Dimedrol-BP 10mg/ml sol.inj. 1ml, N5x2

1. Ce este Dimedrol

Blocant al receptorilor H1-histaminici de I generaţie, elimină efectele histaminei, mediate prin acest tip de receptor. Acţiunea asupra sistemului nervos central este determinată de blocarea receptorilor H3-histaminici ai creierului şi suprimarea structurilor colinergice centrale. Posedă acţiune antihistaminică pronunțată, reduce sau previne spasmul musculaturii netede determinat de histamină permeabilitatea capilară crescută, edemul ţesuturilor, pruritul şi hiperemia. Posedă acţiune anestezică locală (la administrarea orală se dezvoltă amorţirea de scurtă durată a mucoasei cavităţii bucale), blochează receptorii colinergici ai ganglionilor vegetativi (reduce tensiunea arterială) şi a sistemului nervos central, posedă efect sedativ, hipnotic, antiparkinsonian şi antiemetic. Antagonismul cu histamina se manifestă preponderent faţă de reacţiile vasculare locale în caz de inflamaţie şi alergie, decât cele sistemice, adică scăderea tensiunii arteriale. Însă la administrarea parenterală la pacienţii cu deficit al volumului de sânge circulant este posibilă scăderea tensiunii arteriale şi agravarea hipotensiunii arteriale ca rezultat al acţiunii ganglioblocante. La persoanele cu leziuni cerebrale locale şi epilepsie activează (chiar în doze mici) descărcările pe EEG şi poate provoca criză epileptică. Este mai eficient în bronhospasmul, cauzat de eliberatorii de histamină (tubocurarina, morfina) şi mai puţin – în bronhospasmul de natură alergică. Efectul sedativ şi hipnotic este mai exprimat la administrarea repetată.

2. Pentru ce se utilizează Dimedrol

Clorhidratul de difenhidramina este eficient la adulți, copii și adolescenți, cu excepția prematurilor și nou-născuților, în cazul următoarelor indicații terapeutice:

În calitate de remediu antihistaminic

Pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în caz de anafilaxie, ca adjuvant la epinefrină și alte măsuri standard, după ce simptomele acute au fost controlate, precum și pentru alte afecțiuni alergice necomplicate de tip imediat, atunci când terapia orală este imposibilă sau contraindicată.

Cinetoze

Pentru tratamentul activ al răului de mișcare.

În calitate de medicament antiparkinsonian

Pentru utilizare în parkinsonism, atunci când terapia orală este imposibilă sau contraindicată, după cum urmează: parkinsonism la vârstnici care sunt în imposibilitatea de a tolera mai multe medicamente cu acțiune puternică; cazuri ușoare de parkinsonism în alte grupe de vârstă, precum și alte cazuri de parkinsonism, în combinație cu medicamente anticolinergice cu acțiune centrală.

3. Contraindicații

Copii prematuri.

Nou-născuți.

Perioada de alăptare.

Este contraindicată utilizarea medicamentului în calitate de anestezic local, din cauza riscului de necroză locală.

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Atenționări

Antihistaminicele se utilizează cu precauție deosebită la pacienții cu glaucom cu unghi închis, ulcer peptic stenozant, obstrucție piloro-duodenală, hipertrofie de prostată simptomatică sau obstrucție a colului vezicii urinare.

Utilizarea subcutanată sau intradermică a clorhidratului de difenhidramină a fost asociată cu necroză locală.

4. Dimedrol cu alte medicamente

Clorhidratul de difenhidramină posedă un efect aditiv cu alcoolul și alte deprimante ale sistemului nervos central (hipnotice, sedative, tranchilizante, etc. ).

Inhibitorii MAO prelungesc și intensifică efectul anticolinergic al antihistaminicelor.

5. Doze și mod de administrare

Preparatul de administrează intramuscular și intravenos în perfuzii.

Preparatul nu se administrează subcutanat datorită acțiunii iritante pe care o manifestă.

Pacienți pediatrici, alții decât copii prematuri și nou-născuți

5 mg/kg/24 ore sau 150 mg/m2/24 ore. Doza zilnică se divizează în 4 doze, administrate intravenos cu o rată ce nu depășește 25 mg/min, sau intramuscular profund.

Adulți

La administrarea intramusculară doza la o priză constituie 10-50 mg (1-5 ml), doza maximă la o priză - 50 mg (5 ml), doza maximă nictemerală – 150 mg (15 ml). Intravenos preparatul se administrează în perfuzii a câte 20-50 mg (2-5 ml) difenhidramină în 100 ml soluţie izotonică de clorură de sodiu.

Durata tratamentului depinde de efectul obținut și toleranța față de preparat.

6. Reacții adverse posibile

Reacţiile adverse sunt clasificate pe sisteme de organe şi în funcţie de frecvenţă, utilizând MedDRA privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări hematologice și limfatice: cu frecvență necunoscută - anemie hemolitica, trombocitopenie, agranulocitoză.

Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvență necunoscută - urticarie, erupție cutanată medicamentoasă, șoc anafilactic.

Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvență necunoscută – cefalee, sedare, somnolență, amețeli, tulburări de coordonare a mișcărilor, confuzie, neliniște, excitație, nervozitate, tremor, iritabilitate, insomnie, euforie, parestezii, nevrite, convulsii.

Tulburări oculare: cu frecvență necunoscută – vedere încețoșată, diplopie, midriază, creșterea tensiunii intraoculare.

Tulburări acustice și vestibulare: cu frecvență necunoscută – vertij, tinitus, labirintită acută.

Tulburări cardiace: cu frecvență necunoscută - palpitații, tahicardie, extrasistole.

Tulburări vasculare: cu frecvență necunoscută - hipotensiune arterială.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: cu frecvență necunoscută – creșterea văscozității secrețiilor bronșice, senzație de presiune în regiunea toracelui sau a gâtului, respirație șuierătoare, congestie nazală.

Tulburări gastrointestinale: cu frecvență necunoscută – jenă epigastrică, anorexie, greață, vărsături, diaree, constipație.

Tulburări renale și ale căilor urinare: cu frecvență necunoscută – polachiurie, urinare dificilă, retenție urinară.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cu frecvență necunoscută - hiperemie, prurit, erupții polimorfe, cianoza pielii și mucoaselor.

Tulburări ale aparatului genital și sânului: cu frecvență necunoscută – menarhe precoce.

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: cu frecvență necunoscută - fotosensibilitate, transpirație excesiva, frisoane, xerostomie, uscăciunea mucoasei nasului,

orofaringelui, fatigabilitate, necroză locală la administrare sub formă de injecţii subcutanate şi intradermice.

7. Condiții de păstrare

A se păstra la temperaturi de până la 25 grade Celsius.