Decasan 0,2 mg/ml 2 ml soluție N12

1. Ce este Decasan

Decasan este un medicament antiseptic destinat în principal administrării locale. Substanța activă a preparatului este decametoxina, în concentrație de 0,2 mg/ml. Decametoxina este un compus antiseptic tensioactiv cationic, caracterizat printr-un spectru larg de activitate antimicrobiană.

Acțiunea decametoxinei este legată de interacțiunea acesteia cu structurile lipidice ale membranei celulare a microorganismelor sensibile. Prin modificarea permeabilității membranei sunt perturbate procesele esențiale pentru funcționarea normală a celulei microbiene, ceea ce determină efectul antiseptic al preparatului.

Decametoxina prezintă activitate față de diferite microorganisme, inclusiv o serie de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative și anumite microorganisme fungice. Efectul medicamentului este predominant local.

Un avantaj al administrării locale este absorbția sistemică redusă. Decametoxina practic nu se absoarbe prin pielea și mucoasele intacte în cantități semnificative, ceea ce limitează expunerea generală a organismului la substanța activă atunci când preparatul este utilizat corect.

Forma Decasan 0,2 mg/ml, 2 ml N12 conține soluția în recipiente unidoză. Fiecare recipient conține 2 ml soluție, ceea ce corespunde unei cantități totale de 0,4 mg decametoxină într-un recipient. Cutia conține 12 recipiente.

În funcție de indicație și de instrucțiunile produsului, soluția poate fi utilizată pentru diferite proceduri locale. Formele unidoză sunt utilizate inclusiv în anumite scheme de administrare prin nebulizator.

2. Pentru ce se utilizează Decasan

Decasan este utilizat ca antiseptic în tratamentul unor afecțiuni infecțioase și inflamatorii determinate de microorganisme sensibile la decametoxină. Domeniul exact de utilizare depinde de forma farmaceutică, localizarea procesului infecțios și recomandările medicului.

Preparatele pe bază de decametoxină pot fi utilizate în anumite afecțiuni infecțioase ale pielii și țesuturilor moi. Prin acțiunea antiseptică locală, medicamentul contribuie la reducerea numărului microorganismelor sensibile în zona tratată.

Decasan poate fi utilizat și în cadrul unor afecțiuni inflamatorii și infecțioase ale mucoaselor. În practica stomatologică, soluțiile cu decametoxină pot fi utilizate în anumite procese inflamatorii ale cavității bucale și țesuturilor parodontale.

Un alt domeniu de utilizare îl constituie anumite afecțiuni infecțioase și inflamatorii ale aparatului respirator. Pentru formele adecvate acestui mod de administrare, soluția poate fi utilizată prin nebulizare, conform recomandărilor medicului și instrucțiunilor produsului.

În cazul utilizării pentru afecțiunile respiratorii trebuie înțeles faptul că Decasan este în primul rând un antiseptic. Nu este un bronhodilatator destinat dilatării bronhiilor, nu este un mucolitic destinat fluidificării directe a secrețiilor și nu reprezintă un antibiotic sistemic.

Necesitatea utilizării Decasan, calea de administrare și durata tratamentului trebuie stabilite în funcție de tipul și severitatea afecțiunii.

3. Contraindicații

Principala contraindicație pentru administrarea Decasan este hipersensibilitatea individuală la decametoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale soluției.

Dacă după administrare apar manifestări sugestive pentru o reacție de hipersensibilitate, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

În cazul copiilor, în special atunci când se intenționează administrarea prin nebulizator, este necesară respectarea recomandărilor specifice vârstei și formei farmaceutice. Nu trebuie utilizată în mod automat aceeași doză ca la adulți și nu trebuie improvizată diluarea soluției.

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea medicamentului trebuie efectuată conform recomandării medicului. Chiar dacă decametoxina are o absorbție sistemică redusă atunci când este utilizată local, necesitatea tratamentului trebuie evaluată individual.

Soluția nu trebuie administrată pe cale orală ca un medicament destinat ingestiei, dacă această cale de administrare nu este prevăzută pentru produs.

Pentru administrarea prin nebulizare trebuie utilizat un dispozitiv corespunzător, destinat administrării soluțiilor medicamentoase. Nu se recomandă amestecarea Decasan cu alte medicamente în camera nebulizatorului fără confirmarea compatibilității și fără recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății.

4. Decasan cu alte medicamente

Decametoxina este un compus tensioactiv cationic. Din acest motiv, prezintă incompatibilitate farmaceutică cu săpunurile și cu alte substanțe sau compuși anionici.

Substanțele anionice pot reduce sau neutraliza activitatea antimicrobiană a decametoxinei. Acest aspect trebuie luat în considerare în special în cazul utilizării locale a soluției.

Decametoxina poate crește sensibilitatea anumitor microorganisme la antibiotice, ceea ce poate avea importanță în cadrul tratamentului complex al unor infecții bacteriene.

