Coldrex pulbere pentru suspensie orală N10 Lămâie

1. Ce este Coldrex Lămâie 

Coldrex Lămâie este un medicament combinat destinat ameliorării pe termen scurt a simptomelor răcelii și gripei. Se prezintă sub formă de pulbere de culoare galben-deschis, cu miros și gust de lămâie. Conținutul plicului se dizolvă în apă fierbinte și se administrează sub forma unei băuturi calde.

Medicamentul conține trei substanțe active: paracetamol, clorhidrat de fenilefrină și acid ascorbic, cunoscut și ca vitamina C.

Paracetamolul are acțiune analgezică și antipiretică. Acesta reduce temperatura corpului atunci când există febră și contribuie la ameliorarea durerii de cap, durerii în gât și durerilor musculare care pot însoți răceala sau gripa.

Clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant. Acesta reduce temporar edemul mucoasei nazale, ajută la eliberarea nasului și a sinusurilor și permite o respirație mai ușoară. Deoarece poate crește tensiunea arterială și poate influența activitatea inimii, fenilefrina nu este potrivită pentru toate persoanele.

Acidul ascorbic contribuie la înlocuirea pierderilor de vitamina C care pot apărea în primele etape ale răcelii și gripei.

Coldrex Lămâie este un tratament simptomatic. Acesta nu distruge virusurile sau bacteriile, nu este antibiotic și nu înlocuiește tratamentul cauzei bolii atunci când medicul consideră necesar un asemenea tratament.

2. Pentru ce se utilizează Coldrex Lămâie

Coldrex Lămâie se utilizează pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt, a gripei, stărilor febrile, frisoanelor și răcelii comune.

Medicamentul poate reduce febra și durerea de cap, poate ameliora durerea în gât, disconfortul general și durerile musculare. Prin conținutul de fenilefrină, contribuie la diminuarea congestiei nazale și la desfundarea temporară a nasului și sinusurilor.

Produsul poate fi utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate sinuzitei, inclusiv a durerii și presiunii din zona sinusurilor, precum și a secrețiilor nazale acute care însoțesc răceala.

Coldrex Lămâie nu trebuie utilizat pentru perioade lungi. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după trei zile, este necesară consultarea medicului. Febra persistentă, durerea puternică, dificultățile de respirație, erupțiile cutanate sau deteriorarea stării generale necesită evaluare medicală.

3. Contraindicații

Coldrex Lămâie nu trebuie administrat persoanelor alergice la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Preparatul este contraindicat persoanelor cu hipertensiune arterială. Fenilefrina produce îngustarea vaselor sanguine și poate determina o creștere suplimentară a tensiunii arteriale.

Medicamentul nu trebuie administrat persoanelor cu boli ale inimii, hipertiroidism sau feocromocitom. Feocromocitomul este o tumoră localizată în apropierea rinichilor, care poate determina eliberarea excesivă a unor hormoni și creșteri periculoase ale tensiunii arteriale.

Coldrex Lămâie este contraindicat în glaucomul cu unghi închis, deoarece fenilefrina poate provoca o creștere a presiunii intraoculare.

Diabetul zaharat este menționat în prospect printre situațiile în care Coldrex Lămâie nu trebuie administrat. Fiecare plic conține aproximativ 2,9 g de zahăr, iar această cantitate trebuie luată în considerare și în cazul altor tulburări ale metabolismului glucidic.

Preparatul nu trebuie utilizat de persoanele cu intoleranță la anumite categorii de glucide fără o evaluare medicală. Conținutul de zahăr poate fi nepotrivit în intoleranța ereditară la fructoză, malabsorbția glucozei-galactozei sau deficitul de zaharază-izomaltază.

Coldrex Lămâie nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Această regulă se aplică inclusiv comprimatelor, capsulelor, siropurilor sau pulberilor utilizate pentru durere, febră, răceală, gripă ori somn. Asocierea poate conduce la depășirea dozei maxime de paracetamol și la afectarea gravă a ficatului.

Preparatul este contraindicat în timpul tratamentului cu inhibitori de monoaminoxidază și timp de două săptămâni după oprirea acestora. De asemenea, nu trebuie administrat împreună cu antidepresive triciclice, beta-blocante și alte decongestionante simpatomimetice.

