Clomed 50mg comprimate N20x3

1. Ce este Clomed 

Clomed conține un medicament numit citrat de clomifen. Acesta aparține unui grup de medicamente numite stimulante ale ovulației. Efectul Clomed este declanşarea dezvoltării ovulului (aşa
numita stimulare a ovulaţiei).

2. Pentru ce se utilizează Clomed 

Indicaţii terapeutice pentru femei : −     Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni hipofizare sau ovariene şi după o administrare îndelungată a contraceptivelor orale (care au
provocat lipsa ciclului menstrual). −     Eliminarea creşterii patologice a secreţiei de lapte (galactoree) după naştere.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Clomed:
−     dacă sunteţi alergic la clomifen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament.
 −     dacă sunteţi gravidă. Trebuie să faceţi un test de
sarcină pentru a fi sigură că nu sunteţi gravidă înainte de a utiliza Clomed

−     dacă aveţi boli ale ficatului sau tulburări ale funcţiei
ficatului

−     dacă aveţi chisturi ovariene (cu excepția sindromului
de ovar polichistic) sau pierdere a funcţiei hipofizare

−     dacă aveţi tulburări ale funcţiei tiroidei sau glandelor
suprarenale

−     dacă aveţi sângerări la nivelul uterului de cauze
necunoscute sau sângerări nediagnosticate

−     dacă aveţi tulburări de vedere recente sau preexistente

−     dacă aveţi un tip de cancer care poate fi agravat de
hormoni (tumori hormono-dependente)

−     dacă aveți o menopauză timpurie sau vi s-a spus că
sunteți infertilă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Clomed, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:
−     Dacă nu mai aveţi ciclu menstrual din cauză că
sunteţi subponderală (aveți o greutate a corpului mai
mică decât norma).

−     Dacă aveţi sau aţi avut în trecut convulsii sau crize
convulsive.

−     Dacă aveţi fibrom uterin.

−     Dacă aveţi ovare polichistice.

−     Dacă ovarele dumneavoastră sunt umflate.

−     Dacă aveți hipertrigliceridemie (exces de grăsimi în
sânge) sau un istoric familial de hipertrigliceridemie. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice orice cauză a problemelor de infertilitate înainte de a începe tratamentul cu Clomed.
Înainte de a utiliza acest medicament discutaţi cu medicul dumneavoastră despre următoarele riscuri:
−     Posibilitatea de a rămâne gravidă cu mai mulţi copii
(sarcină multiplă)

−     Sarcină în care copilul se dezvoltă în afara uterului
(sarcină ectopică).

−     Creşterea riscului de cancer ovarian. −     Sindromul de hiperstimulare ovariană (activitate excesivă a ovarului).

−     Clomed ar putea provoca tulburări de vedere
(vizuale). Tulburările de vedere provocate de Clomed sunt în general reversibile; totuşi au fost raportate cazuri de tulburări vizuale prelungite inclusiv după încetarea tratamentului. Tulburările vizuale pot fi ireversibile mai ales la creşterea dozelor sau a duratei
tratamentului.
Orice sarcină se poate finaliza cu defecte de naştere sau avort. Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă nu utilizați Clomed.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

