Fersinol-Z capsule N10x3

1. Ce este Fersinol-Z

Fersinol-Z este un produs combinat cu conținut de fier, zinc, acid folic, vitamina C și vitamine din grupul B, conceput pentru completarea aportului acestor micronutrienți, în special în situațiile asociate deficitului de fier. Formula combină fierul cu vitamine implicate în procesele normale de formare a sângelui și în metabolismul energetic. În funcție de piața pe care este comercializat, statutul produsului poate diferi; în unele țări este prezentat ca produs pentru stările ferodeficitare, iar în altele ca supliment alimentar cu fier.

Fierul este prezent sub formă de sulfat de fier (II). Acesta reprezintă un element mineral esențial pentru organism, necesar pentru formarea normală a hemoglobinei și a eritrocitelor. Hemoglobina asigură transportul oxigenului de la plămâni către țesuturi, iar un aport insuficient de fier sau pierderile crescute de fier pot determina epuizarea progresivă a rezervelor organismului.

Vitamina C din formulă are un rol important deoarece favorizează absorbția fierului non-hemic. Acidul folic participă la procesul de diviziune celulară și la formarea normală a sângelui. Vitaminele B1, B2 și B6 sunt implicate în numeroase procese metabolice și în metabolismul energetic normal, iar nicotinamida reprezintă o formă a vitaminei PP/niacinei.

Zincul completează formula prin participarea la numeroase procese enzimatice și metabolice, la funcționarea normală a sistemului imunitar, la sinteza proteinelor și la procesul de diviziune celulară.

Formula Fersinol-Z este, prin urmare, diferită de cea a unui preparat simplu cu fier, deoarece asociază fierului mai multe vitamine și zinc. Formula producătorului indică sulfat de fier, acid folic, vitamina C, vitaminele B1, B2 și B6, vitamina PP și sulfat de zinc.

2. Pentru ce se utilizează Fersinol-Z

Fersinol-Z este utilizat în principal pentru completarea necesarului de fier și a micronutrienților din formulă în stările de deficit de fier. Informațiile producătorului pentru versiunea medicamentoasă a produsului menționează tratamentul și profilaxia anemiei feriprive, deficitul latent de fier și anumite situații în care necesarul organismului este crescut.

În cazul deficitului latent de fier, rezervele de fier ale organismului sunt diminuate, chiar dacă anemia manifestă poate să nu fie încă prezentă. Dacă deficitul continuă, sinteza hemoglobinei poate fi afectată progresiv și se poate instala anemia feriprivă.

Fersinol-Z poate fi recomandat și în perioade în care necesarul de fier și al anumitor vitamine este crescut. În informațiile producătorului sunt menționate sarcina și perioada de alăptare, efortul fizic intens și stările de hipo- sau avitaminoză. Pentru anumite versiuni ale produsului sunt menționate și stări anemice asociate unor intervenții medicale sau hemodializei prelungite.

În Republica Moldova, Fersinol-Z este disponibil și ca produs cu fier, vitamine și zinc, fiind descris în sursele farmaceutice locale pentru suplinirea deficitului de fier și vitamine.

În cazul unei anemii confirmate, este importantă stabilirea cauzei acesteia. O valoare scăzută a hemoglobinei nu înseamnă automat deficit de fier, deoarece anemia poate avea numeroase cauze. Administrarea îndelungată a fierului trebuie corelată, în special în cazul anemiei, cu parametrii de laborator precum hemoglobina și feritina.

3. Contraindicații

Fersinol-Z nu trebuie administrat în caz de hipersensibilitate cunoscută la fier, zinc, vitaminele din compoziție sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.

Administrarea unui produs cu fier nu este indicată persoanelor care prezintă supraîncărcare cu fier, precum hemocromatoză sau hemosideroză, deoarece aportul suplimentar de fier poate accentua acumularea acestuia în organism.

De asemenea, fierul nu trebuie administrat fără stabilirea cauzei în cazul anemiilor care nu sunt determinate de deficitul de fier. Diferite forme de anemie, inclusiv anumite anemii hemolitice, sideroahrestice sau alte tulburări ale metabolismului fierului, necesită o abordare terapeutică diferită.

În informațiile disponibile pentru versiunea medicamentoasă a Fersinol-Z este menționată și insuficiența hepatică printre situațiile în care administrarea nu este recomandată.

În timpul sarcinii și alăptării, necesarul de fier poate fi crescut, iar producătorul include aceste perioade printre situațiile în care produsul poate fi utilizat. Totuși, administrarea unor doze terapeutice de fier în sarcină trebuie corelată cu necesarul individual și cu recomandarea medicului.

4. Fersinol-Z cu alte medicamente

Fierul poate interacționa cu diferite medicamente, alimente și componente minerale, iar aceste interacțiuni pot modifica absorbția sa digestivă. Din acest motiv, persoanele care urmează concomitent alte tratamente trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre administrarea Fersinol-Z.

