Diroton 20 mg, comprimate N14x4

1. Ce este Diroton

Diroton comprimate conține substanța activă lisinopril. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).

2. Pentru ce se utilizează Diroton

Diroton comprimate poate fi
utilizat în următoarele situaţii:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială);
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace;
- dacă aţi suferit recent un atac de cord (infarct miocardic);
- pentru tratamentul afecţiunilor renale cauzate de diabetul zaharat de tip II la persoanele cu tensiune arterială;
Diroton comprimate acţionează prin lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului.

3. Contraindicații

Nu luaţi Diroton
- dacă sunteţi alergic la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un alt medicament inhibitor ECA. Este posibil ca reacţia alergică să fi cauzat: umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului. De asemenea, poate cauzat dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie (edem
angioneurotic).
- dacă un membru al familiei dumneavoastră a avut reacţii alergice severe (edem angioneurotic) după administrarea unui inhibitor ECA sau dacă dumneavoastră aţi avut reacţii alergice severe (edem angioneurotic) fără o cauză cunoscută.
- dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni. 
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Diroton comprimate.
Dacă începeţi să prezentaţi tuse uscată care persistă un timp îndelungat după începerea tratamentului cu Diroton comprimate, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Diroton, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi o îngustare (stenoză) a aortei (o arteră a inimii dumneavoastră) sau o îngustare a valvelor inimii (valvele mitrale);
- dacă aveţi o îngustare (stenoză) a arterei renale;
- dacă aveţi o îngroşare a muşchiului cardiac (cunoscută ca şi cardiomiopatie hipertrofică);
- dacă aveţi afecţiuni ale vaselor de sânge (colagenoză vasculară);
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută. Puteţi observa aceasta ca o senzaţie de ameţeală sau de pierdere a echilibrului, în special când vă ridicaţi în picioare.
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau urmaţi tratament prin dializă renală;
- dacă aveţi probleme ale ficatului;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA), (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani”
– de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica la intervale regulate funcția renală, tensiunea arterială precum și cantitatea de electroliți (de exemplu, potasiu) în sângele la intervale regulate.
- dacă aţi avut recent diaree sau vărsături (aţi vomitat);
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus să controlaţi cantitatea de sare din dieta dumneavoastră;
- dacă aveţi valori mari ale colesterolului şi urmaţi un tratament numit „afereza LDL” (un tratament pentru scăderea nivelului ridicat de colesterol din sânge);
- trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Administrarea Diroton nu este recomandată la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă de peste 3 luni deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului
dumneavoastră dacă este administrat în acest stadiu al sarcinii.
- dacă aparţineţi rasei negre, deoarece Diroton poate fi mai puţin eficient. De asemenea, puteţi dezvolta mai uşor reacţia adversă edem angioneurotic (o reacţie alergică severă).
- Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, crește riscul de edem angioneurotic (umflare rapidă sub piele în zona gâtului):
• sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente aparținând clasei așa-numitelor inhibitori ai mTOR (utilizați pentru a evita respingerea organelor transplantate).
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Diroton comprimate.
Tratamentul alergiilor, cum sunt înţepăturile de insecte
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi sau veţi urma un tratament pentru reducereaefectelor unei alergii cum sunt înţepăturile de insecte (tratament de desensibilizare). Dacă luaţi Diroton pe durata administrării acestui tratament poate determina o reacţie alergică severă.
Intervenţii chirurgicale
Dacă urmează să fiţi supuși unei intervenţii chirurgicale (inclusiv la nivelul dinţilor) spuneţi medicului sau stomatologului dumneavoastră că luaţi Diroton. Aceasta deoarece puteţi prezenta tensiune arterială redusă (hipotensiune arterială) dacă vi se administrează anumite anestezice locale sau generale pe durata administrării Diroton.
Copii şi adolescenţi
A fost studiată utilizarea Diroton la copii şi adolescenţi. Pentru mai multe informaţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu se recomandă administrarea Diroton la copii cu vârsta sub 6 ani sau
la copii cu probleme renale severe, indiferent de vârstă.