4. Clomed cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată trebuie utilizată o dată pe zi înainte de masă.
Tratamentul la femei trebuie întotdeauna precedat de un examen ginecologic din cauza riscului apariției reacţiilor adverse. Clomed trebuie utilizat strict numai pentru indicaţia terapeutică stabilită şi sub supraveghere medicală permanentă.
În cazul unei infertilităţi dozajul şi durata tratamentului depind de sensibilitatea (capacitatea de a reacționa) ovarelor. În cazul menstruațiilor regulate se recomandă începerea tratamentului în ziua a 5-a a ciclului menstrual (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul unei ovulaţii timpurii/fază foliculară mai scurtă de 12 zile). În cazul în care nu aveţi cicluri menstruale tratamentul poate fi început în orice
moment.
Schema nr. 1: 50 mg/zi pe o perioadă de 5 zile, între timp trebuie controlată dezvoltarea ovulului prin examinări clinice şi investigaţii de laborator. Dezvoltarea ovulului (ovulaţia) are loc de regulă între ziua a 11-a şi a 15-a a ciclului menstrual. Dacă nu există o dezvoltare a ovulului prin aplicarea acestui tratament se aplică Schema nr. 2.
Schema nr. 2: doze zilnice de 100 mg trebuie administrate pe o perioadă de 5 zile începând cu ziua a 5-a a ciclului menstrual următor. Dacă nici după acest tratament nu apare dezvoltarea ovulului, se poate repeta, aceeaşi schemă (100 mg/zi). Dacă lipsa ovulației se menține, se poate repeta un tratament de 3 luni, după
o întrerupere de 3 luni. Tratamentele suplimentare sunt inutile.
Nu trebuie să creșteți doza peste 100 mg/zi sau durata  tratamentului peste 5 zile.
Tratamentul trebuie început cu doze mici (25mg/zi) în cazul apariţiei chisturilor la nivelul ovarelor (așa numitul sindrom polichistic ovarian).
În cazul lipsei ciclului menstrual post-contraceptiv, se va administra o doză zilnică de 50 mg; de regulă efectele terapeutice apar în ziua a cincea a tratamentului, chiar în cazul aplicării schemei nr. 1.
Acest medicament nu trebuie administrat femeilor care sunt la menopauză (post-menopauză).
Utilizarea la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți.
Dacă utilizaţi mai mult Clomed decât trebuie
Dacă utilizați mai mult Clomed decât trebuie, adresațivă unui medic sau mergeți imediat la departamentul de urgențe al unui spital. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Trebuie să faceți acest lucru pentru ca medicul să știe ce medicament ați utilizat. Este posibil să provocați hiperstimularea ovarului dumneavoastră.
Simptomele observate după utilizarea mai multor comprimate decât trebuie sunt: greaţă, stare de vomă, înroşire a feţei, transpiraţie, tulburări de vedere (vedere înceţoşată, puncte luminoase, lacune ale câmpului vizual), creştere a dimensiunii ovarelor cu dureri pelviene sau abdominale.
În cazul unui supradozaj se recomandă eliminarea substanţei active şi administrarea unui tratament suportiv. Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră în cazul unui supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clomed
Dacă uitați o doză, discutați cu medicul dumneavoastră deoarece este posibil să aveți nevoie de schimbarea ciclului de tratament. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Continuaţi tratamentul în acelaşi mod şi doze cum v-au fost prescrise. Dacă utilizaţi acest medicament neregulat faţă de cum
v-a fost prescris atunci efectul așteptat poate să nu fie atins.
Dacă încetaţi să utilizaţi Clomed
La femei medicamentul este administrat timp de 5 zile în timpul menstruației. Dacă întrerupeţi administrarea înainte de vreme atunci efectul terapeutic așteptat nu va fi atins. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi utilizarea comprimatelor de Clomed şi anunţaţi medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital dacă:
•     Aveţi o reacţie alergică. Simptomele pot include: erupţie trecătoare pe piele, probleme la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii (angioedem).

•     Aveţi amorţeli, stare de slăbiciune sau paralizie pe o parte a corpului, vorbire neclară, vedere brusc înceţoşată, stare confuzională sau schimbătoare.
Acestea pot fi semne ale unui accident vascular
cerebral. •     Sunteți gravidă și aveți sângerări vaginale și dureri la
nivelul abdomenului. Acestea ar putea fi semne ale unei sarcini extrauterine.
Frecvența reacțiilor adverse menționate mai sus nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Încetaţi administrarea comprimatelor de Clomed şi consultaţi imediat medicul dacă prezentaţi una din următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•     Vedere înceţoşată, pete sau spoturi luminoase la nivelul ochilor, după imagini. Aceste simptome se ameliorează în general dar în unele cazuri ele pot fi permanente. Medicul dumneavoastră poate cere o examinare oftalmologică.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din
datele disponibile)
•     Hiperstimulare a ovarelor. Acest lucru poate duce la dureri pelviene, abdominale sau a gambelor, umflare sau senzaţie de balonare, micşorare a volumului urinar, dificultăţi la respiraţie sau creştere în greutate.
Dacă apar aceste simptome medicul dumneavoastră
vă va scădea doza de Clomed.