Unele antiacide și preparatele care conțin cantități importante de calciu pot diminua absorbția fierului. De asemenea, anumite componente alimentare pot forma complexe cu fierul și pot reduce cantitatea absorbită.

Nu este recomandată asocierea din proprie inițiativă a Fersinol-Z cu alte produse care conțin fier. În cazul utilizării concomitente a unui complex de vitamine și minerale trebuie verificată compoziția acestuia pentru a evita administrarea inutilă a unor cantități suplimentare de fier sau zinc.

Ceaiul negru, cafeaua și laptele nu reprezintă băuturile potrivite pentru administrarea capsulei, deoarece anumite componente ale acestora pot diminua absorbția fierului. Capsula se administrează preferabil cu apă.

Dacă sunt utilizate concomitent medicamente administrate pe termen lung, antiacide, suplimente cu calciu sau alte produse minerale, este recomandată stabilirea unui interval adecvat de administrare împreună cu medicul sau farmacistul.

5. Doze și mod de administrare

Fersinol-Z se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate suficientă de apă. Doza trebuie aleasă în funcție de scopul administrării și de severitatea deficitului de fier.

Pentru anemia feriprivă, informațiile producătorului pentru versiunea medicamentoasă indică administrarea a 1–2 capsule de 2 ori pe zi. Durata obișnuită a tratamentului este de aproximativ 3 luni, însă aceasta trebuie adaptată în funcție de severitatea deficitului și de evoluția parametrilor hematologici.

Pentru deficitul latent de fier, este indicată administrarea a 1–2 capsule o dată pe zi, timp de aproximativ 3–4 săptămâni.

În timpul sarcinii, începând cu săptămâna a 14-a, informațiile producătorului prevăd administrarea a 1 capsulă o dată pe zi timp de 2 săptămâni, urmată de o pauză de o săptămână. Ciclurile pot fi repetate conform recomandării specialistului și necesarului individual.

În perioada alăptării, este prevăzută administrarea a 1 capsulă pe zi, durata utilizării putând ajunge la aproximativ 3–6 luni, în funcție de necesarul individual și de recomandarea medicală.

După normalizarea hemoglobinei, tratamentul deficitului de fier poate necesita continuare pentru refacerea rezervelor organismului. Normalizarea hemoglobinei nu înseamnă neapărat că depozitele de fier au fost deja complet restabilite.

În informațiile producătorului sunt descrise și scheme specifice pentru anumite situații. Înaintea unei intervenții chirurgicale poate fi indicată administrarea a 1–2 capsule pe zi timp de 2–3 săptămâni, însă o asemenea administrare trebuie stabilită de medic în contextul intervenției respective.

Pentru perioada menstruației este descrisă administrarea a 1 capsulă pe zi, începând cu 2 zile înainte de debutul menstruației, continuând în timpul menstruației și încă 2 zile după terminarea acesteia, durata totală fiind de aproximativ 10 zile.

În cazul efortului fizic intens și al stărilor de hipo- sau avitaminoză este menționată administrarea a 1–2 capsule pe zi, timp de aproximativ 10 zile.

Trebuie avut în vedere faptul că Fersinol-Z este comercializat pe piețe diferite, iar statutul și schema recomandată pot varia. Pentru versiunile comercializate ca supliment alimentar, doza poate fi mai redusă decât doza terapeutică utilizată în anemia feriprivă. Din acest motiv, pentru o anumită cutie trebuie respectată doza din prospectul corespunzător lotului și pieței respective.

6. Reacții adverse posibile

Administrarea produselor cu fier poate determina reacții adverse predominant gastrointestinale. Pot apărea greață, disconfort sau dureri la nivelul stomacului, senzație de greutate abdominală, constipație sau diaree. Intensitatea acestor manifestări poate depinde de doză și de sensibilitatea individuală.

Administrarea capsulelor în timpul sau imediat după masă poate contribui la o tolerabilitate digestivă mai bună.

În timpul administrării fierului poate apărea colorarea închisă a materiilor fecale. Aceasta este determinată de fierul neabsorbit și, în mod obișnuit, nu are semnificație clinică.

Pot apărea și reacții de hipersensibilitate. În cazul apariției urticariei, erupțiilor cutanate, pruritului, edemului sau altor manifestări sugestive pentru o reacție alergică, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul unui medic.

Administrarea unor cantități excesive de fier poate fi periculoasă, în special pentru copii. Din acest motiv, doza recomandată nu trebuie depășită, iar produsul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

7. Condiții de păstrare

Fersinol-Z trebuie păstrat la temperaturi de până la 25 °C, în ambalajul original, într-un loc uscat și protejat de condițiile care pot afecta stabilitatea capsulelor.

Produsul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor. Această precauție este deosebit de importantă pentru produsele cu fier, deoarece ingestia accidentală a unor cantități mari de fier poate fi periculoasă.

Nu se utilizează după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj. Condițiile specifice indicate pe ambalajul produsului trebuie respectate pe întreaga perioadă de păstrare.