Dexinal comprimate filmate 25mg N10x2

1. Ce este Dexinal

Dexinal este un medicament utilizat în calmarea durerii şi scăderea inflamaţiei. Face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

2. Pentru ce se utilizează Dexinal

Dexinal este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare.

3. Contraindicații

Nu luaţi Dexinal dacă:
- dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi astm bronşic sau aţi suferit crize de astm bronşic, rinită alergică acută (o perioadă scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe în interiorul nasului din cauza alergiilor), urticarie (erupţie pe piele), angioedem (umflarea feţei, ochilor, buzelor sau limbii, sau insuficienţă/detresă respiratorie) sau şuierături la nivelul pieptului, după administrarea de aspirină sau de alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă suferiţi de alergii la lumină (fotoalergii) sau reacţii fototoxice (o formă particulară de înroşire şi/sau de apariţie de băşici pe pielea expusă la soare) în timpul utilizării de ketoprofen (un antiinflamator nesteroidian) sau fibraţi (medicamente utilizate pentru scăderea nivelului grăsimilor în sânge);
- dacă suferiţi de ulcer peptic/sângerări la nivelul stomacului sau aţi suferit în trecut de sângerări ale stomacului sau intestinului, ulceraţii sau perforaţii.
- dacă suferiţi sau aţi suferit anterior de sângerări la nivelul stomacului sau intestinului sau perforaţii din cauza utilizării anterioare de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dacă aveţi probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri la stomac/pirozis);
- dacă aveţi o boală intestinală cu inflamaţie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă, probleme renale moderate sau grave sau probleme hepatice grave;
- dacă aveţi sângerări sau o tulburare de coagulare;
- dacă sunteţi grav deshidratat (aţi pierdut o cantitate mare de lichide) prin vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide;
- dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină sau alăptaţi.

4. Dexinal cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Există anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea dozei în cazul administrării împreună. Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe dentist sau farmacist dacă utilizaţi sau primiţi vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu Dexinal.
Combinaţii nerecomandate:
- Acid acetilsalicilic (aspirină), corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare;
- Warfarină, heparină sau alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge;
- Litiu, utilizat pentru tratamentul anumitor tulburări de dispoziţie;
- Metotrexat, utilizat pentru artrita reumatoidă şi pentru cancer;
- Hidantoine şi fenitoină, utilizate pentru epilepsie;
- Sulfametoxazol, utilizat pentru infecţii bacteriene.
Combinaţii care necesită precauţie:
- Inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante şi antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, utilizaţi
pentru tensiunea arterială crescută şi afecţiuni ale inimii;
- Metotrexat, la doze mai mici de 15 mg/săptămână;
- Pentoxifilină şi oxpentifilină, utilizate pentru tratarea ulcerelor venoase cornice;
- Zidovudină, utilizată pentru tratarea infecţiilor virale;
- Antibiotice aminoglicozidice, utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene;
- Clorpropamidă şi glibenclamidă, utilizate pentru tratarea diabetului zaharat.
Asociaţii care necesită supraveghere:
- Antibiotice din clasa chinolonelor (de exemplu, ciprofloxacina, levofloxacina), utilizate în infecţii bacteriene;
- Ciclosporină sau tacrolimus, utilizate pentru tratamentul bolilor sistemului imunitar şi în transplantul de organ;
- Streptokinază şi alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, adică medicamente utilizate pentru distrugerea cheagurilor de sânge;
- Probenecid, utilizat în gută;
- Digoxină, utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace cornice;
- Mifepristonă, utilizată ca abortiv (pentru întreruperea sarcinii);
- Antidepresive de tip inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
- Medicamente antiplachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi formarea cheagurilor de sânge.
- Beta-blocante, utilizate pentru hipertensiunea arterială şi probleme cardiace;
- Tenofivir, deferasirox, pemetrexed
Dacă aveţi orice nelămuriri în utilizarea medicamentelor odată cu Dexinal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Dexinal este recomandată în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp de tratament. Doza recomandată este, în general, de un comprimat filmat (25 mg) la fiecare 8 ore, dar să nu depăşească 3 comprimate filmate (75 mg ) pe zi.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu probleme ale rinichiului sau ficatului se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 comprimate pe zi (50 mg dexketoprofen). La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general recomandată de 75 mg, dacă Dexinal a fost bine tolerat. Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul pe stomacul gol (cu cel puţin
30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor.
Mod de administrare: oral.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse. Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane):
Greaţă şi/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, probleme digestive (dispepsie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane):
Senzaţie de rotire (vertij), ameţeli, somnolenţă, insomnie, anxietate, durere de cap, palpitaţii, înroşirea bruscă a feţei, gastrită (inflamația mucoasei stomacului şi care se manifestă prin dureri abdominale, balonări, greţuri, vărsături), constipaţie, uscarea gurii, acumulare excesivă de gaze în stomac şi în intestine (flatulenţă), erupţie trecătoare pe piele, oboseală, durere, febră şi frisoane, stare generală de rău.
Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane):
Ulcer peptic, ulcer hemoragic sau perforat (leziuni la nivelul mucoasei stomacului care pot sângera sau perfora, care se poate manifesta prin vărsături cu sânge sau scaun negru la culoare, stare de leşin), tensiune arterială crescută, respiraţie prea lentă, reţinere de apă şi umflarea extremităţilor (de exemplu, umflarea gleznelor), umflarea gâtului (edem laringian), pierderea poftei de mâncare (anorexie), senzaţie
de furnicături sau amorţeală, pierdere bruscă a cunoştinţei (sincopă), senzaţie de mâncărime pe piele (urticarie), acnee, transpiraţie în exces, durere de spate, urinare în cantitate mai mare decât cea normală, tulburări ale menstruaţiei, afecţiuni ale prostatei, teste de sânge care indică funcţia ficatului modificate, afectarea celulelor ficatului, insuficienţa renală acută.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane):
Reacţii anafilactice (reacţii alergice care pot merge până la şoc sau tulburare generală, bruscă şi violentă, a funcţiilor organismului), leziuni la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindromul Stevens Johnson şi Lyell), umflarea feţei sau buzelor şi gâtului (angioedem), dificultăţi în respiraţie din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), lipsă de aer (dispnee), accelerarea ritmului bătăilor
inimii, tensiune arterială scăzută, inflamaţia pancreasului (pancreatită), vedere înceţoşată, ţiuituri în urechi, creşterea sensibilităţii pielii, accentuarea sensibilităţii la lumină, mâncărime, afectare renală, scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie) şi scăderea numărului de plachete (trombocitopenia).
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi vreo reacţie adversă gastrică/intestinală la începerea tratamentului (de exemplu, durere de stomac, arsuri la stomac sau sângerări), dacă aţi suferit anterior de vreo reacţie adversă din cauza utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare şi mai ales dacă sunteţi vârstnic.
Opriţi utilizarea de Dexinal imediat ce observaţi apariţia unei erupţii pe piele sau oricărei leziuni a mucoaselor (de exemplu, suprafeţele din interiorul gurii) sau oricărui semn de alergie. În timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, au fost raportate retenţia de lichide şi umflarea (îndeosebi la nivelul gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi insuficienţă cardiacă.
Medicamentele ca Dexinal se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. La pacienţii cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului
imunitar care afectează ţesutul conjunctiv), medicamentele antiinflamatoare pot rareori provoca febră, dureri de cap şi rigiditate a cefei. 

7. Condiții de păstrare

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.