D-Vit Lamyra 5000UI comprimate filmate N30x1

1. Ce este D-Vit Lamyra

D-Vit Lamyra este un medicament sub formă de comprimate filmate, care conține ca substanță activă colecalciferolul, cunoscut și sub denumirea de vitamina D3. Un comprimat D-Vit Lamyra conține 5000 UI colecalciferol, echivalent cu 125 µg vitamina D3.

Vitamina D3 este o vitamină liposolubilă cu rol esențial în reglarea metabolismului calciului și fosforului. Aceasta contribuie la absorbția intestinală a calciului și fosfaților și la menținerea concentrațiilor adecvate ale acestora în organism, fiind importantă pentru mineralizarea normală a oaselor și pentru funcționarea normală a sistemului muscular.

Deficitul de vitamina D poate apărea atunci când expunerea la lumina solară este insuficientă, aportul alimentar este redus, necesarul organismului este crescut sau există anumite situații care afectează absorbția ori metabolismul vitaminei D. Deficitul prelungit poate determina tulburări ale metabolismului fosfo-calcic și poate afecta structura și rezistența țesutului osos.

D-Vit Lamyra este destinat prevenirii și tratamentului deficitului de vitamina D. Concentrația de 5000 UI poate fi utilizată la adulți, persoane vârstnice, precum și la copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani, cu respectarea dozelor corespunzătoare vârstei și indicației terapeutice. La copii și adolescenți, tratamentul se efectuează sub supraveghere medicală și cu monitorizarea nivelului seric de 25-(OH)D.

2. Pentru ce se utilizează D-Vit Lamyra

D-Vit Lamyra este utilizat pentru profilaxia și tratamentul deficitului de vitamina D. Pentru concentrația de 5000 UI, medicamentul poate fi utilizat la adulți, persoane vârstnice și la copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 6 ani.

Vitamina D contribuie la menținerea metabolismului normal al calciului și fosforului și la mineralizarea normală a sistemului osos. Tratamentul poate fi necesar atunci când nivelul vitaminei D din organism este scăzut sau când există factori care cresc riscul dezvoltării unui deficit.

Doza necesară pentru corectarea deficitului nu este aceeași pentru toate persoanele. Aceasta depinde în special de nivelul seric al vitaminei D, de vârstă, de severitatea deficitului și de răspunsul individual la tratament. Din acest motiv, în cazul utilizării dozelor mari pe o perioadă mai lungă este importantă monitorizarea medicală.

Trebuie luată în considerare și cantitatea totală de vitamina D administrată din alte medicamente, complexe vitaminice sau suplimente alimentare, pentru a evita administrarea concomitentă a unor cantități excesive.

3. Contraindicații

D-Vit Lamyra nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul este contraindicat în cazul hipervitaminozei D, adică atunci când există o cantitate excesivă de vitamina D în organism. De asemenea, nu trebuie administrat în cazul hipercalcemiei, caracterizată prin valori anormal de mari ale calciului în sânge, sau al hipercalciuriei, caracterizată prin eliminarea unei cantități excesive de calciu prin urină.

Administrarea este contraindicată și în cazul insuficienței renale severe, la persoanele care au sau au avut pietre la rinichi – urolitiază, precum și în prezența unor valori crescute ale fosfatului în sânge sau a unui dezechilibru al metabolismului fosfo-calcic care a determinat apariția bolii cronice de rinichi.

D-Vit Lamyra 5000 UI nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Este necesară o atenție deosebită în cazul tratamentului de lungă durată, în special dacă sunt administrate concomitent alte produse care conțin vitamina D sau calciu. În asemenea situații poate fi necesară monitorizarea periodică a concentrației calciului din sânge și urină și a funcției renale.

Administrarea necontrolată a unor doze mari de vitamina D pentru perioade îndelungate poate determina creșterea excesivă a concentrației de calciu în organism și poate afecta, printre altele, funcția renală și cardiovasculară.

În timpul sarcinii și alăptării, necesarul și doza de vitamina D trebuie evaluate individual. Vitamina D și metaboliții săi se excretă în laptele matern.

4. D-Vit Lamyra cu alte medicamente

Administrarea D-Vit Lamyra concomitent cu alte medicamente necesită atenție deoarece anumite substanțe pot modifica metabolismul vitaminei D sau pot influența concentrația calciului din organism.