4. Diroton cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Aceasta deoarece Diroton poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea efect asupra Diroton.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente care vă ajută la scăderea tensiunii arteriale.
- blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren.
- comprimate pentru eliminarea apei (medicamente diuretice pentru a crește volumul de urină).
- medicamente pentru descompunerea cheagurilor de sânge (administrate de obicei în spital).
- medicamente beta-blocante, cum sunt atenolol şi propranolol.
- medicamente care conțin nitrați (pentru afecţiuni ale inimii).
- medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) utilizate pentru tratamentul durerii şi artritei.
- aspirină (acid acetilsalicilic), dacă luaţi mai mult de 3 grame în fiecare zi.
- medicamente pentru depresie şi pentru tulburări mentale, inclusiv litiu.
- comprimate cu potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu, alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din organism (cum ar fi heparina și co-trimoxazolul, de asemenea cunoscute sub numele de trimetoprim sulfametoxazol).
- insulină sau medicamente pe care le luaţi pe cale orală pentru diabet zaharat.
- medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic.
- medicamente pentru tratamentul congestiei nazale sau a sinusurilor sau alte remedii pentru răceală (inclusiv cele pe care le puteţi cumpăra din farmacie fără prescripție medicală).
- medicamente pentru suprimarea răspunsului imun al organismului (imunosupresoare).
- alopurinol (pentru gută).
- procainamidă (pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii).
- medicamente care conţin aur, cum este aurotiomalatul de sodiu, care vă poate fi administrat sub formă injectabilă.
- medicamente care sunt utilizate cel mai des pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei așa-numitelor  inhibitori ai mTOR). 

