Dulcopic 7,5 mg/ml picături orale 15 ml

1. Ce este Dulcopic

Dulcopic este un medicament cu acțiune laxativă locală, administrat sub formă de picături orale. Substanța activă este picosulfatul de sodiu, în concentrație de 7,5 mg/ml. Un mililitru de soluție corespunde la aproximativ 15 picături, astfel încât o picătură conține aproximativ 0,5 mg picosulfat de sodiu.

Dulcopic face parte din categoria laxativelor de contact. Acțiunea sa se manifestă predominant la nivelul colonului, unde picosulfatul de sodiu este transformat, sub influența florei bacteriene intestinale, în forma sa activă. Aceasta stimulează mucoasa intestinului gros, intensificând mișcările peristaltice și favorizând acumularea apei și electroliților în lumenul intestinal. Ca rezultat, conținutul intestinal este deplasat mai ușor, iar scaunul devine mai moale și mai ușor de eliminat.

Deoarece acționează în principal la nivelul colonului, Dulcopic nu modifică digestia și nici absorbția caloriilor sau a nutrienților la nivelul intestinului subțire.

Administrarea se face de regulă seara, astfel încât efectul laxativ să se producă în dimineața următoare.

2. Pentru ce se utilizează Dulcopic

Dulcopic este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației. Medicamentul stimulează procesul natural de evacuare intestinală și facilitează eliminarea scaunului.

Este indicat atât persoanelor care prezintă constipație, cât și în situațiile în care este necesară ușurarea defecației. Prin stimularea peristaltismului colonului și prin favorizarea acumulării apei la nivel intestinal, Dulcopic contribuie la obținerea unui scaun mai moale și la evacuarea mai ușoară a acestuia.

În practica medicală, picosulfatul de sodiu poate fi utilizat și atunci când este necesară evacuarea conținutului colonului înaintea anumitor proceduri. RCP-ul Dulcopic menționează evacuarea colonului înainte de intervenții chirurgicale, naștere sau examen radiologic. În aceste situații, administrarea trebuie realizată conform recomandării personalului medical.

Dulcopic nu este destinat utilizării zilnice necontrolate pentru perioade îndelungate. Dacă este necesară administrarea unui laxativ în fiecare zi, trebuie investigată cauza constipației. Utilizarea excesivă sau prelungită poate determina pierderi de apă și electroliți și poate favoriza apariția hipokaliemiei.

3. Contraindicații

Dulcopic nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la picosulfatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul ileusului sau ocluziei intestinale, deoarece stimularea motilității intestinale în prezența unui obstacol poate agrava situația.

De asemenea, Dulcopic nu trebuie utilizat în prezența unor afecțiuni abdominale acute severe, inclusiv în cazul durerilor abdominale intense și/sau al afecțiunilor abdominale acute însoțite de febră, cum este apendicita, în special atunci când durerea este asociată cu greață și vărsături.

Medicamentul este contraindicat și în cazul deshidratării severe. Diareea provocată de administrarea excesivă a unui laxativ poate accentua pierderea de apă și electroliți.

Utilizarea zilnică și continuă a laxativelor fără investigarea cauzei constipației trebuie evitată. Administrarea îndelungată sau în doze excesive poate determina tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic, inclusiv scăderea concentrației de potasiu.

Dulcopic conține sorbitol. Persoanele cu intoleranță ereditară la fructoză trebuie să discute cu medicul înainte de utilizarea medicamentului.

În cazul copiilor, administrarea trebuie realizată cu atenție, iar la copiii mici este indicată evaluarea medicală înainte de utilizarea unui laxativ.

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai atunci când este necesar și după evaluarea medicală. Pentru administrarea în perioada alăptării trebuie respectate recomandările medicului sau farmacistului.

4. Dulcopic cu alte medicamente

Administrarea concomitentă a Dulcopic cu anumite medicamente poate crește riscul apariției dezechilibrelor electrolitice.

Utilizarea unor doze excesive de Dulcopic împreună cu diuretice sau corticosteroizi poate crește riscul dezechilibrului electrolitic, în special al pierderii de potasiu. Scăderea concentrației potasiului din sânge poate avea consecințe importante, mai ales la persoanele care prezintă boli cardiovasculare.