Este necesară consultarea medicului înainte de administrare dacă persoana suferă de boli hepatice sau renale, are o greutate sub cea normală, este subnutrită ori consumă regulat alcool. În aceste situații, poate fi necesară evitarea completă a medicamentului sau limitarea dozei totale de paracetamol.

O atenție deosebită este necesară și în cazul prostatei mărite sau al dificultăților de urinare, bolii Raynaud, afecțiunilor vaselor sanguine, diabetului, hipertiroidismului, glaucomului, feocromocitomului și infecțiilor severe.

În cazul unei infecții severe, mai ales la o persoană subnutrită sau cu insuficiență renală, paracetamolul poate crește riscul unei tulburări numite acidoză metabolică. Respirația profundă și accelerată, greața, vărsăturile și pierderea poftei de mâncare necesită consult medical imediat.

Utilizarea la copii

Coldrex Lămâie nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Adulții nu trebuie să împartă aproximativ pulberea dintr-un plic pentru a obține o doză destinată unui copil mai mic. Pentru copiii sub 12 ani trebuie utilizat un medicament cu o formulă și un dozaj adaptate vârstei și greutății, conform recomandării medicului sau farmacistului.

Adolescenții de 12 ani și peste pot utiliza dozele prevăzute în prospect, cu respectarea strictă a intervalului dintre administrări și a dozei maxime zilnice. Trebuie verificat ca aceștia să nu primească simultan alte medicamente care conțin paracetamol sau decongestionante.

Utilizarea în timpul sarcinii

Coldrex Lămâie nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul consideră administrarea strict necesară.

Femeile însărcinate, cele care cred că ar putea fi însărcinate sau intenționează să rămână însărcinate trebuie să solicite recomandarea medicului sau farmacistului înainte de utilizare. Restricția este determinată în special de prezența fenilefrinei și de efectul său vasoconstrictor.

Utilizarea în timpul alăptării

Coldrex Lămâie nu trebuie utilizat în timpul alăptării decât dacă medicul consideră tratamentul strict necesar.

Nu se recomandă întreruperea alăptării din proprie inițiativă. Medicul trebuie să stabilească dacă medicamentul poate fi înlocuit cu un tratament mai potrivit sau dacă este necesară o modificare temporară a alăptării.

Utilizarea în diabetul zaharat

Diabetul zaharat este menționat în prospect printre contraindicațiile administrării Coldrex Lămâie.

Un plic conține aproximativ 2,9 g de zahăr. În plus, fenilefrina poate influența tensiunea arterială și circulația. Persoanele cu diabet trebuie să solicite recomandarea medicului pentru alegerea unui produs cu o compoziție mai potrivită.

4. Coldrex Lămâie cu alte medicamente

Coldrex Lămâie nu se administrează concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol. Înaintea utilizării trebuie verificată compoziția tuturor preparatelor administrate pentru febră, durere, răceală, gripă sau tulburări ale somnului.

Medicamentul nu trebuie asociat cu alte decongestionante, inclusiv preparate pentru nas înfundat, medicamente pentru răceală și gripă sau alte produse simpatomimetice. Asocierea poate crește riscul hipertensiunii arteriale, palpitațiilor și altor reacții cardiovasculare.

Coldrex Lămâie nu se administrează împreună cu inhibitori de monoaminoxidază și nici timp de două săptămâni după oprirea tratamentului. Nu trebuie asociat nici cu antidepresive triciclice, precum amitriptilina, sau cu beta-blocante utilizate în tratamentul bolilor cardiace și al hipertensiunii arteriale.

Persoanele care iau warfarină, alte anticoagulante cumarinice sau medicamente pentru subțierea sângelui trebuie să consulte medicul. Administrarea frecventă și prelungită a paracetamolului poate intensifica efectul anticoagulant și poate crește riscul sângerării.

Metoclopramida și domperidona pot accelera absorbția paracetamolului. Colestiramina poate reduce absorbția acestuia. Medicul sau farmacistul poate recomanda un anumit interval între administrarea acestor medicamente.

Persoanele care iau digoxină sau alte medicamente pentru inimă trebuie să solicite recomandarea medicului, deoarece fenilefrina poate crește riscul unor tulburări de ritm cardiac.