Medicamente precum fenitoina, primidona, barbituricele și alte medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice pot accelera metabolizarea vitaminei D și pot reduce efectul acesteia. În cazul administrării pe termen lung a unor astfel de medicamente poate fi necesară evaluarea nivelului vitaminei D și adaptarea tratamentului.

Glucocorticoizii pot diminua efectul vitaminei D asupra metabolismului calciului, astfel încât necesarul de vitamina D poate fi influențat în timpul tratamentului de lungă durată cu aceste medicamente.

O atenție deosebită este necesară la administrarea concomitentă cu preparate care conțin calciu sau cu alte medicamente și suplimente care conțin vitamina D. Asocierea unor doze mari poate crește riscul apariției hipercalcemiei și hipercalciuriei.

În cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, creșterea concentrației calciului poate favoriza apariția tulburărilor de ritm cardiac, motiv pentru care poate fi necesară monitorizarea medicală.

Diureticele tiazidice reduc eliminarea calciului prin urină și, în asociere cu vitamina D, pot crește riscul de hipercalcemie. În cazul unui tratament concomitent de lungă durată poate fi necesară monitorizarea periodică a calciului din sânge și urină.

Medicamentele care reduc absorbția intestinală a grăsimilor pot diminua și absorbția vitaminei D. Din acest motiv, în cazul administrării concomitente a altor medicamente trebuie respectate recomandările privind intervalul dintre administrări.

5. Doze și mod de administrare

D-Vit Lamyra 5000 UI se administrează pe cale orală. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă și poate fi administrat independent de alimentație. Doza necesară pentru tratamentul deficitului de vitamina D depinde de gradul deficitului și de particularitățile individuale ale pacientului.

Pentru tratamentul deficitului de vitamina D la adulți, doza recomandată este de 5000–10 000 UI pe zi, ceea ce corespunde administrării a 1–2 comprimate D-Vit Lamyra 5000 UI o dată pe zi, timp de 8 săptămâni.

După corectarea deficitului se continuă cu terapia de întreținere. Doza de întreținere este de aproximativ 1200–2000 UI vitamina D pe zi, ceea ce pentru această concentrație corespunde administrării a 1 comprimat D-Vit Lamyra 5000 UI o dată la 3 zile.

La copiii și adolescenții cu vârsta de 6 ani și peste, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală și cu monitorizarea concentrației serice de 25-(OH)D. Pentru tratamentul deficitului de vitamina D este indicată o doză de aproximativ 800 UI pe zi, ceea ce pentru D-Vit Lamyra 5000 UI corespunde administrării a 1 comprimat o dată pe săptămână.

Dozele mari utilizate pentru corectarea deficitului nu trebuie continuate necontrolat după încheierea perioadei de tratament. În cazul terapiei prelungite, doza ulterioară trebuie stabilită în funcție de nivelul vitaminei D și de răspunsul individual.

Dacă a fost omisă o administrare, nu trebuie luată o doză dublă pentru compensarea celei uitate. Tratamentul se continuă conform schemei stabilite.

Administrarea unor cantități excesive de vitamina D poate determina hipercalcemie. Manifestările supradozajului pot include greață, vărsături, diaree, oboseală, sete accentuată, urinări frecvente, transpirații, dureri de cap, amețeli, dureri osoase și tulburări ale ritmului cardiac.

6. Reacții adverse posibile

D-Vit Lamyra poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele. Reacțiile importante asociate administrării vitaminei D sunt în principal consecința creșterii concentrației calciului în organism.

Pot apărea hipercalcemie și hipercalciurie. În cazul creșterii importante a nivelului calciului pot apărea pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, constipație, dureri abdominale, sete accentuată, uscăciunea gurii, urinări frecvente, slăbiciune, oboseală și dureri de cap.

Au fost descrise și reacții de hipersensibilitate, care se pot manifesta prin erupții cutanate, prurit sau urticarie.

Administrarea excesivă și prelungită a vitaminei D poate determina hipervitaminoză D. Manifestările pot include dureri osoase și musculare, greață, vărsături, modificări ale stării generale, scădere în greutate, creșterea tensiunii arteriale și tulburări ale ritmului cardiac.

Hipercalcemia severă și prelungită poate afecta rinichii și alte organe. Dacă apar manifestări sugestive pentru supradozaj sau hipercalcemie, administrarea trebuie întreruptă și este necesară evaluarea medicală.

7. Condiții de păstrare

D-Vit Lamyra trebuie păstrat la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor.

D-Vit Lamyra nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.