Dezechilibrul electrolitic poate determina o sensibilitate crescută la glicozidele cardiace. Din acest motiv, persoanele care utilizează astfel de medicamente trebuie să evite administrarea excesivă sau prelungită a laxativului fără supraveghere medicală.

Administrarea concomitentă a antibioticelor poate reduce efectul laxativ al Dulcopic. Acest lucru este legat de faptul că picosulfatul de sodiu este activat la nivelul colonului prin acțiunea florei bacteriene intestinale.

Persoanele care urmează tratament permanent cu diuretice, corticosteroizi, glicozide cardiace sau alte medicamente care pot influența echilibrul apei și electroliților trebuie să informeze medicul sau farmacistul înainte de utilizarea regulată a Dulcopic.

5. Doze și mod de administrare

Dulcopic se administrează pe cale orală, de preferință seara, pentru ca evacuarea intestinală să se producă în dimineața următoare. Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză recomandată. Ulterior, doza poate fi ajustată în funcție de răspunsul individual, fără depășirea dozei zilnice maxime.

Pentru adulți, doza recomandată este de 10–20 picături o dată pe zi, echivalentul a 5–10 mg picosulfat de sodiu pe zi. Se recomandă începerea cu doza cea mai mică, respectiv 10 picături, iar dacă este necesar aceasta poate fi crescută treptat până la maximum 20 de picături pe zi.

Pentru copiii cu vârsta peste 10 ani, doza recomandată este de 10–20 picături o dată pe zi, corespunzând la 5–10 mg picosulfat de sodiu pe zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 20 de picături.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani, doza recomandată este de 5–10 picături o dată pe zi, ceea ce corespunde la 2,5–5 mg picosulfat de sodiu pe zi. Nu trebuie depășită doza maximă de 10 picături pe zi.

Pentru copiii cu vârsta sub 4 ani, doza recomandată este de 0,25 mg picosulfat de sodiu/kg corp pe zi. Deoarece o picătură conține aproximativ 0,5 mg picosulfat de sodiu, această doză corespunde la aproximativ 1 picătură pentru fiecare 2 kg greutate corporală pe zi. La copiii mici, administrarea trebuie efectuată la recomandarea medicului.

Pentru calcularea dozei trebuie reținut că 1 ml = 15 picături = 7,5 mg picosulfat de sodiu, iar 1 picătură = aproximativ 0,5 mg picosulfat de sodiu.

Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depășită. Dulcopic este destinat tratamentului pe termen scurt. Necesitatea utilizării zilnice și prelungite a laxativului impune investigarea cauzei constipației.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Dulcopic poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cea mai caracteristică reacție adversă este diareea, în special atunci când doza administrată este mai mare decât cea necesară pentru obținerea unui scaun normal.

Pot apărea, de asemenea, crampe abdominale, dureri abdominale și disconfort abdominal. Unele persoane pot prezenta greață sau vărsături.

Au fost raportate amețeli și, mai rar, pierderea stării de conștiență. Aceste manifestări pot fi asociate unui răspuns vasovagal determinat de crampele abdominale sau de procesul de defecație.

Pot apărea și reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții cutanate sau angioedem. Apariția unei umflări importante a feței, buzelor sau limbii, a dificultăților de respirație ori a altor manifestări alergice severe necesită întreruperea administrării și asistență medicală.

Utilizarea unor doze mari sau administrarea îndelungată poate provoca scaune apoase, pierderi importante de lichide și electroliți și, în special, hipokaliemie.

7. Condiții de păstrare

Dulcopic trebuie păstrat în locuri inaccesibile copiilor și nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj.

Flaconul trebuie păstrat bine închis și în ambalajul său original. Medicamentul nu trebuie utilizat dacă soluția prezintă modificări evidente ale aspectului sau dacă integritatea ambalajului este compromisă.

După prima deschidere a flaconului, Dulcopic poate fi utilizat timp de maximum 6 luni.

Soluția Dulcopic este ușor vâscoasă, limpede și poate fi incoloră până la gălbuie sau ușor brun-gălbuie, astfel încât această nuanță discretă nu reprezintă în sine o modificare anormală a produsului.