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge după ce aţi început tratamentul cu Diroton. Apoi este posibil ca medicul să vă modifice doza astfel încât să luaţi cantitatea de medicament potrivită pentru dumneavoastră.
Cum să luaţi medicamentul
Înghiţiţi comprimatul cu apă.
Încercaţi să vă luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă luaţi Diroton înainte sau după alimente.
Continuaţi să luaţi Diroton atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Este un tratament pe termen lung. Este important să continuaţi să luaţi Diroton în fiecare zi.
Cum să luaţi prima doză
Aveţi grijă deosebită când luaţi prima doză de Diroton sau dacă vă este crescută doza. Poate determina o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât dozele anterioare. Aceasta vă poate cauza senzaţie de ameţeală sau de pierdere a echilibrului. Dacă este cazul dumneavoastră, poate fi util să vă întindeţi. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Adulţi
Doza dumneavoastră depinde de starea dumneavoastră medicală şi dacă luaţi orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi zilnic. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Pentru hipertensiunea arterială
Doza iniţială recomandată este de 10 mg, o dată pe zi.
Doza uzuală pe termen lung este de 20 mg, o dată pe zi.
Pentru insuficienţă cardiacă
Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg, o dată pe zi.
Doza pe termen lung este de 5 până la 35 mg, o dată pe zi.
După un atac de cord
Doza iniţială recomandată este de 5 mg în primele 24 de ore de la infarct şi 5 mg a doua zi.
Doza uzuală pe termen lung este de 10 mg, o dată pe zi.
Pentru complicaţii renale ale diabetului zaharat
Doza recomandată este fie 10 mg, fie 20 mg, o dată pe zi.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă, aveţi afecţiuni ale rinichiului sau luaţi medicamente diuretice, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică decât doza uzuală.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi (cu vârste între 6 şi 16 ani) cu tensiune arterială crescută
Diroton nu este recomandat copiilor sub 6 ani sau niciunui copil cu probleme renale grave.
Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza este în funcţie de greutatea corporală a copilului.
La copiii cu greutatea corporală între 20 şi 50 kg, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
La copiii cu greutatea corporală peste 50 kg, doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Comprimatul de 5 mg poate fi împărțit în doze egale. Doza de lisinopril 2,5 mg poate fi obținută prin înjumătățirea comprimatului de 5 mg.
Dacă luaţi mai mult Diroton decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Diroton comprimate decât v-a prescris medicul, adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la spital. Cel mai probabil veţi prezenta următoarele simptome: ca urmare a unei scăderi rapide a tensiunii arteriale s-ar putea să simțiți amețeală sau leșin. Vedere încețoșată, greață, anxietate, tuse, respirație rapidă și superficială, pot să apară palpitații (senzații de bătăi de inimă rapide). Pielea dumneavoastră va fi palidă, rece și umedă. În cazul în care scăderea
tensiunii arteriale este suficient de severă, poate aparea dezechilibru electrolitic, insuficiență renală și șoc.
În cazul în care apar simptome caracteristice, cum ar fi amețeli și dureri de cap, ar trebui să vă culcați cu fața în sus și picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi Diroton
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Diroton
Nu încetaţi să luaţi comprimatele, chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă vă spune medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Diroton, tensiunea arterială se va ridica din nou și starea dumneavoastră se poate agrava.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii, opriţi utilizarea Diroton şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
- Reacţii alergice severe (rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Semnele pot include apariţia bruscă a:
- umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Acestea vă pot cauza dificultăţi la înghiţire.
- umflare severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor şi a gleznelor.
- dificultăţi la respiraţie.
- mâncărimi severe la nivelul pielii (cu noduli).
- Afecţiuni severe ale pielii, cum ar fi erupţie trecătoare pe piele sau arsură, înroşire sau descuamare a pielii instalate brusc, neaşteptate (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
- O infecţie cu simptome cum sunt febra şi degradarea severă a stării dumneavoastră generale, sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt: dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
Alte reacţii adverse posibile:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri de cap;
- senzaţie de ameţeală sau de pierdere a echilibrului, în special când vă ridicaţi brusc în picioare;
- diaree;
- tuse uscată care nu trece;
- senzaţie de rău (vărsături);
- afecţiuni ale rinichilor (dovedite printr-o analiză a sângelui).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- modificări ale dispoziţiei;
- modificare a culorii degetelor de la mâini sau picioare (albastru palid, urmat de înroşire) sau amorţeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare;
- modificare a gustului;
- senzaţie de somnolenţă;
- senzaţie de rotire (vertij);
- dificultăţi de a adormi;
- atac vascular cerebral;
- bătăi rapide ale inimii;
- nas care curge;
- stare de rău (greaţă);
- durere de stomac sau indigestie;
- erupţie trecătoare pe piele sau mâncărime;
- incapacitate de a obţine o erecţie (impotenţă);
- senzaţie de oboseală sau de slăbiciune (pierdere a puterii);
- scădere foarte marcată a tensiunii arteriale poate apare la persoanele care au următoarele afecţiuni: boală cardiacă coronariană; îngustare a aortei (o arteră a inimii), arterei rinichiului sau a valvelor inimii; o creştere a grosimii muşchiului inimii. Dacă este cazul dumneavoastră,
este posibil să prezentaţi o senzaţie de ameţeală sau de pierdere a echilibrului, în special când vă ridicaţi brusc în picioare.
- modificări ale analizelor de sânge care arată cât de bine funcţionează ficatul şi rinichii dumneavoastră.
- atac de cord;
- halucinaţii văzute şi/sau auzite.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- senzaţie de confuzie;
- erupţie trecătoare pe piele cu noduli (urticarie);
- senzaţie de gură uscată;
- cădere a părului;
- psoriazis (o afecţiune a pielii);
- modificări ale mirosului;
- creştere a sânilor la bărbaţi;
- modificări ale unor celule sau ale altor componente ale singelui dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze periodic analize de sânge pentru a verifica dacă Diroton a avut vreun efect la nivelul sângelui. Semnele pot include: senzaţie de oboseală,
dureri în gât, temperatură corporală crescută (febră), dureri la nivelul articulaţiilor şimuşchilor, umflare a articulaţiilor sau glandelor, sau sensibilitate la lumina soarelui.
- nivele reduse de sodiu în sângele dumneavoastră (simptomele pot fi: oboseală, dureri de cap, greaţă, vărsături);
- secreție inadecvată a hormonului antidiuretic care controlează producția de urină;
- insuficienţă renală instalată brusc.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- sinuzită (o senzaţie de durere şi de prea plin în spatele pomeţilor şi ochilor);
- respiraţie şuierătoare;
- nivele reduse de zahăr în sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Semnele pot include senzaţie de foame, transpiraţii şi bătăi rapide ale inimii.
- inflamaţie la nivelul plămânilor (pneumonie). Semnele includ: tuse, senzaţie de respiraţie superficială şi temperatură corporală crescută (febră).
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter);
- inflamaţie la nivelul ficatului (hepatita). Aceasta poate cauza: pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor şi urină închisă la culoare.
- inflamaţie la nivelul pancreasului. Aceasta cauzează dureri de stomac moderate până la severe.
- afecţiuni severe ale pielii. Simptomele includ: roşeaţă, formarea de vezicule şi descuamare.
- transpiraţii;
- eliminarea unei cantităţi mai mici de apă (urină) decât în mod obişnuit sau lipsa urinării;
- insuficienţă hepatică;
- noduli;
- intestin inflamat;
- tulburări hematologice: scăderea numărului de globule roșii din sânge (anemie), reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie), reducerea numărului de celule albe din sânge (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză). Aceste probleme pot provoca prelungirea timpului
de sângerare, oboseală, slăbiciune, boli ale ganglionilor limfatici, boala autoimună (în cazul în care sistemul imunitar produce anticorpi împotriva propriilor țesuturi). Puteți obține cu ușurință boli infecțioase.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- simptome de depresie;
- leşin.
Reacţii adverse suplimentare la copii
Reacţiile adverse la copii sunt comparabile cu cele întâlnite la adulţi

7. Condiții de păstrare

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.