Este necesară prudență și în cazul medicamentelor care blochează sau stimulează senzația de foame, deoarece unele dintre acestea pot avea efecte simpatomimetice asemănătoare fenilefrinei.

Asocierea paracetamolului cu flucloxacilină necesită precauție din cauza riscului de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat. Riscul este mai important la persoanele cu insuficiență renală severă, septicemie, malnutriție, consum cronic de alcool sau la cele care utilizează doze zilnice maxime de paracetamol.

Paracetamolul poate modifica rezultatele anumitor analize de laborator. Înaintea recoltării analizelor, medicul trebuie informat că pacientul utilizează Coldrex Lămâie.

5. Doze și mod de administrare 

Coldrex Lămâie este destinat administrării orale sub forma unei băuturi calde.

Conținutul unui plic se varsă într-o cană, după care se adaugă apă fierbinte și se amestecă bine. Dacă este necesar, se poate adăuga apă rece pentru obținerea unei temperaturi confortabile.

Adulților, inclusiv persoanelor vârstnice, și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste li se administrează câte un plic la fiecare 4–6 ore, în funcție de necesitate.

Intervalul minim dintre două administrări trebuie să fie de 4 ore. Nu se administrează următoarea doză înainte de expirarea acestui interval, chiar dacă simptomele persistă.

Doza maximă este de 5 plicuri în decurs de 24 de ore. Această cantitate corespunde unei doze zilnice totale de 3750 mg paracetamol, 50 mg clorhidrat de fenilefrină și 300 mg acid ascorbic.

Nu se administrează mai mult de un plic odată. Trebuie utilizată cea mai mică doză care ameliorează simptomele, pentru cea mai scurtă perioadă necesară.

Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Totuși, dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după trei zile, persoana trebuie să se adreseze medicului și să nu continue tratamentul fără o evaluare.

În cazul omiterii unei administrări nu se ia o doză dublă. Următorul plic poate fi administrat la nevoie, cu păstrarea intervalului minim de 4 ore.

În cazul depășirii dozei recomandate trebuie solicitată imediat asistență medicală, chiar dacă persoana se simte bine și nu prezintă simptome. Supradozajul cu paracetamol poate produce leziuni hepatice grave, iar semnele evidente pot apărea cu întârziere.

6. Reacții adverse posibile

Reacțiile adverse rare pot include erupții cutanate și alte manifestări alergice, creșterea presiunii intraoculare, dificultăți de urinare sau retenție urinară și palpitații.

Reacțiile foarte rare pot include scăderea numărului de trombocite, tulburări ale ficatului, bronhospasm și reacții alergice severe. Au fost raportate și cazuri foarte rare de reacții cutanate grave.

Cu frecvență necunoscută pot apărea creșterea tensiunii arteriale, durere de cap, amețeală, insomnie, nervozitate, greață, vărsături și diaree.

Administrarea trebuie oprită, iar medicul trebuie consultat dacă apar iritație extinsă a pielii, descuamare, leziuni la nivelul gurii, vânătăi inexplicabile, sângerări neașteptate sau dificultăți de urinare.

Este necesară asistență medicală imediată dacă apar dificultăți de respirație, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau feței, erupții însoțite de mâncărime ori bătăi neobișnuit de rapide ale inimii.

Persoanele care au prezentat anterior dificultăți de respirație după administrarea aspirinei sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene trebuie să întrerupă tratamentul și să solicite ajutor medical dacă aceeași reacție apare după Coldrex Lămâie.

Medicamentul poate provoca amețeală. Dacă apare acest simptom, nu trebuie conduse vehicule și nu trebuie utilizate utilaje până la dispariția completă a amețelii.

7. Condiții de păstrare

Coldrex Lămâie se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original și într-un loc inaccesibil copiilor.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj după abrevierea EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu se utilizează conținutul unui plic deteriorat, desfăcut anterior sau neetanș. Pulberea nu trebuie folosită dacă și-a modificat culoarea, mirosul sau aspectul.

Medicamentele neutilizate sau expirate nu trebuie eliminate prin apa menajeră sau împreună cu deșeurile obișnuite. Farmacistul poate oferi informații privind eliminarea corespunzătoare.