Dacă pacientul utilizează concomitent antibiotice, bronhodilatatoare, mucolitice, corticosteroizi administrați prin inhalare sau alte medicamente destinate tratamentului afecțiunilor respiratorii, ordinea administrării și necesitatea asocierii acestora trebuie stabilite de medic.

Nu se recomandă amestecarea Decasan cu alte medicamente în același recipient sau direct în camera nebulizatorului fără confirmarea compatibilității lor.

5. Doze și mod de administrare

Decasan 0,2 mg/ml este destinat în principal administrării locale, iar metoda de utilizare și cantitatea necesară depind de afecțiunea tratată.

Concentrația soluției este de 0,2 mg decametoxină în fiecare 1 ml.

Un recipient unidoză conține 2 ml soluție, ceea ce înseamnă că într-un recipient se găsesc 0,4 mg decametoxină.

Pentru forma în recipiente unidoză, Decasan poate fi utilizat prin nebulizare, atunci când această cale de administrare este indicată pentru produsul respectiv. Soluția se introduce în camera nebulizatorului în cantitatea recomandată pentru vârsta pacientului și indicația terapeutică.

În instrucțiunile unor forme de Decasan destinate terapiei prin nebulizare, pentru adulți sunt întâlnite scheme de administrare de 5–10 ml pentru o inhalare, de 1–2 ori pe zi. Totuși, pentru forma concretă de 2 ml N12, numărul recipientelor necesare și doza exactă trebuie corelate cu instrucțiunile produsului și recomandarea medicului. Nu este indicată creșterea arbitrară a cantității administrate.

În cazul copiilor, doza, volumul utilizat pentru o procedură și eventuala necesitate de diluare cu soluție salină trebuie stabilite conform vârstei și recomandărilor specifice produsului. Nu trebuie utilizată automat doza destinată adulților.

Pentru utilizarea locală, cantitatea de soluție necesară diferă în funcție de suprafața tratată și de natura afecțiunii. În stomatologie, otorinolaringologie și alte domenii medicale pot fi utilizate metode și volume diferite de administrare.

Recipientul unidoză trebuie deschis înainte de utilizare. După deschidere este recomandată utilizarea soluției conform instrucțiunilor, fără păstrarea nejustificată a recipientului deschis, pentru a limita riscul contaminării microbiologice.

Dacă soluția este administrată prin nebulizator, aparatul trebuie utilizat conform instrucțiunilor producătorului. După procedură, componentele nebulizatorului care au intrat în contact cu soluția trebuie curățate corespunzător.

Durata tratamentului depinde de diagnosticul pacientului, evoluția simptomelor și răspunsul la terapie.

6. Reacții adverse posibile

Decasan este în general bine tolerat atunci când este utilizat corect, iar acțiunea sa predominant locală limitează apariția efectelor sistemice.

Cu toate acestea, pot apărea reacții de hipersensibilitate individuală la decametoxină sau la celelalte componente ale preparatului.

Reacțiile de intoleranță se pot manifesta prin iritație locală, senzație de arsură, prurit, înroșirea zonei tratate sau apariția unor manifestări cutanate alergice.

În cazul utilizării locale, unele persoane pot prezenta o senzație temporară de arsură sau disconfort în zona în care a fost aplicată soluția. Dacă manifestările sunt ușoare și dispar rapid, acestea sunt în general tranzitorii. Dacă reacția este intensă sau persistentă, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată recomandarea unui profesionist medical.

În cazul utilizării decametoxinei pentru afecțiuni ale aparatului respirator, în unele situații poate apărea o senzație tranzitorie de căldură sau arsură retrosternală.

Dacă în timpul nebulizării apar tuse intensă, dificultăți de respirație, senzație de sufocare, respirație șuierătoare sau alte manifestări respiratorii importante, procedura trebuie întreruptă și pacientul trebuie evaluat medical.

Riscul reacțiilor sistemice este redus în cazul administrării locale corecte, deoarece decametoxina nu se absoarbe în cantități semnificative prin pielea și mucoasele intacte.

7. Condiții de păstrare

Decasan trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Produsul trebuie protejat de acțiunea directă a luminii și trebuie respectate condițiile de temperatură indicate de producător pe ambalajul produsului.

Recipientele unidoză trebuie păstrate în ambalajul lor original până în momentul utilizării, pentru a proteja soluția și pentru a reduce riscul deteriorării sau contaminării acesteia.

Înaintea utilizării trebuie verificată integritatea recipientului. Soluția nu trebuie utilizată dacă recipientul este deteriorat sau dacă aspectul conținutului s-a modificat în mod evident.

Decasan nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii menționate.

După deschiderea recipientului unidoză, soluția trebuie utilizată conform recomandărilor pentru această formă farmaceutică. Nu este recomandată păstrarea nejustificată a unui recipient deschis pentru administrări ulterioare.