacții alergice după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene.

Gelul nu trebuie aplicat pe plăgi deschise, răni, arsuri, leziuni infectate, eczeme, dermatite active sau pe mucoase și trebuie evitat contactul cu ochii.

Utilizarea la copii cu vârsta sub 14 ani este contraindicată, deoarece siguranța și eficacitatea administrării nu au fost stabilite pentru această categorie de vârstă. La adolescenții cu vârsta de peste 14 ani, medicamentul poate fi utilizat conform recomandărilor terapeutice.

În timpul sarcinii, Clodifen este contraindicat în trimestrul al treilea, deoarece diclofenacul poate determina închiderea prematură a canalului arterial fetal, afectarea funcției renale a fătului și poate influența negativ travaliul și nașterea. În primul și al doilea trimestru de sarcină, administrarea este posibilă numai la recomandarea medicului, atunci când beneficiul terapeutic depășește riscurile potențiale, utilizând cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.

În perioada alăptării, medicamentul poate fi utilizat numai la recomandarea medicului. Deși cantitatea de diclofenac care ajunge în laptele matern este foarte mică, nu se recomandă aplicarea gelului pe sâni, pe suprafețe întinse ale corpului sau utilizarea îndelungată.

Pentru persoanele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Cu toate acestea, dacă pacientul prezintă neuropatie diabetică, tulburări de circulație periferică sau leziuni cutanate greu vindecabile, tratamentul trebuie efectuat cu prudență și numai după recomandarea medicului. Gelul nu trebuie aplicat pe ulcerații sau alte leziuni ale pielii.

4. Clodifen cu alte medicamente

În cazul utilizării externe, absorbția sistemică a diclofenacului este redusă, motiv pentru care riscul de interacțiuni medicamentoase este foarte mic comparativ cu administrarea orală.

Totuși, este recomandat ca pacientul să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Este necesară prudență în cazul persoanelor care urmează tratament cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic, anticoagulante, medicamente pentru hipertensiune arterială sau alte tratamente cronice.

Nu este recomandată aplicarea simultană pe aceeași zonă a pielii a mai multor preparate topice fără recomandarea medicului, deoarece poate crește riscul apariției iritațiilor locale sau al reacțiilor alergice.

5. Doze și mod de administrare 

Clodifen este destinat exclusiv administrării cutanate.

La adulți și adolescenți cu vârsta de peste 14 ani, gelul se aplică pe zona afectată de 3-4 ori pe zi, prin masaj ușor până la absorbția completă.

La fiecare aplicare se utilizează aproximativ 2-4 g de gel, cantitate echivalentă cu dimensiunea unei cireșe până la cea a unei nuci, suficientă pentru tratarea unei suprafețe de aproximativ 400-800 cm².

După aplicarea preparatului, mâinile trebuie spălate cu apă și săpun, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona tratată.

Preparatul nu trebuie aplicat sub pansamente ocluzive și trebuie evitat contactul cu ochii și mucoasele.

În traumatismele țesuturilor moi și afecțiunile reumatice ale țesuturilor periarticulare, durata tratamentului este de regulă de până la 14 zile, dacă medicul nu recomandă altfel.

În osteoartrită, tratamentul poate continua până la 21 de zile, conform recomandării medicului.

Dacă după 7 zile de tratament simptomele persistă, se agravează sau nu apare o ameliorare evidentă, pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru reevaluarea tratamentului.

6. Reacții adverse posibile

Clodifen este, în general, bine tolerat atunci când este utilizat conform recomandărilor.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt locale și apar la locul aplicării. Acestea includ eritem, prurit, senzație de arsură, iritație, uscăciune a pielii, descuamare, dermatită de contact și erupții cutanate.

Mai rar pot apărea urticarie, vezicule, reacții de fotosensibilizare și sensibilitate crescută la expunerea la soare.

Foarte rar pot surveni reacții alergice severe, inclusiv angioedem, bronhospasm sau reacții anafilactice, în special la persoanele cunoscute cu alergie la antiinflamatoarele nesteroidiene.

În cazul utilizării îndelungate pe suprafețe mari ale corpului există posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice caracteristice diclofenacului, precum tulburări gastrointestinale, afectare renală sau hepatică, însă aceste situații sunt rare datorită absorbției reduse prin piele.

7. Condiții de păstrare

Clodifen se păstrează în ambalajul original, la temperaturi de maximum 25°C, într-un loc uscat, ferit de lumină și de surse directe de căldură.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. După fiecare utilizare, tubul trebuie închis bine pentru a preveni contaminarea și uscarea gelului.