Clofan 100 mg/g cremă vaginală 7 g

1. Ce este Clofan 

Clofan 100 mg/g cremă vaginală este un medicament antifungic destinat administrării intravaginale. Substanța activă este clotrimazolul, un derivat de imidazol cu acțiune antifungică cu spectru larg. Fiecare gram de cremă conține 100 mg clotrimazol, ceea ce corespunde unei concentrații de 10%. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice vaginale produse în special de ciupercile din genul Candida.

Clotrimazolul acționează prin inhibarea sintezei ergosterolului, un component esențial al membranei celulare fungice. Lipsa ergosterolului determină modificarea structurii membranei, creșterea permeabilității acesteia și, în final, oprirea dezvoltării sau distrugerea celulelor fungice. În funcție de concentrația atinsă la nivelul infecției, clotrimazolul poate avea efect fungistatic sau fungicid.

După administrarea intravaginală, absorbția sistemică este redusă, iar cea mai mare parte a medicamentului acționează local, direct la nivelul mucoasei vaginale. Acest lucru permite obținerea unor concentrații ridicate în zona afectată, cu un risc foarte scăzut de apariție a efectelor sistemice.

2. Pentru ce se utilizează Clofan

Clofan este indicat pentru tratamentul candidozei vaginale și al altor infecții fungice ale vaginului produse de microorganisme sensibile la clotrimazol. Infecția este provocată cel mai frecvent de speciile de Candida, în special Candida albicans.

Medicamentul este utilizat pentru ameliorarea simptomelor caracteristice infecției vaginale fungice, precum pruritul intens, senzația de arsură, iritația, roșeața, inflamația mucoasei vaginale, disconfortul local și secrețiile vaginale specifice.

Tratamentul local cu Clofan permite eliminarea infecției direct la nivelul vaginului și contribuie la dispariția rapidă a simptomelor. În cazul în care simptomele apar pentru prima dată, sunt însoțite de febră, dureri abdominale, secreții cu miros neplăcut, sângerări vaginale sau dacă infecțiile recidivează frecvent, este necesară consultarea medicului înainte de începerea tratamentului.

3. Contraindicații 

Clofan este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la clotrimazol sau la oricare dintre excipienții medicamentului. Dacă după administrarea anterioară a clotrimazolului au apărut reacții alergice precum erupții cutanate, umflături, prurit sever, urticarie sau dificultăți de respirație, utilizarea medicamentului trebuie evitată.

Medicamentul nu este recomandat copiilor și adolescentelor cu vârsta sub 16 ani fără recomandarea medicului. Apariția simptomelor de candidoză vaginală la această categorie de vârstă necesită evaluare medicală pentru confirmarea diagnosticului și excluderea altor afecțiuni.

În timpul sarcinii, Clofan trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În primul trimestru de sarcină administrarea este recomandată doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile potențiale pentru făt. În trimestrele al doilea și al treilea, medicamentul poate fi utilizat după evaluarea atentă a medicului. În cazul femeilor însărcinate, dacă este necesară administrarea, introducerea cremei trebuie efectuată cu atenție, conform recomandărilor specialistului.

În perioada alăptării, utilizarea Clofan este posibilă doar după recomandarea medicului. Deoarece absorbția sistemică este foarte redusă, riscul pentru sugar este considerat scăzut, însă tratamentul trebuie efectuat numai atunci când este necesar.

La persoanele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice pentru utilizarea medicamentului. Totuși, diabetul favorizează dezvoltarea candidozei și poate determina recurențe frecvente ale infecției. Pacientele diabetice trebuie să respecte cu strictețe durata tratamentului și să solicite consult medical dacă simptomele persistă sau reapar frecvent.

Consultarea medicului este recomandată înaintea utilizării dacă infecția reapare de două sau mai multe ori în decurs de șase luni, dacă există antecedente de boli cu transmitere sexuală, dacă sunt prezente dureri pelvine, febră, secreții vaginale cu miros neplăcut, sângerări vaginale inexplicabile, ulcerații sau vezicule în zona genitală.

4. Clofan cu alte medicamente

Deoarece clotrimazolul administrat intravaginal se absoarbe în cantități foarte mici în circulația sistemică, interacțiunile medicamentoase generale sunt puțin probabile.

Administrarea concomitentă cu tacrolimus administrat oral poate determina creșterea concentrației plasmatice a acestuia. Pacientele aflate în tratament cu tacrolimus trebuie să informeze medicul înainte de utilizarea Clofan.

Utilizarea cremei vaginale poate reduce rezistența și eficiența produselor contraceptive din latex, inclusiv prezervativele și diafragmele contraceptive. Din acest motiv, în timpul tratamentului și timp de cel puțin cinci zile după administrare se recomandă utilizarea unor metode contraceptive alternative.

În perioada tratamentului trebuie evitată utilizarea simultană a altor produse vaginale, inclusiv tampoane intravaginale, spermicide, irigații vaginale sau alte preparate antifungice administrate local, cu excepția cazului în care acestea sunt recomandate de medic.

5. Doze și mod de administrare 

Clofan cremă vaginală este destinat exclusiv administrării intravaginale.

Concentrația medicamentului este de 100 mg clotrimazol în fiecare gram de cremă.

O tubă conține 7 g cremă, ceea ce înseamnă că întreaga cantitate conține 700 mg clotrimazol.

Doza recomandată pentru adulți este administrarea întregului conținut al tubului (7 g cremă vaginală) o singură dată, preferabil seara, înainte de culcare.

Crema trebuie introdusă cât mai profund în vagin. Administrarea în poziție culcată facilitează distribuirea uniformă a medicamentului și reduce scurgerea acestuia.

În timpul tratamentului este recomandată evitarea contactelor sexuale deoarece infecția poate fi transmisă partenerului, iar eficiența prezervativelor din latex poate fi diminuată.

Tratamentul nu este recomandat în perioada menstruației, deoarece eficacitatea medicamentului poate fi redusă.

Dacă simptomele persistă mai mult de șapte zile, se agravează sau reapar după tratament, este necesară reevaluarea medicală. În cazul recurenței infecției la scurt timp după tratament sau al episoadelor repetate de candidoză, este necesară identificarea cauzei și instituirea unui tratament adecvat.

6. Reacții adverse posibile

Ca orice medicament, Clofan poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate pacientele.

Cele mai frecvente reacții sunt locale și apar la nivelul vaginului sau al organelor genitale externe. Pot apărea senzație de arsură, prurit, iritație, înțepături, disconfort, roșeață, umflare ușoară, durere locală sau hipersensibilitate.

Ocazional pot apărea erupții cutanate, urticarie sau alte manifestări alergice. Foarte rar pot surveni reacții alergice severe caracterizate prin umflarea feței, dificultăți de respirație, amețeli sau scăderea tensiunii arteriale. În astfel de situații tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară prezentarea de urgență la medic.

Dacă în timpul tratamentului apar dureri abdominale importante, febră, secreții vaginale cu miros neplăcut, sângerări vaginale sau agravarea rapidă a simptomelor, este necesară consultarea imediată a medicului deoarece aceste manifestări pot indica o altă afecțiune ginecologică.

7. Condiții de păstrare

Clofan trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat și ferit de lumină.

Medicamentul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Dacă aspectul cremei este modificat, aceasta prezintă modificări de culoare, consistență sau miros, produsul nu trebuie utilizat.