•Probleme la nivelul ficatului care pot determina îngălbenirea ochilor sau pielii (icter).

•Dureri de cap neaşteptate şi severe.

•Tulburări mentale cum sunt “psihozele paranoide”. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna din următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
−     Înroşire a pielii −     Durere sau disconfort în partea inferioară a
abdomenului, creștere în greutate, edeme. Acesta poate fi un semn ale creșterii ovarelor. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
−     Senzație sau stare de rău

−     Creștere a intensității durerii menstruale, sângerări
abundente sau sângerări între menstruații

−     Dureri la nivelul sânilor

−     Dureri de cap

−     Senzație de balonare și umflare
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
−     Tensiune nervoasă mai accentuată decât în mod
normal

−     Probleme de echilibru sau stare de amețeală (vertij)

−     Stare de oboseală sau probleme ale somnului
(insomnie)

−     Stare de depresie
Rare (pot afectecta până la 1 din 1000 persoane)
−     Convulsii

−     Părți întunecate la nivelul ochiului (cataractă)

−     Vedere diminuată, dureri la nivelul ochilor și dificultate de a distinge unele culori (neurită optică)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
−     Cădere sau subțiere a părului
Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
−     Durere în partea inferioară a stomacului, creștere în greutate, edeme. Acesta poate fi un semn al unei endometrioze (situația în care celulele mucoasei din interiorul uterului se găsesc în alte părți ale organismului, de exemplu în mușchii uterului) sau înrăutăţire a acesteia și cancer ovarian

−     Creștere ovariană accentuată

−     Sarcini multiple, de exemplu gemeni

−     Niveluri crescute de grăsimi în sânge (hipertrigliceridemie)
−     Durere în partea centrală superioară sau partea din stânga sus a abdomenului. Acesta ar putea fi un semn de inflamare a pancreasului (pancreatită), care poate fi determinată de un nivel crescut de grăsimi în sânge

−     Bătăi rapide sau neregulate ale inimii

−     Palpitații

−     Răni ale pielii de la nivelul picioarelor, brațelor, palmelor, mâinilor, tălpilor și în interiorul gurii (eritempolimorf)

−     Tulburări de vedere −     Senzație de leșin sau pierdere a conștienței −     Senzație de dezorientare și probleme de vorbire −     Erupții trecătoare pe piele sau mâncărime −     Vânătăi −     Umflare a feței, în jurul ochilor, la nivelul buzelor sau
limbii −     Valori anormale ale testelor de funcționalitate a
ficatului −     Tumori endocrine sau tumori hormono-dependente −     Creștere a valorilor enzimelor ficatului puse în evidență prin analize ale sângelui. Acest lucru poate însemna că ficatul dumneavoastră nu mai funcționează cum trebuie. −     Amorțeli sau furnicături la nivelul pielii (parestezie) −     Stare de anxietate −     Schimbare de dispoziție sau de comportament Senzaţia de căldură în valuri observată în timpul tratamentului dispare după întreruperea acestuia. În special în cazul unor boli rare (aşa numitul sindrom SteinLeventhal) pot apărea măriri chistice ale ovarelor. Medicul dumneavoastră poate cere controlul temperaturii
corporale şi în funcţie de rezultate poate decide când trebuie întrerupt tratamentul. Posibilitatea apariţiei unei sarcini gemelare şi a sarcinilor ectopice este mai mare la femeile tratate cu clomifen decât la populaţia normală. Au fost cazuri rare de cancer ovarian în urma utilizării medicamentelor pentru fertilitate. Unele studii
sugerează că tratamentul prelungit cu clomifen poate crește acest risc. De aceea se recomandă ca perioada de tratament recomandată să nu fie depășită.

7. Condiții de păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna
copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare
înscrisă pe etichetă sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi o decolorare a comprimatelor. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.