Famotidin-BP 40mg comprimate, N20

1. Ce este Famotidin-BP

Famotidin-BP este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac.

2. Pentru ce se utilizează Famotidin-BP

Acest medicament este utilizat în:
- tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
- profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si vârstnicilor. Famotidin-BP nu este recomandat pentru utilizarea la copii, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Famotidin-BP
− dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Famotidin-BP,
− dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Famotidin-BP
Înainte să luaţi Famotidin-BP, spuneţi medicului dumneavoastră:
− dacă aveţi reacţii de hipersensibilitate încrucişată între diferite blocante ale receptorilor H2. Se impune prudenţă dacă ați avut aceste manifestări de hipersensibilitate la alte medicamente din această clasă.
− dacă aveţi cancer al stomacului. În cazul în care aveţi ulcer gastric (al stomacului) se recomandă verificarea benignităţii leziunii (excluderea unui cancer) înaintea începerii tratamentului, eventual şi pe parcursul acestuia. Ameliorarea simptomatologiei după tratamentul cu famotidină nu exclude caracterul malign al afecţiunii.
− dacă aveţi insuficienţă renală (stare când funcția rinichilor este alterată). Deoarece famotidina este excretată în principal pe cale renală, este necesară prudenţă şi reducerea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală şi clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut.

4. Famotidin-BP cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Înainte să luaţi Famotidin-BP, spuneți medicului dacă sunteţi în tratament cu unul din medicamentele de mai jos:
− probenecid, deoarece administrarea concomitentă de probenecid şi famotidină trebuie evitată.
− antiacide, deoarece absorbţia digestivă a famotidinei poate fi diminuată de administrarea concomitentă a medicamentelor care contracarează sau neutralizează aciditatea gastrică (antiacide). În acest caz, se recomandă ca antiacidele să se administreze cu cel puţin 2 ore după administrarea comprimatelor Famotidin-BP.
− itraconazol, ketoconazol, posaconazol, deoarece la administrarea concomitentă de famotidină apare riscul diminuării absorbţiei acestora datorită creşterii pH-ului. De aceea, acestea trebuie administrate cu cel puţin 2 ore mai devreme decât comprimatele Famotidin-BP.
− carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru niveluri ridicate de fosfat din sânge (hiperfosfatemie) la pacienții dializați.
Dacă se administrează concomitent Famotidin-BP şi medicamente a căror absorbţie este influenţată de aciditatea gastrică, trebuie să se ia în considerare posibilitatea modificării absorbţiei acestor medicamente.
− atazanavir, deoarece la administrarea concomitentă de famotidină apare riscul diminuării concentraţiei plasmatice de atazanavir.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna Famotidin-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se înghit cu puţină apă.
Adulţi
▪ Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză unică, seara la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni.
▪ Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
▪ Esofagită de reflux
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV, doza poate fi crescută la 40 mg famotidină de două ori pe zi.
▪ Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul terapeutic.
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/minut), doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Insuficienţă hepatică:
Nu este necesară ajustarea dozei.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă aţi utilizat mai mult Famotidin-BP decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia
medicamentului, astfel ca personalul specializat să ştie ce aţi luat.
Administrarea masivă de famotidină (doze de până la 800 mg pe zi) nu a determinat reacţii adverse semnificative.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Famotidin-BP
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Famotidin-BP
Nu întrerupeţi tratamentul Famotidin-BP, care este, de obicei, de lungă durată. Luaţi aceste comprimate, întreaga perioadă a tratamentului, stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Famotidin-BP poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente:
durere de cap, ameţeală, diaree, constipaţie, balonare.
Mai puţin frecvente:
tulburări de gust, greaţă, vărsături, disconfort abdominal/distensie abdominală, senzaţie de gură uscată, urticarie, mâncărimea pielii, erupţii tranzitorii pe piele, anorexie, oboseală.
Foarte rare:
valori anormale ale enzimelor ficatului, aritmie (tulburarea ritmului inimii), bloc atrioventricular (tulburări de conducţie în ţesutul inimii), modificări ale numărului celulelor sângelui (agranulocitoză, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie, neutropenie), crize epileptice/convulsii (la pacienţii cu insuficienţă renală), furnicături, pneumonie interstiţială,
căderea părului, uscăciunea pielii, o afecţiune gravă a pielii precum necroliză epidermică toxică, durere la nivelul articulaţiilor, crampe ale muşchilor, senzaţie de apăsare în piept, edem angioneurotic (reacţie alergică gravă), bronhospasm (îngustarea temporară a bronhiilor care reduce debitul de aer care le traversează provocând o şuierătură la expiraţie sau tuse), icter colestatic (manifestat prin îngălbenirea pielii), dezvoltarea excesivă a glandei mamare la bărbat reversibilă după încetarea tratamentului, impotenţă (imposibilitatea persistentă de a menţine o erecţie), depresie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, confuzie, scăderea libidoului (interes scăzut pentru activitatea sexuală), insomnie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi Famotidin-BP după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.